昂利康:2021年半年度报告.PDF
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1、浙江昂利康制药股份有限公司 2021 年半年度报告全文 1 浙江昂利康制药股份有限公司浙江昂利康制药股份有限公司 2021 年半年度报告年半年度报告 2021 年年 08 月月 浙江昂利康制药股份有限公司 2021 年半年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。连带的法律责任。 公司负责
2、人方南平、主管会计工作负责人毛松英及会计机构负责人公司负责人方南平、主管会计工作负责人毛松英及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)毛松英声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。毛松英声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者实质承诺,投资本报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测
3、与承诺之间的差异。诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文,并特别注意下列风险因素:本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文,并特别注意下列风险因素:行业监管及行业政策变化、生产成本持续上涨、环保政策、安全生产、人才缺行业监管及行业政策变化、生产成本持续上涨、环保政策、安全生产、人才缺乏核心技术人员流失、主要产品未能通过仿制药一致性评价、新产品研发、药乏核心技术人员流失、主要产品未能通过仿制药一致性评价、新产品研发、药品集中采购等风险,有关风险因素已在本报告品集中采购等风险,有关风险因素已在本报告“管管理层讨论与分析理层讨论与分析”部分予以描部分予以描述。上述风险提示未包括本公司可
4、能发生但未列示的其他风险,请投资者谨慎述。上述风险提示未包括本公司可能发生但未列示的其他风险,请投资者谨慎投资!投资! 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 浙江昂利康制药股份有限公司 2021 年半年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 . 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 7 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 . 10 第四节第四节 公司治理公司治理. 20 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任 . 22 第六节第六节 重
5、要事项重要事项. 26 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 45 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况 . 50 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况 . 51 第十节第十节 财务报告财务报告. 52 浙江昂利康制药股份有限公司 2021 年半年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 (一)载有法定代表人、主管会计工作的负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 (二)报告期内在中国证监会指定网站及报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 (三)载有法定代表人签名的2021年半年度报告文本原件。 (四)以上备查文件的备置地点:公司董事会办公室。 浙江昂
6、利康制药股份有限公司 2021 年半年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 昂利康、本公司、公司、股份公司 指 浙江昂利康制药股份有限公司 昂利康有限 指 浙江昂利康制药有限公司,系本公司前身 嵊州君泰、控股股东 指 嵊州市君泰投资有限公司 股东大会 指 浙江昂利康制药股份有限公司股东大会 董事会、监事会 指 浙江昂利康制药股份有限公司董事会、监事会 昂利康医药科技 指 昂利康(杭州)医药科技有限公司,系公司全资子公司 昂利康胶囊 指 浙江昂利康胶囊有限公司,系公司全资子公司 江苏悦新 指 江苏悦新药业有限公司,系公司全资子公司 昂利康医药销售 指 浙江昂利康医药销售有限公司,系公司
7、全资子公司 昂利泰 指 浙江昂利泰制药有限公司,系公司控股子公司 昂博生物 指 浙江昂博生物工程有限公司,系公司全资子公司 康云华鹏 指 浙江康云华鹏制药有限公司,系公司控股子公司 海西药业、海西联合药业 指 福建海西联合药业有限公司,报告期内系公司参股公司,于 2021 年 8 月成为公司控股子公司 海昶生物、海昶医药 指 浙江海昶生物医药技术有限公司,系公司参股公司 白云山昂利康 指 浙江白云山昂利康制药有限公司,系公司参股公司 费森尤斯卡比 指 费森尤斯卡比(北京)医药经营有限公司 泓博智源 指 上海泓博智源医药股份有限公司 美福润 指 北京美福润医药科技股份有限公司 海鹤药业 指 温州
8、海鹤药业有限公司 川宁生物 指 伊犁川宁生物技术有限公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所、交易所 指 深圳证券交易所 报告期、本期 指 2021 年 01 月 01 日-2021 年 06 月 30 日 期初、报告期初 指 2021 年 1 月 1 日 期末、报告期末 指 2021 年 6 月 30 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 化学药、化药 指 从天然矿物、动植物中提取的有效成分,以及经过化学合成或生物合成而制得的药物 浙江昂利康制药股份有限公司 2021 年半年度报告全文 6 原料药 指 具有药理活性的、用于药品制剂生产的物质 医药中间体、中间体 指 原料
9、药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料 制剂 指 为治疗需要,按照片剂、胶囊剂等剂型所制成的,可以最终提供给用药对象使用的药品 片剂 指 粉状药物或适量辅料混匀压制或其他适宜方法制成的圆片状或异型片状的固体制剂 新药 指 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请称为新药注册申请,获得新药注册的药品称为新药 创新药 指 含有新的结构明确、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品,主要为一类新药 仿制药 指 生产国家药监局已批准上市的,已有国家标准的药品的注册申请称为仿制药申请,而获得该注册申请的药品称为仿制药 一致性评价 指 仿制药质量和疗效一致性评价 集采 指
10、 通常指药品集中采购,是指多个医疗机构通过药品集中招标采购组织,以招投标的形式购进所需药品的采购方式 左益 指 公司苯磺酸左氨氯地平片商品名 CRO 指 合同定制研发 (CRO,ContractResearch Organization) , 主要是药品生产或研发企业接受医药企业的委托,提供产品研发、生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的药品或工艺研发服务 CDMO 指 医药产业的合同定制研发及生产( CDMO, ContractDevelopment and Manufacturing Organization) , 主要是药品生产或研发企业接受医药企业的委托,提供
