沃华医药：2021年半年度报告.PDF

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1、山东沃华医药科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 1 山东沃华医药科技股份有限公司山东沃华医药科技股份有限公司 2021 年半年度报告年半年度报告 2021 年年 07 月月 山东沃华医药科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。连带的法律责任。

2、公司负责人赵丙贤、主管会计工作负责人王炯及会计机构负责人公司负责人赵丙贤、主管会计工作负责人王炯及会计机构负责人(会计主管会计主管人员人员)王炯声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。王炯声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的本报告中涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质承诺实质承诺，敬请投资者注意投资风险。，敬请投资者注意投资风险。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和

3、应公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险，敬请投资者关注相关对措施”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险，敬请投资者关注相关内容。内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 山东沃华医药科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 . 2 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 6 6 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 . 9 9 第

4、四节第四节 公司治理公司治理 . 4343 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任 . 4444 第六节第六节 重要事重要事项项 . 4747 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 5757 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况 . 6262 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况 . 6363 第十节第十节 财务报告财务报告 . 6464 山东沃华医药科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 1、载有董事长赵丙贤先生签名的半年度报告文件。 2、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人及会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 3、报告期

5、内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本的原稿。 4、备查文件备置地点：公司董事会办公室。 山东沃华医药科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、沃华医药 指 山东沃华医药科技股份有限公司 南昌济顺 指 南昌济顺制药有限公司 辽宁沃华康辰 指 辽宁沃华康辰医药有限公司 GMP 指 药品生产质量管理规范 董事会 指 山东沃华医药科技股份有限公司董事会 执委会/董事会执行委员会 指 山东沃华医药科技股份有限公司董事会执行委员会 监事会 指 山东沃华医药科技股份有限公司监事会 股东大会 指 山东沃华医药科技股份有限公司股东大会 报告

6、期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 四大独家医保支柱产品 指 沃华心可舒片、骨疏康胶囊/颗粒、荷丹片/胶囊、脑血疏口服液 国家卫健委 指 国家卫生健康委员会 国家医保局 指 国家医疗保障局 国家药监局 指 国家药品监督管理局 山东沃华医药科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司简介一、公司简介 股票简称 沃华医药 股票代码 002107 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 山东沃华医药科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 沃华医药 公司的外文名称（如有） Sha

7、ndong Wohua Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的法定代表人 赵丙贤 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 赵彩霞 庞静杰 联系地址 山东省潍坊高新技术产业开发区梨园街 3517 号 山东省潍坊高新技术产业开发区梨园街 3517 号 电话 05368553373 05368553373 传真 05368553373 05368553373 电子信箱 dongmi_ zhengdai_ 三、其他情况三、其他情况 1、公司联系方式、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用

8、 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 2、信信息披露及备置地点息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称， 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址， 公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 山东沃华医药科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 7 四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 515,179,644.13 48

9、3,799,527.50 6.49% 归属于上市公司股东的净利润（元） 101,813,084.60 90,732,886.66 12.21% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 100,973,973.05 90,209,121.88 11.93% 经营活动产生的现金流量净额（元） 132,380,051.64 71,491,138.74 85.17% 基本每股收益（元/股） 0.18 0.16 12.50% 稀释每股收益（元/股） 0.18 0.16 12.50% 加权平均净资产收益率 12.60% 12.78% -0.18% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减

10、 总资产（元） 1,235,879,409.46 1,370,094,900.45 -9.80% 归属于上市公司股东的净资产（元） 759,137,577.95 807,398,989.35 -5.98% 五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利

11、润和净资产差异、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -10,729.96 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 1,893,519.66 山东沃华医药科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 8 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -6

12、03,011.24 减：所得税影响额 281,961.44 少数股东权益影响额（税后） 158,705.47 合计 839,111.55 - 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目， 以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目， 应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 山东沃华医药科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 9 第三节第三

13、节 管理层管理层讨论与讨论与分析分析 一、报告一、报告期内公司从事的主要业务期内公司从事的主要业务 （一）公司所属行业发展情况（一）公司所属行业发展情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，对于保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。随着人民生活水平的提高、老龄化加速，医疗保健需求不断增长，医药行业越来越受到公众及政府的关注，在国民经济中占据着越来越重要的位置。医药行业被称为永不衰落的朝阳产业，未来发展的总体趋势非常明确，人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及慢病患病率的不断扩大促使医药需求持续增长，卫生医疗支出占比仍有提升空间。自2000年迈入老龄化社会

