ISO9001标准培训资料.ppt

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1、 ISO9001：2000国际标准国际标准 企业企业 生存生存 发展发展 标准起源与发展标准起源与发展198719942000 核心标准核心标准 ISO9001：2000质量管理体系要求要求 ISO 9004: 2000 质量管理体系业绩改进指南业绩改进指南质量管理发展历程质量管理发展历程 QCQATQMISO9000 ISO9000：2000标准特点标准特点 适用于各种组织的管理和运作；适用于各种组织的管理和运作； 能满足多个行业标准的需求和利益；能满足多个行业标准的需求和利益； 易于使用语言，明确容易理解；易于使用语言，明确容易理解； 将质量管理体系与组织的管理过程联系起来；将质量管理体系

2、与组织的管理过程联系起来； 强调质量业绩的持续改进；强调质量业绩的持续改进； 强调顾客满意是质量管理体系的动力；强调顾客满意是质量管理体系的动力； 与与ISO14000有较好的兼容性；有较好的兼容性； 考虑相关方利益的要求考虑相关方利益的要求ISO9000ISO9000：20002000标准原则标准原则1. 以顾客为中心；以顾客为中心；2. 领导作用；领导作用；3. 全员参与；全员参与；4. 过程方法；过程方法；5. 管理的系统方法；管理的系统方法；6. 持续改进；持续改进；7. 基于事实的决策方法；基于事实的决策方法；8. 互利的供方关系互利的供方关系 质量管理体系质量管理体系过程方法模式过

3、程方法模式持续改进持续改进管理职责资源管理测量、分析、改进产品实现顾顾 客客 满满 意意产品顾顾 客客 要要 求求输入输入输出输出质量管理质量管理体系体系标标 准准 目目 录录1 范围范围2 引用标准引用标准3 术语和定义术语和定义4 质量管理体系质量管理体系4.1 总要求4.2 文件要求5管理职责管理职责5.1管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限与沟通 5.6 管理评审6 资源管理资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7 产品实现产品实现7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发7.4 采购

4、 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量装置的控制 8 测量、分析和改进测量、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析8.5 改进 总总 要要 求求 建立建立 形成文件形成文件 实施实施 保持保持 改进改进 适宜性 有效性 充分性 质量管理体系文件质量管理体系文件质量手册质量手册 程序文件程序文件 工作文件、技术标准工作文件、技术标准 质量记录质量记录 .质量手册质量方针质量目标建立文件化程序有建立文件化程序有6项活动项活动 文件控制 记录控制 内部审核 管理评审 不合格品控制， 纠正措施预防措施保持记录有 22项活动 4.2.1总则 4.2.3文件

5、控制 4.2.4记录控制 5.6.1管理评审 6.2.2能力培训 7.1新产品实现的策划 7.2.2与产品有关的要求的评审 7.3.2设计和开发输入 7.3.2设计和开发输出 7.3.4设计与开发评审 7.3.5设计与开发的验证 7.3.6设计与开发的确认 7.3.7设计与开发更改的控制 7.4.1采购过程 7.5.2生产和服务提供过程的确认 7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.6监视和测量装置的控制 8.2.2内部审核 8.2.4产品的监视和测量 8.3不合格品控制 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施 管理职责管理职责 管理者承诺；管理者承诺； 以顾客为中心；以顾客为中心；

6、 质量方针质量方针 策划策划质量目标的实现质量目标的实现 管理管理明确职能有效开展活动明确职能有效开展活动 管理评审管理评审确保体系持续的适宜性、充分性确保体系持续的适宜性、充分性 和和 有效性有效性 质量方针质量方针最高质量宗旨和方向；最高质量宗旨和方向；满足要求和持续改进的承诺；满足要求和持续改进的承诺；质量目标的框架；质量目标的框架；评审适宜性。评审适宜性。 质量目标质量目标 不同职能层次上建立目标；不同职能层次上建立目标； 量化并可考核；量化并可考核； 与质量方针保持一致与质量方针保持一致。.资源管理资源管理人力资源人力资源满足要求团队文化、企业文化5S管理工作环境工作环境适宜的工作场

