晋升药士考试大纲.doc

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1、晋升药士考试大纲晋升药士考试大纲考试内容的总体要求分为掌握、熟悉、了解三个层次。其中掌握部分约占考试内容的70%，熟悉部分约占考试内容的 25%，了解部分约占考试内容的 5%。药事法规药事法规药事管理与法规（药事管理）包括与药师从业有关的重要的药品管理基本知识和药事管理法规、药学职业道德知识。根据药师从业的职责与从业活动的需要，药事管理与法规（药事管理）考试内容的总体要求分为掌握、熟悉。了解三个层次。掌握：掌握： 与药师日常从业直接紧密相关的重要内容。熟悉熟悉: : 与药师日常从业有关的内容了解了解: : 其他与药师从业有关的内容。考试内容考试内容1 中华人民共和国药品管理法和药品管理法实施条

2、例掌握药品生产、经营企业开办、行为等方面的规定，掌握药品管理的规定，熟悉违法的法律责任和处罚规定，了解中华人民共和国药品管理法的宗旨和我国药品监督管理机制。掌握销售假劣药品和非法经营药品的刑罚规定。2 麻醉药品和精神药品管理条例掌握药品生产、经营企业生产、经营麻醉药品和精神药品的资质要求，了解对麻醉药品和精神药品储存销售方面的规定。3 处方药与非处方药分类管理办法和处方药与非处方药流通管理暂行规定熟悉处方药与非处方药的分类依据，掌握销售处方药和甲类非处方药的规定。4 药品流通监督管理办法掌握药品生产、经营企业购销药品的规定，掌握违反本法的法律责任和处罚规定。5 药品经营质量管理规范 （GSP）

3、掌握药品批发、零售的质量管理，了解 GSP 用语的含义。6 药品生产质量管理规范 （GMP）熟悉 GMP 的作用、适用范围和主要规范性内容，了解 GMP 用语的含义。7.药品生经营许可证管理办法 。熟悉申领药品生经营许可证的条件、申领药品生经营许可证的程序。熟悉药品生经营许可证的变更与换发；了解药品生经营许可证的监管。8.药品说明书和标签管理规定 、 药品不良反应报告和监测管理办法掌握药品说明书和标签内容和格式；了解药品名称和注册商标的使用。熟悉药品不良反应报告的程序。药品的综合知识药品的综合知识药品是一种特殊的商品，药品的生产、分类、包装、执行的质量标准、储存及销售都必须按照严格的法定程序。

4、根据药品的特殊性指导患者合理用药。掌握药品的基本知识,掌握合理用药的知识,熟悉如何指导患者合理用药, 熟悉药学从业人员的职业道德。考试内容一、一、 药品的基本知识药品的基本知识1. 掌握药品的概念、药品的质量指标、药品名称的种类（通用名、商品名） 、药品的批准文号、药品的有效期及药品的特殊性。2. 熟悉药品按管理要求、按药物来源的分类概念，了解按药理作用分类概念。3. 了解药品标准的分类。4. 掌握药品的各种剂型的特点及分类。5. 掌握常用药品的验收、养护和储存。6. 掌握药品包装的管理、处方药、非处方药及处方的管理。7. 掌握 处方的定义，熟悉处方的书写；熟悉处方中常见的外文缩写；了解处方的

5、药物的调配。8. 掌握影响药品稳定性的因素、药品的外观检查。9. 掌握麻醉药品及精神药品的定义。熟悉麻醉药品与精神药品的管理。10.熟悉医疗用毒性药品的定义；了解医疗用毒性药品的的种类及分类。11.掌握药品不良反应的概念、药品不良反应主要临床表现与分类。12.熟悉常用中药的真伪鉴别和掺假识别。13.掌握继发反应、致畸、致癌、药物依赖性的定义。14.熟悉药品不良反应报告的的要求及相应的法律责任。15.熟悉影响药物稳定性的物理、化学、生物学因素。16.熟悉影响药物变质的外界因素。17.了解药物验收的程序和要求。二、二、 合理用药合理用药1. 掌握合理用药的基本概念、合理用药的基本要素、合理用药的意

