康芝药业：2021年半年度报告.PDF

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1、康芝药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文1证券代码：300086证券简称：康芝药业公告编号：2021-048康芝药业股份有限公司康芝药业股份有限公司2021 年半年度报告年半年度报告2021 年年 08 月月康芝药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文2第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任

2、。和连带的法律责任。公司负责人洪江游公司负责人洪江游、主管会计工作负责人郑建凯及会计机构负责人主管会计工作负责人郑建凯及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)吴立维声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。吴立维声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，有关风险因素内容与对策举措已已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，有

3、关风险因素内容与对策举措已在本报告中第三节在本报告中第三节“管理层讨论与分析管理层讨论与分析”之之“十十、公司面临的风险和应对措施公司面临的风险和应对措施”部分予以描述。敬请投资者注意投资风险。部分予以描述。敬请投资者注意投资风险。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。康芝药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文3目目录录第一节 重要提示、目录和释义.2第二节 公司简介和主要财务指标.7第三节 管理层讨论与分析.10第四节 公司治理.42第五节 环境与社会责任.45第六节 重要事项.48第七节 股份变动及股东情况.58第

4、八节 优先股相关情况.63第九节 债券相关情况.64第十节 财务报告.65康芝药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文4备查文件目录备查文件目录一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告文本原件。二、载有法定代表人签名的2021年半年度报告文本原件。三、报告期内在中国证监会指定报刊上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。四、其他相关资料。以上备查文件的备置地点：公司证券部。康芝药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文5释释义义释义项指释义内容中国证监会指中国证券监督管理委员会康芝药业指康芝药业股份有限公司董事会、股东大会、监事会指康芝药业股份有限公

5、司董事会、股东大会、监事会公司章程指康芝药业股份有限公司章程保荐机构、海通证券指海通证券股份有限公司公司法指中华人民共和国公司法证券法指中华人民共和国证券法宏氏投资指海南宏氏投资有限公司康芝营销、海南营销、康芝生物指海南康芝药品营销有限公司（现更名为海南康芝生物科技有限公司）顺鑫祥云、北京祥云、祥云药业指北京顺鑫祥云药业有限责任公司沈阳康芝指沈阳康芝制药有限公司河北康芝指河北康芝制药有限公司广东元宁、元宁制药指广东元宁制药有限公司康大营销指广东康大药品营销有限公司康大制药指广东康大制药有限公司康宏达投资指深圳市康宏达投资有限公司恒卓科技指北京恒卓科技控股有限公司康成达指海口康成达物业服务有限公

6、司中山宏氏、中山康芝指中山宏氏健康科技有限公司（现更名为中山康芝健康科技有限公司）西藏康芝指西藏康芝创业投资有限公司广州瑞瓴指广州瑞瓴网络科技有限责任公司(现更名为广东康芝医院管理有限公司)康芝医院管理公司指广东康芝医院管理有限公司(原名广州瑞瓴网络科技有限责任公司)九洲医院、云南九洲医院指云南九洲医院有限公司和万家医院、昆明和万家妇产医院指昆明和万家妇产医院有限公司中山爱护指中山爱护日用品有限公司康芝医疗指海南康芝医疗科技有限公司报告期指2021 年半年度元指人民币元康芝药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文6中药保护品种指根据中药品种保护条例 ，经国家中药品种保护审评委员会评审，国务

7、院卫生行政部门批准保护的中国境内生产制造的中药品种（包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品） ，在保护期内限于由获得中药保护品种证书的企业生产。医保目录指国家基本医疗保险和工伤保险药品目录GMP指药品生产质量管理规范GSP指药品经营质量管理规范OTC指非处方药，是经国家批准，消费者不需医生处方，按药品说明书即可自行判断、使用的安全有效的药品。高新区集团指广州高新区投资集团有限公司康芝广东生产基地项目、中山医疗器械生产基地项目指康芝广东中山建设中的生产基地项目康芝药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文7第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标一、公司简介一、

8、公司简介股票简称康芝药业股票代码300086股票上市证券交易所深圳证券交易所公司的中文名称康芝药业股份有限公司公司的中文简称（如有）康芝药业公司的外文名称（如有）HONZ PHARMACEUTICAL CO.,LTD.公司的外文名称缩写（如有）HONZ公司的法定代表人洪江游二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名林德新卢芳梅联系地址海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路 6号海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路 6 号电话0898-668128760898-66812876传真0898-668128760898-66812876电子信箱三、其他情况三、其