7、所适宜的设备完善的服务设设 施施明确需求提供检测考核记录效果评估教育背景技术培训操作技能工作经历提供培训提供培训人员安排人员安排确确 定定 并并 提提 供供 资资 源源.产品实现产品实现策划过程；策划过程；与顾客有关的过程；与顾客有关的过程；设计和开发过程；设计和开发过程；采购过程；采购过程；生产和服务的运作过程；生产和服务的运作过程；测量和监控装置控制过程。测量和监控装置控制过程。.策划实现过程策划实现过程产品（项目）质量目标产品（项目）质量目标明确验证活动确认实现过程确认需要建立的文件资源确认可否引用现有文件编制质量计划确认提供信任的记录确认测量方法；建立验收标准.识别要求识别要求评审产品

8、要求评审产品要求与顾客沟通与顾客沟通收集产品信息信息处理信息反馈书面化一致性满足性顾客规定的要求顾客预期的要求产品义务法律法规要求管理与顾客有关的过程管理与顾客有关的过程.设计和（或）开发设计和（或）开发策划策划输入输入输出输出评审评审验证验证确认确认更改控制更改控制.控制采购过程控制采购过程选择控制合格供方选择控制合格供方明确采购信息明确采购信息验证采购产品验证采购产品确定需求明确标准寻找合格供方通过6个方面，提出合同要求评价合同的适宜性确定验收内容步骤现场验收.生产服务的运作生产服务的运作运作控制；运作控制；标识和可追溯性；标识和可追溯性；顾客财产；顾客财产；产品防护；产品防护；过程确认。

9、过程确认。确保测量能力与测量要求相一致确保测量能力与测量要求相一致控制测量和监控装置控制测量和监控装置.测量、分析和改进测量、分析和改进测量测量分析分析改进改进策划纠正措施预防措施顾客满意与否顾客要求的符合性过程、产品特性及趋势供方顾客满意质量管理体系有效性过程能力产品符合要求控制不合格控制不合格.持续改进策划持续改进策划检查检查内审内审管理评审管理评审数据数据/信息分析信息分析纠正措施纠正措施预防措施预防措施.纠正措施和预防措施纠正措施和预防措施评审措施评审措施实施措施实施措施验证效果验证效果不合格或不合格趋势不合格或不合格趋势原因分析原因分析确定措施确定措施过程监控产品测量统计分析顾客反馈

10、体系审核管理评审基它. ISO14001ISO14001标准与标准与ISO9001ISO9001标准异同标准异同 都是自愿采纳的都是自愿采纳的国际标准国际标准 管理体系相似管理体系相似，ISO14001ISO14001的框架、结构、内容参的框架、结构、内容参 考了考了ISO9001ISO9001标准。标准。 范围不同范围不同 ISO14001ISO14001环境管理环境管理 ISO9001ISO9001产品质量产品质量 目的不同目的不同 持续改善环境持续改善环境 提高产品质量管理水平提高产品质量管理水平 承诺对象承诺对象 环境的相关方环境的相关方 产品的消费者产品的消费者 审核依据审核依据 法

11、律法规法律法规+ISO14001 ISO9001+ISO14001 ISO9001 相相同同点点不不同同点点四个阶段、八个步骤. PDCA循环 ISO9001ISO14000标准的管理思路质量管理的基本方法【P（策划）】： 工作计划、策划（职责 目标 人、机、料、法、环、测 5W1H）；）【D（执行）】：明确职责（部门/岗位）编写文件信息交流和沟通（对内、对外） 执行：符合性【C（检查） 】检查和持续改进日常工作（质量）检查目标 指标完成情况的定期验证 【 A（行动处理）】： 对不合格（品）的整改。PDCA循环中，A是一个循环的关键 PCDA循环实际上是有效进行任何一项工作的合乎逻辑的工作程序