6、义。2. 熟悉影响合理用药的因素、不合理用药的表现、不合理用药的后果。3熟悉抗菌药物的合理应用。4了解中西药联合应用的基本知识。5. 了解合理用药的特征三、三、 用药的指导用药的指导1. 掌握药品的用法、用量及用药的注意事项。2. 掌握药物相互作用的基本概念、药物相互作用的分类。3. 掌握患者用药依从性的定义。4. 熟悉如何指导老人、小儿、孕妇的合理用药。5. 熟悉各种常见疾病（如感冒、发炎、头痛、溃疡、失眠、避孕、高血压、糖尿病等）的药物治疗。了解老人、小儿、孕妇及特殊病人（糖尿病、肝、肾功能不全患者）的药动学特点。四四、药学职业道德药学职业道德1.掌握药学道德的基本原则与规范 及药学从业人

7、员的道德准则。2.熟悉药学道德责任。了解药学道德的基本范畴。药药 理理 学学药理学是研究药物与机体之间相互作用规律的一门科学。主要研究药物效应动力学和药物代谢动力学，从而阐明药物的作用与作用机制，以及药物在体内的吸收、分布、生物转化与排泄过程。 掌握掌握：常用药物的作用特点、重点药物的药理作用、临床应用、不良反应、禁忌症。熟悉药物分类及分类依据。熟悉熟悉：各类常用药物的药理作用、作用特点、临床应用及主要不良反应。了解了解：常见药物的药理作用，临床应用及主要的不良反应。考试内容考试内容一、总论一、总论（一）绪论 熟悉药理学的概念及药理学研究的内容。 （二）药物对机体的作用药效学 1熟悉药物的基本

8、作用：兴奋作用、抑制作用、药物作用的选择性治疗作用、不良反应、副作用。 2.了解常用药物作用机制、LD50、ED50 治疗指数与安全范围，效价强度，效能等有关概念。（三）影响药效的因素1熟悉协同作用和拮抗作用、耐受性、耐药性、习惯性、成瘾性和依赖性等概念。2了解影响药物效应的各种因素。二、外周神经系统药理二、外周神经系统药理（一）胆碱受体激动药和作用于胆碱酯酶药1熟悉毛果芸香碱的药理作用、临床应用与不良反应。2了解新斯的明的药理作用、临床应用与不良反应及有机磷酸酯类急性中毒的机制、急性中毒症状与解救的药物、药物的解毒机理。（二）胆碱受体阻断药了解阿托品的药理作用、临床应用与不良反应。（三）肾上

9、腺素受体激动药1熟悉作用于肾上腺素受体的药物分类。2了解肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺和异丙肾上腺素、药理作用与临床应用的异同点。（四）肾上腺素受体阻断药了解 受体阻断药酚妥拉明的药理作用、临床应用与不良反应、 受体阻断药普萘洛尔的药理作用、临床应用、不良反应。（五）局部麻醉药了解局麻药的化学结构与分类、局麻作用与作用机制三、中枢神经系统药理三、中枢神经系统药理（一）全身麻醉药了解吸入性麻醉药的作用体制和药动学原理。（二）镇静催眠药熟悉苯二氮卓类药物临床应用与不良反应、巴比妥类中毒的解救。（三）抗癫痫药和抗惊厥药了解苯妥英钠、苯巴比妥卡马西平药理作用与临床应用、不良反应。（四）抗精神失常药 1

10、了解吩噻嗪类药物临床应用和不良反应；2了解吩噻嗪类药物的药理、三环类抗抑郁症药的药理作用与临床应用和不良反应。（五）抗帕金森病和治疗老年痴呆药熟悉拟多巴胺类药左旋多巴的药理作用与临床应用和不良反应。六）中枢兴奋药了解主要兴奋大脑皮质的药物的临床应用和不良反应。（七）镇痛药1熟悉吗啡的体内过程、药理作用、临床应用、不良反应、急性中毒与禁忌症，可待因、哌替啶和纳洛酮的临床应用。2了解阿片受体的分型、吗啡的作用机制，以及癌前的镇痛治疗、阿片类和甲基苯丙胺滥用。（八）了解热镇痛抗炎药与抗痛风药1熟悉解热镇痛抗炎药的共同作用与作用机制。乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚的药理作用、临床应用与不良反应。2了解吲哚美

11、辛、布洛芬的药理作用与临床应用，抗痛风药。四、内脏系统药理四、内脏系统药理（一）抗心律失常药了解抗心律失常药的分类、奎尼丁的作用机制，临床应用与不良反应。利多卡因、普萘洛尔、维拉帕米的药理作用与临床应用。（二）抗慢性心功能不全药熟悉强心甙的药理作用、临床应用、不良反应与药物相互作用。（三）抗心绞痛与抗动脉粥样硬化药了解硝酸甘油的、作用机制、临床应用与不良反应（四）抗高血压药（五）利尿药和脱水药熟悉利尿药的分类。（七）消化系统药理熟悉抗酸药及抗消化性溃疡药、泻药和止泻药和止吐药及胃动力药。（八）呼吸系统药理1熟悉支气管平滑肌松弛药、抗过敏平喘药、中枢性镇咳药的药理作用及不良反应。2祛痰药的药理作

