仟源医药:2021年半年度报告.PDF
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1、山西仟源医药集团股份有限公司 2021 年半年度报告全文 1 山西仟源医药集团股份有限公司山西仟源医药集团股份有限公司 2021 年半年度报告年半年度报告 2021 年年 08 月月 山西仟源医药集团股份有限公司 2021 年半年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。和连带的法律责任
2、。 公司负责人赵群、主管会计工作负责人贺延捷及会计机构负责人公司负责人赵群、主管会计工作负责人贺延捷及会计机构负责人(会计主管会计主管人员人员)刘雅莉声刘雅莉声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司可能存在行业政策风险、新药及一致性评价研发风险、药品降价风险、公司可能存在行业政策风险、新药及一致性评价研发风险、药品降价风险、部分产品退出国家医保目录的风险和商誉减值等风险,具体风险详见本报部分产品退出国家医保目录的风险和商誉减值等风险,具体风险
3、详见本报告第三节告第三节“管理层讨论与分析管理层讨论与分析”中中“十、公司面临的风险和应对措施十、公司面临的风险和应对措施”部分,敬请部分,敬请投资者关注相关内容。投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 山西仟源医药集团股份有限公司 2021 年半年度报告全文 3 目目 录录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 . 2 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 6 6 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 . 9 9 第四节第四节 公司治理公司治理
4、 . 2121 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任 . 2222 第六节第六节 重要事项重要事项 . 2424 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 3333 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况 . 3737 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况 . 3838 第十节第十节 财务报告财务报告 . 3939 山西仟源医药集团股份有限公司 2021 年半年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 (一)载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 (二)报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 (
5、三)经公司法定代表人签名的2021年半年度报告原件。 (四)其他相关文件。 以上文件的备置地点:公司证券部 山西仟源医药集团股份有限公司 2021 年半年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、仟源医药 指 山西仟源医药集团股份有限公司 股东大会、董事会、监事会 指 山西仟源医药集团股份有限公司股东大会、董事会、监事会 公司章程 指 山西仟源医药集团股份有限公司公司章程 仟源海力生或海力生制药 指 浙江仟源海力生制药有限公司,系公司控股子公司 保灵集团 指 杭州保灵集团有限公司,系公司全资子公司 仟源保灵或澳医保灵 指 杭州仟源保灵药业有限公司,系保灵集团全资子公司 仟源
6、恩氏或恩氏基因 指 杭州仟源恩氏基因技术有限公司,系公司控股子公司 仟源爱贝亚或爱贝亚 指 杭州仟源爱贝亚检测技术有限公司,系仟源恩氏全资子公司 磐霖仟源 指 宁波磐霖仟源股权投资合伙企业(有限合伙) 四川仟源 指 四川仟源中药饮片有限公司,系公司控股子公司 武汉仟源 指 武汉仟源电子商务有限公司,系公司全资子公司 苏州达麦迪 指 苏州达麦迪生物医学科技有限公司,系原公司控股子公司 联合利康 指 无锡联合利康临床检验所有限公司,系公司全资子公司 西藏仟源 指 西藏仟源药业有限公司,系公司全资子公司 南通恒嘉或 SPV 公司 指 南通恒嘉药业有限公司,系公司控股子公司 嘉逸医药 指 江苏嘉逸医药
7、有限公司,系南通恒嘉控股子公司 醴泽基金 指 江苏疌泉醴泽健康产业创业投资基金(有限合伙) 嘉逸投资 指 JOY GLORY INVESTMENT LIMITED 嘉逸投资有限公司 (Hong Kong) 仿制药 指 国家药监局已批准上市的已有国家标准的药品 抗感染药 指 具有杀灭或抑制各种病原微生物作用的药物。包括半合成青霉素、半合成青霉素复方制剂、单环内酰胺类、磷霉素类、喹诺酮类、碳青霉烯类、硝基咪唑类等类别 基因保存 指 基因保存是从口腔黏膜上皮细胞中分离、提取、纯化细胞核中的 DNA,并通过生物技术的方法来进行 DNA 保存的一种技术。 GMP 指 药品生产质量管理规范 医保目录 指
8、国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 山西仟源医药集团股份有限公司 2021 年半年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司简介一、公司简介 股票简称 仟源医药 股票代码 300254 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 山西仟源医药集团股份有限公司 公司的中文简称(如有) 仟源医药 公司的外文名称(如有) ShanXi C&Y Pharmaceutical Group Co., LTD. 公司的外文名称缩写(如有) C&Y Pharmaceutical 公司的法定代表人 赵群 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会