9、他情况1、公司联系方式、公司联系方式公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2020年年报。2、信息披露及备置地点、信息披露及备置地点信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 不适用公司选定的信息披露报纸的名称， 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址， 公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见2020年年报。康芝药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文83、注册变更情况、注册变更情况注册情况在报告期是否变更情况 适用 不适用公司注册情况在报告期无变化，具

10、体可参见2020年年报。四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否本报告期上年同期本报告期比上年同期增减营业收入（元）423,547,126.62411,318,235.602.97%归属于上市公司股东的净利润（元）-57,637,137.027,450,481.94-873.60%归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润（元）-59,384,735.433,044,435.41-2,050.60%经营活动产生的现金流量净额（元）-8,913,213.49-123,080,835.5792.76%基本每股收益（元/股）-0.128

11、10.0166-871.69%稀释每股收益（元/股）-0.12810.0166-871.69%加权平均净资产收益率-3.91%0.50%-4.41%本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减总资产（元）2,580,383,376.682,613,674,492.96-1.27%归属于上市公司股东的净资产（元）1,435,819,763.591,502,456,900.61-4.44%五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产

12、差异情况适用 不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况适用 不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用单位：元康芝药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文9项目金额说明非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）29,519.18计入当期损益的政府补助

13、 （与企业业务密切相关， 按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）2,091,057.96 政府补助除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外， 持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益， 以及处置交易性金融资产、 衍生金融资产、 交易性金融负债、 衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益698,719.67 理财收益除上述各项之外的其他营业外收入和支出-583,888.32减：所得税影响额374,858.78少数股东权益影响额（税后）112,951.30合计1,747,598.41-对公司根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号非经常

14、性损益定义界定的非经常性损益项目，以及把公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。康芝药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文10第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务（一）公司主要业务概况（一）公司主要业务概况报告期间内，公司主要以儿童药、婴童康护用品的研发生产与销售、生殖医学及妇儿健康医疗服务、医用口罩等

15、医疗器械为主营业务的国内领先儿童大健康企业。本报告期末纳入合并财务报表范围的子孙公司共计24家，其中一级子公司13家、二级子公司6家、三级子公司5家。1.1.药品、防护及医用口罩等药品、防护及医用口罩等IIII类医疗器械生产及销售板块类医疗器械生产及销售板块公司在海南、东北（沈阳康芝） 、华北（祥云药业和河北康芝） 、广东有药品生产基地，并正在广东中山建设符合欧盟标准的新生产基地。公司拥有先进的研发设备和优秀的研发团队。在广东中山及海南生产基地，公司有生产医用口罩、防护口罩及免洗手消毒凝胶的生产资质、设备及生产线，其中医用防护口罩及个人防护口罩均通过了欧盟认证。目前公司生产经营儿童药品种共计3

16、0多个，涵盖了我国当前儿童用药中销量最大的解热镇痛系列、感冒（呼吸）系列、抗微生物系列、呼吸系列、抗过敏系列、消化系列、神经系列及营养补充系列的西药和中成药。除此以外，公司还拥有抗微生物系列、解热镇痛系列、呼吸系列、消化系列、内分泌系列、妇科系列、泌尿系统等多种成人药品。公司生产、销售的医用口罩、防护口罩、主要医药产品及其用途如下：主要类别主要类别主要产品主要产品产品功能产品功能或用途或用途备注备注儿童类产品儿童解热镇痛系列布洛芬颗粒、小儿退热贴、小儿清解颗粒等退热布洛芬颗粒为已通过一致性评价产品儿童感冒系列 （呼吸） 氨金黄敏颗粒、 小儿氨酚黄那敏颗粒、 银胡感冒散、抗病毒口服液等感冒药儿童

17、消化系列蒙脱石散、鞣酸蛋白酵母散、乳酸菌素颗粒、肠胃散、稚儿灵颗粒、健儿乐颗粒、磷酸铝凝胶等消化药蒙脱石散为已通过一致性评价产品儿童呼吸系列止咳橘红颗粒、羧甲司坦颗粒、小儿麻甘颗粒、小儿咽扁颗粒、小儿化痰止咳颗粒等止咳化痰儿童抗微生物系列头孢克洛颗粒、利巴韦林颗粒等抗感染儿童抗过敏系列盐酸左西替利嗪颗粒（独家剂型）等抗过敏儿童营养补充系列复方锌铁钙颗粒、羧甲淀粉钠溶液、硫酸锌口服液等营养补充儿童神经系列丙戊酸钠糖浆抗癫痫药成人类产品内分泌系列盐酸吡格列酮口腔崩解片等2型糖尿病药抗微生物系列注射用头孢他啶他唑巴坦钠（3：1） 、注射用头孢他啶、注射用头孢米诺钠、伊曲康唑分散片、罗红霉素颗粒、利巴