12、用。五、影响内分泌系统和其他代谢的药物五、影响内分泌系统和其他代谢的药物（一）肾上腺皮质激素1了解糖皮质激素的药理作用、作用机制、临床应用、不良反应，禁忌症。2了解盐皮质激素及促肾上腺皮质激素的临床作用。（二）性激素类药与避孕药了解雌激素类药、孕激素类药、雄激素类药的药动学原理、作用、用途和不良反应。（三）甲状腺激素与抗甲状腺药1熟悉甲状腺激素的用途和不良反应。 2了解抗甲状腺激素药硫脲类、碘及碘化物作用、用途、不良反应。（四）胰岛素与口服降血糖药了解胰岛素的用途和不良反应；（五）影响其他代谢的药物了解治疗骨质疏松药药作用和应用、不良反应及注意事项。六、抗病原微生物药物药理六、抗病原微生物药物

13、药理（一）抗菌药物概述1熟悉抗菌谱、抗菌活性、抑菌药、杀菌药、化疗指数、二重感染的概念、重要抗菌药的作用机制。2了解细菌的耐药性及抗菌药的合理作用。（二）喹诺酮类、磺胺类与其他合成抗菌药物1掌握喹诺酮与氟喹诺酮类药物诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星的抗菌作用，作用机理，临床应用及不良反应。掌握磺胺类药物的抗菌作用，作用机制与不良反应、甲氧苄胺嘧啶的抗菌作用机制、磺胺嘧啶、磺胺甲基异恶唑与甲氧苄胺嘧啶的临床应用特点。2掌握常用的喹诺酮类药物的临床应用。（三）-内酰胺类抗生素1掌握青霉素类的抗菌作用、作用机制、临床应用与不良反应。2了解第 l、2、3 代头孢菌素的分类，作用、用途、不良反应。（四）大环

14、内酯类、林可霉素类与其他抗生素掌握红霉素的抗菌作用、临床应用与不良反应。（五）氨基糖苷类与多粘菌素类抗生素掌握氨基甙类抗生素的抗菌作用、临床应用、抗菌机制与不良反应，链霉素、庆大霉素的临床应用特点。（六）四环素类与氯霉素类掌握氯霉素的抗菌作用、临床应用与不良反应。（七）抗真菌药与抗病毒药1. 掌握抗菌谱、抗菌活性、抑菌药、杀菌药、化疗指数、二重感染的概念、重要抗菌药的作用机制。2掌握细菌的耐药性及抗菌药的合理作用。（八）抗结核病药与抗麻风病药了解常用抗结核病药抗菌作用、临床应用及不良反应；七、抗寄生虫病药的药理七、抗寄生虫病药的药理（一）抗阿米巴病药与抗滴虫病药熟悉甲硝唑的作用与用途及不良反应

15、。（二）抗肠道蠕虫病药了解广谱驱肠虫药甲苯达唑阿米达唑左旋咪唑的药理作用。八、抗恶性肿瘤药八、抗恶性肿瘤药熟悉肿瘤细胞生物学及与药物治疗的关系。药药 剂剂 学学药剂学部分主要包括药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺等方面内容。掌握：掌握：药剂学中重要的基本概念与常用术语；常用剂型的定义、特点、质量要求及质量评价；典型剂型的制备；药物制剂的配伍与相互作用。熟悉：熟悉：制剂的基本理论；一般剂型的制备；制剂的包装和储存。了解：了解：药剂学的任务和发展；制剂中的常用设备。考试内容考试内容医学医学教育网 http:/ 一、一、绪论绪论1掌握剂型、制剂和药剂学的概念。2掌握药典的概念和特点。3熟悉处方的

16、概念和类型。4熟悉剂型的重要性及分类。5了解药剂学的任务和发展。二、片剂二、片剂1掌握片剂的概念、特点、种类和质量要求。2熟悉片剂的质量检查和包装储存。3. 了解片剂和一般制备过程；了解片剂辅料的分类及常用辅料的缩写。4了解片剂包衣的目的、种类。5. 了解粉碎、筛分和混合的的方法。了解压片中常用的设备。6. 了解片剂的崩解机理及影响因素。三、散剂和颗粒剂三、散剂和颗粒剂1掌握散剂和颗粒剂的概念和特点2了解散剂和颗粒剂的制备方法、质量检查、包装储存与制备过程中常用的设备。四、胶囊剂、滴丸和微丸四、胶囊剂、滴丸和微丸 1掌握胶囊剂的概念、特点、分类。2了解胶囊剂的制备方法（软、硬胶囊） 、质量检查

