生物安全实验室管理规范.doc
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1、【精品文档】如有侵权,请联系网站删除,仅供学习与交流生物安全实验室管理规范.精品文档.实验室生物安全手册北京市平谷区结核病预防控制中心实验室2009年目录第一章 微生物实验室概况1.1实验室简介21.2实验室平面图21.3危害评估3第二章 结核病实验室生物安全概述2.1痰涂片镜检实验室基本要求42.2结核分枝杆菌培养实验时基本要求52.3结核分枝杆菌抗结核药物敏感试验实验室基本要求5第三章 管理体系与组织结构,职责与责任3.1实验室负责人职责63.2实验室技术人员职责73.3实验室辅助人员的职责73.4对实验室工作区域负责73.5个人责任83.6加班工作人员职责93.7负责维护、修理的工作人员
2、93.8访问者及进修人员103.9其他规定103.9.1清洁工.103.9.2儿童 .103.9.3宠物.10第四章 实验室人员培训、考核实验室人员培训、考核.11第五章 职业健康和健康监测5.1计划生育和怀孕125.2实验室人员健康监测125.3实验室人员的免疫预防135.4发生事故后的人员管理13第六章 实验室管理制度、技术规范与操作规程6.1实验室的运行制度146.1.1实验室环境条件.146.1.2管理要求.146.2实验室仪器设备的使用规范146.3个人防护用品使用规范156.4实验室消毒规程156.5实验室废弃物安全处理程序186.6尖锐器具安全操作规程196.7紧急情况和事故报告
3、程序19第七章 实验室一般的安全注意事项7.1使用吸管和移液器247.2防止感染性物质扩散247.3生物安全柜的使用257.4避免吸入感染性物质,避免皮肤和眼部接触感染性物质257.5避免传染性物质的意外侵入267.6分离血清267.7离心机的使用267.8混匀器、搅拌器的使用277.9研磨器的使用277.10冰箱和速冻器的使用和保养.287.11开启装有冻干传染性物质的安瓶.287.12关于血液、体液、组织和排泄物的特殊预防措施.297.13玻璃和“锐器”.297.14用于显微镜技术的薄膜和图片.297.15消毒.29第八章 病原微生物采集、包装、运输、接收制度8.1安全指南308.2标本采
4、集的原则308.3标本的选择与采集318.4标本的接收和拒收标准328.5标本容器338.6接收标本338.7打开包装33第九章 菌种(株)的管理9.1菌(毒)种及样本的保管、使用和销毁制度349.2实验室菌(毒)种使用管理方法359.3结核菌培养物、菌种包装与运输359.4结核分枝杆菌与其它致病性分支杆菌销毁要求36第十章 实验室安全管理10.1实验室用电安全.3710.2实验室进食、饮水和禁烟政策.3710.3禁止吸烟.37第十一章 重要的电话号码电话号码.38前言微生物实验室生物安全手册介绍了微生物实验室的相关生物安全观念和制度,总结和补充了一些重要的生物安全指导原则和管理规程,较具体地
5、规定了生物安全要求和职责,并始终强调实验室管理层和个人责任对实验室生物安全的重要作用。本手册依据北京市疾病预防控制系统病原微生物实验室生物安全管理规范, 2004年中华人民共和国国务院令424号病原微生物实验室室生物安全管理条例和2006年中华人民共和国卫生部人间传染的病原微生物名录制定的,所有微生物实验室工作的在职职工、访问者都必须严格遵守本手册。中心实验室2009年11月 第一章 微生物实验室概况 1.1实验室简介目前,北京市平谷区结核病预防控制中心实验室所从事的常规工作有:临床常规生化检验痰结核菌涂片检查痰结核菌分离培养1.2 实验室平面图大厅楼道(一层)药房细菌室药库办公室放射科生化室
6、临检室配电室1.3 危 害 评 估 2004年11月12日中华人民共和国国务院令424号颁布了病原微生物实验室生物安全管理条例,2006年1月11日中华人民共和国卫生部颁布了人间传染的病原微生物名录。在这些条例中,明确规定目前对于微生物实验室相关病原微生物的操作应遵从卫生部有关规定,它们的危害程度分类、实验活动所需生物安全实验室级别以及运输包装分类参见下表。表1. 细菌分类名录序号病原菌名称实验活动所需生物安全实验室级别危害程度分类运输包装分类e学名中文名大量活菌操作a动物感染实验b样本检测c非感染性材料的实验dA/BUN 编号6.Mycobacterium bovis牛型分枝杆菌第二类BSL
7、-3ABSL-3BSL-2BSL-1AUN 28147.Mycobacterium tuberculosis结核分枝杆菌第二类BSL-3ABSL-3BSL-2BSL-1AUN 2814第二章 结核病实验室生物安全概述实验室环境安全:根据我国病原微生物实验室生物安全管理条例、实验室生物安全通用要求、人间传染的病原微生物名录和医疗机构临床实验室管理办法的规定,结核分枝杆菌大量活菌操作须在符合生物安全三级(Laboratory Biosafety Level 3,BSL-3)的环境中进行;样本检测(包括涂片、显微镜观察、样本的病原菌分离纯化、药物敏感性试验、生化鉴定、免疫学实验、PCR核酸提取等初步