18、韦林颗粒等治疗感染疾病注射用头孢他啶他唑巴坦钠（3：1）为国家康芝药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文11一类新药，独家产品呼吸系列感冒清热颗粒、柴黄清热颗粒、热炎宁颗粒、复方板蓝根颗粒等感冒药解热镇痛系列尼美舒利分散片、尼美舒利缓释片、尼美舒利颗粒等解热镇痛药止咳化痰系列 （呼吸） 强力枇杷露、麻杏止咳糖浆等止咳化痰药妇科系列贞蓉丹合剂等养血， 补益肝肾， 滋阴养神贞蓉丹合剂为独家产品消化系列奥美拉唑肠溶胶囊、参梅养胃颗粒、鞣酸蛋白片、鞣酸蛋白粉、乳酸菌素颗粒消化药泌尿系列肾石通颗粒等清热利湿、活血止痛，化石， 排石医疗器械II类医疗器械产品一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护

19、口罩医用及日常防护I类医疗器械产品退热贴物理退热其他口罩其他防护口罩自吸过滤式防颗粒物口罩日常防护2.2. 生殖医学及妇儿健康医疗服务生殖医学及妇儿健康医疗服务自2018年度，公司通过收购间接持有云南九洲医院有限公司及昆明和万家妇产医院有限公司各51%股权，新增了生殖医学及妇儿健康医疗服务板块的业务，其相关情况如下：（1）云南九洲医院属于综合医院，按照中国证监会上市公司行业分类指引 （2012年修订） ，云南九洲医院属于卫生行业（Q83） 。云南九洲医院成立于2003年，是一所从事试管婴儿专业的妇产医院，为云南省优生优育保健协会副会长单位。现有科室为微创泌尿外科、微创妇科、不孕不育科四大特色专

20、科，及内科、外科、皮肤科、中医科、麻醉科、影像科、检验科、病理科等基础科室，并承担一定的教学任务，是红河卫生职业学院护理专业社会实践基地。经过近二十年的经营发展，云南九洲医院先后被云南省人民政府、昆明市人民政府等有关部门授予云南省诚信示范民营医院、云南省优秀民营医院、昆明地区十佳民营医院、改革开放30年影响云南生活民生榜样品牌医院等荣誉称号。（2）昆明和万家妇产医院属于专科医院，按照中国证监会上市公司行业分类指引 （2012年修订） ，昆明和万家妇产医院属于卫生行业（Q83） 。昆明和万家妇产医院成立于2014年，是云南省三级妇产专科医院和云南省优生优育妇幼保健会副会长单位。和万家医院拥有8层

21、就诊大楼及13800平方米的就诊空间，主要以从事试管婴儿及月子中心专业服务为中心，开设有产科、妇科、计划生育科、不孕不育科、儿科五大特色专科以及内科、外科、乳腺科、中医科、影像科、预防保健科、检验科、病理科、麻醉科、放射科、口腔科等基础科室。昆明和万家妇产医院荣获“云南省诚信示范民营医院” 、 “五华区文明单位” 、 “云南基层合格预防接种点”及“云南省关爱妇女健康工程”等荣誉。公司于2021年6月18日、2021年6月18日及2021年6月29日召开第五届董事会第十六次会议、第五届监事会第十三次会议和2020年度股东大会，审议通过了关于公司出售广东康芝医院管理有限公司的100%股康芝药业股份

22、有限公司 2021 年半年度报告全文12份暨间接出让云南九洲医院有限公司和昆明和万家妇产医院有限公司各51%股权的议案 。2021年7月31日已完成股权转让及全部交割手续，自本次全部交割手续完成后，公司将不再持有康芝医院公司股权，康芝医院公司、九洲医院及和万家医院也将不再纳入公司合并报表范围核算。3.3.婴童康护用品板块婴童康护用品板块高新技术企业中山爱护成立于2003年，具有高标准生产基地，是婴儿洗衣液的行业标杆，爱护品牌是国内具有医药企业背景的中国婴童洗护品牌，广东省工业和信息化厅、广东省财政厅、国家税务总局广东省税务局、海关总署广东分署曾授予中山爱护“广东省省级企业技术中心” 。中山爱护

