药品经营许可证(变更药品零售企业)(共22页).doc

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1、精选优质文档-倾情为你奉上变更药品零售企业申办材料及审批程序：一、变更企业名称：1、药品经营许可证变更申请表一份；2、名称变更核准通知书或企业名称预先核准通知书复印件一份或者变更后的营业执照正本复印件一份（校对原件）；3、药品经营许可证正、副本；4、委托书一份； 5、经办人员身份证复印件一份（校对原件）。药监工作人员审查材料合格，当场办理，换发药品经营许可证。二、变更企业负责人、质量管理负责人(人员要求同新开办)：1、药品经营许可证变更申请表一份；2、新的企业负责人任命文件、身份证、学历证书、职称证复印件各一份，新的质量管理负责人任命文件一份、执业药师注册证复印件一份、身份证复印件一份（校对原

2、件）；3、药品经营许可证正、副本；4、委托书一份；5、经办人员身份证复印件一份（校对原件）。6、营业执照正本复印件一份（校对原件）。药监工作人员审查材料合格，当场办理，换发药品经营许可证。三、变更经营范围：（包括变更为非处方药专营店）1、药品经营许可证变更申请表一份；2、与增加经营范围相适应的管理制度、人员技术要求、设施设备情况的材料一份；3、药品经营许可证正、副本；4、委托书一份；5、经办人员身份证复印件一份（校对原件）；6、营业执照正本复印件一份（校对原件）。变更为非处方药店：条件： 营业场所使用面积在同一平面不小于40平方米，配有专职药学专业药师一名。提交材料1、药品经营许可证变更申请表

3、一份；2、药品经营许可证正、副本；3、委托书一份；4、药师证复印件一份（校对原件）5、经办人员身份证复印件一份（校对原件）；6、房屋产权证（含武汉市公有房屋住宅租约） 复印件一份或者有关房屋证明一份；7、营业执照正本复印件一份（校对原件）药监工作人员审查材料合格，发受理通知书、现场验收、换发药品经营许可证（15日）。四、变更经营地址：经营地址仅限于本辖区、本区域内变更，应符合新开办药店的条件，并符合合理布局规定。筹建提交材料1、开办药品经营企业申请书一份；2、委托书一份（执业药师本人办理（单体店）可无需委托书）；3、经办人员身份证复印件一份（校对原件）；4、 营业场所地理位置图一份（标明拟办药

4、店与最近的3个药店位置、名称）；5、房屋产权证（含武汉市公有房屋住宅租约） 复印件一份或者有关房屋证明一份；（筹建无需租赁合同）；6、根据药店区域、性质提交与开办条件相对应的人员的执业药师、执业中药师、主管药师、主管中药师、药师、中药师证复印件各一份（校对原件）；7、药品经营许可证正本复印件一份（校对原件）；8、营业执照正本复印件一份（校对原件）；9、质量管理负责人上岗证复印件一份。（校对原件）；10、药店负责人学历证书复印件一份（校对原件）。审批程序：药监工作人员受理筹建申请材料，材料合格，发筹建受理通知书，进行现场测量，符合条件的，10日内发，不符合条件的，10日内发。材料不合格，当场一次

5、性告知申请人补正。核发提交材料：1、药品经营许可证申请表一份；2、经办人员身份证复印件一份（校对原件）；3、名称预核准通知书复印件一份或者公司本部营业执照正本复印件一份（校对原件）；4、营业场所地理位置图一份；（标明拟办药店与最近的3个药店位置、名称、距离）；5、房屋产权证（含武汉市公有房屋住宅租约） 复印件一份或者有关房屋证明一份；6、（租赁房屋的应提供）房屋租赁合同一份（分支机构由母公司与房屋产权人签署）；*7、企业负责人任命文件一份、学历证书复印件一份；*8、质量负责人任命文件一份；*9、根据药店区域、性质提交与开办条件相对应的人员的执业药师、执业中药师、主管药师、主管中药师、药师、中药

6、师证复印件各一份（校对原件）；10、准予筹建通知书一份；11、材料真实性声明一份。*号项材料根据药店实际可省略，上述材料中3、4、5、9项应与筹建提交材料保持一致。增、减、变更仓库按地址变更办理，不需筹建。提交资料：1、药品经营许可证变更申请表一份；2、委托书一份； 3、经办人员身份证复印件一份（校对原件）； 4、与仓库相适应的管理制度、人员技术要求、设施设备情况的材料一份；5、药品经营许可证正、副本；6、营业执照正本复印件一份（校对原件）。药监工作人员审查材料合格，发受理通知书、现场验收、换发药品经营许可证（15日）。五、更换门牌号码（经营地址原地不变）申请提交材料：1、药品经营许可证正、副

