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1、【精品文档】如有侵权,请联系网站删除,仅供学习与交流推行ISO的步骤.精品文档.企业推行ISO9000的一般步骤仔细新闻记者过ISO9001标准后,你一定会产生这样一个概念,ISO9001标准的确非常全面,它规范了企业内从原材料采购到成吕交付的所有过程,牵涉到企业内从最高管理层到最基层的全体员工。你也许会想,这么全面而复杂的体系,推行起来一定非常困难吧!不可否认,推行ISO9000是有一定难度,但量,只要您真心实意地将推行ISO9000作为2提升公司管理业绩的重要措施而不只是摆摆样子,将它作为一项长期的发展战略,稳扎稳打,按照公司的具体情况进行周密的笄,ISO9000终究能在你的公司里生根结果
2、。简单地说,推行ISO9000有如下五个必不可少的过程:知识准备-立法-宣贯-执行-监督、改进你可以根据贵公司的具体情况,对上述五个过程进行规划,按照一定的推行步骤,引导贵公司逐步迈入ISO9000的世界。以下是企业推行ISO9000的典型步骤,可以看出,这些步骤中完整地包含了上述五个过程:l 企业原有质量体系识别、诊断;l 任命管理者代表、组建ISO9000推行组织;l 制订目标及激励措施;l 各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练;l ISO9001标准知识培训;l 质量体系文件编写(立法);l 质量体系文件大面积宴会、培训、发布、试运行;l 内审员接受训练;l 若干次内部质量体系审核l
3、 在内审查基础上的管理者评审l 质量管理体系完善和改进l 申请认证企业在推行ISO9000之前,应结合本企业实际情况,对上述各推行步骤进行周密的策划,并给出时间上和活动内容上的具体安排,以确保得到更有效的实施结果。企业经过若干次内审并逐步纠正后,若认为所建立的质量管理体系已符合所选标准的要求(具体体现为内审所发现的不符合项较少时),便可申请外部认证。推行ISO9000的作用ISO9000族标准是ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准,是ISO(国际标准化组织)颁的第一个管理性毓标准-质量管理标准,是在总结世界各国,特别是工业发达国家质量管理经验的基础上产生的,ISO9000族的核心是以
4、顾客为关注焦点,持续满足顾客的需求。取得质量体系认证证书可使组织:提高质量管理水平获得质量认证必须具备一个基本条件,即必须按照ISO9000标准建立质量体系。建立质量体系是组织实现质量好、成本低之目标的必由之路,可佝组织具有减少、消除、特别是预防质量缺陷的机制,使组织的质量管理工作规范化、标准化。在申请认证过程中,认证咨询机构将通过通过各种方式指导其建立新的质量体系,达到ISO9000系列标准的要求。提高组织声誉,增强组织竞争力获得质量认证证书可以给组织带来良好的声誉,能得到待业管理部门的认同,并取得顾客的信任,还可获得投标的权利。扩大销售并获得更大利润取得ISO9000质量认证标志是产品质量
5、信得过的证明。带有认证标志的产品在市场上具有明显的竞争力,受到更多顾客的信任。经验证明,在市场经济条件下,取得ISO9000质量体系认证是组织在竞争中取胜、提高利润的有利手段。有利于开拓国际市场衽质量认证制度是当今世界各国特别是工业发达国家 的普遍做法,许多从事国际贸易的采购商愿意或者指定购买经过认证的产品。有些采购帝在订货时要求生产厂家提供按ISO9000标准通过质量体系认证的证明。总之,组织取得质量认证,是使产品进入国际市场和扩大出口的需要。免于其它机关的监督检查 组织通过质量管理体系认证,表明其质量管理体系健全而且持续运行符合ISO9000族标准,因此在接受国家或行业规定的检查时,可以免
6、除对质量体系的检查。如何进行内部质量审核1、 内部质量审核的目的:通过开展内部审核,发现体系中的不合格,并通过实施纠正和预防措施进一步提高质量管理体系的符合性和有效性;2、 内部质量体系审核的特点:1)内审的主要动力来自管理者;2)内审的重点是推动内间改进;3)内审的人员来自于组织内部;4)内审程序通常比第三方审核简单;5)内审的规范要求比第三方审核低;6)内审对纠正措施的踊跃控制比较及时有效;7)内审更有利提高质量管理体系运行效果;8)内审是管理者介入质量管理的重要工具。3、 内部质量审核的依据:适用的法律、法规及标准顾客指定的标准,组织质量管理体系文件顾客投诉。4、 内部质量审核的步骤:4
7、、1)审核策划按照内审程序规定,制定年度审核计划,管理者授权成立审核组,由审核组长制定专项审核活动计划,准备审核工作文件,通知审核。工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。标准和文件必须是有效版本,必须已在现场实施。它们主要有:A) ISO9001标准;质量手册、B) 质量手册、程序文件、质量计划和记录C) 合同要求D) 社会要求(有关法律、法规和卫生、生态要求)E) 有关质量标准(包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等产品、资源性标准)检查表是审核员需准备的重要文件,应精心策划通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核早期、安排和要求。必要时受审核方应准备基
