化妆品生产企业卫生许可证换证.doc

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1、【精品文档】如有侵权，请联系网站删除，仅供学习与交流化妆品生产企业卫生许可证换证2010-11-30 16:38 许可项目名称：化妆品生产企业卫生许可证换证法定实施主体：陕西省食品药品监督管理局依据：1、化妆品卫生监督条例2、化妆品卫生监督条例实施细则收费标准：不收费总时限：自受理之日起30个工作日（不含制证送达时间）受理范围：陕西省境内化妆品生产企业卫生许可证有效期届满需要换证的，企业应当在有效期届满前3个月，向省食品药品监管局提交申请。许可程序：一、申请与受理申请人需提交以下申请材料：（一）换证申请表；（二）生产类别、品种和相应的批件或备案凭证一览表；（三）主要品种生产工艺简述及流程图；（

2、四）生产企业生产相关部门管理人员及检验人员一览表，包括人员名单、学历和职称、培训情况；（五）委托代理人办理化妆品生产企业卫生许可证换证申请的，应当提供法定代表人出具的委托授权书原件。标准：1、提交的申请材料应合法、完整和规范，一式三份以及申报资料电子版一份（文字资料均采用A4纸打印；图纸可提供建筑施工图，标明面积及尺寸），并逐页加盖公章（如企业未有公章，法定代表人须逐页签字）。2、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章。岗位责任人：局受理办受理人员岗位职责及权限： 1、按照标准查验申请材料。

3、2、申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请企业向有关行政机关申请；3、申请资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请企业当场更正，涉及技术性的实质内容除外。申请企业应当对更正内容签章确认；4、申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内一次告知申请企业需要补正的全部资料，逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理；5、补正资料仍不符合有关要求的，受理机关可以要求继续补正。无正当理由，自告知之日起超过2个月不提交补正资料的，视为放弃申请；6、申请事项属于本部门职权范围，申请资料齐全、符合法定形式，或者按照本部门的要求提交全部补正申请资料的，应当予以

4、受理，并出具加盖受理部门印章的化妆品生产企业卫生许可受理通知书。7、受理当日将资料转食品许可处审核人员。时限：5个工作日二、初审 标准：生产企业必须符合化妆品卫生监督条例、化妆品卫生监督条例实施细则和化妆品生产企业卫生规范要求；岗位责任人：局食品许可处审核人员岗位职责及权限：1、由省食品监督所（暂定）组织2-3名检查人员按审核标准对申请材料和企业现场分别进行审核；2、现场审查符合标准的，由现场检查人员当场制作现场检查笔录。申请材料符合标准的，审核人员根据现场检查笔录，提出同意许可的审核意见，将申请材料和审核意见移交复审人员。3、现场审查不符合标准的，由现场检查人员当场制作现场检查笔录、现场检查

5、意见书，要求企业在规定时间内进行整改。经复验，现场审查和申请材料符合标准的，审核人员提出同意许可的审核意见，将申请材料和审核意见移交复审人员。4、复验后仍不符合标准的，由现场检查人员当场制作现场检查笔录、现场检查意见书。审核人员依据两次现场检查笔录、现场检查意见书，提出不予许可得意见和理由，将申请材料和审核意见移交复审人员。时限：20个工作日（20日内不能作出卫生许可决定的，经省局负责人批准，可以延长10日，并应当告知申请企业延长期限的理由）。三、审核标准：1、程序是否符合规定要求；2、是否在规定时限内完成；3、资料审查意见的确认。岗位责任人：局食品许可处主管处长岗位职责及权限：1、按照标准对

6、审核人员移交的申请材料、许可文书进行复审。2、同意审核人员意见的，提出复审意见后转审定人员。3、部分同意或不同意审核人员意见的，应与审核人员交换意见后，提出复审意见及理由，与审核人员意见一并转审定人员。时限：2个工作日四、审批标准：对复审意见的确认，签发审定意见。岗位责任人：局主管局长岗位职责及权限：1、按照标准对复审人员移交的申请材料、许可文书进行审定。2、同意审核人员意见的，签署审定意见，转食品许可处审核人员。3、部分同意或不同意审核人员意见的，应与审核人员交换意见后，提出审定意见及理由，转食品许可处审核人员。时限：3个工作日五、制证送达标准：1、对同意换发许可证的，制作化妆品生产卫生许可

7、证，2、制作的化妆品生产卫生许可证完整、正确、有效，格式、文字无误；3、对不同意换发许可证的，制作不予行政许可决定书，并说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道。及时、准确通知申请人许可结果。4、及时、准确通知申请人许可结果。5、申请企业凭省级食品药品监督管理部门出具的受理通知书原件和领取人身份证件原件，领取化妆品生产企业卫生许可证，并在送达回执上签字。岗位责任人：局受理办送达窗口人员岗位职责及权限：1、制作化妆品生产企业卫生许可证或不予行政许可决定书。2、送达许可结果。时限：10个工作日 六、立卷归档标准：1、受理、审核、审定人员在许可文书上的签字齐全；2、全套申请材料符合规定要求，印章规范；3、许可文书符合公文要求；4、留存归档的材料齐全、规范；岗位责任人：局食品许可处审核人员岗位职责及权限：装订成册，立卷归档。.精品文档.化妆品生产企业卫生许可证换证（试行）