7、本；2、有关部门出具的更换门牌号码证明一份；3、委托书一份；4、营业执照正本复印件一份（校对原件）；5、经办人员身份证复印件一份（校对原件）。药监工作人员审查材料合格，当场办理，换发药品经营许可证。六、补证程序：企业在报纸刊登遗失声明。10日后办理。申请提交材料：1、补证申请书一份；2、报纸原件。3、委托书一份、4、经办人员身份证复印件（校对原件）；4、营业执照正本复印件一份（校对原件）。药监工作人员审查材料合格，当场办理，补发药品经营许可证。药品经营许可证变更申请表 拟变更企业名称： 申请人： 填报日期： 年 月 日受理部门： 受理日期： 年 月 日药品零售企业变更申请事项项目原核准事项申请

8、变更事项企业名称注册地址仓库地址法定代表人、负责人或质量管理负责人经营范围加盟店（ ） 直营店（ ）证号流水号发证日期有效期企业电话邮政编码联系人电话法人签字、公司盖章：负责人签字：年 月 日拟变更企业法人或者负责人签字年 月 日武汉市食品药品监督管理局药品经营许可证补证申请书申请人名称写公司名称原许可证单位名称写许可证上的名称原注册地址原仓库地址原法定代表人、企业负责人、质量负责人写公司法人名字（与工商执照法人一致）原经营范围原证号原流水号原发证日期原有效期企业意见：法定代表人签字： （盖章） 年 月 日分局审批意见： 年 月 日新流水号：变更药品零售连锁企业申办材料及审批程序：一、变更企业

9、名称：1、药品经营许可证变更申请表一份；2、名称变更核准通知书复印件一份或变更后的营业执照正本复印件一份（带原件校验）；3、公司章程复印件（带原件校验）；4、药品经营许可证正、副本原件；5、 药品监督管理部门提供的没有因违法经营被药监部门立案调查尚未结案的，或已作了行政处罚决定尚未履行处罚的有关证明一份。（市局稽查分局出具）6、委托书一份； 7、经办人员身份证复印件一份。药监工作人员审查材料合格，当场办理，换发药品经营许可证。二、变更企业法定代表人：1、药品经营许可证变更申请表一份；2、变更的企业法定代表人（药学或相关专业大专以上学历）身份证复印件一份、学历证复印件一份。3、药品经营许可证正、

10、副本原件；4、变更后的营业执照正本复印件一份；5、委托书一份； 6、经办人员身份证复印件一份。7、变更的企业法定代表人有无药品管理法第76条、83条规定情形的说明文件；药监工作人员审查材料合格，当场办理，换发药品经营许可证。三、变更企业负责人、质量管理负责人：1、药品经营许可证变更申请表一份；2、变更的企业负责人、质量管理负责人身份证复印件、个人简历、执业药师注册证、复印件各一份；以上人员自其他单位调入的，须出具由原单位辞职或不在该单位工作的证明文件一份。3、企业负责人、质量管理负责人任命文件一份；企业负责人学历证明、职称证复印件一份4、变更的企业负责人、质量管理负责人有无药品管理法第76条、

11、83条规定情形的说明文件；5、药品监督管理部门提供的没有因违法经营被药监部门立案调查尚未结案的，或已作了行政处罚决定尚未履行处罚的有关证明一份。（市局稽查分局出具）6、药品经营许可证正、副本原件；7、营业执照正本复印件一份。 8、委托书一份； 9、经办人员身份证复印件一份。药监工作人员审查材料合格，当场办理，换发药品经营许可证。四、变更经营范围：1、药品经营许可证变更申请表一份；2、与变更后经营范围相适应管理制度、人员技术要求、设施设备情况的材料一份。；3、药品监督管理部门提供的没有因违法经营被药监部门立案调查尚未结案的，或已作了行政处罚决定尚未履行处罚的有关证明一份。（市局稽查分局出具）4、

12、药品经营许可证正、副本原件；5、营业执照正本复印件一份；7、委托书一份； 7、经办人员身份证复印件一份。药监工作人员审查材料合格，现场验收、换发药品经营许可证（15日）。五、变更经营地址：（应符合合理布局规定）筹建提交材料：1、企业法定代表人（药学或相关专业大专以上学历）、企业负责人（中专学历、药学专业技术职称）、质量负责人学历、职称证明和身份证复印件及个人简历各一份（校对原件）；2、企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人有无药品管理法第76条、83条规定情形的说明文件一份；3、质量负责人、质量管理机构负责人的执业药师（含执业中药师）执业证书复印件各一份（校对原件）；4、药品经营许可证正本

13、复印件一份；5、营业执照正本复印件一份；6、拟变更营业场所、设备、配送中心仓库、验收养护室平面布局图（应标明仓储设施、验收养护用仪器和设备情况）及周边环境情况一份。7、连锁门店情况表（含门店名称、地址、经营面积、药师名称）及其加盖连锁公司印章的各门店药品经营许可证复印件一份。8、药品监督管理部门提供的没有因违法经营被药监部门立案调查尚未结案的，或已作了行政处罚决定尚未履行处罚的有关证明一份。（市局稽查分局出具）9、营业场所、仓库房屋产权证复印件一份。10、委托书一份； 11、经办人员身份证复印件一份。审批程序：药监工作人员受理筹建申请材料，材料合格，发筹建受理通知书，进行现场测量，符合条件的，

