ISO9000基础知识.doc
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1、【精品文档】如有侵权,请联系网站删除,仅供学习与交流一、二、三、四、五、 ISO9000基础知识.精品文档.六、 ISO介绍國際標準組織(International Organization for Standardization,簡稱ISO):創立於1947年, 總部設立在瑞士日內瓦,是由各國標準團体所組成的世界性聯盟,共有120餘個會員國。其成立主要宗旨為促進國際合作,發展共同工業標準。七、 ISO9000族标准介绍ISO9000是由国际标准化组织质量管理和质量保证标准技术委员会(ISO/TC176)制订的所有国际标准。俗称“ISO9000族标准”或“ISO9000系列标准”。2000年后
2、的ISO9000族标准的结构未来的ISO9000族文件结构如下:核心标准其他标准技术报告小册子转至其他技术委员会技术规范(TS)ISO9000ISO9001ISO9004ISO19011ISO10012ISO/TR10006ISO/TR10007ISO/TR10013ISO/TR10014ISO/TR10015ISO/TR10017质量管理原则选择和使用指南小型企业的应用ISO9000-3ISO9000-4ISO/TR16949三、标准的产生和发展MIL-Q-9858质量大纲要求MIL-Q-9858AMIL-Q-45208A检验系统要求2000年09月14日2000年12月15日北大西洋公约组
3、织质保标准AQAP-1/-4/-9DEF STANDARD(Q) (I) (I)1968年英军品保标准1979年CSAZ 229BS 57501987版ISO 9000 系列1987年1990年ISO TC/176展开修订工作1994版 ISO 9000 系列1994年2000版 ISO9000 系列 FDIS2000版 ISO9000 系列四、 优点ISO9001:2000對企業的好處1.建立整體之品質管理基礎:(1)減少品質事故(2)提昇系統管理之功能(3)累積品質改進之效果2.增進市場的競爭力(1)歐洲市場(2)客戶之需要(3)官方之需要3.提高企業經營管理形象(1)追求永續經營(2)輔
4、助企業申請股票上市(3)邁向國際化4.減少國際貿易障礙(1)有助於拓展國際市場(2)因應強制性產品認証(3)順應世界潮流5.促進產業升級(1)縮短生產時程(2)降低品質成本(3)促使品質改進與提升五、 ISO9001:2000版结构介绍1.八項品質管理原則1、 以顧客為重點:組織係依賴其顧客的,因此應了解顧客現在及未來的要求,以及應符合顧客要求與努力超越顧客的期望。2、 領導能力:領導者應建立組織之一致目標、方向及內部環境。領導者應創造一個能使人員完全參與達成組織之目標的環境。3、 人員之參與:所有階層的人員都是組織所必須的;且為了組織之利益,人員之全力參與,可使其能力被善加使用。4、 流程導
5、向:當相關之資源及活動視為流程加以管理時,預期的結果會更有效率地被達成。5、 系統導向之管理:為了一既定的目標,鑑別、瞭解及管理一相互關聯流程之系統,對組織的效能及效率將會有所貢獻。6、 持續改善:組織之永久目標是持續改善。7、 事實向導之決策:有效的決策是以資料及資訊之邏輯或直覺的分析為基礎。8與供應者之互利關系:組織及其供應者創造價值之能力,可藉兩者相互有利之關係加以提高。2过程方法 任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程。为使组织有效运行,必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常,一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。系统地识别和管理组织所应用的过程,特别
6、是这些过程之间的相互作用,称为“过程方法”。 本标准鼓励采用过程方法管理组织。 由IS0 9000族标准表述的,以过程为基础的质量管理体系模式如图1所示。该图表明在向组织提供输入方面相关方起重要作用。监视相关方满意程度需要评价有关相关方感受的信息,这种子信息可以表明其需求和期望已得到满足的程度。图1中的模式没有表明更详细的过程。 流程导向的模式要求輸出產品滿意顾客(和其他相关方)輸入顾客(和其他相关方)質量管理体系的持续改进 產品實現管理职責測量、分析和改进資源管理图释 增值活动 信息流注:括号中的陈述不适用于ISO 9001图1 以过程为基础的质量管理体系模式3术语介绍311 质量 qual
7、ity一组固有特性(3.5.1)满足要求(3.1.2)的程度注1:术语”质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。注2:“固有的”(其反义是“赋予的”)就是指在某事事某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。312 要求 requirement明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望注1:“通常隐含”是指组织(3。3。1)、顾客(3。3。5)和其他相关方(3。3。7)的惯例或一般做法,所考虑的需求或期望是不言而喻的。注2:特定要求可使用修饰词表示,如产品要求、质量管理要求、顾客要求。注3:规定要求是经明示的要求,如在文件(3。7。2)中阐明。注4:要求可由不同的相关方提出。313 体系(系统) s
