消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测.doc

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1、【精品文档】如有侵权，请联系网站删除，仅供学习与交流消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测.精品文档.医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测1、前言医院消毒是预防医院内感染的重要措施之一，消毒效果的监测是评价消毒设备运转是否正常、消毒药剂是否有效，消毒方法是否合理、消毒效果是否达标的唯一手段，因而在医院消毒、灭菌工作中必不可少。2、热力灭菌效果监测方法2.1 压力蒸汽灭菌效果监测方法化学监测法：理想的化学指示剂是既能指示温度又能指示持续时间。化学监测法又分为指示卡监测法、指示管监测法和指示胶带监测法。其中指示胶带法主要用于程序监测，即指示是否经过灭菌处理，要求每个待灭菌物品包处都要粘贴。指示卡和指

2、示管主要用于待灭菌物品包内作为灭菌效果的参考，不一定要求每个包内都放。对于预真空和脉动真空压力真汽灭菌，要求每天进行一次B-D试验。监测方法：将指示物放入大包（不得大于标准包）内和难以消毒部位的物品包中央，经一个灭菌周期后，取出指示物，根据其颜色及性状的变化来判断是否达到灭菌条件。结果判定：检测时，所放置的指示物颜色或性状均变至规定的条件，则判定为灭菌过程合格；若其中之一未达到规定的条件，则判定为灭菌过程不合格。生物监测法：即用活的指示生物来监测灭菌过程是否合格的方法。指示生物为耐热和嗜热脂肪杆菌芽孢（ATCC7953或SSIK31）菌片，含菌量为5.01055.0106cfu/片，在1210

3、.5条件下，D值为1.31.9min，杀灭时间（KT值）19min，存活时间（ST值）为3.9min。监测方法：将两个菌片分别装入灭菌小纸袋内，置于标准包中心部位，或装入灭菌试管内，置于标准盒内。将标准包放于下排气压力蒸汽灭菌器灭菌柜室内的排气口上方，或将标准盒放于手提式压力蒸汽灭菌器的底部。经一个灭菌周期后，将标准包或标准盒拿回实验室，在无菌操作条件下，取出菌片投入臭甲酚紫卡芬糖蛋白胨水培养其中，经561培养7d（自含式生物指示物按说明书执行），观察培养基颜色的变化。检测时设阴性对照和阳性对照。结果判定：培养基颜色未改变，则判定为灭菌过程合格；若培养基颜色由紫红色变为黄色，则判定为灭菌过程不

4、合格。注意事项：监测所用化学指示物或生物指示菌片，必须经卫生部认可和批准使用的，并在有效期内使用。生物监测应一月一次。2.2 干热灭菌效果监测方法化学监测法：将35个化学指示物分别放入待灭菌物品包中，并将包置于灭菌器最难达到灭菌的部位，经一个灭菌周期后，取出化学指示剂根据其颜色和性状的改变判断是否达到灭菌条件。结果判定：与压力蒸汽灭菌相同。物理检测法：将多点温度检测仪的多个擦头分别放于各层内、中、外各点，引出导线，关好柜门，由记录仪中观察温度的上升与持续时间。结果判定：若所示温度时间曲线达到预设温度时间曲线，则判定灭菌过程合格，否则判定为灭菌过程不合格。生物监测法：指示菌株为枯草杆菌黑色变种芽

5、孢（ATCC9372）菌片，含菌量为5.01055.0106cfu/片，在温度为1602时，其D值为1.31.9min，存活时间3.9min，死亡时间19min。检测方法：将菌片装入灭菌试管中（1片/管）。于柜室内每层靠门把手处放置两管，试管塞式试管帽放于试管旁，关好柜门。经一个灭菌周期后，待温度降至80时，打开柜门，加塞（或帽）。取出试管带回实验室。在无菌操作条件下加入营养内汤培养基（5ml/管），于361培养7d。结果判定：若每管肉汤清亮，则判定为灭菌过程合格。若其中有一管肉汤混浊，则判定为灭菌过程不合格。注意事项：所用指示菌片需经卫生部认可，并在有效期内使用。该微生物的D值为 22.3氧

6、乙烷（EO）灭菌效果监测仪器监测法：按照GB18279-2000医疗器械，环氧乙烷灭菌确认和常规控气附录C中C3.1的要求进行。化学监测法：将化学指示卡放于常规测试包内，与待灭菌物品包放入柜室内，经一个灭菌周期后，取出指示卡，与标准包板进行比较，当指示卡上的色块与标准色板上的色块颜色一致，则判定为消毒工艺符合要求，产品可以放行；否则判定为消毒工艺不符合要求，产品不予放行。生物监测法：指示菌株为枯草杆菌黑色变种芽孢（ATCC9372）菌片。含菌量为5.01055.0106cfu/片。抗力要求为：在环氧乙烷剂量为600mg/L30mg/L，作用温度为542，相对湿度为60%10%的条件下，杀灭90

7、%的.65.8min，存活时间7.8min，死亡时间58min。在消毒效果监测时菌量为5.01035.0104cfu/片。放置菌片的数量应足够多，通常情况下，柜室容积5m3时至少放置10片，5m310m3每增加1个菌片；大于10m3时每增加2m3增加1个菌片。检测方法：将菌片放入待灭菌物品包内，经一个灭菌周期后，取出指示菌片小纸袋，送实验室，在无菌操作条件下，取出指示菌片，投入含复方中和剂的05%葡萄糖肉汤培养基试管中，经361培养5d。同时设阳性对照管。结果判定：经培养，阳性对照在24h内有菌生长，监测样品全部无菌生长，则判定为灭菌过程合格；若监测样品有一管有菌生长，则判定为灭菌过程不合格。