14、10日内发准予筹建通知书，不符合条件的，10日内发不予筹建通知书。材料不合格，当场一次性告知申请人补正。验收提交材料：1、药品经营许可证变更申请表一份；2、企业组织机构职能框图一份；3、公司章程，合作或合资协议书及验资证明文件各一份；4、依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员资格证书及聘书复印件各一份（校对原件）；5、企业质量管理文件目录一份；6、决定企业法定代表人或负责人的董事会或股东大会决议或企业主管部门任命文件或企业任命文件各一份；企业负责人学历证明、职称证复印件一份（校对原件）：7、企业负责人员和质量管理人员情况表，包括企业法定代表人、企业负责人、分管质量负责人、质量管理部门负责人、

15、质量管理人员。以上人员自其他单位调入的，须出具由原单位辞职或不在该单位工作的证明文件；已变更执业单位的执业资格证书原件及复印件各一份；8、企业验收养护人员情况表一份；9、企业经营设施、设备情况表一份；10、经营场所功能布局平面图（标明详细地址、部门名称、面积）一份；11、仓库平面布局图（标明仓库地址名称、总建筑面积、药品待验库或区、合格库或区、不合格库或区、退货库或区、配送区、经营中药饮片的零货称取专库或区及其面积，验收养护室及其面积、设施设备名称、位置等）一份；12、营业场所、仓库房屋产权证复印件一份。13、药品经营许可证正、副本原件；14、房屋租赁合同一份。15、委托书一份； 16、经办人

16、员身份证复印件一份（校对原件）。药监工作人员审查材料合格，发受理通知书、现场验收、换发药品经营许可证（15日）。六、变更门牌号码（经营地址不变）申请提交材料：1、药品经营许可证正、副本；2、有关部门出具的门牌号码变动的证明一份；3、委托书一份； 4、经办人员身份证复印件一份（校对原件）。药监人员审查材料合格，当场办理，换发药品经营许可证。七、补证程序：企业在长江日报上刊登遗失声明。十天后办理。申请提交材料：1、补证申请书一份；2、报纸原件。3、委托书一份； 4、经办人员身份证复印件一份（校对原件）。药监人员审查材料合格，当场办理，补发药品经营许可证。药品经营许可证变更申请表 拟变更企业名称：

17、申请人： 填报日期： 年 月 日受理部门： 受理日期： 年 月 日药品零售企业变更申请事项项目原核准事项申请变更事项企业名称注册地址仓库地址法定代表人、负责人或质量管理负责人经营范围加盟店（ ） 直营店（ ）证号流水号发证日期有效期企业电话邮政编码联系人电话法人签字、公司盖章：负责人签字：年 月 日拟变更企业法人或者负责人签字年 月 日企业负责人员和质量管理人员情况表序号姓名职务学历所学专业是否为执业药师技术职称备注填报单位：（盖章） 填报日期: 年 月 日企业验收养护人员情况表填报单位：（盖章） 填报日期: 年月日序号姓名职务学历所学专业是否为执业药师技术职称备注企业经营设施、设备情况表填报

18、单位：（盖章） 填报日期: 年月日营业场所及辅助办公用房营业用房面积辅助用房面积办公用房面积备注药品储存用仓库仓库面积备注仓库总面积冷库面积阴凉库面积常温库面积特殊管理药品专库面积验收养护室面积仪器、设备备注其他中药饮片分装室面积配送中心配货场所面积运输用车辆和设备运输用车辆符合药品特性要求的设备车型： 数量：车型： 数量：车型： 数量：武汉市食品药品监督管理局药品经营许可证补证申请书申请人名称写公司名称原许可证单位名称写许可证上的名称原注册地址原仓库地址原法定代表人、企业负责人、质量负责人写公司法人名字（与工商执照法人一致）原经营范围原证号原流水号原发证日期原有效期企业意见：法定代表人签字： （盖章） 年 月 日分局审批意见： 年 月 日新流水号：附件六：连锁门店情况表（自己写） 白酒新熟山中归，黄鸡啄黍秋正肥。呼童烹鸡酌白酒，儿女嬉笑牵人衣。高歌取醉欲自慰，起舞落日争光辉。游说万乘苦不早，著鞭跨马涉远道。会稽愚妇轻买臣，余亦辞家西入秦。仰天大笑出门去，我辈岂是蓬蒿人。春晓作者：孟浩然春眠不觉晓，处处闻啼鸟。夜来风雨声，花落知多少。鹿柴作者：王维空山不见人，但闻人语响。返影入深林，复照青苔上。相思作者：王维红豆生南国，春来发几枝。愿君多采撷，此物最相思。专心-专注-专业