山河药辅:2021年半年度报告.PDF
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1、安徽山河药用辅料股份有限公司 2021 年半年度报告全文 1 安徽山河药用辅料股份有限公司安徽山河药用辅料股份有限公司 2021 年半年度报告年半年度报告 2021-044 2021 年年 08 月月 安徽山河药用辅料股份有限公司 2021 年半年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任
2、。和连带的法律责任。 公司负责人尹正龙、主管会计工作负责人刘琦及会计机构负责人公司负责人尹正龙、主管会计工作负责人刘琦及会计机构负责人(会计主管会计主管人员人员)叶娟声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。叶娟声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司可能存在主要原材料价公司可能存在主要原材料价格波动的风险、国际化进程带来的风险、竞争格波动的风险、国际化进程带来的风险、竞争加剧导致市场风险、安全环保风险、项目建设风险,有关风险因素内容已在本加剧导致市场风险、安全环保风险、项目建设风
3、险,有关风险因素内容已在本报告中第三节报告中第三节“ 管理层讨论与分析管理层讨论与分析” 之十、公司面临的风险和应对措施部分之十、公司面临的风险和应对措施部分予以描述,敬请广大投资者注意投资风险。予以描述,敬请广大投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 安徽山河药用辅料股份有限公司 2021 年半年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 . 错误!未定义书签。 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 错误!未定义书签。 第三节第三节 管理
4、层讨论与分析管理层讨论与分析 . 错误!未定义书签。 第四节第四节 公司治理公司治理. 错误!未定义书签。 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任 . 错误!未定义书签。 第六节第六节 重要事项重要事项. 错误!未定义书签。 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 错误!未定义书签。 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况 . 错误!未定义书签。 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况 . 错误!未定义书签。 第十节第十节 财务报告财务报告. 错误!未定义书签。 安徽山河药用辅料股份有限公司 2021 年半年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 一、载有公司负责人、
5、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿。 三、载有公司负责人签名的公司2021年半年度报告正文。 四、其他相关资料。 五、以上备查文件的备置地点:公司董事会办公室。 安徽山河药用辅料股份有限公司 2021 年半年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、山河药辅 指 安徽山河药用辅料股份有限公司 合肥山河 指 合肥山河医药科技有限公司,原名安徽山河医药科技有限公司,成立于 2010 年 2 月,系山河药辅全资子公司 股东大会 指 安徽山河药用辅料股份有限公司股东大会 董事会 指
6、安徽山河药用辅料股份有限公司董事会 监事会 指 安徽山河药用辅料股份有限公司监事会 复星医药产业 指 上海复星医药产业发展有限公司,系山河药辅报告期内第二大股东 曲阜天利 指 曲阜市天利药用辅料有限公司 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 、本章程 指 安徽山河药用辅料股份有限公司章程 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 报告期、本期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 药用辅料 指 生产药品和调配处方所使用的赋形剂和附加剂,是除活性成分以外,在安全性方面进行了合理评估并且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充
7、当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能,是可能影响药品质量、安全性和有效性的重要成分 制剂 指 根据药典、药品标准或其他适当处方,将原料药物按某种剂型制成具有一定规格的药剂。常用的剂型有片剂、丸剂、散剂、注射剂、酊剂、溶液剂、浸膏剂、软膏剂等 元 指 人民币元 安徽山河药用辅料股份有限公司 2021 年半年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司简介一、公司简介 股票简称 山河药辅 股票代码 300452 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 安徽山河药用辅料股份有限公司 公司的中文简称(如有) 山河药辅 公司的外文名
8、称(如有) ANHUI SUNHERE PHARMACEUTICAL EXCIPIENTS CO.,LTD. 公司的外文名称缩写(如有) SUNHERE 公司的法定代表人 尹正龙 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘琦 姜之舟 联系地址 安徽省淮南市经济技术开发区河滨路2 号山河药辅董秘办 安徽省淮南市经济技术开发区河滨路2 号山河药辅董秘办 电话 0554-2796116 0554-2796116 传真 0554-2796150 0554-2796150 电子信箱 三、其他情况三、其他情况 1、公司联系方式、公司联系方式 公司注册地址,公司办公地址及其
