《药品经营质量管理规范》(GSP)项目变更申请表.doc
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1、【精品文档】如有侵权,请联系网站删除,仅供学习与交流药品经营质量管理规范(GSP)项目变更申请表.精品文档.受理编号:档 号:药品经营质量管理规范(GSP)项目变更申请书申请单位:(公章)填报时间:年月日受理部门:受理时间:年月日山西省食品药品监督管理局填 报 说 明一、已通过GSP认证的药品经营企业在GSP认证证书有效期内发生以下变化时,企业应提出变更申请,并填报本申请书。1、药品批发企业、药品零售连锁企业总部及药品零售企业名称、发生改变时。2、药品批发企业、药品零售连锁企业总部及药品零售企业办公、营业场所和仓库迁址时。3、企业经营规模扩大,导致企业类型改变时。二、企业填报本表需提供的资料有
2、:1、企业变更申请书2、GSP认证项目变更申请表。3、企业基本情况表4、GSP认证专项检查报告表。5、GSP认证项目变更审批表。6、药品经营许可证正、副本复印件、药品经营质量管理规范认证证书复印件。7、营业执照副本复印件。8、执业药师资格证、注册证原件(审核后退回)、复印件。9、发生(拟)改变的企业负责人、质量管理人员学历、技术职称有效证件复印件及有关任命文件。10、批准(拟)变更的经营场所、仓库的布局及平面图。11、企业需说明的其他问题及其有关资料。三、本申请书所有资料均应使用A4纸按顺序双面打印,标明目录及页码并装订成册。内容应填写完整、准确,不得涂改和复印。GSP认 证 项 目 变 更
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