医药商品购销员(中级)考试大纲(共6页).doc
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1、精选优质文档-倾情为你奉上(中级)纲本大纲对药品经营企业从业人员所应具有的专业知识、法规知识及应具备的实际工作技能进行了具体的规范。在规范中根据实际工作的需要,对所需具有的理论知识和需具备的工作技能从掌握、熟悉、了解三个层次进行了具体的要求。要求掌握的内容为从业人员必知必会的内容;要求熟悉的内容为从业人员应知应会的内容;要求了解的内容为从业人员有认识、知道必要的内容。大纲分为三个模块,药事管理法规与职业道德、药品购销和服务规范、医药学基础知识,注重知识与技能相结合的实用性,但不过分突出知识的系统性,使学习者能够有比较清晰的学习方向和目标,以满足认证考核和上岗从业的需要。第一部分 药事管理法规与
2、药学职业道德一、药学职业道德掌握:医药职业道德的概念、特点和原则,职业守则。熟悉:社会主义职业道德的特点、基本原则和核心,医药行业的特点。了解:医药经营企业的两重性,医药商品的特殊性和质量的重要性。二、 药事管理法规知识(一)中华人民共和国、概述熟悉:药品管理法的立法宗旨、调整范围和对象,国家发展药品的方针、政策。了解:药品管理法实施的时间、实施的意义,国家药品监督管理体制。、药品经营企业管理熟悉:药品经营应遵守的规定;药品价格、药品回扣和药品广告方面管理的规定;违法的法律责任和处罚的规定。了解:开办药品经营企业的法定程序、必备条件,对药学技术人员的要求。、药理掌握:药品的有效期、格式,药品标
3、准,假药、劣药的认定和按假药、劣药处理的有关规定,的规定,、非处方药的概念特殊管理药品的种类、概念,药品标签和说明书的要求。熟悉:容器的管理要求,的概念、类别,销售假、劣药应承担的法律责任及应从重惩罚的行为,药品价格的管理要求。了解:药品广告的管理要求,药品不良反应报告的范围、时限,药品监督管理的部门及人员要求。(二)中华人民共和国药品管理法实施条例掌握:药品经营企业管理和药品管理的规定;、标签、说明书管理的规定。熟悉:药品价格和的规定;法律责任和处罚的规定;本条例用语的含义。了解:药品监督方面的规定。(三)(药品零售的)掌握:与服务的要求,药品陈列与储存的要求。熟悉:人员与培训的要求,营业场
4、所和仓库的要求。了解:药品零售连锁企业的含义,药品零售连锁企业的机构组成。(四)药品经营质量管理规范实施细则掌握:药品零售的质量管理。(五)药品经营许可证管理办法掌握:申领药品经营许可证的条件。熟悉:申领药品经营许可证程序和变更、换发的要求;监督检查的内容及要求。了解:本办法实施时间、总则及的内容。(六)北京开办药品零售企业暂行规定掌握: 零售药店的概念;申领药品经营许可证的条件。熟悉:申领药品经营许可证程序和变更、换发的要求;监督检查的内容及要求。了解:本办法实施时间、总则及附则的内容。(七)处方药与非处方药分类管理办法(试行)掌握:处方药与非处方药的概念和分类;非处方药标签、说明书及包装的
5、管理规定 ;经营处方药及甲、乙类非处方药业务的资格规定。熟悉:处方药与非处方药分类管理原则依据(八)非处方药专有标识管理规定(暂行)掌握:甲类非处方药、乙类非处方药的标识。熟悉:非处方药标识使用规定 。了解:使用非处方药标识的意义。(九)处方药与非处方药流通管理暂行规定掌握:处方药及甲、乙类非处方药零售及使用管理规定。 熟悉:处方药与非处方药批发规定;本规定的宗旨和适用范围。了解:本规定其他内容。(十)药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)掌握:药品包装、标签和说明书信息内容管理的规定 。熟悉:药品包装内容及包装材料、容器方面的规定。了解:药品包装、标签和说明书审批的规定。(十一)药品不良反应
6、报告和监测管理办法掌握:药品不良反应报告的要求和程序。熟悉:各部门在药品不良反应工作上的职责。了解:药品不良反应评价、控制和处罚方面的内容。(十二)(暂行)掌握:药品经营的监督管理规定。提问人的追问 2009-04-18 15:09 能附加些历年的考试题吗?谢谢.回答人的补充 2009-04-18 15:16 第一篇 基本要求 5.的特点是 ( ) A 因是钠盐,故环遇酸稳定 B 不易对金葡菌产生耐药性 C 半衰期短,常可大剂量给药 D 小剂量不易引起过敏 6 1.1.1.1 2 青霉素G钾的特点正确的是: ( ) A 对静止期细菌杀菌效果好 B 干扰活动期细菌的细胞壁合成 C 水溶液较稳定,
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