17、与包装储存。3了解滴丸和微丸的概念。五、栓剂五、栓剂 1掌握栓剂的概念、特点、质量要求。2了解影响栓剂中药物吸收的因素。3了解栓剂的常用基质、制备方法、栓剂处方组成及其类型、置换价、质量评价与包装储存。六、软膏剂、眼膏剂和凝胶剂六、软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 1掌握软膏剂的概念、特点和质量要求。2熟悉眼膏剂的概念、特点、处方组成、质量要求。3熟悉软膏剂的常用基质、制备方法与包装储存。4了解软膏剂的处方组成。5. 了解握眼膏剂制备方法。6了解凝胶剂的概念、常用基质、处方组成、制备方法、质量检查和包装储存。七、气雾剂、膜剂和涂膜剂七、气雾剂、膜剂和涂膜剂教育网教育网 http:/http:/ 1熟悉气

18、雾剂的概念、特点、分类、组成。2熟悉喷雾剂、吸人粉雾剂的概念和质量要求。3了解膜剂和涂膜剂的概念、特点。八、注射剂和滴眼剂八、注射剂和滴眼剂教育网教育网 http:/http:/ 1掌握注射剂的概念、分类、特点、质量要求。2. 了解注射剂制备过程3了解注射剂的附加剂及注射剂的给药途径。4 熟悉热原的概念、性质。5了解热源污染途径及除去方法。6了解溶解度的概念；了解影响溶解度的因素及增加溶解度的方法。7了解输液剂的概念、种类及质量要求。8了解营养输液和血浆代用液的概念、种类、质量要求。9. 了解空气净化的标准。10. 掌握滴眼剂的概念和质量要求。11. 熟悉灭菌的概念和物理灭菌法。12. 了解化

19、学灭菌法和无菌操作法；了解物理灭菌法的常用设备。九、液体药剂九、液体药剂 1掌握液体药剂的概念、特点、分类。2熟悉乳剂的概念、特点、稳定性和常用乳化剂。3熟悉混悬剂的概念、质量要求、稳定性、常用稳定剂及质量评价。4了解液体制剂的制备过程和质量要求。5了解液体制剂的溶剂和附加剂。6了解混悬剂的质量评定。7熟悉溶液剂、糖浆剂、芳香水剂的概念，了解有关特点及制备方法。8了解表面活性剂的生物学性质；了解表面活性剂的概念、种类、特性及应用。9. 熟悉乳剂的制备方法、形成条件，了解其质量评价。10. 了解合剂、洗剂、搽剂、滴鼻剂的概念及应用。11.了解溶胶剂的概念、性质。十、药物制剂的稳定性十、药物制剂的

20、稳定性1熟悉药物制剂稳定性的概念和研究范围。2了解影响药物制剂降解的因素及稳定化方法。3了解制剂中药物化学降解的途径。4了解制剂的有效期及其特殊药物制剂的储存。十一、微型胶囊十一、微型胶囊 1. 了解微型胶囊的概念和特点。2. 了解常用囊材、微囊化方法。3. 了解微囊中药物释放的机理及影响因素。十二、缓（控）释制剂十二、缓（控）释制剂1了解缓（控）释制剂的概念、特点和主要类型。2了解缓（控）释制剂的处方和制备工艺。十三、经皮吸收制剂十三、经皮吸收制剂 了解经皮吸收制剂的概念、特点、基本组成和分类。十四、药物动力学十四、药物动力学 1了解药物动力学的概念。2了解生物利用度的概念和有关内容。十五、

21、药物制剂的配伍变化与相互作用十五、药物制剂的配伍变化与相互作用1了解药物制剂配伍变化的类型。2了解注射液的配伍变化。十六、靶向制剂十六、靶向制剂了解靶向制剂的概念和分类。药物分析药物分析药物分析部分包括药品生产、经营和使用过程中执行和制订药品质量标准所需的知识。它以中国药典收载的常用分析方法和典型药物的分析为主要内容。育网 ht t 掌握：掌握：中国药典的结构和主要内容。熟悉：熟悉：一般分析方法的原理、方法及其在药品检验中的应用；中国药典收载的典型药物的质量控制方法；重要分析方法的原理、方法及其在药品检验中的应用。了解：了解：常用的国外药典；中国药典（2000 年版）收载的新分析方法及其应用；