9、秘书 证券事务代表 姓名 俞俊贤 薛媛媛 联系地址 大同市经济技术开发区湖滨大街 53 号 大同市经济技术开发区湖滨大街 53 号 电话 0352-6116426 0352-6116426 传真 0352-6116452 0352-6116452 电子信箱 stockcy- 三、其他情况三、其他情况 1、公司联系方式、公司联系方式 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱报告期无变化,具体可参见 2020 年年报。 2、信息披露及备置地点、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是
10、否变化 适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称,登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址,公司半年度报告备置地报告期无变化,具体可参见 2020 年年报。 山西仟源医药集团股份有限公司 2021 年半年度报告全文 7 3、注册变更情况、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化,具体可参见 2020 年年报。 四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入(元) 457,827,466.32 394,615,196.44 16.02% 归属
11、于上市公司股东的净利润(元) -4,118,613.78 -75,229,590.64 94.53% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润(元) -27,029,711.60 -88,536,400.58 69.47% 经营活动产生的现金流量净额(元) 42,959,134.17 -23,831,317.61 280.26% 基本每股收益(元/股) -0.0181 -0.3611 94.99% 稀释每股收益(元/股) -0.0181 -0.3611 94.99% 加权平均净资产收益率 -0.60% -9.67% 9.07% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产(元)
12、 1,683,535,020.73 1,800,518,724.44 -6.50% 归属于上市公司股东的净资产(元) 680,187,613.01 687,099,034.95 -1.01% 五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异
13、情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位:元 山西仟源医药集团股份有限公司 2021 年半年度报告全文 8 项目 金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分) 5,641,533.32 计入当期损益的政府补助 (与企业业务密切相关, 按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外) 22,245,870.40 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,4
14、81,981.61 减:所得税影响额 1,736,700.14 少数股东权益影响额(税后) 1,757,624.15 合计 22,911,097.82 - 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目, 以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目, 应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 山西仟源医药集团股份有限公司 2021 年半年度报告全文
15、9 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 1、公司主要业务 公司所属行业为医药行业,主要从事医药、保健食品的研发、生产、销售及医学诊断、基因保存、孕环境检测等医疗健康服务及商业业务等。 公司医药产品类别包括抗感染药、抗过敏药、泌尿系统药、肾病药、儿童用药、呼吸系统药、医药原料及中间体等,主要品种有:注射用美洛西林钠舒巴坦钠、磷霉素氨丁三醇散、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、依巴斯汀片、盐酸西那卡塞片、维生素AD滴剂、盐酸氨溴索分散片、蒙脱石散剂、醋甲唑胺片、盐酸氨基葡萄糖(原料药)等;公司保健食品主要有保灵孕宝口服液等品种,公司医疗
16、健康服务包括医学检验、基因保存服务等。 2、公司主要产品及其用途如下: 用药领域用药领域 产品名称产品名称 产品用途产品用途 抗感染药 磷霉素氨丁三醇散 用于对本品敏感的致病菌所引起的呼吸道感染、下尿路感染(如膀胱炎、尿道炎)和肠道感染以及皮肤软组织感染 注射用美洛西林钠舒巴坦钠 含-内酰胺酶抑制剂舒巴坦,适用于产酶耐药菌引起的中、重度感染性疾病 抗过敏药 依巴斯汀片 适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎; 慢性特发性荨麻疹的对症治疗 泌尿系统药 盐酸坦索罗辛缓释胶囊 前列腺增生症引起的排尿障碍 肾病药 盐酸西那卡塞片 用于治疗进行透析的慢性肾病(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进症,
17、也用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症 新型口服抗凝药 阿哌沙班片 主要用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓事件(VTE); 利伐沙班片 主要用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE); 眼科药 醋甲唑胺片 适用于慢性开角型青光眼、 继发性青光眼, 急性闭角型青光眼的术前治疗 呼吸系统药 盐酸氨溴索分散片 适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、 慢性呼吸道疾病的治疗 儿童用药 蒙脱石散 适用于成人及儿童急、慢性腹泻 维生素AD滴剂 适用于预防和治疗维生素A及D的缺乏症 保健食品 保灵牌孕宝口服液 改善营养性贫血、增强免疫力 服务 DNA基因保存
