复方苦参联合化疗治疗中晚期乳腺癌的临床观察.docx

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1、复方苦参联合化疗治疗中晚期乳腺癌的临床观察复方苦参联合化疗治疗中晚期乳腺癌的临床观察马永全杨曼春王辉杜芳【摘要】目的观察复方苦参配合化疗治疗中晚期乳腺癌的临床疗效。方法2007年1月-2020年12月将63例患者随机分成治疗组(32例)与对照组(31例),两组患者化疗均用TEC方案多西他赛75mg/m2，表阿霉素50mg/m2，环磷酰胺500mg/m2，1d用药，采用21d为一疗程。治疗组加用复方苦参注射液静脉滴注,与化疗同时使用,21d为1个疗程。共用3个疗程评价疗效。结果治疗组24例患者(75%)坚持完成了3个疗程,对照组12例(38.7%),两组差异有统计学意义(P0.05)。治疗组和对

2、照组总改善率分别为90.6%和64.5%(P0.05)。治疗组和对照组白细胞下降发生率分别为52.7%和88.2%,恶心呕吐发生率分别为64.5%和92.7%，脱发发生率分别为42.6%和81.2%,两组差异均有统计学意义(P0.05)。结论复方苦参配合化疗具有改善骨髓造血功能,防治白细胞减少及减轻化疗毒副反响作用,可显著提高患者生活质量。【关键词】中晚期乳腺癌化疗复方苦参2007年1月-2020年12月,我们采用复方苦参注射液配合化疗治疗中晚期乳腺癌32例,并与单纯化疗治疗31例作对照比拟观察,报告如下。1资料与方法1.1一般资料患者均经临床影像学及病理学检查证明为中晚期乳腺癌,均为女性,其

3、中术后复发转移42例,无手术指征21例。Karnofsky平分均60,估计生存期4个月以上,治疗辅助检查基本正常,有可测量的临床和影像学指标。随机分成治疗组与对照组。治疗组32例,年龄28-63岁,中位年龄44岁;平均病程10个月；非侵润癌19例,导管浸润癌13例；期9例,期23例；对照组31例,年龄30-62岁,中位年龄46岁;平均病程11个月；非侵润癌20例,导管浸润癌11例；期7例,期24例。两组资料比拟差异无统计学意义(P0.05),具有可比性。1.2治疗方法两组化疗方案:TEC化疗方案，即：多西他赛75mg/m2，表阿霉素50mg/m2，环磷酰胺500mg/m2，1d用药，采用21d

4、为一疗程。两组化疗患者均预防性使用5-HT3受体拮抗剂类止呕药。3个疗程评价疗效。治疗组在一样化疗方案的基础上联合使用复方苦参注射液20ml/次静滴，每日1次(岩舒，振东制药),与化疗同时使用,21d为1个疗程,共用3个疗程评价疗效。两组在观察期间均不使用其他影响免疫功能的药物。1.3观察指标完成化疗疗程情况；生活质量，卡氏评分2(治疗后评分增加10分为改善,减少10分为下降,增加或减少10分为稳定,每月评价1次)；毒性反响，以抗肿瘤药物急性及亚急性毒性反响分级标准观察,并确定其药物相关性。1.4统计学方法计数资料用2检验,计量资料用t检验,P值0.05有统计学意义。2结果2.1完成化疗疗程情

5、况治疗组24例(75%)坚持完成3个疗程化疗,对照组仅12例(38.7%)完成化疗疗程,两组比拟差异有统计学意义(P0.05)。2.2生活质量治疗前治疗组评分60分24例,50分8例;对照组评分60分24例,50分7例;两组差异无统计学意义(P0.05);治疗后治疗组改善17例,稳定12例,下降3例,总改善率90.6%;对照组改善7例,稳定13例,下降11例,总改善率64.5%,两组比拟差异有统计学意义(P0.05)。2.3不良反响治疗组和对照组白细胞下降发生率分别为52.7%和88.2%;恶心呕吐发生率分别为64.5%和92.7%;脱发发生率分别为42.6%和81.2%。两组比拟差异均有统计

6、学意义(P0.05)。3讨论乳腺癌是发生在乳腺导管上皮的女性常见恶性肿瘤,发病率约(11-80)/10万,死亡率为(0.7-26.6)/10万,占全身各种恶性肿瘤的7%-10%。乳腺癌全世界均有发病,在很多西方国家,其发病率已超过宫颈癌,在妇科肿瘤中位列第一1-3。中晚期乳腺癌的治疗，化疗是一种主要治疗手段。TC方案是2020年JClinOncol发表的USON9735临床试验7年随访结果推出的方案,结合传统乳腺癌化疗中所使用的蒽环类药物，对中晚期乳腺癌的有明显的疗效。但该方案有个最大的缺点就是容易出现骨髓抑制、白细胞减少、脱发及消化系统症状等毒副作用，严重时甚至限制化疗方案的继续进行。为了增

7、效减毒近年来我们选用岩舒配合使用，该药又名复方苦参注射液，是由苦参、山慈菇、灵芝、何首乌、土茯苓等多味中草药经当代科学方法提取加工而成的纯中药制剂，其主要化学成分为苦参碱、氧化苦参碱、槐果碱、槐胺碱、苦参黄酮等。临床研究发现，苦参类生物碱有较强的抗癌活性4，同时还有抑制肿瘤扩散，扩张血管，改善肿瘤脏器缺血、淤血的作用，苦参碱能明显抑制部分肿瘤细胞进入S期，进而抑制其增殖5，并具有直接杀伤作用。氧化苦参碱对肿瘤细胞及血管内皮细胞增殖有抑制作用6，而对正常细胞不产生毁坏作用，甚至能升高白细胞激素，加强机体免疫功能7。土茯苓有清热解毒作用，苦参可减少化疗经过中恶心、呕吐、黏膜炎的发生8。结果显示,治

8、疗组24例(75%)坚持完成3个疗程化疗,对照组仅12例(38.7%)完成化疗疗程。两者有显著的差异P0.05，在生存、生活质量提高和减轻化疗毒副作用方面治疗组也明显均优于对照组。讲明复方苦参配合化疗具有改善骨髓造血功能,防治白细胞减少及减轻化疗毒副反响的作用,能够明显提高患者的生活、生存质量。参考文献1JemalA,TaylorT,SamuelsA,etal.Cancerstatistics,2003J.CACancerJClin,2003,53(1):5-26.2孙燕.临床肿瘤手册M.第2版.北京:人民卫生出版社,1991:32.3曾家耀，兰碧洋，李振法.岩舒(复方苦参注射液)联合化疗治疗胃肠道恶性肿瘤的临床观察J.广西医学，2003.