14、之后，我国人口老龄化的程度持续加深。根据2021年5月公布的第七次全国人口普查结果，截至2020年11月1日零时，60岁及以上人口为2.64亿人，占18.70%，其中65岁及以上人口为1.90亿人，占13.50%，与2010年第六次全国人口普查相比，60岁及以上人口的比重上升5.44个百分点，65岁及以上人口的比重上升4.63个百分点。据中国发展基金会发布的中国发展报告2020：中国人口老龄化的发展趋势和政策预测，到2022年左右，中国65岁以上人口将占到总人口的14%，实现向老龄社会的转变。随着人口老龄化进程不断加快，生活方式、生态环境、食品安全状况等对健康的影响逐步显现，慢病发病、患病和死

15、亡人数不断增多，群众医药需求持续增长。我国目前慢性非传染性疾病总体呈现出发病率、病死率、致残率高，而知晓率、治疗率、控制率低的“三高三低”现象。根据国家卫计委发布的中国疾病预防控制工作进展 ，我国慢性病患病率已达23%，慢病导致的死亡人数已占全国总死亡人数的86%。慢性病患病率的上升，将产生长期用药及科学疾病管理成本，带动医疗开支增加。除此以外，我国卫生医疗支出占GDP的比例持续提升，2000年初医疗卫生支出占GDP比例为4.6%，至2019年占GDP比例已达6.6%（数据来源：国家统计局） ，处于上升阶段。但从全球来看，2018年高收入国家卫生医疗支出占GDP比重已达12.4%（数据来源：世

16、界卫生组织） ，我国卫生医疗支出占比仍有提升空间。 虽然长期看来医药消费具有刚需性质，市场需求旺盛，但近年来医药卫生体制改革不断深化，政策频出，医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型，挑战与机遇并存。审评审批制度改革、仿制药一致性评价、 “两票制”和“一票制” 、带量采购等医药政策调控下的供给侧改革使医药行业整体承压。2020年，受新冠肺炎疫情以及带量采购扩大、合规营销改革等法律法规的影响，行业增速一度下滑至负数，目前正在逐步恢复。从米内网发布的2020年三大终端六大市场医药行业数据可以看出，医药行业整体增长在政策驱动下逐渐放缓，近年来增速逐年降低，2020年全年数据已经出现负增长（-8.5%

17、） 。在三大终端中，公立医山东沃华医药科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 10 疗机构仍然占比最大，占比64%，其次为零售药店占比26.3%，公立基层占比最低为9.7%。全年药品销售额已突破2万亿，在慢病管理、分级诊疗等政策的驱动下，基层医疗机构增长高于等级医院，尤其是疫情期间，互联网医疗及电商医药市场增速极高，网上药店药品销售额增长75.6%，相比2019年的40%明显提升，而三大公立医疗机构用药市场出现不同程度下滑。 中医药作为我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源，凭借其在治疗慢病领域的独特优势，在经济社会发展中发挥着更加

18、重要的作用。中医中药有几千年文化的传承，具备深厚的社会文化基础，受众人群广泛。国家对中医药发展一贯秉持扶持和促进的态度，随着政策落地及疫情影响，中医药振兴发展迎来新的格局。 2016年，中共中央、国务院印发了 “健康中国2030”规划纲要 ，明确提出“坚持中西医并重，传承发展中医药事业” 。2017年7月1日， 中华人民共和国中医药法正式实施，为继承和弘扬中医药、促进中医药事业发展提供了保障。2019年10月25日，全国中医药大会在北京召开，提出中医药要传承精华、守正创新，吹响了新时代中医药传承创新发展的号角；10月26日，国务院发布了中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见 ，指出要健

19、全中医药服务体系，发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作用，大力推动中药质量提升和产业高质量发展，加强中医药人才队伍建设，促进中医药传承与开放创新发展，改革完善中医药管理体制机制，切实把中医药这一祖先留下的宝贵财富继承好、发展好、利用好。中医药的振兴发展进入了一个前所未有的机遇期， 随着人口老龄化进程加快， 患有心脑血管、 慢性呼吸系统、骨骼系统等疾病的人群持续攀升，中医药凭借慢性病领域具有的独特优势，将在慢病预防和康复阶段发挥重要作用，为促进人民健康发挥积极作用。2020年，北京、广东、湖北、安徽、江西等省市相继出台并落地支持中医药发展的相关政策，加快中医药的发展建设。 2020年伊始，新