12、。.以顾以顾客客为中心为中心 合理需求顾客需求放心！这些包在我身上！不合理需求这些需求我们很抱歉！顾客要的是这些，不用讲也知道！顾客写在合同上,很清楚他要这些!+顾客导向就是： 主主动确认动确认( )了了解解( )沟通( 无法满足的期望 ) 满足甚至超越( 合理的期望与需求 )有具体声明的需求与未具体声明的需求可以符合的顾客期望及无法满足的顾客期望相关ISO9001-2000条文：5.2 以顾客为中心7.3.2 设计与开发的输入5.3 质量方针7.5.4 顾客财产7.2.1 产品有关的要求的确定 8.2.1 顾客满意度7.2.3 顾客沟通.领导职责领导职责高层制定明确目标提供必須的资源员工执行

13、並隨时自行评定高层随时给予热忱与专业支持的关怀目标的达成修正方向持续改进领导职责的管理哲学：理 念 - 顾客满意方向性 - 质量政策及质量目标资 源 - 人力资源、环境、仪器设备管 理 - 质量系统、管理评审、质量计划、持续改进相关ISO9001-2000条文：5.1 管理者承诺5.4.2 质量管理系统策划5.3 质量方针5.6 管理评审5.4.1 质量目标6 资源提供.全員全員参与参与 宣导认知強化全员意识規范全员的能力要求与姿格全员沟通职责与目标了解全员培训确认资格与能力要求全员完成目标全员参与：工作意识+工作能力+工作目标相关ISO9001-2000条文：5.1 管理者承諾6.2 人力资

14、源5.3 质量方针7.5.4 顾客财产.过过程程方法方法 工作的目的：例如：合乎质量要求的产品 客戶对服务的滿意 生产流程可以順暢及时 工作的条件：例如：顾客的要求 法令的规定 完成的标准 ： ：我的工作输入 过程 输出过程导向：v每一件工作都有它真正的目的以及必要的资源条件。v工作的过程就是要去确认、去使用各项条件与资源从而实現工作的目的。v工作的绩效不在於工作的过程是否完成，而是在乎工作的目标是否有完成。vISO 9001:2000的标准中，所有实际运行都要求我们要运用“过程方法”的理 念去完成。相关ISO9001-200条文：全部.系系统的统的管理管理 方法建立QMSQMS及目标了解过程

15、间的相互关系規划有效之运行方案衡量、评估及持续改善系统管理:一致性的系统目标 +整合性的系统活动 +持续性的系统改善相关ISO9001-2000条文：全部.持持续续改改进进 管理职责产品实现资源管理量測、分析改进输入输出顾客要求顾客满意产品持续改进:持续识別改进的机会 + 持续计划改进的行动 + 持续监控改进的成效5.1 管理者承諾5.6 管理评审5.3 质量方针8.5.1持续改进相关ISO9001-2000条文：.以事以事实为实为依依据据的決策的決策 记录 分析报表決策. . . . .事实決策：1.決策的事时依据在那里2.如何有效整理分析这些事实资料者3.确保决策的输入与资料分析的结果互为

16、因果相关ISO9001-2000条文：7.5.2 生产和服务过程确认8.3 不合格产品控制7.5.3 辩別与追溯8.4 资料（数据）分析7.6 测量与监控仪器的控制8.5.2 纠正措施8.2.3 过程的监控与测量8.5.3 预防措施.互利式供方互利式供方关系关系 分享信息及未来计划慎选供应商开放明确的沟通渠道，共同了解顾客要求共同改进管理目的:1. 增加企业组织及供应商双方创造价值之能力2. 能在信息变化的市场上有效的应变3. 減少管理成本降低风险、资源共享4. 达成三贏（需方、供方、顾客）相关ISO9001-2000条文：7.4 采购 8.4 资料分析8.3 不合格品控制结束语结束语没有最好只有更好！没有最好只有更好！谢谢！