8、本情况的介绍。42)审核实施以首次会议开始现场审核。审核员运用运用审核方法和技巧,收集审核证据,得出审核发现,进行分析判断,开具不合格项报告,并以末次会议结束现场审核,审核组长应实施审核的全过程控制。42)审核报告现场审核结束后,应提交审核报告。工作内容包括:审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩,纠正、预防和改进措施的提出,确认和分层分步实施的要求。44)跟踪审核应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核,并在紧接着的下一次审核时,对措施的实施情况及效果进行复查评价,写入报告,实现审核闭环管理,以推动连续的质量改进。在任何组织中,从审核得到的真正益处最终均来自“自身”的审核。
9、推荐管理评审报告仅供参考:管理评审报告评审时间:XXX年X月X日评审依据:ISO9001:2000标准、本公司程序文件、法律、法规要求、顾客的要求和期望。评审目的:评审本公司的质量管理体系运行方面进行系统的评价,提出并确定各种改进的机会和变更的需要,确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。评审范围及评审重点:对全公司的生产运行方面的提升质量管理体系涉及的各环节。参加人员:评审内容:本次管理评审按照2000版GB/T19001标准和公司管理评审程序文件的要求,对标准规定的管理评审输入:审核结果、顾客反馈、过程业绩和产品的符合性、预防和纠正措状况。参加会议的公司领导及有关部门和个人,对所报告
10、的管理评审信息,尤其是报告中提出的问题和改进建议,发表了意见、并展开了讲座和评价;最后由XXX总经理根据大家的评价意见,做出了本次评审的决定和措施:管理者代表XX作了关于质量管理体系运行情况的报告,其内容包括:(1)内部质量管理体系审核情况;(2)质量方针和质量目标的实施情况及适宜性;(3)质量管理体系过程的运行状况;(4)上次质量管理评审所确定的措施实施情况及有效性;(5)有关质量管理体系改进的建议。各相关部门负责人作了关于销售部售出成品质量报告、质检部质量管理体系运行情况报告、采购部质量管理体系运行情况报告、金工车间质量管理体系运行情况报告、装配一车间质量管理体系运行情况报告、装配二车间质
11、量管理体系运行情况报告的报告。与会人员就我司的质量方针和质量目标的适宜性,质量管理体系目前存在的问题以及采取的措施进行了充分的讨论。总经理XXX认真听取了大家的意见,并就大家提出的问题,当场落实到具体部门和人员。做出了如下本次评审的决定和措施;一、 本次管理评审基本上达到了预期的目的,为持续改进XXXXX公司质量的稳定的提高,促进各部门提高工作质量,以顾客为关注焦点,不断满足顾客要求,增强顾客满意,起到了积极作用。同时为我公司通过2000版/T19001标准质量管理体系认证,创造了有利条件。二、 本次评审结论为:通过体系的运行,公司管理已提高到一个新的层次,为公司的全部管理纳入该体系奠定的良好
12、的基础。经过对我公司这次内部质量体系审核、最终产品检验、用户服务的解决情况的分析,我公司的质量方针和质量目标是适宜的,质量管理体系符合ISO9001:2000标准和我司质量管理体系文件的要求,适应我司的实际情况,质量管理体系能在持续改进中有效运行,与产品质量有关的各项工作基本上处于受控状态,全公司职工执行质量管理体系文件的自觉性不断提高。这些方面都反映出体系的实施较为有效。一致认为我公司质量体系基本具备申请第三方注册认证的条件。三、 在XX期间对公司的顾客进行的满意度调查显示目前顾客满意率为XXX,离本公司的质量要求尚存在着差距,为此XXX要求XXXX部门分析原因,制定相应的纠正预防措施,并由
13、XX部门监督实施。本次管评共开出纠正预防措施XX个,改进措施XX个,详见相应记录。记录人/日期: 批准人/日期审核检查表受审部门:总经理 审核日期:序号检查内容涉及条款参考文件检查方法检查时间检查结果记录11 最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺能提供哪些证据?2 最高管理者是如何将满足顾客和法律法规要求的重要性传达给组织和员工的?3 组织成员如何认识满足顾客和法律法规要求的重要性?4 是否有足够的资源,包括培训人员和监控手段?51管理承诺1 与总经理进行交谈,了解总经理是否知道满足顾客和法律法规要求的重要性,了解总经理是如何将满足顾客和法律法规要求的重要性传达给组织成员的。在确定产品要