9、邮政编码,公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱报告期无变化,具体可参见 2020 年年报。 2、信息披露及备置地点、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称,登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址,公司半年度报告备置地报告期无变化,具体可参见 2020 年年报。 安徽山河药用辅料股份有限公司 2021 年半年度报告全文 7 3、注册变更情况、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化,具体可参见 2020 年年报。 四、主
10、要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入(元) 305,526,752.22 257,715,068.45 18.55% 归属于上市公司股东的净利润(元) 53,265,124.19 50,057,446.13 6.41% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润(元) 48,206,486.75 44,960,895.08 7.22% 经营活动产生的现金流量净额(元) 44,783,605.11 25,423,456.80 76.15% 基本每股收益(元/股) 0.30 0.2
11、8 7.14% 稀释每股收益(元/股) 0.30 0.28 7.14% 加权平均净资产收益率 8.81% 9.18% -0.37% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产(元) 900,578,474.75 900,871,586.44 -0.03% 归属于上市公司股东的净资产(元) 595,593,198.02 585,208,911.21 1.77% 五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
12、适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位:元 安徽山河药用辅料股份有限公司 2021 年半年度报告全文 8 项目 金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分) -53,642
13、.74 计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外) 2,664,711.28 委托他人投资或管理资产的损益 3,518,811.07 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -328,124.45 减:所得税影响额 924,370.63 少数股东权益影响额(税后) -181,252.91 合计 5,058,637.44 - 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目, 以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目, 应说明原
14、因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 安徽山河药用辅料股份有限公司 2021 年半年度报告全文 9 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 山河药辅自成立以来,一直专注于药用辅料的研发、生产和销售,是专业的药用辅料生产企业,是国内排名前列的口服固体制剂药用辅料生产供应商。公司主要产品涵盖填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣材料等常用口服固体制剂类药用辅料。其中:微晶纤维素、羟丙纤维素、低取代羟丙甲纤维素、羧
15、甲淀粉钠、硬脂酸镁和薄膜包衣粉先后被评定为安徽省高新技术产品, “立崩”牌羧甲淀粉钠先后获得淮南市知名产品、安徽省名牌产品和“中国化学制药行业药用辅料优秀产品品牌” 、首批“安徽工业精品”称号,羟丙甲纤维素荣获“中国化学制药行业优秀产品品牌”奖。微晶纤维素、硬脂酸镁和薄膜包衣粉产品被评定为淮南市知名产品,并有多个产品列入中国高新技术产品出口目录 。公司多次获得“中国化学行业药用辅料优秀企业品牌”称号。公司客户主要为制药企业,产品还可用于保健品及食品行业。公司拥有安徽省食品药品监督管理局颁发的药品生产许可证及食品添加剂(二氧化硅、微晶纤维素、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、复配增稠剂1、
16、复配被膜剂1和羧甲基淀粉钠)之食品生产许可证 。 (一)公司主要产品及其用途如下: 安徽山河药用辅料股份有限公司 2021 年半年度报告全文 10 (二)公司主要经营模式 1、采购模式 公司制定了严格的合格供应商的选择标准,由公司向国内主要原材料等物料供应商发出采购需求要约,根据供应商的反馈,公司从产品质量、价格、售后服务、付款方式等方面进行综合评价,并通过现场审计后选定25家合格供应商。其中,对主要原材料资格的现场审计重点包括生产资质、原材料质量、生产控制和现场管理等方面。 物资供应部门主要依据每月生产计划并结合仓库最低安全库存数量,制订月度采购计划。实际采购时,按照公司物资采购管理制度规定
17、的权限和流程,区分采购物资的重要性和价值量分别以下方式进行采购: (1)集中采购:公司对生产中耗用的大宗及主要原材料、辅料粗品实行集中采购,根据生产计划定时、定量向选定的供应商采购,以确保原材料、粗品的质量和供货渠道的稳定,尽可能降低采购成。 (2)询价采购:公司对合同价值相对较低的标准化货物或服务实行简易程序的询价采购。即通过对3家及以上供货商的咨询报价情况,比价确定供应商。 (3)一般采购:对集中采购及询价采购以外的其他物料,公司物资供应部根据部门申购单,采取逐单比价、议价的方式进行。 2、生产模式 公司生产部根据年度经营计划制订全年生产计划并分解到月度。每月初,根据销售部门的销售计划,拟