20、冠肺炎疫情爆发。虽然疫情对整体经济形势造成了负面影响，但中医药在抗疫过程中发挥了重要作用，重新彰显了中医药的独特价值，中医药行业发展迎来新的契机。国家卫生健康委员会和国家中医药管理局组织专家发布的多版新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案 ，均明确要求在医疗救治工作中积极发挥中医药作用， 加强中西医结合， 建立中西医联合会诊制度， 促进医疗救治取得良好效果。 2020年3月23日国新办举行的新闻发布会上指出，临床疗效观察显示，中医药总有效率达到了90%以上。2020年6月2日，习近平总书记主持召开的专家学者卫生健康专题座谈会指出，中西医结合、中西药并用，是这次疫情防控的一大特点，也是中医药传承精华、守

21、正创新的生动实践。中成药从疫情危机中焕发了强大的生命力，社会认知和接受度有了极大提升。 进入到2021年，国家对于中医药愈加重视，多重利好政策逐渐明确并落地，给中医药领域的进一步高质量发展指明了方向。与此同时，中药可能进入集采范围、加强合规执法力度、基药扩容等具体措施，给中药制药企业带来了新的挑战，同时孕育着新的机遇。 山东沃华医药科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 11 2020年底，国家中医药管理局发布关于印发中医药康复服务能力提升工程实施方案（2021-2025年）的通知 ，方案中指出： “到2025年，依托现有资源布局建设一批中医康复中心，三级中医医院和二级中医医院设置康复(

22、医学)科的比例分别达到85%、70%，康复医院全部设置传统康复治疗室，鼓励其他提供康复服务的医疗机构普遍能够提供中医药康复服务。鼓励各省(区、市)通过改建、扩建等形式，依托中医和康复基础良好、技术力量雄厚的医院建设中医特色的康复医院，达到三级康复医院水平，到2025年，力争每省(区、市)1所” 。国家层面对中医药康复的重视及推进，势必提升中医药在康复医疗中的应用程度，带动相关康复领域中成药的使用。 2021年2月9日， 中国政府网发布了 国务院办公厅印发关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知（下称措施 ） ，共涉及七方面28条政策，旨在更好发挥中医药特色和优势，推动中医药和西医药相互补充、协

23、调发展。在措施的指导下，作为以口服独家中成药为主要产品的沃华医药，可与第三方机构密切合作，加快研发独家中药或增加产品适应症、增加进入医保目录的机会；不断完善中西医结合制度过程中，强化中成药的独特临床价值，进入中西医结合诊疗方案；在实施中医药发展重大工程中，参与制定有中医特色的诊疗方案，不断巩固和加强四大独家医保支柱产品的临床地位。 2021年3月5日，国务院总理李克强向十三届全国人大四次会议所作政府工作报告指出，推进卫生健康体系建设。坚持中西医并重，实施中医药振兴发展重大工程。从国家政策层面上再次奠定了中医药的重要地位。 国家更加重视慢病防冶，关注基层医疗市场，中医药市场下沉，前景更加广阔。2

24、021年3月24日，国家卫健委发布关于做好当前慢性病长期用药处方管理工作的通知 ，要求加强日常医疗服务管理，鼓励结合本地实际，制订、完善针对慢性病患者的长期处方管理政策，明确可开具长期处方的病种目录、用药范围、管理制度、安全告知等要求，减少患者取药次数。该通知为慢性病患者的诊疗提供了便利的同时，对聚焦于慢性病治疗领域的中成药提供了机遇，通过学术推广过程中对“足量足疗程应用可以给患者带来更多获益”的强调，可以有效促进产品的临床应用。 “集采”有可能延伸至中成药领域，给中成药企业带来挑战。2021年2月，第四批集采结果出炉，45个药品平均降价52%，最高降幅达96%；2021年6月，第五批集采结果