8、检测活动)可以在符合生物安全二级(Laboratory Biosafety Level 2,BSL-2)的环境中进行。实验室所用设施、设备和材料(含防护屏障)均应符合国家相关的标准和要求。实验室操作安全:具有相关专业知识和操作技能的工作人员进行实验室操作,实验人员应该认真负责,严格按照标准化、规范化的操作程序进行各项实验室操作。菌种或样本运输安全:为保障人体健康和公共卫生安全,在运输可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本时,须按照可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定的要求进行包装、运输、操作、保藏和管理。废弃物处理安全:为了防止疾病传播,保护环境,保障人体健康,医
9、疗废弃物的处理应该严格按照中华人民共和国传染病防治法和中华人民共和国固体废物污染环境防治法以及医疗废物管理条例的相关规定妥善处理。2.1痰涂片镜检实验室基本要求1实验室应有实验室分区(痰涂片染色区域和读片镜检区域),布局应该符合生物安全二级(BSL-2)防护的要求;2准入规定:在实验室门上应该标有国际通用的生物危害警告标志,未经批准的人员不可进入实验室工作区域,实验室的门应该随时关闭;3个人防护:在实验室工作时,应该穿防护服、隔离衣,配戴口罩(面具)和手套等;4实验室墙壁、天花板和地板应当易清洁、不渗液以及耐化学品和消毒剂的腐蚀,地面应防滑;5实验操作台面应能耐热防水,耐消毒剂、酸、碱和有机溶
10、剂的腐蚀;6实验室内应保证操作时的照明,避免不必要的反光和闪光;7实验室应设置洗手池、洗眼器或喷淋设备;8实验室中的器具和实验台应坚固耐用,在实验台、生物安全操作柜和其他设备之间及其下面应有足够的空间以便于清洁卫生;9实验室中可开启的窗户应安装纱窗;10实验室应有适当的消毒设备;11在实验室门口处应设挂衣装置,个人便装与实验室工作服分开放置;12实验室应该装备开展痰涂片检查所需要的仪器和设备。2.2结核分枝杆菌培养实验室基本要求1满足国家生物安全二级的基本要求;2准入规定:在实验室门上应该标有国际通用的生物危害警告标志,未经批准的人员不可进入实验室工作区域,实验室的门应该随时关闭;3个人防护:
11、在实验室工作时,应该穿防护服、隔离衣,配戴口罩(面具)和手套等;4实验室墙壁、天花板和地板应当光滑、易清洁、不渗液以及耐化学品和消毒剂的腐蚀,地面应防滑;5实验操作台面应能耐热防水,耐消毒剂、酸、碱和有机溶剂的腐蚀;6实验室门应带锁并可自动关闭,实验室的门应有可视窗;7实验室内应配备二级生物安全操作柜、高压蒸汽灭菌器以及分离培养所需的设备等;8应设洗眼设施,必要时应有应急喷淋装置;9有可靠的电力供应和应急照明。必要时,重要设备如培养箱、生物安全操作柜、冰箱等应设备用电源;10实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识;11应有足够的存储空间摆放物品以方便使用,在实验室工作区域外还应当有供长期使用的
12、存储空间。2.3结核分枝杆菌抗结核药物敏感性试验实验室基本要求结核分枝杆菌药物敏感性试验要求在生物安全二级及以上环境中进行。第三章 管理体系与组织结构,职责与责任 微生物实验室的各项实验活动应在北京市平谷区结核病预防控制中心生物安全领导小组和北京市疾病预防控制中心专家委员会的指导下有序进行,并随时接受质量管理部门或人员对责任范围内的生物安全工作进行的监督检查。实验室主任负责整个实验室的全局工作,在实验室主任不在实验室的时候,具体的健康和安全事宜由主任指定人员负责。实验室安全员有权利和义务给实验室主任提出建议,并协助实验室主任处理实验室内有关健康与安全的事宜。为了监督这些政策的实施,并讨论有关健
13、康与安全的问题,成立了一个健康与安全委员会,委员会由实验室主任、实验室安全员组成,以监督实验室中具体的活动。实验室每个区域均设有安全负责人,负责处理责任范围内的有关健康与安全的事宜。 3.1 实验室负责人职责 1. 负责相关实验活动的日常管理,贯彻生物安全相关法律、法规、制度、规程;2. 组织相关人员按要求进行培训、考核、体检和预防接种;3. 审批相关人员出入实验室,监督检查制度、法规的执行情况,纠正违规现象,必要时停止实验活动;4. 组织对本实验室生物安全设施、设备的改造、维修或配置、更新要求;5. 组织相关实验活动及特定操作程序的危害评估,组织实施实验室意外事件的紧急处置和一般实验室生物安