18、主要用于基因治疗的原始材料,协助诊断、治理疾病 3、公司经营模式 (1)采购模式 公司对外采购工作统一由采购部门负责,对于大宗物品由集团负责集中采购。采购部门根据市场需求、生产计划确定原山西仟源医药集团股份有限公司 2021 年半年度报告全文 10 材料、包装材料等物料的采购计划,严格选择和考核供应商,确保采购物料质量;在满足生产经营需求的前提下,合理控制采购库存,有效降低采购成本。 (2)生产模式 公司采用“以销定产”的生产计划管理模式。公司营销部门根据国家政策及市场销售情况,对未来市场进行预测,制定销售计划。生产部门根据销售计划,制定生产计划,安排生产。公司严格按照GMP的要求组织生产,从
19、原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、产品储运、质量管理等方面,严格执行国家药品GMP各项规范,确保产品的质量安全。 (3)销售模式 公司主要采用以推广为主、招商代理和自主销售为辅的销售模式。其中,在两票制未实施地区,主要采用以招商代理为主的经销模式;在两票制实施地区,原招商代理模式的药品销售不再经代理经销商流通,而是由公司直接销售给配送商,并由配送商直接销售给终端医院,而区域渠道开拓、市场和学术推广等工作由推广服务商承担,公司就相关的区域渠道开拓、市场和学术推广等工作向其支付市场推广服务费。 公司保健食品类产品, 主要采用招商代理和自主推广模式进行销售; DNA基因保存等服务业务,主要通过
20、代理模式进行销售,公司提供技术服务;临床检测等服务业务,主要采用自主销售。 4、主要的业绩驱动因素 报告期内,公司实现营业收入45,782.75万元,同比增长16.02%;实现归属于上市公司股东的净利润-411.86万元,同比减少亏损94.53%。公司营业收入的增长主要是由于随着国内疫情基本得到控制,各级医院全面恢复正常运营,公司的药品销售较上年同期有所增长。同时,公司积极贯彻开源节流,节约增效的管理目标,加强了对各类费用的管控工作,除研发费用外的各项期间费用支出均有不同程度的下降。 2021年上半年, 随着国家及地方集采常态化等医疗医药改革政策的不断升级, 仿制药行业面临越来越大的市场竞争压
21、力。公司紧密围绕年度工作目标推进各项工作,在保证产品质量的前提下,努力降低生产成本、加大研发投入力度、整合营销体系,力求从多方面突破自身及市场局限,寻求发展机会。营销方面,面对外部环境带来的压力,公司积极应对,及时调整市场策略,优化组织架构,在积极参与药品集中带量采购的同时,努力做好非集采市场的渠道布局,成立OTC销售队伍,探索药品在OTC端销售的商业模式;研发方面,公司研发部门继续优化组织架构,细化分工和岗位职责;加强新产品遴选立项工作,加大研发投入力度,加快在研的一致性评价项目及新药研发项目的研发速度。生产方面,各子公司认真贯彻年度工作目标,抓管理、降成本、促效益,通过规范各部门“定岗定编
22、定员”标准、集中力量开展GMP提升及设备升级技改工作、健全技术及管理人员培养与引进制度等,努力提高产品质量、保证市场供应、降低制造成本。 5、行业发展情况 伴随着我国人口基数的不断增加、人口老龄化问题加剧、城市化进程加快、人们对医疗保健的重视程度提升,医疗卫生体制改革的不断深化以及国家对医药工业扶持力度的持续加大, 全面医改已进入深水区, 中国医药行业的生态体系正在快速重构,一系列政策倒逼医药行业转型,其影响是颠覆性和深远的。“三医联改”、“降价控费”、“国家集采”、“市场准入”、“鼓励创新”、“产业升级”等成了近年来国家各部委相继出台医改政策的关键词。2021年3月11日,十三届全国人大四次
23、会议通过了关于国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要的决议, 其中强调发展壮大战略性新兴产业, 将新兴产业增加值占GDP比重从“十三五”期间的15%提升至17%,重点提到了生物医药等生物技术领域;全面推进健康中国建设,重点提出深化医药卫生体制改革,推进国家组织药品和耗材集中带量采购使用改革,完善创新药物、疫苗、医疗器械等快速审评审批机制。这些政策的出台,客观上要求制剂企业以创新谋发展,通过科技手段努力控制制造成本,为广大患者提供价廉物美的临床药品。相信随着上述国家行业政策法规的不断深化和推进,具备强大研发实力,特色产品管线的新兴创新药企业将迈入发展的快速道。 公司需遵守深圳
24、证券交易所创业板行业信息披露指引第 2 号上市公司从事药品、生物制品业务的披露要求 (1)报告期内,公司在研项目进展情况: 序号 项目名称 注册分类 功能主治 申请进度 1 安立生坦项目 化药3+4类 治疗有WHOII级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。 已报产,审评审批中 山西仟源医药集团股份有限公司 2021 年半年度报告全文 11 2 酒石酸伐尼克兰项目 化药4类 治疗成人戒烟 已报产,并完成BE发补研究 (2)报告期内,公司一致性评价工作进展情况如下: 序号序号 药品名称药品名称 剂型剂型 功能主治功能主治 一致性评价研究阶段一致性评价研究阶
25、段 1 盐酸舍曲林 片剂 治疗抑郁症的相关症状, 包括伴随焦虑、 有或无躁狂史的抑郁症。 完成一致性评价药学和BE研究 2 克霉唑阴道片 阴道片 由真菌通常是念珠菌引起的阴道炎症; 由酵母菌引起的感染性白带;以及由克霉唑敏感菌引起的二重感染。 处于药学研究阶段 (3)本报告期占公司主营业务收入10%以上的产品情况如下: 药品名称 适应症或者功能主治 发明专利 专利号 发明专利起止期限 所属注册分类 依巴斯汀片 用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎;慢性特发性荨麻疹的对症治 一种依巴斯汀的制备方法 ZL200610052618.8 2006年7月21日至2026年7月20日 化药二类 磷霉素
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