25、公示，61种药品平均降价56%， “灵魂杀价”成为带量采购的主旋律。大幅降价的风险，能否能够被销量增加带来的收益覆盖，成为难有定论的争议焦点。但是，带量采购已是大势所趋，从目前的化药领域，延伸到中成药领域，也基本形成共识，只是何时真正落地尚未明确。 医保、基药目录不断扩容，竞争态势更加激烈。2021年6月9日，国家医保局就2021年国家医保药品目录调整工作向全社会征求意见，引来社会和医药产业界的高度关注。6月30日，国家医保局公布了2021年国家医保药品目录调整工作方案和2021年国家医保药品目录调整申报指南 ，新一轮医保谈判正式山东沃华医药科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 12

26、开启。在医保药品目录调整常态化后，有可能进入目录的竞品会越来越多，制药企业面临的竞争将更加激烈。 执法力度不断加强，合规要求不断提高，营业成本逐年增加。近年来，国家对于药品制造、流通领域的合规检查力度不断增加。2021年4月14日，国家卫健委、国家市场监管总局、国家医保局、国家中医药管理局、国家药监局、中央军委后勤保障部卫生局联合发布关于开展不合理医疗检查专项治理行动的通知 ，旨在通过开展专项治理行动，严肃查处违反相关法律法规、诊疗技术规范、损害人民群众利益的不合理医疗检查行为，进一步规范医疗行为，提高医保基金使用效率。4月27日，国家卫健委等九部委发布2021年纠正医药购销领域和医疗服务中不

27、正之风工作要点 ，旨在纠治医药购销领域和医疗服务中的不正之风，促进医疗行业健康发展。持续强化的执法力度及合规要求，将提高合规体系不健全的中小企业的经营成本与风险，从而放大已经拥有健全合规管理体系的成熟企业的竞争优势，在一定程度上促进医疗行业及药品制造业更加良性地健康发展。 “互联网+医疗健康”在国家层面得到认可，医药行业或迎来巨变。2021年3月5日，李克强总理在政府工作报告中指出，支持社会办医，促进“互联网+医疗健康”规范发展。3月25日，由国家发展改革委、中央网信办、 教育部、 工业和信息化部、 国家卫健委、 国家药监局和国家医保局等28个部门研究制定的 加快培育新型消费实施方案正式公布，

28、 “积极发展互联网+医疗健康 ” ，引起广泛关注。 （二）公司主要业务（二）公司主要业务 公司前身可追溯到清朝乾隆年间的万和堂药庄，是一家拥有二百多年历史，集研发、生产、销售为一体的中成药企业。 公司通过自主研发、联合研发、引进收购，构筑了以沃华心可舒片、骨疏康胶囊/颗粒、荷丹片/胶囊、脑血疏口服液四大独家医保产品为支柱的强大独家产品线。四大独家医保支柱产品强劲发展的同时，以点带面，资源共享、协同增效，带动公司其他独家产品及普药的销售，实现销售收入的长期可持续高速增长。沃华医药目前拥有药品批准文号162个，其中独家产品15个，并有97个产品进入了国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2

29、020年版） ，43个产品进入国家基本药物目录（2018年版） 。独家产品中，沃华心可舒片、骨疏康胶囊/颗粒、荷丹片/胶囊、脑血疏口服液市场基础雄厚、疗效显著、使用安全，发展潜力巨大，在细分治疗领域的品牌影响力不断提升，是公司集中优势资源、聚焦细分市场、重点打造的“四大独家医保支柱产品” 。在四大独家医保支柱产品的拉动下，公司其他独家产品及普药资源共享、协同增效，实现了全产品线共同增长。强大独家产品线的形成，一方面源自公司自主研发和联合研发，持续开展中药现代化研究，不断提升工艺技术和质量控制水平；另一方面源自公司依托资本运营经验和资源，通过企业并购，引进独家产品，如骨疏康胶囊/颗粒、荷丹片/胶

30、囊等独家医保产品便是通过收山东沃华医药科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 13 购辽宁沃华康辰、南昌济顺成功引进的。未来，公司仍将结合经济形势、行业变化和自身的实际需要，择机收购更多有潜力的独家产品，不断丰富独家产品线。 公司分别在潍坊、丹东、南昌建立了符合国家GMP标准的现代化生产基地。潍坊基地现生产11个剂型、106个产品，建有2个前处理提取车间、1个综合制剂车间，拥有片剂/硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液体等4条智能化生产线。丹东基地现生产3个剂型、37个产品，建有2个提取车间、2个制剂生产车间，拥有3条前处理提取生产线、3条口服固体制剂生产线。南昌基地现生产3个剂型、19个产品

