14药品入库验收管理制度.pdf

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1、药品入库验收管理制度一、根据药品管理法、药品经营质量管理规范等有关规定制定，认真做好药品验收管理工作。二、验收人员对购进的药品，根据原始凭证，严格按照有关规定逐批检查验收并记录，必要时抽样送药品检验机构检验。三、验收药品质量包括审验药品外规的性状和药品内外包装及标识。包装、标识主要检查以下内容：1、每整件包装有产品合格证。2、药品包装标签或者所附说明书，有药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌，不良反应、注意事项以及贮藏条件等。3、特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书等有关规定的标识和警示说明。非处方药品包装有国家规

2、定的专有标识，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语。4、进口药品，其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册证号，有中文说明书，并附有进口药品注册证或进口药材批件、进口药品检验报告书或 进口药品通关单加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。5、中药材和中饮片应有包装，并附有质量合格证。中药材包装应标明品名、产地、发货日期、供货单位；中药饮片包装应标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的，在包装上还应标明批准文号。四、药品按分类验收并建立相应药品验收台帐，做好记录。验收台帐记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员签

3、名等项内容。 进口药品验收记录， 加上产品注册证号， 进口药品注册证 、 进口药吕检验报告书 、 进口药品通关单 ，进口中药材有进口药材批件 。验收首营品种，同时检查有无相同批号的药品出厂检验报告书。验收记录完整、准确、字迹清楚。验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。五、对特殊药品、贵细药品，实行双人验收并签章。六、验收工作在符合规定的场所进行，外地进货在三日内，本地进货在二日内验收完毕，做到票、帐（记录） 、货相符。七、未验收药品放置在待验区，验收合格后方可存放合格药品区。八、验收中发现不合格药品做到及时报告质量负责人， 并按规定的要求做好记录。不合格药品放在不合格药品区，等待处理。九、药品验收记录和药品拒收报告单等台帐由药品验收工作人员负责。