甲磺酸培氟沙星注射液.doc

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1、【精品文档】如有侵权，请联系网站删除，仅供学习与交流甲磺酸培氟沙星注射液.精品文档.甲磺酸培氟沙星注射液说明书【药品名称】通用名：甲磺酸培氟沙星注射液曾用名：商品名：英文名：Pefloxacin Mesylate Injection汉语拼音：Jiahuangsuanpeifushaxing Zhusheye本品主要成分为：甲磺酸培氟沙星。其结构式为：【性状】无色或微黄色、微黄绿色的澄明液体。【药理毒理】 甲磺酸培氟沙星为喹诺酮类抗菌药，作用机理为抑制细菌DNA螺旋酶，具有广谱抗菌作用，对肠杆菌属细菌如大肠杆菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志贺菌属、伤寒沙门菌属等以及流感杆菌、奈瑟菌属等具有强大抗菌

2、活性，对金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌亦具有一定抗菌作用。对肺炎球菌、各组链球菌和肠球菌仅具轻度作用。【药代动力学】 据资料介绍，本品0.4g静脉滴注后，原药血浓度为5.8mg/L，与人体血浆蛋白结合率为20%30%，半衰期(t1/2)较长，约1013小时，体内分布广泛，在支气管、肺、肝、肾、肌肉、前列腺等组织和胆汁、胸、腹腔液中均能达有效浓度。此外尚可通过炎症脑膜进入脑脊液中，脑脊液中浓度约为血药浓度的60%左右。主要在肝内进行代谢，主要代谢产物为N-去甲基物和N-氧化代谢物，其中N-去甲基物同培氟沙星具有同样的体外抗菌作用。本品及其代谢物主要经肾排泄，约占给药剂量的58.9%。【适应症】 由

3、培氟沙星敏感菌所致的各种感染：尿路感染；呼吸道感染；耳、鼻、喉感染；妇科、生殖系统感染；腹部和肝、胆系统感染；骨和关节感染；皮肤感染；败血症和心内膜炎；脑膜炎。【用法用量】 静脉滴注：成人常用量，一次0.4g，加入5%葡萄糖溶液250ml中缓慢静脉滴入，每12小时一次。患有黄疸的病人，每天用药一次；患有腹水的病人每36小时用药一次；患有黄疸和腹水的病人，每48小时用药一次。或遵医嘱。【不良反应】 少数病人可出现： 1.胃肠道反应，如恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等。 2.光敏反应、神经系统反应，如头昏、眩晕、头痛、震颤、失眠等。 3.皮疹、血清天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶上升、白细胞减低

4、等。 4.偶见注射局部刺激症状。 上述反应均属轻中度反应，停药后即可消失。【禁忌症】 对本品或其它喹诺酮类药物过敏者、6-磷酸葡萄糖脱氢酶不足者禁用。【注意事项】 1.有中枢神经系统疾患者慎用。 2.有严重肝脏、肾脏功能损害者剂量宜酌减或慎用。 3.用药期间避免紫外光照射及日光曝晒。 4.静滴时间不少于60分钟。【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女禁用。【儿童用药】 18岁以下患者禁用。【老年患者用药】【药物相互作用】 1.避免同时服用茶碱、含镁或氢氧化铝抗酸剂。 2.稀释液不能用氯化钠溶液或其它含氯离子的溶液。【药物过量】【规格】 (1)2ml:0.2g (2)5ml:0.4g (3)55ml:0.4g(按C17H20FN3O3计算)【贮藏】 遮光，密闭，在阴凉处保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称：地 址：邮政编码：电话号码：传真号码：网 址：