31、，拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂3条生产线。各生产基地之间统一采购平台、共享技术和人才，全方位实现资源共享、协同增效。同时不断优化工艺技术，持续升级更新装备，提高精益生产和智能化水平，提升生产效率。报告期内，公司启动了MES系统建设，将进一步提升生产智能化管理水平。 公司依托众多品类丰富且具有独特竞争优势的独家产品，构建了国内少有的全终端、全模式的营销体系。经过多年的持续投入和运营，公司已建立起相当完备和高效的预算制专业化临床学术推广模式、终端居间服务商模式和OTC零售模式三大营销模式，市场覆盖等级医院、零售药店、基层医疗机构等全类别终端。公司营销体系通过各种学术和推广活动，持续开展临床治疗用药研究

32、，高效传播学术成果，提升品牌影响力和美誉度，进而不断提高公司产品市场覆盖率和占有率。目前，公司产品已覆盖的终端包括14,029家等级医院，12,891家连锁药店及单体药店，以及25,984家基层社区、卫生院、诊所。全终端、全模式营销体系，是公司重要的核心竞争力之一。 （三）主要产品（三）主要产品 目前，公司拥有药品批准文号162个，其中独家产品15个。公司拥有药品批准文号的产品中，包括心脑血管系统和神经系统药物29个、肌肉骨骼系统药物13个、泌尿生殖系统和性激素药物19个、呼吸系统药物38个、消化系统及代谢药物44个。其中，有97个产品进入了国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（202

33、0年版） ，43个产品进入了国家基本药物目录（2018年版） 。 1. 1. 独家产品独家产品 公司拥有独家产品15个，具体明细情况如下： 公司独家产公司独家产品明细表品明细表 序号序号 产品产品名称名称 生产厂家生产厂家 Rx/OTC 基药基药 医保医保 治疗领域治疗领域 主要功能主要功能 中药大类中药大类 中药小类中药小类 1 沃华心可舒片 沃华医药 Rx 是 是 心脑血管疾病用药 心血管疾病治疗 祛瘀剂 行气活血剂 2 骨疏康 胶囊 辽宁沃华康辰 OTC 甲类 否 是 骨骼肌肉系统 疾病用药 骨质疏松治疗 补肾壮骨剂 补肾壮骨剂 3 骨疏康 颗粒 辽宁 沃华康辰 OTC 甲类 否 是 骨

34、骼肌肉系统疾病用药 骨质疏松治疗 补肾壮骨剂 补肾壮骨剂 山东沃华医药科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 14 4 荷丹片 南昌济顺 Rx 否 是 心脑血管疾病用药 调脂治疗 祛湿剂 化浊降脂剂 5 荷丹胶囊 南昌济顺 Rx 否 是 心脑血管疾病用药 调脂治疗 祛湿剂 化浊降脂剂 6 脑血疏 口服液 沃华医药 Rx 否 是 心脑血管疾病用药 出血性脑卒中治疗 祛瘀剂 活血消癥剂 7 参枝苓 口服液 沃华医药 Rx 否 否 心脑血管疾病用药 阿尔茨海默症治疗 扶正剂-补气剂 益气温阳剂 8 通络化痰胶囊 沃华医药 Rx 否 否 心脑血管疾病用药 缺血性脑卒中治疗 祛瘀剂 祛瘀化痰剂 9

35、 琥珀消石 颗粒 沃华医药 Rx 否 是 泌尿系统疾病用药 泌尿系统结石治疗 清热剂 通淋消石剂 10 小儿退热 颗粒 沃华医药 OTC 甲类 否 否 儿科用药 上呼吸道感染治疗 解表剂 辛凉解表剂 11 鸢都寒痹液 沃华医药 Rx 否 否 骨骼肌肉系统疾病用药 抗风湿 治疗 祛湿剂 散寒除湿剂 12 鸢都寒痹药酒料 沃华医药 Rx 否 否 骨骼肌肉系统疾病用药 抗风湿 治疗 祛湿剂 散寒除湿剂 13 防参止痒 颗粒 辽宁 沃华康辰 Rx 否 否 皮肤疾病用药 荨麻疹 治疗 皮肤科用药 皮肤科用药 14 苦胆草胶囊 辽宁 沃华康辰 Rx 否 否 消化、妇科疾病用药 黄疸、带下等治疗 清热剂-清

