灵康药业:2021年半年度报告.PDF
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1、2021 年半年度报告 1 / 151 公司代码:603669 公司简称:灵康药业 灵康药业集团股份有限公司灵康药业集团股份有限公司 20212021 年半年度报告年半年度报告 2021 年半年度报告 2 / 151 重要提示重要提示 一、一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半半年度报告内容的真实、准确、完年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、二、 公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议
2、。董事会会议。 三、三、 本半年度报告本半年度报告未经审计未经审计。 四、四、 公司负责人公司负责人陶灵萍陶灵萍、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人张俊珂张俊珂及会计机构负责人(会计主管人员)及会计机构负责人(会计主管人员)张俊珂张俊珂声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、五、 董事会董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司半年度不进行利润分配或资本公积转增股本。 六、六、 前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告中所涉及的未来计
3、划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。 七、七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 否 九、九、 是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露董事无法保证公司所披露半半年度报告的真实性、准确性和完整性年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、十、 重大风险提示重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险, 具体内容详见本报告 “第三节 管理层讨论与分析”之“五、其他披
4、露事项”之“(一)可能面对的风险”。 十一、十一、 其他其他 适用 不适用 2021 年半年度报告 3 / 151 目录目录 第一节第一节 释义释义.4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 .5 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .8 第四节第四节 公司治理公司治理 .18 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任 .19 第六节第六节 重要事项重要事项 .24 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 .31 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况 .34 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况 .34 第十节第十节 财务报告财务报告 .
5、37 备查文件目录 载有董事长签名的半年度报告全本 载有董事长、财务总监、会计经办人签名并盖章的会计报表 报告期内中国证监会制定报纸上公司披露的所有公司文件的正本及公告原稿 2021 年半年度报告 4 / 151 第一节第一节 释义释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 常用词语释义 公司、本公司、灵康药业 指 灵康药业集团股份有限公司 灵康制药、灵康制药公司 指 海南灵康制药有限公司, 为公司的全资子公司 浙江灵康、浙江灵康公司 指 浙江灵康药业有限公司, 为公司的全资子公司 美大制药、美大制药公司 指 海南美大制药有限公司, 为公司的全资子公司 美兰史克、美兰史克制药
6、公司 指 海南美兰史克制药有限公司, 为公司的全资子公司 海南永田、永田研究院公司 指 海南永田药物研究院有限公司, 为公司的全资子公司 山南满金、满金药业公司 指 西藏山南满金药业有限公司, 为公司的全资子公司 山东灵康、山东灵康公司 指 山东灵康药物研究院有限公司, 为公司的全资子公司 藏药研究院、藏药研究院公司 指 西藏现代藏药研究院有限公司, 为公司的全资子公司 灵康营销、灵康营销公司 指 西藏灵康营销管理有限公司, 为公司的全资子公司 成美国际医学中心 指 海南省肿瘤医院成美国际医学中心有限公司,为公司的参股公司 博鳌超级医院 指 海南博鳌超级医院有限公司, 为成美国际医学中心的参股
7、公司 和沐康 指 浙江和沐康医药科技有限公司, 为公司的参股公司 灵康控股 指 灵康控股集团有限公司, 为公司的控股股东 会计师、天健所 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 中登公司 指 中国证券登记结算责任有限公司 国家药监局 指 中华人民共和国国家药品监督管理局 国家医保局 指 中华人民共和国国家医疗保障局 财政部 指 中华人民共和国财政部 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 元、万元 指 人民币元、人民币万元 A 股 指 人民币普通股 报告期 指 2021 年 1-6 月 IMS 指 Information Management Sys