8、ystem相互关联或相互作用的一组要素314 管理体系 management system建立方针和目标并实现这些目标的体系(3。2。1)注:一个组织(3。3。1)的管理体系可包括若干个不同的管理体系,如质量管理体系(3。2。3)、财务管理体系或环境管理体系。315 质量管理体系 quality management system在质量(3。1。1)方面指挥和控制组织(3。3。1)的管理体系(3。2。2)316 质量方针 quality policy由组织(3。3。1)的最高管理者(3。2。7)正式发布的该组织总的质量(3。1。1)宗旨和方向注1:通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目
9、标(3。2。5)提供框架注2:本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础(见0。2)317 质量目标 quality objective在质量(3。1。1)方面所追求的目的注1:质量目标通常依据组织的质量方针(3。2。4)制定注2:通常对组织(3。3。1)的相关职能和层次分别规定质量目标318 最高管理者 top management在最高层指挥和控制组织(3。3。1)的一个人或一组人319 质量管理 quality management在质量(3。1。1)方面指挥和控制组织(3。3。1)的协调的活动注:在质量方面的指挥和控制活动,通常包括制定质量方针(3。2。4)和质量目标(3。2
10、。5)以及质量策划(3。2。9)、质量控制(3。2。10)、质量保证(3。2。11)和质量改进(3。2。12)3110 质量策划 quality palnning质量管理(3。2。8)的一部分,致力于制定质量目标(3。2。5)并规定必要的运行过程(3。4。1)和相关资源以实现质量目标注:编制质量计划(3。7。5)可以是质量策划的一部分3111 质量控制 quality control质量管理(3。2。8)的一部分,致力于提供质量要求(3。1。2)会得到满足的信任。3112 质量保证 quality assurance 质量管理(3。2。8)的一部分,致力于满足质量要求(3。1。2)3113 持
11、续改进 continual improvement 增强满足要求(3。1。2)的能力的循环活动注1:制定改进目标和录求改进机会的过程(3。4。1)是一个持续过程,该过程使用审核发现(3。9。5)和审核结论(3。9。6)、数据分析、管理评审(3。8。7)或其他方法,其结果通常导致纠正措施(3。6。5或预防措施(3。6。4)。3114 组织 organization职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施示例:公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。注1:安排通常是有序的注2:组织可以是公有的或私有的注3:本定义适用于质量管理体系(3。2。3)标准
12、。术语“组织”在ISO/IEC 指南2中有不同的定义。3115 组织架构 organizational structure人员的职责、权限和相互关系的安排注1:安排通常是有序的注2:组织结构的正式表述通常在质量手册(3。7。4)或项目(3。4。3)的质量计划(3。7。5)中提供注3:组织结构的范围可包括有关与外部组织(3。3。1)的接口。3116 过程 process一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动注1:一个过程的输入通常是其他过程的输出注2:组织(3。3。1)为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。注3:以形成的产品(3。4。2)是否合格(3。6。1)不易或不能经济地
13、进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”。3117 产品 product过程(3。4。1)的结果注1:有下述四种通用的产品类别:服务(如运输)软件(如计算机程序、字典);硬件(如发动机机械零件)流程性材料(如润滑油)许多产品由不同类别的构成,服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导部分。例如:外供产品“汽车”是由硬件(如轮胎)、流程性材料(如,燃料、冷却液)、软件(如:发动机控制软件、驾驶员手册)和服务(如销售人员所做的操作说明)所组成。注2:服务通常是无形的,并且是在供方(3。3。6)和顾客(3。3。5)接触上至少城要完成一项活动的结果,服务的提供可涉及,例如:在顾客提供的有形产品(如维
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