36、脏腹热剂 清肝胆清热剂 15 丝萸养血益肾颗粒 辽宁 沃华康辰 OTC 甲类 否 否 妇科用药 缓解更年期症状 扶正剂 养血剂 2.2.主要产品分类主要产品分类 公司拥有29个心脑血管系统、神经系统药物。其中，沃华心可舒片、荷丹片/胶囊、脑血疏口服液、通络化痰胶囊、参枝苓口服液等为全国独家专利产品。这些品种面对的医院、科室、医生等相同或相近，大多以中老年慢性病患者为主要消费群体，协同效果显著，共同构成了公司产品线中最强大的心脑血管产品组合。该组合形成的市场基础，可以搭载公司其他针对中老年患者的产品共同销售，充分资源共享、协同增效。 公司拥有13个肌肉骨骼系统药物。其中，骨疏康胶囊/颗粒、鸢都寒

37、痹液等为全国独家专利产品。骨疏康胶囊/颗粒作为公司四大独家医保支柱产品之一，为国家医保乙类品种，同时具有处方药和OTC甲类资格。是国内治疗骨质疏松的首个获批的中成药产品。可以显著改善骨代谢，促进钙利用，具有广阔的市场前景。骨疏康胶囊/颗粒、鸢都寒痹液等独家产品和公司其他普药共同形成肌肉骨骼系统产品线，在等级山东沃华医药科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 15 医院和零售药店终端均有良好市场表现。 公司拥有19个生殖泌尿系统和性激素类药物。其中，琥珀消石颗粒为全国独家专利产品，国家医保乙类，具有溶石、排石减少复发的功效，治疗泌尿系结石等疾病效果明显。琥珀消石颗粒与丝萸养血益肾颗粒、六味

38、地黄丸等补肾、调经、安神类普药形成生殖泌尿产品线，在等级医院、零售药店及基层医疗机构均已形成一定的销售规模。 公司拥有38个呼吸系统药物。覆盖呼吸系统疾病主要症型，以零售药店市场为主，同时在基层医疗机构推广销售。 主要产品包括治疗风热感冒的全国独家产品小儿退热颗粒、 复方西羚解毒片、 鸢都感冒颗粒、银黄颗粒，治疗风寒感冒的通宣理肺丸，治疗表寒里热感冒的防风通圣丸，治疗暑湿感冒的藿香正气水，治疗体虚感冒（感冒恢复期）的参苓白术丸、补中益气丸、香砂六君丸，治疗干咳少痰的橘红梨膏，治疗咽干咽痛的牛黄益金片，以及抗菌抗病毒（消炎）的炎热清颗粒、抗病毒口服液等。 3 3. 四大独家医保支柱产品四大独家医

39、保支柱产品 （1 1）沃华）沃华心可舒片心可舒片 沃华心可舒片是沃华医药联合潍坊人民医院、潍坊医学院等医疗、科研机构，收集治疗冠心病的有效验方，经多方论证，通过药学、药理学和临床等研究并获批生产的独家中药品种，国家医保乙类品种、载录国家基本药物目录（2018年版） 。沃华心可舒片治疗冠心病、心绞痛、高血压、心律失常、高脂血症等常见心血管疾病，是唯一具有“双心效应”专利的独家中成药品种，在治疗心血管疾病的同时可有效缓解患者心慌焦虑、心烦易怒等不良情绪。沃华心可舒片符合心血管疾病二级防治ABCDE原则，纯植物组方，长期服用安全性好。公司投入大量资金开展沃华心可舒片的基础及临床研究，先后获得863计