8、tem CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 2021 年半年度报告 5 / 151 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、 公司信息公司信息 公司的中文名称 灵康药业集团股份有限公司 公司的中文简称 灵康药业 公司的外文名称 Lionco Pharmaceutical Group Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Lionco 公司的法定代表人 陶灵萍 二、二、 联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张俊珂 廖保宇 联系地址 西藏山南市泽当镇乃东路 68 号乃东县商住楼第二幢一层 西藏山南市泽当镇乃东路 68 号乃东县商住楼
9、第二幢一层 电话 0893-7830999、0571-81103508 0893-7830999、0571-81103508 传真 0893-7830888、0571-81103508 0893-7830888、0571-81103508 电子信箱 三、三、 基本情况变更简介基本情况变更简介 公司注册地址 山南市泽当镇乃东路68号乃东县商住楼第二幢一层 公司注册地址的历史变更情况 856000 公司办公地址 山南市泽当镇乃东路68号乃东县商住楼第二幢一层 公司办公地址的邮政编码 856000 公司网址 电子信箱 报告期内变更情况查询索引 无 四、四、 信息披露及备置地点变更情况简介信息披露及备
10、置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 证券时报、证券日报、上海证券报、中国证券报 登载半年度报告的网站地址 公司半年度报告备置地点 公司证券部 报告期内变更情况查询索引 无 五、五、 公司股票简况公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 灵康药业 603669 无 六、六、 其他有关资料其他有关资料 适用 不适用 2021 年半年度报告 6 / 151 七、七、 公司主要会计数据和财务指标公司主要会计数据和财务指标 ( (一一) ) 主要会计数据主要会计数据 单位:元 币种:人民币 主要会计数据 本报告期 (16月) 上年同期
11、本报告期比上年同期增减(%) 营业收入 477,927,508.73 473,772,831.26 0.88 归属于上市公司股东的净利润 68,782,204.59 76,292,250.57 -9.84 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 38,651,042.98 36,254,134.68 6.61 经营活动产生的现金流量净额 43,962,488.54 -36,603,490.37 220.10 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,405,990,293.02 1,479,874,870.87 -4.99 总资产 2,770,
12、338,297.45 2,716,208,544.25 1.99 ( (二二) ) 主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 本报告期 (16月) 上年同期 本报告期比上年同期增减(%) 基本每股收益(元股) 0.10 0.11 -9.09 稀释每股收益(元股) 0.10 0.11 -9.09 扣除非经常性损益后的基本每股收益(元股) 0.05 0.05 0.00 加权平均净资产收益率(%) 4.61 5.71 减少1.10个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%) 2.59 2.72 减少0.13个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 1、经营活动产生的现金流量
13、净额较去年同期上升 220.10%,主要系公司不断优化销售网络,减少流通环节,销售环节各项费用减少所致。 八、八、 境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 适用 不适用 九、九、 非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注(如适用) 非流动资产处置损益 -155.21 越权审批,或无正式批准文件,或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助,但23,034,182.52 2021 年半年度报告 7 / 151 与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 计
14、入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 4,014,665.25 因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债
15、产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 6,224,713.52 计提理财产品收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -64,674.00 其他符合非经常性损益定义的损益项目 83,948.99 少数股东权益影响额 2021 年半年度报告 8 / 151 所得税影响额 -3,
16、161,519.46 合计 30,131,161.61 十、十、 其他其他 适用 不适用 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)公司主要业务 公司主营化药处方药的研发、生产和销售。公司坚持市场化产品开发策略,产品品种丰富、结构合理,多个核心产品市场地位突出,在细分产品市场领域处于龙头地位。公司主导产品涵盖肠外营养药、抗感染药和消化系统药三大领域。公司在不断巩固前述主要品种的同时,积极拓展高毛利新品种,并取得了较大进展,主要为心脑血管类产品(注射用石杉碱甲、注射用尼麦角林等)。截至目前,公司共