22、常用分析仪器的基本结构。p:/ 考试内容考试内容一、药物分析的基础知识一、药物分析的基础知识掌握药品质量标准的定义、主要内容和制订的原则。二、药典知识二、药典知识1掌握中国药典的结构和各部分的主要内容；2了解中国药典中常用的计量单位、术语和符号。三、物理常数测定法三、物理常数测定法 1熟悉比旋度的定义、方法应用。2了解熔点的定义和测定方法。3了解折光率的定义，方法应用。四、化学分析法四、化学分析法1熟悉酸碱滴定法的基本原理和方法；常用的酸碱指示剂，滴定液的配制和标定方法；2了解重量法的分类，沉淀法的基本原理、测定方法以及结果的计算。五、分光光度法五、分光光度法 2 熟悉可见一紫外分光光度法在药

23、物鉴别、检查和含量测定中的应用。3了解紫外分光光度计的基本结构。六、色谱法六、色谱法1熟悉薄层色谱法的基本原理、操作方法以及在药物鉴别、检查中的应用；2了解气相色谱法和高效液相色谱法在药物鉴别、检查和含量测定中的应用；七、药物的鉴别试验七、药物的鉴别试验1熟悉常用鉴别试验项目。2了解鉴别试验的原理，鉴别试验的条件。八、其他方法八、其他方法了解 pH 值测定的原理、方法和注意事项。九、药物的杂质检查九、药物的杂质检查1了解药物中的杂质来源和分类；2了解药物纯度、杂质、杂质限量的概念、表示及其计算方法；3了解溶液颜色、澄清度、炽灼残渣、干燥失重等检查项目的原理和方法。十、芳酸及其酯类药物的分析十、

24、芳酸及其酯类药物的分析1了解阿司匹林及其制剂、对氨基水杨酸钠的鉴别、杂质检查和含量测定方法。2了解苯甲酸钠的鉴别和含量测定方法。十一、胺类药物的分析十一、胺类药物的分析 1了解盐酸普鲁卡因和对乙酰氨基酚的鉴别、杂质检查和含量测定方法。2了解肾上腺素及其制剂的鉴别、杂质检查和含量测定方法。十二、巴比妥类药物的分析十二、巴比妥类药物的分析了解苯巴比妥、司可巴比妥钠、注射用硫喷妥钠的鉴别、杂质检查和含量测定方法。十三、杂环类药物的分析十三、杂环类药物的分析1 了解异烟肼、尼可刹米的鉴别、杂质检查和含量测定方法；2 了解盐酸氯丙嗪、奋乃静的鉴别、杂质检查和含量测定方法；十四、生物碱类药物的分析十四、生

25、物碱类药物的分析熟悉盐酸麻黄碱、硫酸阿托品、硫酸奎宁、盐酸吗啡和硝酸士的宁的鉴别、杂质检查和含量测定方法。十五、糖类和苷类药物的分析十五、糖类和苷类药物的分析1熟悉葡萄糖比旋度的测定方法、鉴别和杂质检查方法；葡萄糖注射液的含量测定方法。2了解乳糖和蔗糖比旋度的测定方法、鉴别和杂质检查方法。十六、甾体激素类药物十六、甾体激素类药物 1了解醋酸地塞米松及其制剂、黄体酮及其制剂的鉴别、杂质检查和含量测定方法。2了解甾体激素类药物的呈色反应、沉淀反应，鉴别试验，特殊杂质检查，Kober 反应比色法。十七、维生素类药物十七、维生素类药物1熟悉维生素 B1、维生素 C、维生素 E 及其制剂的鉴别、检查和含量测定方法。2了解维生素 A 的鉴别和含量测定方法。十八、抗生素类药物十八、抗生素类药物1了解青霉素钠、氨苄西林和头抱羟氨苄的鉴别、杂质检查和含量测定方法；2了解青霉素 V 钾及其片剂的鉴别、杂质检查和含量测定方法。3了解硫酸链霉素、硫酸庆大霉素的鉴别、检查和含量测定方法。十九、药物制剂分析十九、药物制剂分析1掌握片剂、注射剂的一般检查项目和特殊检查项目；2熟悉制剂含量测定结果的表示方法和计算方法；3了解常用附加剂对含量测定的干扰和排除方法。