40、划、重大新药创制专项、山东省科技重大专项等项目支持，获得国家科学技术进步二等奖、中国制药品牌榜新锐品牌、百姓放心药等众多荣誉。沃华心可舒片获得国家发明专利10项，先后被冠心病稳定型心绞痛中医诊疗指南 、 经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后胸痛中医诊疗专家共识 、 经皮冠状动脉介入治疗（PCI）手术前后抑郁和（或）焦虑中医诊疗专家共识 、 心理应激导致稳定性冠心病患者心肌缺血的诊断和治疗专家共识 、 动脉粥样硬化中西医结合诊疗专家共识 、 动脉粥样硬化中西医结合诊疗专家共识 、 血脂异常中西医结合诊疗专家共识 、 中医内科临床诊疗指南真心痛（PCI术后） 、 心血管疾病预防与康复临床路径丛书等1

41、5项路径、指南、共识收录，用于治疗心血管疾病，改善相关症状。以沃华心可舒片为研究对象的学术论文已发表400余篇，其中SCI论文发表13篇。 （2 2）骨疏康胶囊）骨疏康胶囊/ /颗粒颗粒 骨疏康胶囊/颗粒源于辽宁中医药大学附属第二医院的临床验方，是辽宁沃华康辰与辽宁中医药大学、沈阳药科大学联合研制的独家新药，国家医保乙类品种，且同时具有OTC甲类资格。骨疏康胶囊/颗粒由淫山东沃华医药科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 16 羊藿、熟地黄、骨碎补、黄芪、丹参、木耳、黄瓜子共七种成份组成，具有补肾益气、活血壮骨之功效，符合骨质疏松症的中医药理论与基本治法。其通过抑制破骨细胞生成、刺激成骨

42、细胞生成而发挥全身骨骼保护作用，同时改善钙代谢平衡，提升骨骼肌质量，以达到防治骨质疏松的作用。因其提升骨密度、缓解骨质疏松症状等确切疗效，先后进入中华中医药学会、中国中西医结合学会等权威组织、机构牵头的中医循证临床实践指南 、 中成药临床应用指南风湿病分册 、 中国老年骨质疏松症诊疗指南 、 绝经后骨质疏松（骨萎）中医药诊疗指南 、 常见风湿病及相关骨科疾病中西医结合诊治等10项教材、路径、指南和共识，获得5项国家发明专利。骨疏康胶囊/颗粒安全性高，提高骨密度的疗效显著，适合患者长期服用。以骨疏康胶囊/颗粒对骨质疏松症及相关疾病的治疗效果为研究对象的学术论文已发表120余篇，其中SCI论文发表

43、6篇。 （3 3）荷丹片）荷丹片/ /胶囊胶囊 荷丹片/胶囊是南昌济顺独家原研产品，方源为名老中医杨济生老先生的调脂、减肥、保肝、延寿之方，国家医保乙类品种。荷丹片/胶囊由荷叶、山楂、丹参、番泻叶、补骨脂（盐制）五味药材科学配伍而成，是有效改善糖脂代谢异常的纯植物调脂药，具有活血化瘀、化痰降浊的功效，同时全面调脂，减重通便，适合单纯高脂血症患者及心脑血管疾病、糖尿病等疾病合并血脂异常患者。凭借其独特的疗效及临床价值，荷丹片/胶囊先后获得国家中药标准化项目、国家重大新药创制等项目支持，获得4项国家发明专利，先后进入中华中医药学会、国家中医药管理局、国家心血管病中心等机构发布的中成药临床应用指南-

44、心病分册 、 血脂异常中西医结合诊疗专家共识等7项指南、路径和共识。以荷丹片/胶囊为研究对象的学术论文已发表100余篇。基础研究表明，荷丹片/胶囊能够调节血脂、改善胰岛素抵抗，降低体重指数，具有抗动脉粥样硬化的作用。临床研究显示，荷丹片/胶囊治疗8周可有效改善血脂异常患者血脂水平。荷丹片/胶囊联用他汀类药物能够更好的降低混合型高脂血症患者总胆固醇及甘油三酯水平，增强调脂效果，且不良反应少。 （4 4）脑血疏口服液）脑血疏口服液 脑血疏口服液是中国中医科学院西苑医院与沃华医药联合研制的6类中药新药，是我国按新药批准上市的用于脑出血急性期及恢复早期的独家专利中成药，国家医保乙类品种、 “国家秘密技

