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1、一一质量管理体系的要求二什么是不合格品?三厂内不合格品控制流程四不合格品处理的相关权责说明五进料不合格品的处理流程六制程不合格品的处理流程七成品不合格品的处理流程八环保异常品的处理九客户退货品的处理流程十不合格品的原因分析检讨改善十一不合格品的处置种类十二参考附件8.3不合格品控制 组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。应编制形成文件的程序,以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。 适用时,组织应通过下列一种或几种途径处置不合格品:a)采取措施,消除发现的不合格;b)经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品;c)采取措施
2、,防止其原预期的使用或应用;d)当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。在不合格品得到纠到之后应对其再次进行验证,以证实符合要求。应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录。 不合格品又称不良品,是指不符合现行质量标准或订货合同上规定技术要求的产品。这里关键是质量标准,没有质量标准是无法判断产品合格与否的。改善成果的标准化三三. .厂内不合格品控制流程厂内不合格品控制流程 品管检验作业入库NG不合格品分析不合格品标示区隔OK判定原因分析及改善记录保管不合格品统计、分析改善NGOK申请处理特采、重工、挑选报废
3、、批退四不合格品处理的相关权责说明四不合格品处理的相关权责说明区分 判定&标示 不合格品标示隔离 使用表单矫正、处理、检讨 进料检验 IQC仓管人员 进料不良通知及追查单 /报废单采购部、SQE 制程检验 IPQC 制造部品质异常单/停线通知单/报废单制造部/生技/研发成品检验 OQC 制造部 品质异常单/报废单制造部/生技/研发客户退货 客服QE 仓管人员 品质异常单/报废单相关责任单位 仓储不良 出货品管 仓管人员 品质异常单/报废单客服QE及相关责任单位 五进料不合格品的处理流程五进料不合格品的处理流程1.进料检验不合格时: 1.1不合格品之标示、隔离:由IQC人员依进料检验管理办法之规
4、定予以标示不合格由仓管人员置于退货区或指定之地区,并予以标示隔离。 1.2不合格品检讨:由采购依相关方管理办法之规定通知厂商单位作处理。 1.3不合格品之处理:由采购人员使用以下之方式处理: 1.4通知厂商做退货处理: 通知厂商到场作筛选不良品并补足良品数; 通知财务处扣除款项,并开立折让单; 若需要特采作业,则依特采规定做处理; 若材料发生重大异常时,而厂商暂时又无法改善,由进料检验课向公司内部以发Mail,或者开会以会议记录的形式发出通知禁用此物料。研发处将此物料从ERP(如TIPTOP)系统BOM中删除,采购部禁止采购此料件。若后续经公司内部讨论此料还需交易,则厂商需重新送样至研发处承认
5、,经相关部门确认OK后做解禁动作。 六制程不合格品的处理流程六制程不合格品的处理流程1.制程中检验不合格时: 1.1不合格品之标示、隔离:由生产单位或品保人员依制程检验办法之规 定予以标示并隔离; 1.2不合格检讨:由品管人员依(疑虑处理、纠正预防措施管理程序QA-2- 010)以品质异常处理单通知生产单位做处理(共同性,连续性异常 不良情形时); 1.3不合格品之处理:可以使用以下之方式选择使用; 若可以修复使用时,则予以修复使用,并依制程不良修复作业指导书 项规定处理并经检验合格后,填写制程不良修复记录表才可转移至下 制程。无法修复时,则由生产单位组长填写报废申请单予以报废。 1.4任何检
6、验和测试(如首件检查/自主检查)状态不确定之产品(可疑品), 若经品管单位开出品质异常处理单,处理单位除回复处理方式外,必 须追踪造成不良品之原因并注记,以利后续追踪检讨; 1.5若需要特采作业,则依特采的相关规定做处理。 制程中间发现之不良品,系因原物料、零部件不良造成. 六制程不合格品的处理流程六制程不合格品的处理流程1.6不合格品之标示、隔离: 1.6.1由品管人员或制造单位判定拒收者贴上红色不合格品标签,并送往不合格品区以便与合格品隔离。不合格品检讨:由IQC发出进料不良通知及追查单给于厂商。生管单位将损失金额记录于进料不良通知及追查单上,以作为索赔依据。 1.6.2不合格品可重工时,