23、获CBME AWARDS中国孕婴童产业奖的“最具影响力品牌奖” ；获“最受消费者喜爱品牌” 、 “优秀民族品牌奖” 、 “中国好品牌” 、 “行业优秀贡献奖” ，以及广东省名牌产品认定；多次获得母婴知名媒体颁发的“妈妈最爱口碑王”奖、 “婴儿洗衣液行业至尊大奖” 、 “网友最喜爱婴幼儿洗衣液奖” 、 “最佳婴幼儿润肤霜” ；多次获中国公益节“责任品牌大奖” 。（1 1）研发背景：）研发背景：1）拥有婴童洗护（爱护）工程技术研究中心和爱护婴童健康科技研究有限公司两大研发中心支持。2）2003年在业内率先推出不含激素的婴儿湿疹膏。3）2004年在业内率先研发出婴儿洗衣液配方。4）2016年爱护成立

24、广东药科大学教学基地。5）2017年爱护成功获得【广东省婴童洗护（爱护）工程技术研究中心】 认定。6）2019年爱护成功获得【广东省省级技术中心】认定，12项产品荣获“广东省高新技术产品”荣誉证书；并再次荣获国家高新技术企业认定。7）截至报告期末，中山爱护拥有发明、实用新型专利28项，外观设计专利1项，正在申请中的发明专利7项。（2 2）婴儿洗衣行业标杆：）婴儿洗衣行业标杆：1）2013年爱护举办全国婴幼儿衣物洗涤安全主题日，发布安全洗衣新标准 ，倡导安全洗衣。2）2017年受邀共同参与制定婴童衣料用液体洗涤剂标准，并于2019年与中国消费品质量安全促进会、广东省孕婴童用品协会共同发布婴童衣料

25、用液体洗涤剂团体标准。（3 3）高标准生产基地：）高标准生产基地：1）全国最大的婴儿洗衣液生产基地之一。2）产品远销全球多个国家。3）国际标准及安全检测体系。生产环境严格按照医药工业洁净厂房设计规范标准，通过最新的国际ISO 27716（化妆品-良好生产规范（GMP） ）认证。每款产品经过不少于5项安全性能指标检测。目前中山爱护生产、销售的主要产品如下：产品类别主要产品洗衣液类抑菌洗衣液、多效洗衣液等皮肤清洁类沐浴露、洗发沐浴露、抑菌泡泡洗手液等湿巾类无香湿巾、卫生湿巾等粉类玉米爽身粉、酵素爽身粉等特殊护理类清凉液、护理膏、驱蚊花露、紫草油、痱子露等康芝药业股份有限公司 2021 年半年度报告

26、全文13奶瓶果蔬洗涤类 奶瓶果蔬清洗液等膏霜类润肤霜、润肤乳等防晒类防晒乳纸尿裤类纸尿裤、学步小内裤洗衣皂抑菌洗衣皂消毒类免洗手消毒凝胶、消毒液（二）公司经营模式（二）公司经营模式报告期内，公司药品与医疗器械生产与销售板块、婴童康护用品板块的经营模式未发生重要变化，依然进行集团化统一管理，各分子公司专业化经营管理模式。公司总部负责制订公司的总经营目标及进行战略规划决策，各分子公司负责具体业务的实施。报告期内，公司生殖医学及妇儿健康医疗板块，按股权比例组成医疗板块董事会，医疗板块董事会负责医疗板块的医疗服务管理、 医疗风险控制、财务管理等工作，由医疗板块董事会聘任医院总经理，医院总经理工作对医疗

27、板块董事会负责、汇报，并由医疗板块总经理负责医院日常工作的开展与实施。公司同时通过建立目标责任制考核体系和激励与约束相结合、适应市场发展的运行机制，实现股东利益最大化的目标。1.采购模式公司总部设立采购总部和采购中心，各基地设跟单人员。采购总部负责制定管理文件、供应商数据库的建立、供应商考核和采购人员考核、提升采购人员的能力等；采购中心负责供应商的开发、询比议价、合同的谈判和签订等；公司下属企业、直属部门配备跟单人员，负责把基地需要的物料根据采购中心确定的价格、合同条款等下订单给供应商，把货购进来，并跟进验收和付款等流程。这种分工有效地把集权和分权的关系理清，既做到集中采购，让各基地的物料采购