45、术”产品。脑血疏口服液由中国中医科学院西苑医院谢道珍教授研发，组方由中医经典方剂金匮要略中的“大黄蟅虫丸”及医林改错中的“补阳还五汤”化裁而成，由黄芪、水蛭、石菖蒲、牛膝、牡丹皮、大黄、川芎七味药组成，具有益气、活血、化瘀的功效，适用于脑出血急性期及恢复早期，填补脑出血后加速颅内血肿吸收的治疗空白。脑血疏口服液不仅最大限度地保留了古方汤剂的原始面貌，而且可方便、快捷、多途径给药（口服或鼻饲） ，即使脑出血急性期合并吞咽障碍或意识障碍的患者也可便捷使用。作为国家重点新产品，脑血疏口服液先后多次获得国家十二五课题、十三五课题、国家火炬计划、北京市重点专科项山东沃华医药科技股份有限公司 2021 年

46、半年度报告全文 17 目、山东省自主创新成果转化重大专项等项目资金支持。公司投入大量资金开展基础及临床研究，获得国家发明专利3项，以及北京市科学技术奖、中国中医科学院科技进步奖、中国专利优秀奖等多个奖项。脑血疏口服液先后被国家卫生健康委脑卒中防治工程委员会中国脑卒中合理用药指导规范 、 中国脑出血诊疗指导规范 、 中西医结合脑卒中循证实践指南（2019） 、 高血压性脑出血急性期中西医结合诊疗专家共识 、 脑出血后脑水肿管理专家共识等权威规范、指南、共识收录。以脑血疏口服液为研究对象的学术论文已发表130余篇，其中SCI论文发表5篇。基础及临床研究显示，脑血疏口服液可加速颅内血肿吸收，减轻脑水

47、肿，保护神经元，用于脑出血急性期及恢复早期具有明显的治疗效果，有效改善脑出血患者的神经功能和临床综合症状，缩短患者住院时间，有助于减少脑出血患者住院产生的医疗卫生费用，长期服用可以很好地改善患者的神经功能障碍，提高患者的生存质量。 （四）经营模式（四）经营模式 1. 研发模式研发模式 公司的研发模式主要有自主研发和联合研发。 自主研发模式：公司设立沃华医药中药研究院，吸引优秀科研人才，在新品种研发、老品种深度开发、工艺优化、专利申报注册等方面卓有成效。 目前，公司已取得36项发明专利，情况如下： 公司发明专利列表公司发明专利列表 公司公司 专利名称专利名称 专利号专利号 专利专利 类型类型 授

48、权日期授权日期 有效期至有效期至 相关产品相关产品 沃 华 医 药 一种心可舒片的制备 200610081419.X 发明 2007-09-26 2026-05-19 沃华心可舒片 一种心可舒制剂指纹图谱的测定方法 201110033061.4 发明 2013-02-13 2031-01-31 沃华心可舒片 中药组合物在制备治疗冠心病伴随的焦虑、抑郁的药物中的应用 201110094016.X 发明 2012-07-04 2031-04-14 沃华心可舒片 一种治疗心脑血管疾病的中药组合物 201310002494.2 发明 2014-06-11 2033-01-05 沃华心可舒片 一种治疗心

49、脑血管疾病的中药组合物及其制备方法 201310002492.3 发明 2015-07-08 2033-01-05 沃华心可舒片 一种治疗心脑血管疾病的中药组合物及制备方法 201310002206.3 发明 2014-11-05 2033-01-05 沃华心可舒片 一种治疗冠心病的中药组合物及其制备方法 201310682901.9 发明 2015-07-08 2033-12-13 沃华心可舒片 用于中药提取物制剂的包衣辅料、制备方法及包衣方法 201410268219.X 发明 2017-02-15 2034-06-16 沃华心可舒片 一种同时测定心可舒片中多种成分的含2017100088

50、00.1 发明 2020-11-27 2037-1-5 沃华心可舒片 山东沃华医药科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 18 量的方法 一种活血化淤、行气止痛的中药滴丸制剂 200410080445.1 发明 2006-12-27 2024-10-10 心可舒滴丸 一种中药脑血疏制剂 200810100200.9 发明 2011-01-26 2028-05-28 脑血疏口服液 一种中药脑血疏注射剂 201310002166.2 发明 2015-04-08 2033-01-05 脑血疏口服液 一种脑血疏制剂指纹图谱的测定方法 201711179832.4 发明 2020-9-29 203