14、求、设计开发、顾客满意度评价、持续改进等工作中是否考虑了顾客要求和法律法规的要求。2 询问总经理如何为质量管理体系的有效运行提供充足的资源。3 询问总经理是否对质量方针和质量目标的适宜性进行评审,并查看评审记录。21 如何确定顾客的要求?2 组织如何证实将顾客的要求转化为相关工作要求并得到满足?52以顾客为关注焦点1与总经理交谈,了解总经理对以顾客为关注焦点的理解,了解组织是否在与顾客有关的过程、设计和开发、顾客满意度评价、持续改进等工作中确实作到了以顾客为关注焦点。31 公司的质量方针是否符合标准的要求?是否被全体员工理解并贯彻执行?2 质量方针和质量目标的关系是否明确?3 是否对质量方针进
15、行定期评审?质量方针的修订是否符合文件控制的规定?53质量方针1 与总经理交谈,了解总经理对质量方针内涵的理解。2 审查质量方针是否能为制定质量目标提供框架,质量方针是否符合标准的要求。3 询问总经理用何种措施和手段保证质量方针为全体员工理解并落实到工作中。4 询问总经理;管理评审时,是否对质量方针的持续适宜性进行评审?有无评审记录?41是否有明确的质量目标?是否分解到相关的职能部门?质量目标的内容是否包括满足产品要求所需的内容?2质量目标是否具有可测量性?有无测量质量目标的方法?3质量目标与质量方针给定的框架是否一一致?4有无质量目标实现的证据?541质量目标1 询问总经理是如何将公司的质量
16、目标分解到各职能部门的。2 审查质量目标是否在质量方针提供的框架内展开,质量目标的内容是否完整并具有可测量性,测量的方法是否合理。3 查看质量目标实现的记录,推断质量目标是否适宜。1 策划是否满足质量目标及质量管理体系的总要求?质量管理体系策划的输出是否形成文件?2 是否提供了实施质量目标的资源?3 质量管理体系策划是否体现了质量管理体系的持续改进?4 质量管理体系策划是否受控?更改期间质量管理体系的完整性是否得到保持?542质量管理体系策划1 询问总经理;如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总要求。2 询问总经理:A 现有质量管理体系策划后形成的文件情况,有多少份程序文件?B 实施质量目
17、标的资源是否充分,有多少质检员?有多少多少计量员?多少内审员?是否发给内审员聘书?有多少生产设备?多少计量器具?对与质量有关的人员是否进行了培训?C 是否有计划、有步骤的对质量管理体系的变更进行策划,以保证更改期间质量管理体系的完整性?3 检查现行动作是否与质量管理体系文件相符。4 检查现有文件是否体现了质量管理体系的持续改进。5 检查质量目标的实现情况,以确认质量管理体系策划的有效性。61 各部门、岗位的职责、权限及其相互关系是否有文件作出规定?是否清楚、协调?各部门员工是否明白?2 对组织内的职能,是否明确了相应的部门和岗位?551职责和权限1与总经理进行交谈,了解总经理对其在公司质量管理
18、中的重要性的认识。2查组织结构图、质量职能分配表、部门岗位责任制以及有关文件,确认:A组织内职责、权限及其相互关系是否明确。B是否与现行动作相符合。3询问总经理如何让员工明白自己的职责、权限以及与其他部门(岗位)的关系。71最高管理者是否指定了管理者代表?是否恰当的明确了管理者代表的职责和权限。552管理者代表1询问总经理:指定谁为管理者代表?并出示任命书、批准的职责和权限。2询问总经理:管理者代表的职责与其他职责出现冲突时,总经理是如何处理的?81 组织内怎样进行沟通?沟通的方式有哪些?2 各类人员是否了解组织质量管理体系进行的有效性?553内部沟通1询问总经理:组织内部进行沟通的情况/确认
19、:A是否对信息沟通的内容、职责、方法、渠道等作出了明确的规定。B信息是否被有效利用,各类人员是否了解组织质量管理体系运行的有效性。C管理层如何保证进行有效的沟通,是否对沟通的有效性进行了监督。D相关部门是否按规定开展了必要的活动。91 是否按规定的时间间隔进行管理评审?是否保存评审记录?是否由最高管理者执行?2 管理评审的输入、输出是否符合标准的规定?56管理评审1查看管理评审计划,确认:A评审计划是否由总经理发起并批准。B人员、资源配备情况。C做了哪些管理评审的准备工作,评审输入的内容是否完整。2查看评审记录(包括会议通知、会议签到表、会议记录、管理评审报告等),确认:A是否由总经理亲自主持。B管理评审的输出是否明确,是否有对质量管理体系运行情况的评价及采取改进的措施。C“管理评审报告”是否有总经理批准。D 纠正措施及跟踪情况。E 记录是否完整。10文件控制4231 查看各种文件,了解文件受控情况。2 查看作废文件是否已经清除。3 查看引用的外来文件受控的情况。4 询问参加文件定期评审的情况。11记录控制4241结合查阅各种质量记录,查、看、问质量记录保存和使用情况。61询问总经理;企业的管理层对企业质量活动的资源配备情况。确认:A是否配备足够的资源,有多少人员、计量器具和生产设备。B组织是否规定了提供资源的途径。C对与质量有关的人员
限制150内