28、有协同效应；又能及时配合各基地的生产及经营，做到及时响应。 采购方式分为议价采购和招标采购两种方式， 招标实施过程公司进行了有效的监督和管理。2.生产模式（1）药品与医疗器械生产板块公司药品与医疗器械生产板块的生产是以市场为导向，通过销售部门及时了解市场信息和动向，再由生产中心制定各生产基地的生产计划，适时组织生产，使公司的经营计划、产品研发、产品设计、生产制造以及营销等一系列活动构成了一个完整的系统。各生产基地做好人员、设备、物料等方面准备，生产中心督导生产计划的执行和落实。生产计划的变更需依据市场定单的需求进行调整。同时各生产基地制定并完善了产品质量内控标准，对影响产品质量的因素进行分析评

29、估，保证产品质量及产品的安全性、有效性，并通过不断引进国内外先进的管理模式，提高生产管理水平，以确保产品质量。（2）婴童康护用品板块中山爱护是以销定产，根据市场预测确定每月的生产计划，再依据市场定单的实际需求对生产计划进行调整。中山爱护工厂是国内领先的高科技、高自动化程度的母婴洗护产品生产基地，是全国最大的婴儿洗衣液生产基地之一，产品的生产环境严格按照医药工业洁净厂房设计规范标准建设，并通过最新的国际标准：ISO22716化妆品 - 良好生产规范（GMP）认证。在生产过程中，中山爱护严格遵守生产规范，并不断提升生产质量和效率，以确保能持续为消费者提供更优质的产品。3.销售模式（1）药品与医疗器

30、械生产板块公司药品与医疗器械生产板块围绕精品战略、儿童大健康战略、坚持“厂商结盟、合作共赢”的经营理念，创建了颇具市场竞争力的“新康芝模式” ：即围绕精品战略、坚持合作共赢原则下的代理制，通过精细化招商和严格的控销方式，建立以地区、产品经理为主导的，以学术为基础的，以全渠道为目标的营康芝药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文14销模式。（2）婴童康护用品板块中山爱护的销售渠道分线下销售和线上销售，线下销售为代理商分销、KA卖场、大型婴童连锁、中小婴童店等；线上销售主要以天猫品牌旗舰店、京东、天猫超市及其他互联网销售渠道。（3）生殖医学及妇儿健康医疗服务板块公司生殖医学及妇儿健康医疗服务板

31、块通过品牌宣传、引进国际先进经验、聘请专家名医等渠道，提高医院的服务水平，并主要通过辅助生殖技术特色医院为运营主体，以不孕不育科、妇产科为主要科室，通过提供辅助生殖技术、月子中心等服务，收取医疗服务及诊疗费用。（三）报告期内主要的业绩驱动因素（三）报告期内主要的业绩驱动因素报告期内，公司主要业绩驱动因素为2021年上半年较去年同期各业务板块发展平顺，未出现去年同期因受疫情影响而产生的剧烈波动。（四）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位（四）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位1.行业的发展阶段行业的发展阶段随着仿制药一致性评价、 “两票制

32、” 、 “带量采购”等医药政策调控下的供给侧改革使医药制造行业竞争激烈，增速下行。但是医药行业作为国民经济的重要组成部分，是关系国计民生的重要领域。虽然近两年医药行业增速有所下降，但随着三胎政策推进、人口老龄化速度加快、大健康消费意识的提升、 “健康中国”上升为国家战略、医疗体制改革的持续推进、医疗卫生费用支出逐年提高，我国医药行业仍将保持一定的增长速度，医药行业将继续为“朝阳产业” 。2021年初， 国家药品监督管理局药品审评中心发布 儿童用药 （化学药品） 药学开发指导原则 （试行） 、儿科用药临床药理学研究技术指导原则 ，为儿童用药药学开发提供研发思路和技术指导，进一步明确儿科用药临床药

33、理学研究技术要求，促进我国儿童药物研发。2019年12月实施的中华人民共和国药品管理法（2019修订） 明确规定采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童药品新品种、剂型和规格，对儿童用药品予以优先审评审批。同时， 2019年国家医保目录调整工作方案明确指出药品调入优先考虑儿童用药，儿童药成为医保目录调整的重点。根据产业结构调整指导目录 （2019年本） ，儿童药新增进入鼓励类目录。在国家一系列产业政策的支持下，我国儿科类药物需求旺盛，儿科用药产业保持了良好的发展态势。2.公司所处的行业地位公司所处的行业地位康芝药业以专业化、规模化生产儿童专用药为目标，致力于儿童