8、注意事项：所用化学指示卡或生物指示菌片，必须经卫生部批准，并在有效期内使用。每个灭菌物品包均应粘贴化学指示胶带，作为程序监测指示物。每月应做一次生物监测。移值物必须等生物监测结果为阴性时方可使用。2.4 紫外线消毒效果监测辐照度值的测定：主要有辐照度计测定法和指示上学测定法。辐照度计测定时，先开启紫外灯5min后，将测定波长253.7nm辐照计探头置于被检灯管垂直距离1m的中央处，待仪表指针稳定后，指针所指示的数据即为该灯管的辐照强度。指示卡测定时，也先开启紫外灯5min后，将指示卡有图案一面朝向紫外灯，置于垂直灯管中央1m处，照射1min，将指示卡上的光敏色块与标准色块进行比较，读出辐照强度

9、。结果判定：普通30W直管紫外灯新灯照度值90MW/cm2为合格；使用中的紫外灯70MW/cm2为合格；30W高强度紫外灯180MW/cm2为合格。注意事项：测定时电压220V5V，温度2025，相对温度60%；辐照计必须在计量部门检定的有效期内使用；指示卡应获得卫生部许可批件，并在有效期内使用。生物监测法：则按空气和物表消毒效果测原则进行。2.5 手表面消毒效果监测采样时间：6步法洗手消毒后立即采样。采样方法：五指并拢，用浸有复方中和剂的棉拭子在手指曲直面从指根到指尖往返涂擦2次，边涂擦边转动棉拭子，剪去操作者手接触部位，将拭子棉头投入10ml中和剂试管内，立即送检。检测方法：细菌总数的检测

10、：将采样管在混匀振荡器上振摇20S或用手用力振打80次，用1ml吸管吸取样品液1ml接种于90mm灭菌平皿内，每个样本接种2个平皿，用溶化并冷至4548的营养琼脂15-18ml倾注摇匀，凝固后翻转，置361温箱培养48h，计数菌落数，根据公式计算结果。平均菌落数N稀释倍数（10）采样面积30或60（cm2）细菌总数M（cfu/cm2）=致病菌的检测：将做总菌后的剩余样本液，分别分作几份，1份作大肠菌群测定，其余根据不同致病菌加等量相应的双倍浓缩的增菌液，经361增菌培养24h后，转划分离鉴别培养基，再经361培养24h，进行菌种鉴定。注意事项：采样用品用具须预先进行灭菌处理并进行检测，合格后才

11、能用于采样；采样人员禁穿长裙、高跟鞋、带手饰、耳环，步履平缓，用力适度；样本记录要简捷、准确无误；样本在采回实验室后应充分振打、洗脱、混匀。2.6 环境和物体表面消毒效果监测采样时间：在消毒处理后、工作应用之前。采样方法：用55cm2的标准规格板放在被检物品表面，用浸有复方中和剂的棉拭子在规格板内横竖均匀往返涂擦各5次，边擦边转动拭子，连续采4个规格板的面积（即100cm2），小件不规则物品采全表面（面积进行估算），剪去手接触部位，将棉头投入10ml中和试剂管中，立即送检。平均菌落数N稀释倍数（10）采样面积100（或估算面积X）检测方法：与手表面消毒效果监测相同。结果计算公式为：细菌总数M(

12、cfu/m2)=注意事项：与手表面消毒效果监测相同。致病菌与大肠菌检测也与之相同。2.7 空气消毒效果监测采样时间：在消毒处理后，操作进行前。采样方法：平板暴露法：布点30m2的房间用梅花布点法（即五点式）布点，200mg/L，为消毒合格。其他消毒因子消毒效果监测：以消毒后采样作致病菌检测，未检出致病菌为消毒合格。2.14 其他织物消毒效果监测采样时间：消毒烘干后采样方法：按物品表面采样方法进行检测方法：按相关致病菌检测方法进行结果判定：以未检出相关致病菌为消毒合格2.15 一次性使用医疗用品产品污染监测采样方法：随机抽样，采样量按消毒管理办法规定执行检测方法：按一次性使用卫生用品卫生标准（G

13、B15979-2002）要求进行检测。结果评价：细菌总数20cfu/g或ml，致病菌、大肠菌群、真菌均不得检出为合格。其中任一指标超标或检出，则判定为不合格。注意事项：凡是用于医疗服务活动的卫生用品均按医疗用品对待；每个批次的产品均经检测合格后方可使用。储存产品过多，应每半年监测一次。2.16 灭菌物品灭菌质量监测采样时间：灭菌烘干后，储存期间采样方法：按包的大小、种类随机抽样检测方法：按无菌检测方法进行检测结果评价：需厌氧菌和真菌均未检出则判定为供试品灭菌合格；若有一项指标检出，则判定为供试品灭菌不合格。注意事项：灭菌物品应每月监测一次；新灭菌设备或灭菌设备维修后首次使用，应监测合格后方可使用。若某个包监测不合格，则该锅次的所有产品均不得放行或进行收回。2.17 诊疗机械清洗质量监测监测时间：清洗后、消毒或灭菌前抽样方法：随机抽取35个待灭菌包。检测方法：目测法和生化检测法目测法是用肉眼观察或借助放大镜进行检测，主要作为初步检测。生化检测法是借助生化试剂进行检测。结果的判定：无肉眼可见血渍、污渍、水垢等残留物和锈斑，且生化检测结果阴性，为清洗合格。否则为清洗不合格。注意事项：医院内质量控制部门应定期监测，清洗部门应日常监测，疾控部门进行不定期监测，执法部门进行不定期检查。