7、则依据重工作业流程处理,采购单位则根据进料不良通知及追查单 向厂商要求付重工费用。不合格品不可重工时,采购单位则根据进料不良通知及追查单向厂商进行索赔事宜。若需要特采作业,则依特采管理办法规定做处理。1.成品检验不合格时: 1.1不合格品之标示、隔离:由生产单位或品保人员判定拒收者贴上红色不合格品标签,并送往不合格品区以便与合格品隔离。 1.2不合格品之处理:可以使用以下之方式选择使用。 1.3若可以修复使用时,则予以修复使用,但仍需检验合格才可入库出货。 1.4无发修复时,则由生产组长将有用零件分解,填写退料单入库,报废零件填写报废申请单予以报废。 1.5若需要特采作业,则依特采流程规定做处
8、理。1.供应商提供的原物料、零配件经鉴定物质含量超标,由采购以GW異常處理單的形式通知供应商退货处理 ,或寄回不良样品 , 由供应商提供近3个月内有效的测试报告或送交第三方认证机构进行测试 如合格则入库存放,不合格则联络退货处理.2.制程半成品、成品,成品入库或出货到客户端发现物质含量超标,如分解测试到单一物料物质超标则进行分析,如因制程中机器设备,治工具,消耗品污染或混入非环保物料导致物质含量超标,由管理代表确认是否送第三方认证机构测试或报废处理.3.在成品入库或成品出货,经测试发现有害物质超标,应由品管部对产品标识隔离,以GW異常處理單通知各单位和管理代表处理,如经确认确属超标,营业部清查
9、该产品已出货数量、出货日期,品管部会同营业部在1小时内口头通知客户对产品隔离处理,避免误用. 二天内提出整改报告给客户.4.测试超标,需进行验证或外测,若超标值小于之前外测的数值,则PASS,若超标值大于之前外测的数值,则申请外测.5.非环保产品的特别控制要求: 由仓库部门设置“HF存放区”,产品入库时标记上日期、物质名称并用特定的标签进行标 识,并将当该的物品搬运至指定的各类放置区.客户退回来之产品,则依客户抱怨处理程序办理。客户认为可疑而退回之可疑品,应在成品仓中依产品鉴别与追溯管理程序之规定予以标示可疑品识别标示,并放置在一独立隔离区中,经品保人员检验合格后,将结果再行通知客户;经客户同
10、意后方可出货;若检验不合格者,则依不合格品处理。不合格品由品保/品管、生技、制造、研发、资材共同参与对不合格品作分析及处置,并检讨出改判对策并记录于品质异常处理单或8D/5C报告。由品管人员对改善对策进行效果的确认动作。A.重工/挑选:对于确定为重工/挑选的不合格品,责任部门或责任方填写不良品重新加工.修理處理單或不良品挑选处理单经相关人员确认后对不合格的成品、物料进行处置,处置结果应在不良品修复记录、表单上相关单位在处置的过程内容进行相关记录。经由重工/挑选的对象品,品保处组织人员再次检查或随线检查,并记录检查结果。B.特采:对于符合特采要求的物品,由营业处联络供应商或客户方,提出“特采单”
11、,经由承认权责部门或客户承认后,可实施特采。有关特采的具体实施内容,按公司的特采管理办法执行。C.报废: 1在营业与客户之间,经研发变更所衍生不符规格之库存品或客户退货品,经确认无法再修理以达需求品质及规格之半成品、成品属之。 2在库品、原零件材料、商品、成品经久存成为呆料,经品管单位判定已有品质变异或破损情形,无法重新加工或出售之状况属之。 3经品管信赖性评估测试却无法通过之零件材料、半成品、成品属之。D.批退:针对不良为供应商原材料的部分,退回供应商做不合格品的相关处理。A. 重工/挑选流程:重工/挑选申请重工/挑选会签包装入库作业重工/挑选SOP检验标 示NGOK重工/挑选特采报废重工/挑选NGOKOKB.特采流程:YesYesNoYes特采申请提出 批退作业下一工序或入库作业特采案件裁决特采会签不合格品之发现特采申请受理特采许可品处置特采标识检查判定NoYesNoB.特采申请及会签:C.报废流程: 报废作业申请 选别YES报废品判定 报废品处置YES 记录、保管、归档YES报废品核准 报废品标识YESYESYESYESNONO
限制150内