17、计取得了 113 个品种、共 200 个药品生产批准文件,其中 55 个品种被列入国家医保目录,13 个品种被列入国家基药目录。 (二)公司经营模式 公司主要采取区域经销商的销售模式,经销商负责公司产品在特定区域的销售,公司销售团队则为经销商提供学术支持和销售指导,帮助其开发和维护市场,从而有效贯彻和执行公司的市场策略。随着国家两票制政策的实施,公司经销商逐渐向各个区域规模大、资金实力强、网络覆盖广的医药商业公司集中。目前公司构建了覆盖全国主要市场的营销网络,建立起遍布全国的销售团队。在长期的市场营销和管理工作中,公司建立了完整有效的经销商选择和管理体系,有利于充分利用经销商在不同区域、品种方
18、面的销售实力,销售网络覆盖逾 6,500 家二级以上医院。 (三)行业情况说明 医药制造行业是集高附加值和社会效益于一体的高新技术产业。 随着全球经济逐步复苏走强、人口总量的增长以及创新类药物的持续研发创新和推广, 全球医药制造业将保持良好的增长态势。中国也一直将医疗产业作为重点支柱产业予以扶持,随着经济发展和居民生活水平的提高,中国成为仅次于美国的全球第二大药品消费市场。 中国人口老龄化呈逐年上升趋势, 到 2050 年中国老龄人口将达到总人口的三分之一。 随着人口老年化加剧,中国医药市场需求急剧加大。根据 2021 年 3 月国家政府工作报告,我国生物医药产业未来发展核心依然是“三医联动”
19、改革,即医药体制改革、医疗卫生体制改革和医保体制改革联动, “三医联动改革”的深入推进将加速“健康中国”战略的落地。改革医保支付方式、在 70%左右的地市开展分级诊疗试点、 深化药品医疗器械审评、 审批制度改革是 “三医联动改革”的重中之重,医药行业、医药市场将发生重大变革。未来中国医药行业面临洗牌,在政策的调整中不断地规范、完善市场制度,提升市场供给。随着全球大批“重磅药物”的专利集中到期,中国制药企业将迎来巨大的发展机遇。 根据国家统计局网站发布的 2021 年 1-6 月份全国规模以上工2021 年半年度报告 9 / 151 业企业主要财务指标(分行业)情况显示:2021 年 1-6 月
20、份,医药制造业全年实现主营业务收入14,046.90 亿元,同比增长 28.00%;实现利润总额 7,457.00 亿元,同比增长 17.50%。 2019 年,国家开始实施药品带量采购,2020 年,带量采购全国扩围,随着集采的全国实施,部分化药的价格大幅下降势必影响药品市场的销售金额,预计近年国内药品制剂市场会有小幅波动,增长速度会放缓,但不影响药品使用数量的增加。目前国际市场尚没有大的变化,整体市场还会缓慢增长,但随着经济发展和人口老龄化,全球各国都面临医疗费用支出压力,价廉质优的仿制药仍是市场主导。 (四)公司的行业与市场地位 公司经过十余年的发展,已成为国内化学药品制剂行业的知名企业
21、,在多个细分产品市场领域处于龙头地位。公司产品品种丰富、结构合理,共拥有 113 个品种 200 个药品生产批准文件,主导产品涵盖了肠外营养药、抗感染药、消化系统药等重要领域,公司在不断巩固前述重要领域的同时,积极拓展高毛利新治疗领域,并取得了较大进展,主要为心脑血管领域(注射用石杉碱甲、注射用尼麦角林等)。根据“IMS”的数据统计显示,公司多个主导产品市场份额位居行业前列, 如注射用丙氨酰谷氨酰胺、 注射用头孢孟多酯钠、 注射用盐酸头孢甲肟、 注射用奥美拉唑钠、注射用盐酸托烷司琼、注射用石杉碱甲等;公司近年来不断加大研发投入,在研项目涵盖了抗肿瘤用药、肝病用药、营养用药、心脑血管用药、消化系
22、统用药等大病种领域,进一步丰富产品管线。 二、二、 报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 1、产品优势 公司产品品种丰富、种类齐全,在细分产品市场领域处于龙头地位,并拥有多个市场份额居前的产品。截至目前,公司取得了 113 个品种共 200 个药品生产批准文件,现阶段主导产品涵盖了肠外营养药、抗感染药、消化系统药等重要领域。公司在不断巩固前述重要领域的同时,积极拓展高毛利新产品领域,并取得了较大进展,主要为心脑血管领域(注射用石杉碱甲、注射用尼麦角林等)、肝病治疗领域(注射用乙酰半胱氨酸等)、降压领域(注射用盐酸拉贝洛尔等)。根据“IMS”的数据统计显示,公司多个主导产品
23、市场份额位居行业前列,如注射用丙氨酰谷氨酰胺、注射用头孢孟多酯钠、注射用盐酸头孢甲肟、注射用奥美拉唑钠、注射用盐酸托烷司琼、注射用石杉碱甲等。 另外, 公司还将充分利用现有的营销网络及渠道, 挖掘与现有销售渠道可直接对接的新品种,包括但不限于授权引进(License-in)国内外品种、投资并购直接获取等方式,拓展公司产品管线。 2、技术和研发优势 2021 年半年度报告 10 / 151 公司继续保持与天津大学等科研院校机构和新药研发企业的合作与交流,现已形成了一百八十余人的研发团队,人才齐全、结构合理,在品种研发、工艺技术创新、知识产权保护等方面,取得多项成果。 公司坚持以市场需求为导向的研
24、发原则,不断加大研发投入力度,研发费用呈现增长态势。公司掌握重点开发产品在医院终端的使用需求,并长期跟踪国际药品研发动态,重点聚焦有领先型、独家或首家、有技术壁垒或政策壁垒的品种。公司设立以来,取得了 113 个品种共 200 个药品生产批准文件。公司近年来不断加大研发投入,在研项目涵盖了抗肿瘤用药、心脑血管用药、消化系统用药等大病种领域,进一步丰富产品管线,将为公司的长远发展奠定坚实基础。 公司先后获得 “中国创新力医药企业”、“中国药品研发综合实力百强榜”等荣誉、灵康制药“一种奥美拉唑钠半水合物及其制备方法”专利荣获中国专利优秀奖,继续保持公司在行业内的竞争优势。 3、营销优势 公司以市场
25、需求为导向的开发策略,以及公司产品在剂型、规格、生产工艺等方面差异化竞争特点,加强了公司产品在各省市药品集中招标采购过程中的差异化竞争优势。公司不断细分产品线,扩充营销团队,加大直营销售占比,加强对下游渠道的掌控力度,进一步提高利润率。 基于产品特点和公司现阶段实际发展情况,公司主要采取区域经销商的销售模式。随着国家两票制政策的实施,公司经销商逐渐向各个区域规模大、资金实力强、网络覆盖广的医药商业公司集中。目前公司构建了覆盖全国主要市场的营销网络,建立起遍布全国的销售团队。在长期的市场营销和管理工作中,公司建立了完整有效的经销商选择和管理体系,充分利用经销商在不同区域、品种方面的销售优势,目前
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