18、定具体的月度生产计划,经公司计划会议平衡后确定月度生产计划,并向生产车间下达生产指令。公司严格按药用辅料GMP标准进行生产管理,生产过程按工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清洁操作规程等实现产品质量控制,以保证产品安徽山河药用辅料股份有限公司 2021 年半年度报告全文 11 质量有效、稳定、均一。同时,生产过程中,质量保证部专职质检员和车间技术员均按要求参与生产过程管理。 3、销售模式 公司产品的主要销售模式为直接销售,仅有少量采取经销商分销模式。具体如下: (1)直接销售模式:由公司销售部门直接将药用辅料产品销售给下游企业,主要为医药制剂生产企业,以及少量保健品、食品加工企
19、业等。公司通过专业化的技术支持和技术服务,在为客户提供产品的同时,提供与其制剂产品相匹配的辅料处方及技术解决方案;公司还通过组织学术交流会和新产品推广会等方式,增进客户对药用辅料的认知,熟悉药用辅料的性能、特点和用途,并帮助客户实现产品价值,从而提升客户忠诚度。 (2)经销商分销模式:由公司与经销商签订分销业务合同,将药用辅料产品卖断给经销商,经销商只能在指定的区域范围内进行销售。公司采取这一模式的销售占比较小且销售规模不大。 公司直销收入与经销收入的结算方式相同。通常,公司对客户采用先款(或银行承兑汇票)后货方式进行销售,但对于信誉好、长期合作的客户经评估后给予一定账期。 (三)报告期公司经
20、营情况概述 报告期内,公司积极开展各项生产经营工作,实现总营业收入30552.68万元,同比增长4781.17万元,增长率18.55%;归属于上市公司股东的净利润为5326.51万元,同比增长6.41%,总的扣非后净利润4820.65万元,同比增长7.22%。上半年公司营业收入取得一定幅度的增长, 但受曲阜子公司生产运营成本增加、 股权激励管理费用、 社保费用同比增加等多因素影响,对二季度净利润产生一定影响。 1、以“全面升级、替代进口”为主题,为对标进口产品,年初公司各部门围绕这项工作制定了详尽的工作计划,公司上下全力推进目标计划的实施,并取得了阶段性进展,上半年完成了多家重要客户的产品进口
21、替代工作,对主营业务收入产生积极影响。 2、2020年四季度开始,产品原材料成本价格大幅度提高,木浆、玉米淀粉、环氧丙烷、硬脂酸等多种原材料价格均创历史新高,对公司的生产经营尤其控股子公司曲阜天利造成了一定影响,由于曲阜天利产品结构较为单一,市场竞争激烈,提价后的产品价格短期仍难以覆盖成本导致亏损, 对上市公司合并报表利润产生不利影响。 公司将继续积极与客户协商调整产品价格,并通过多措并举降低成本、压缩费用、提高效率,对冲原材料涨价等不利因素影响。 3、公司通过提升产品质量,强化品牌建设,积极开拓国际市场。部分产品已取得HALAL、KOSHER等多项认证,取得欧盟EXCiPACT证书、美国FD
22、A归档号认证,欧洲CEP证书,提升了公司产品在海外高端市场的认知度。但随着COVID-19(新型冠状病毒肺炎)疫情在全球范围持续蔓延,海外运费大幅度攀升,对公司当期利润产生一定影响。 4、基于公司的发展战略,为满足日益增长的市场需求,解决部分产品供需不足的矛盾,进一步扩大产能,2021年 3月,公司以自有资金参与竞拍淮南市经开区地块的使用权, 并与淮南市规划和自然资源局签订了 国有建设土地用地使用权出让合同 。目前新型药用辅料系列生产基地一期项目已开工建设,力争在2023年上半年实现投产。 5、做好安全环保与节能减排工作。深化实施EHS体系管理,确保三废达标排放,无重大安全、环保事故发生。报告
23、期内公司再次通过QEHS现场审核,通过QEHS”三标一体”贯标认证。 6、我国药用辅料实行关联审评审批制度,促使药企选用安全性、质量有保障且可追溯的辅料,促使行业集中度提升。公司参照CFDA关联审评、共同审评审批新政策要求,给客户提供更好的服务,并积极开展相关研究并积极准备申报资料。目前公司30个产品完成在国家药品审评中心(CDE)公示平台登记并公示,主要产品均已与制剂关联成功,处于激活(A)状态,成果显著,其中6月公司“羧甲纤维素钙”首家与制剂关联通过技术审评激活为A状态,一举打破了进口垄断的市场格局,仿制药一致性评价崩解剂家族又添新成员。 二、核心竞争力分析二、核心竞争力分析 1、品种和质
24、量优势 公司始终坚持“优化产品质量、丰富产品链、差异化生产”的产品发展方向,根据市场需求变化不断发展和创新产品,药用辅料品种从创立之初的 5 个品种,发展到目前 30 个品种、70 余个规格,成为国内药用辅料行业专业化、系列化品种较多的生产企业之一。公司药用辅料品种的丰富、结构的合理,辅以专业营销子公司外购小用量、多品种辅料的有益补充,安徽山河药用辅料股份有限公司 2021 年半年度报告全文 12 使得公司能够满足众多下游制药企业多品种、多规格的集合需求,从而更易在客户的招标采购中胜出。 公司系我国药用辅料生产质量管理规范的参与制订单位,在产品质量管理方面严格按照该质量管理规范要求组织生产,部
25、分产品取得欧盟EXCiPACT认证、美国FDA注册备案、欧洲CEP证书,公司先后通过ISO9001:2000/ISO9001:2008 质量管理体系认证,并在全国首家开展药用辅料生产企业第三方质量管理审计试点。 2、品牌信誉优势 公司以展会、技术交流会为平台,通过学术交流、新产品推介等形式多方面、全方位展示企业品牌,宣传企业形象,扩大企业知名度,并以品牌和品质推动药用辅料的销售增长。目前, “山河药辅” 、 “滑美” 、 “立崩”等商标在业内颇具影响力,其中“山河药辅”和“立崩”获安徽省著名商标称号;公司曾连续多年先后荣膺慧聪网制药行业“制药原辅料十佳供应商”和“十大原辅料民族品牌” 。公司再
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