34、健康事业。随着中国“三胎”政策全面放开，越来越多的医生与家长认可儿科疾病“专药专治” ，这必将为儿药细分领域带来发展机会。经过多年的努力，康芝药业在儿童用药领域形成了完善的产品格局，涵盖儿童抗感染、呼吸、消化、神经、抗过敏、补益等品类。公司形成了以“康芝”为主品牌推动的儿童药品产品集群，推出了以“瑞芝清” “康芝松” “康芝泰” “金立爽” “度来林” “洁维乐”等为代表的，独具康芝特色的明星产品，并拥有国家一类新药1个。康芝已逐步成为中国儿童药领域家喻户晓的知名品牌， “康芝”品牌亦获评为“中国驰名商标” 。公司拥有国际先进水平的“口腔速溶膜剂” 、 “药物超细微粒制备”及“药粉微观形态结构

35、检测”三大技术平台，为公司打造国际级儿童药基地奠定了扎实的科研基础，也能确保公司儿童药产品的口感、剂型、包装和其他技术指标在同类产品中保持领先优势。在康护用品领域，中山爱护是婴儿洗衣行业标杆，爱护品牌是国内具有上市医药企业背景的中国婴童康护品牌，其产品从研发、生产到品控，都参照GMP标准执行。作为集产品研发、生产及销售为一体的国家高新技术企业，一直致力于研发生产出专业、安全、值得信赖的婴童康护产品，中山爱护依托高科技人才优势，成功将多种创新技术应用到研发生产上，获得20多项国家发明专利和实用新型专利，在行业处于领先地位。康芝药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文15公司致力于儿童健康事业

36、,并已具有20多年的儿童药品研发、生产及销售经验。公司在儿童用药领域迅速成长，公司曾获得“中国十大最具成长力医药企业” 、 “福布斯中国潜力企业” 、 “亚洲品牌500强” 、 “第九、十届海南省优秀企业” 、 “最佳创新上市公司” 、 “最具品牌价值上市公司” 、 “杰出品牌价值上市公司” 、“最具创新力企业” 、 “杰出品牌形象奖” 、 “最佳品牌形象奖” 、 “品质智胜奖” 、 “中国上市公司口碑榜最具社会责任奖” 、 “上市公司社会责任奖” 、 “2020海南省企业100强” 、 “2020海南制造业企业50强” 、 “2020大健康产业最具成长上市公司”及“中国医药工业百强系列中国化

37、药企业TOP100”等奖项。( (五五）报告期内经营情况概述）报告期内经营情况概述报告期内，面对全球新冠肺炎疫情反复爆发、医药行业政策调整、医疗卫生体制改革持续深化和产品市场竞争格局的变化等，公司以董事会制定的经营策略，积极开展各项工作。1.1.市场销售方面市场销售方面报告期内，公司根据国家分级诊疗政策指导和基药品种的明确使用规定，逐步布局和建立以覆盖县域基层医疗终端团队，建立并强化公司在这个空白基层医疗市场的核心竞争力，同时尝试药品的电商渠道销售，从而更大限度地提高公司总体的销售能力。报告期内，公司完成了爱护品牌2021年度品牌推广及传播规划、渠道推广规划及新品开发规划，制定了2021年度渠

38、道营销模式及策略，针对2021年度的销售目标进行了产品销售计划分解和生产计划分解，明确2021年度电商渠道的新品开发计划，完成了氨基酸系列新品策划方案，并按计划推进产品开发及相关工作，完成了一次性免洗手凝胶（新品）的上市推广方案，并带领团队开展资源整合及异业联盟合作，取得了阶段性成果，完成了销售渠道2021年度春季订货会支持方案（婴童渠道） 。报告期内，公司召开了医疗事业战略规划研讨会，从企业发展愿景、财务、投资、医疗专业等角度出发，多维度探讨、分析医疗板块未来发展的可能性及可行性，未来公司将继续关注生殖大健康，走妇儿健康方向，选择合适地区，整合资源，在广州周边地区、海南等地寻找合适标的，利用

39、海南政策优势，引进妇儿健康上下游有关耗材项目到海口基地生产、营销。报告期内，没有出现新进入或者退出省级、国家级国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的情形。2.2.研发方面研发方面报告期内，根据最新的法规以及公司生产所需，布洛芬颗粒（0.1g） 、氨金黄敏颗粒、盐酸吡格列酮口腔崩解片（15mg）的持有人已成功变更到康芝药业名下。报告期内，依据海南省生物医药产业研发券管理暂行办法 （琼工信规20194号） ，公司产品一次性使用医用口罩和医用外科口罩分别在研发阶段申领研发券,在产业化后申请兑付研发券（第二类医疗器械每个奖励40万元） ，公司向海南省工业和信息化厅申请的以上研发券资金80万元已

