设计开发控制程序(共5页).doc

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1、精选优质文档-倾情为你奉上1 目的为了使产品设计和开发工作实现程序化、规范化，克服管理上的随意性和工作上的盲目性，使设计和开发的过程得到有效的控制，完成设计和开发的预期目标，特制定本控制程序。2 范围适用于公司电源滤波器及信号滤波器系列产品的设计和开发。3 职责3.1 总经理负责组织策划新产品的研制工作，以及各阶段的评审。3.2 技术品管部负责组织编制具体的产品研制计划，并组织实施。3.3 生产部负责样品的试制。3.4 技术品管部负责组织样品的性能测试。3.5 供应部负责保障一切物资的供应。4 程序4.1 设计和开发决策4.1.1 销售部或技术品管部根据市场需求、顾客要求或行业动态等向总经理提

2、出设计和开发项目。4.1.2 总经理确认该项目有开发价值，并布置对准备设计和开发的项目进行调研。4.1.3 调研人员对市场调查后，对产品的社会需求、市场前景、技术现状、发展趋势等以书面形式提出可行性分析报告。（简单的顾客要求可以口头形式报告）4.1.4 总经理对可行性分析报告进行最后决策。4.1.5 技术品管部编制“设计和开发任务书”报总经理批准。任务书应明确以下内容：a) 产品的来源；b) 产品的输入要求；c) 项目负责人和参加人员；d) 研制进度（时间要求、期限等）；e) 其它的相关要求。4.1.6 技术品管部根据“设计和开发任务书”组织编制具体的开发进度计划，报总经理批准后开始实施。设计

3、和开发进度计划应包括以下内容：a) 确定产品设计和开发的每个阶段；b) 明确规定每个阶段的工作内容，控制要求和负责人；c) 确定适合于每个阶段的评审、验证和确认活动；d) 设计和开发的职责和权限。e) 需要时，应编制预先规划产品改进的计划。f) 确保设计、制造、和服务等专业人员共同参与设计和开发活动。g) 识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节并确定相应的措施。h) 提出并实施产品标准化要求，确定设计和开发中使用的标准和规范。i) 运用优化设计和可靠性、维修性、综合保障等专业工程技术进行产品设计和开发。j) 对复杂产品进行特性分析。k) 按软件工程方法，设计和开发计算机软件。l) 设计和开

4、发中采用的新技术、新器材，应经过论证、试验和鉴定。m) 按规定的要求确定并提出产品交付时需要配置的保障资源。技术品管部经理应对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。产品研制计划实行动态管理，可根据研制进程中发生的设计和其它情况变化进行调整和修改，修改应得到原批准者的批准。4.2 设计和开发的输入4.2.1 技术品管部针对设计和开发的产品要求编制“设计和开发输入说明书”，作为产品具体设计和开发的依据。“设计和开发输入说明书”一般应包括以下内容：a) 产品的型号，功能和性能要求；b) 适用的法律和法规要求（有关强制性标准要求）；c) 过去类似设计中证明有效的

5、和适用的信息；d) 设计和开发所必须的其它要求（如设备、环境等）。4.2.2 设计和开发输入评审4.2.2.1 技术品管部完成“设计和开发输入说明书”后，报总经理组织有关部门、有关人员以会议的形式对设计和开发输入进行评审，总经理主持评审会议。如设计和开发的产品比较简单或熟悉程度较高，可直接经总经理批准予以实施。4.2.2.2 设计和开发输入评审一般应包括如下内容：a) 设计和开发输入是否充分反映了设计和开发产品的各项要求；b) 设计和开发输入是否符合法律、法规和相关标准要求；c) 设计和开发输入所规定的要求是否明确、适宜、完整；特别注意对那些不明确、不完整、有争议或含糊不清、甚至自相矛盾的要求

6、予以澄清，求得共识。4.2.2.3 设计和开发输入评审后，评审记录人员应编写“设计输入评审报告”，对评审报告中提出的意见和建议，技术品管部应进行修改，必要时再次提交评审。4.2.2.4 “设计和开发输入说明书”经总经理批准后，可转入设计阶段。4.2.2.5 “设计和开发输入说明书”和评审报告的原始记录由技术品管部保存。4.3 设计和开发的输出4.3.1 技术品管部按产品要求进行设计，应以能够针对设计和开发输入进行验证的方式提出，确保设计输出满足设计需求，并形成设计输出文件。4.3.2 设计输出文件应包括如下内容：a) 电路图、元器件明细表、工艺加工指导书等b) 产品性能指标（包括耐压、插损等，