14、全事故的认定、危害评估、处置;6. 及时上报实验室重大生物安全事故情况,提出处理建议,同时尽量采取有效措施控制危害范围,根据上级决策实施事故处理工作,参与相应危害评估。 3.2 实验室技术人员职责 1. 在实验室负责人的领导下开展工作;2. 严格遵守实验室生物安全管理制度,按规定接受培训、考核、体检和预防接种;3. 按要求执行标准操作规程和仪器设备操作规程,做好实验记录;4. 按规程进行常规消毒和意外事件紧急处理;5. 发现生物安全隐患或发生事故及时向有关上级报告;6. 参与相关工作的危害评估及生物安全事故认定与处置。 3.3 实验室辅助人员的职责 实验室辅助人员包括:专职消毒人员、废弃物管理
15、人员、洗刷人员、保洁人员、负责维护、修理的人员等1. 严格遵守实验室生物安全管理制度,接受必要的培训、考核、体检和预防接种;2. 对操作过程关键步骤进行记录;3. 按规程进行常规消毒和意外事件紧急处理;4. 发现生物安全隐患或发生事故及时向有关上级报告,参与责任范围内安全事故的紧急处置。 3.4 对实验室工作区域负责 微生物实验室主任负责本实验室的所有有关健康和安全的事宜,实验室主任不在实验室的时候,由主任指定人员负责。如果你行使实验室安全员的角色,那么在你的权限内,你将对实验室内所有的工作人员、访问者的健康与安全负责。你必须确保: 你的实验室和其他区域,你的所有仪器设备和其他设施处于正常工作
16、状态,有良好的维护措施以确保工作时安全。 有足够的经过培训的工作人员,能确保每天的工作安全无误。 在实验室的相应区域内,你的工作人员的工作和行为是安全的。 能够对各种危险进行完全和正确的评估。 在进行任何与危险性材料相关的工作之前,一定要通知实验室主任和实验室安全员。 在处理各种可能发生的紧急情况时有足够的应急措施。如果发生任何安全问题的时候,要及时通知实验室主任,在开始进行危险性工作之前,一定要得到实验室主任的允许。 各项工作的安全须知应该以文件的形式记录下来,在进行相应工作的实验室区域,有相应的实验室标准操作规程(SOP)。 实验室工作人员应该意识到,在工作区域动手脚、大声玩闹或开玩笑可能
17、会导致危险的发生。 3.5 个人责任 你必须与实验室主任和实验室安全员通力合作,以确保工作环境健康和安全。不管你的职位高低,你都有责任保护自己和他人免受由于你的行为或工作而带来的危险。你必须确保: 在进行可能导致危险发生的工作之前,一定要得到实验室主任的许可。 你已经通读本手册,并理解其中的内容,每次做实验之前,首先要对自己所从事的实验做一个危险评估。 你对自己所从事的工作完全了解,并能够正确的操作以尽可能地保证安全。你应该完全了解你所从事的工作可能产生的对自己和他人的危险,并能够采取预防措施。如果你对自己的工作的安全性有疑问的话,一定要请教实验室安全员或实验室主任,直到你的疑问完全消除。 在
18、做任何事情之前都要有周密的计划,并精心准备,同时必须有书面的工作计划。你必须了解自己将要进行的工作的程序以及注意事项,并且在所有实验室工作人员都同意知情的情况下进行。 你必须对你的实验的全过程负责,并且尽可能使每件事情做到安全。要确保实验室设备和装置安全,不要置之不理。在实验结束后,任何物品都要安全地放好,或者安全地处理掉。 要有必要的控制措施,保证工作有条不紊地进行,紧急事件的处理要得当。 任何人员在任何时间进入工作区域要有准入制度。这包括访问者或其他实验室的工作人员进入免疫预防所实验室工作区域要受到限制。在门上或可能产生危险地方的附近应该有明显的警告提示。你必须提醒其他实验室的工作人员,由
19、于你的工作可能造成对他们的危险。 在非工作时间,或你自己一个人的时候,或没有相关的知识,或没有得到实验室主任同意的情况下,不要进行有危险的工作。作为一个实验室工作人员,你必须将已经发生的威胁健康和安全的问题尽快向健康与安全委员会和实验室安全员报告。如果问题没有得到解决,则必须向实验室主任或结控中心的领导报告。3.6 加班工作人员职责 如果你在非常规工作时间内工作,例如每天晚上7点之后工作,你必须通知微生物实验室安全员或实验室主任,或北京市平谷区结核病预防控制中心办公室。向他们报告你还将在实验室内停留多久,这样做是有益处的。如果你在常规工作日内早于早6点、或晚于晚7点进入实验室内,亦或你在周末或
20、公假日进入实验室,你必须通知实验室安全员或实验室主任,或北京市平谷区结控中心办公室。在非工作时间,或你自己一个人在的时候,或没有相关的知识,或没有得到实验室主任同意的情况下,不要进行有危险的工作。 3.7 负责维护、修理的工作人员 当工作人员进行维护、修理工作的时候,一定要保证这些区域内是安全的,同时填写好“处于污染环境”的告示,并且要得到该区域负责人的同意,这些都保证了人们能够提前知道有维修人员在工作。在有些情况下,如果某些仪器需要送到修理公司去维修的话,一定要对这些仪器进行消毒,并贴上“处于污染环境”的告示。推销商或其他服务人员进入实验室是有特殊规定的。在这些人员进入实验室之前,要让他们知
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