40、到账。报告期内，公司获得工业发展专项资金30.73万元，其中临床研究补贴25.71万元，运输补贴5.02万元。截止本报告期末，公司已进入注册程序的药品类研发项目5项，儿童氢溴酸右美沙芬膜、注射用苏拉明钠等3个新产品研发项目正在开展临床研究。报告期内，中山爱护完成氨基酸系列、益生元系列（8款） 、电热蚊香液（单瓶装） 、医务渠道8件套礼盒等新品开发，其中，氨基酸系列、益生元系列产品已下单生产。报告期内，在全国婴童用品标准化工作组成立大会暨2020年会上，中山爱护成功当选全国婴童用品标准化工作组委员单位，标志着“爱护”在积极构建全国统一的婴童用品标准体系,及引领中国婴童用品高质量高标准的发展新局面

41、上担当着重要角色。报告期内研发项目的阶段性成果将对公司未来生产经营及发展产生积极的影响。3.3.投资方面投资方面报告期内，公司广东生产基地建设项目目前的进展情况如下：1）广东康大建设项目一期动力站、二期项目办公质检研发楼、三期项目的综合制剂楼、门卫（内设消防控制室）以及厂区道路等土建工程和室外管网工程已基本完成，各单体建筑水电和消防、厂区变配电、地下消防水池设备等康芝药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文16安装工程和园建绿化工程等按计划开展，建设项目主体工程完工率约90%，目前已进入项目收尾及竣工验收阶段，下一步将进行室内装修等工程施工。（2）中山康芝建设项目一期项目车间一，二期项目宿

42、舍楼，三期项目车间二、中试车间、研发楼、污水处理站以及厂区道路等土建工程和管网工程已基本完成，各单体的建筑水电和消防、生产设备、厂区变配电、污水站设备等安装工程和园建绿化工程等按计划开展，建设项目主体工程完工率约90%，目前已进入项目收尾及竣工验收阶段，下一步将进行室内装修等工程施工。随着海南自贸港在投资、贸易等方面的优惠政策加速发展，海南基础建设、营商环境和税制优惠的持续升级，康芝药业作为立足海南布局全国乃至全球的，有精品药品、品牌婴童康护用品产供销，将在享受国际贸易自由便利、药品准入放宽、吸引国际高端专业人才等方面寻找更大的发展机会。公司拟向特定对象发行股票募集资金总额不超过63,461.

43、14万元（含63,461.14万元） ，扣除发行费用后募集资金净额主要用于以下方面： （1）康芝（海南）国际妇产医院； （2）海南（国际）医疗防护生产基地项目； （3）母婴健康综合运营体建设项目； （4）补充流动资金。本事项需经深圳证券交易所审核通过并经中国证监会同意注册后方可实施。报告期内，公司分别于2021年6月18日、2021年6月18日及2021年6月29日召开第五届董事会第十六次会议、第五届监事会第十三次会议和2020年度股东大会，审议通过了关于公司出售广东康芝医院管理有限公司的100%股份暨间接出让云南九洲医院有限公司和昆明和万家妇产医院有限公司各51%股权的议案 ，2021年7月

44、31日已完成其股权转让及全部交割手续，自本次全部交割手续完成后，公司将不再持有康芝医院公司股权， 康芝医院公司、 九洲医院及和万家医院将不再纳入公司合并报表范围核算， 此项交易产生5300万元左右投资收益将在2021年第三季度中体现（最终收益数据以公司年度经审计的财务报告为准）。报告期内，公司与锦欣生殖医疗集团有限公司签署康芝药业股份有限公司与锦欣生殖医疗集团有限公司战略合作框架协议 ，以建立密切、长久及融洽的战略合作伙伴关系，充分发挥各自特长，在辅助生殖医疗服务合作、辅助生殖医院投资布局、母婴健康业务区域市场合作开发、母婴产品和儿童药品的市场及客户网络供应链、上市公司股权投资等方面寻找合作机

45、会，进一步提升整体运营效率和服务价值，降低运营成本，实现资源合作、优势互补、共同发展。后续公司也将继续对生殖医学领域进行区域布局调整及寻找新的战略机会，未来考虑重点战略布局海南自贸港和华南医疗核心区域，如广州等珠三角地区；同时探讨协助锦欣生殖医疗集团有限公司进行辅助生殖药品耗材的技术引进与委托生产加工合作，共同打造医疗服务产业基地。报告期内，海南(国际)医疗防护用品生产基地正在按计划建设中, 2021年4月中旬已完成1#、2#生产厂房封顶,1#、2#生产厂房主体结构已验收,1#、2#生产厂房已完成砌砖工程,现已全面进行建筑装饰工程,消防、水电、暖通工程已部分完成。4.4.内部运营管理方面内部运