7、以此作为验收标准）c) 产品使用说明书d) 编制关键件（特性）、重要件（特性）项目明细表，并在产品设计文件和图样上做相应的标识。e) 规定产品使用所必须的保障方案和保障资源要求。4.3.3 设计输出文件在发行前应进行审签，并由相关人员进行标准化审查，未经批准的文件不得发放和存档。4.4 设计和开发评审a) 对于简单的产品可以以审核输出文件的形式进行设计评审。b) 对于复杂产品的设计，分别在方案设计、设计图技术资料完成、样品试制完成以及测试完成后，均需分阶段进行设计评审。c) 设计评审由总经理组织技术品管部、销售部、生产部（需要时，邀请顾客以及技术专家）等进行。评审是否存在问题和是否满足设计输入

8、的要求，以确定是否能够转入设计开发的下一阶段，并提出改进意见和改进措施，填写“设计开发评审报告”。d) 设计评审通过后，经总经理批准，可转入下一阶段的研制工作。e) 技术品管部负责落实评审意见和结论，所有技术问题应在下一阶段研制中得到落实。f) 技术品管部应对采取的措施进行跟踪，并把评审结论和跟踪的结果向顾客通报。g) “设计评审报告”由技术品管部保管留存，并整理归档。4.5 设计和开发验证 为确保设计和开发输出满足输入的要求，应对设计和开发进行验证。a) 设计验证方法可以是对设计输出文件进行评审；也可以是对样品进行性能测试等手段来确定设计输出是否满足设计输入的要求。b) 如果设计未能或部分未

9、能满足设计要求，应对设计进行更改。c) 对于顾客要求控制的（验证）项目，应通知顾客参加设计和开发验证。d) 技术品管部保留验证结果和更改记录。4.6 设计和开发确认a) 设计和开发确认在产品交付或实施前完成。b) 确认由总经理组织相关人员（必须包括设计人员、销售人员、生产人员）同时必须有用户或其代表参加对其设计确认，以确保满足规定的或预期使用要求。c) 对需要定型（鉴定）的产品，技术品管部应按有关规定完成定型（鉴定）准备工作。d) 当确认的结果不能或不能全部满足规定的或预期使用要求时，技术品管部应组织采取措施（包括更改或重新设计），必要时再确认以满足使用要求，并对确认结果和更改或重新设计的记录

10、予以保留。4.7 设计和开发更改的控制a) 产品设计过程中已经形成正式技术文件的，由技术品管部组织进行更改。b) 根据设计和开发产品的复杂程度以及设计更改的重要程度由技术品管部经理确定对设计更改是否需要评审、验证和确认，实施前应得到总经理批准。c) 设计和开发更改的评审应包括更改对产品组成部分的影响和已交付产品的影响。d) 对重要的设计更改，技术品管部应进行系统分析和验证，严格履行审批程序；已定型产品的更改应按定型工作有关规定办理。e) 设计更改评审结果及采用措施都应有记录，并由技术品管部负责整理归档保存。4.8 新产品试制设计和开发得到确认后，进行新产品试制，技术品管部应编制新产品试制过程控

11、制文件，以保证：a) 在设计和开发的适当阶段进行工艺评审；b) 在新产品试制前进行准备状态检查；c) 在试制过程中进行首件鉴定；d) 在产品试制完成后进行产品质量评审。需要生产定型的产品，技术品管部应按有关规定完成生产定型（鉴定）准备。试制过程和采取任何措施的记录由技术品管部保存。4.9 试验控制4.9.1 对重要的实验项目，技术品管部应：a) 编制试验大纲，明确要求，做好试验前的准备，并实施准备状态检查；b) 按照试验大纲组织试验；c) 按规定的程序收集、整理试验数据和原始记录，分析、评价试验结果，并将试验结果向顾客通报。4.9.2 试验大纲需经顾客同意。5 记录1) 设计开发计划 HT-JL-7.3-012) 设计开发任务书 HT-JL-7.3-02 3) 设计开发输入说明书 HT-JL-7.3-034) 设计开发评审报告 HT-JL-7.3-045) 新产品测试报告 HT-JL-7.3-056) 新产品用户试用报告 HT-JL-7.3-067) 产品设计输出文件清单 HT-JL-7.3-07专心-专注-专业