46、营管理方面报告期内，公司优化内部流程，并跟进流程优化后的执行效果，及时调整流程，确保流程效率及风险控制。报告期内，根据公司未来发展所需，以及为了降本增效，公司完成集团内生产基地整合调整方案，制定整合计划，并开始实施品种调整和整合工作。报告期内，年后疫情平稳，口罩价格平稳回落，公司通过对口罩生产车间、消毒凝胶车间实地考察，改进生产流程，提高生产效率，采用科学成本测算方法，降低生产成本，提高原材料采购能力。在中国共产党成立100周年到来之际，为进一步深化党史学习教育，传承发扬红色基因，6月19日，康芝药业党支部携手华夏银行海口分行党委赴临高角解放公园，共同开展“重走琼崖红军路，不忘初心跟党走”主题

47、党日活动。在红色文化的熏陶下，康芝药业作为医药企业，不忘初心、牢记使命，将学习化为实际，肩负起民族企业的社会责任，时刻冲在防疫的第一线，以疫情未结束、防控不松懈为目标，保证人民的生命健康安全为宗旨，坚守药品、防护用品的质量安全和生产安全为原则，发挥最大优势，为建设中国特色自由贸易港贡献康芝的力量！康芝药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文17报告期内，公司工会严格按照中国工会章程法 、 工会法要求，落实人员、精力、责任三到位，有序推进及完成了第四届工会委员换届选举工作。5.5.防疫工作方面防疫工作方面多年来，康芝药业始终秉承“诚善行药，福泽人类”的企业宗旨，坚定不移地落实企业发展与社会责

48、任共存的原则。在国家疫情防控关键时刻挺身而出，是康芝药业身为“医药人”义不容辞的使命担当，更是作为民族企业与祖国同舟共济、守望相助的国家情怀。未来，康芝药业将始终坚持新时代中国特色社会主义思想为指导，继续发挥上市药企的产业链优势，积极响应国家与政府号召，配合祖国打赢这场疫情防控攻坚战。报告期内，海南省慈善总会召开新冠肺炎疫情防控志愿服务表彰会，对在疫情防控期间做出突出贡献的单位和个人予以表彰，会上，海南省慈善总会授予康芝药业“爱心单位奖” ，高度认可康芝药业在新冠肺炎疫情期间所作的贡献。报告期内，为响应国家疫情防护，也为体现康芝儿童大健康宗旨，公司开展“康芝防疫口罩捐赠仪式暨防疫知识课堂进校园

49、活动” ，同时，公司充分发挥自身优势，在部分一线防疫站点出现防疫物资紧缺时，积极支援抗疫一线，为“广州防线”增添补给，贡献力量，并与志愿者一起在活动现场通过派发宣传手册、免洗手消毒凝胶等防疫物资，宣传个人疫情防护要点，提醒公众市民勤洗手、戴口罩、少聚集，注意个人卫生，齐心协力共战疫情。康芝药业不仅为“广州防线”提供爱心防疫物资“增添补给” ，更贴心地在越秀区中医医院咨询处、核酸检测点、疫苗接种点及保安处等人流密集的地方，设置了“爱护放心角” ，免费提供公司生产的免洗手消毒凝胶，方便广大“街坊朋友们”在洗手不便的情况下，也能随时随地做好手部卫生和防护。6.6.公司公司2022021 1上半上半年

50、荣获的主要荣誉明细年荣获的主要荣誉明细名称康芝药业荣获 “新冠肺炎疫情防控工作爱心单位奖”康芝药业荣获 “2021年度海南证券业界羽毛球赛上市公司赛区第四名”广东爱护健康科技有限公司荣获“爱心组织荣誉”称号二、核心竞争力分析二、核心竞争力分析（一）公司的核心竞争优势（一）公司的核心竞争优势1 1儿童药儿童药（1）专注儿童用药的全面创新公司拥有国际先进的“口腔速溶膜剂” 、 “药物超细微粒制备”及“药粉微观形态结构检测”三大技术平台，为公司打造国际级儿童药基地奠定了扎实的技术基础。公司大力推进该创新研究平台，致力于解决降低药物剂量、提升安全性等儿童制剂创新难题，研发、生产优质的儿童药物新制剂，打