11、产品研发、生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的药品或工艺研发、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等产品或服务 浙江昂利康制药股份有限公司 2021 年半年度报告全文 7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司简介公司简介 股票简称 昂利康 股票代码 002940 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 浙江昂利康制药股份有限公司 公司的中文简称(如有) 昂利康 公司的外文名称(如有) Zhejiang AngLiKang Pharmaceutical CO.,LTD. 公司的外文名称缩写(如有) ALK 公司的法定
12、代表人 方南平 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 孙黎明 王燕红 联系地址 嵊州市嵊州大道北 1000 号 嵊州市嵊州大道北 1000 号 电话 0575-83100181 0575-83100181 传真 0575-83100181 0575-83100181 电子信箱 三、其他情况三、其他情况 1、公司联系方式、公司联系方式 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱报告期无变化,具体可参见 2020 年年报。 2、信息披露及备置地点、信息披露及
13、备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称,登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址,公司半年度报告备置地报告期无变化,具体可参见 2020 年年报。 浙江昂利康制药股份有限公司 2021 年半年度报告全文 8 四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入(元) 633,728,939.83 607,928,301.13 4.24% 归属于上市公司股东的净利润(元) 65,580,207.38 85,071,573.20 -22.91%
14、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元) 62,249,456.75 64,945,640.44 -4.15% 经营活动产生的现金流量净额(元) 131,571,852.44 101,963,215.19 29.04% 基本每股收益(元/股) 0.68 0.95 -28.42% 稀释每股收益(元/股) 0.68 0.95 -28.42% 加权平均净资产收益率 4.85% 8.57% -3.72% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产(元) 1,929,141,741.72 1,940,754,044.72 -0.60% 归属于上市公司股东的净资产(元) 1,283,
15、150,477.48 1,318,879,304.06 -2.71% 五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外
16、会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位:元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分) -494,861.87 计入当期损益的政府补助 (与企业业务密切相关, 按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外) 4,563,973.64 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -91,760.29 减:所得税影响额 627,920.73 浙江昂利康制药股份有限公司 2021 年半年度报告全文 9 少数股东权益影响额(税后) 18,680.12 合计 3,330,750.
17、63 - 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目, 以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目, 应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 浙江昂利康制药股份有限公司 2021 年半年度报告全文 10 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 2021年是“十四五”规划的开局
18、之年,随着医保政策改革的不断深化,医药行业传统格局正在被打破,国内制药企业竞争加剧, 医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型, 未来医药行业将逐渐向创新药转化。尽管医药行业依然面临集采降价、审评审批制度改革、“两票制”等医药政策调控下的整体承压,但在人口老龄化的趋势下,刚性和高端医疗需求不断增长的情况下,未来医药行业市场前景依然广阔。 (一)公司主要业务 报告期内,公司主要从事的业务为医药生产制造业务,主要包括化学原料药、化学制剂和药用辅料的研发、生产和销售。公司的主要产品涵盖了抗感染类、心血管类、泌尿系统类(肾病类)等多个用药领域;公司生产的药用辅料为药用空心胶囊产品,主要应用于化学制剂及中
19、药制剂行业。 1、化学原料药 公司化学原料药产品主要为口服头孢类抗生素原料药(包括头孢氨苄、头孢拉定和头孢克洛)和alpha酮酸原料药等原料药品种,主要客户为国内的医药制剂企业及部分商业流通企业。 2、化学制剂 公司化学制剂产品主要为自有品种中的抗感染类制剂(包括头孢克肟胶囊、头孢克洛缓释片和头孢克洛颗粒等)、心血管类制剂(包括苯磺酸左氨氯地平片、硝苯地平缓释片等),以及部分合作品种,主要客户为国内的医药商业流通企业。 3、药用辅料 公司药用辅料产品主要为明胶空心胶囊,主要用于盛装固体药物。主要客户为国内的医药制剂生产企业。 (二)报告期内公司主要经营模式 1、采购模式 本公司原材料采取“以产
20、定购”的模式,根据生产计划、库存情况及原材料市场情况进行采购。 2、生产模式 本公司的产品生产采取“以销定产”的模式。公司销售部门每季度将下季度销售计划交由生产部门,由生产部门根据产能和库存等情况将季度生产任务分解至各个月并制定月度生产计划。在实际生产中,生产部门每月末会根据当月实际销售状况和本月末仓库的库存情况,调整并确定各生产车间的下一月度生产计划。 在生产过程中,公司的质量管理部门按照新版GMP的要求,对各个工艺规程严格把关,建立各批次产品的生产记录。 质量管理部门指定专人对每个生产车间的生产进行全程监控, 若发现生产过程中存在偏差,则依据操作规程依次进行报告、记录、调查、处理及纠正,直
21、至妥善解决。以确保每道工序的产品的质量,避免不合格产品流入后续工序,从而最终影响产成品的质量。 3、销售模式 本公司化学原料药产品和药用辅料产品主要采取直销模式,而化学制剂产品的销售终端为医疗机构,公司采取“深度分销+精细化学术推广”的模式,即本公司在获得各级医疗机构通过药品集中采购等方式限定的准入资格后,将产品销售给区域配送商,通过配送商完成对终端客户的销售和配送,同时公司或者公司委托推广商为各级医疗机构提供专业化学术服务支持。 (三)报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位 1、医药行业的发展阶段、周期性特点 医药工业是我国国民经济的重要组成部分, 是关系国计民生的
22、重要领域。 随着我国国民经济快速发展、浙江昂利康制药股份有限公司 2021 年半年度报告全文 11 居民生活水平显著提高、医疗卫生体系制度的不断完善、生活工作环境的变化和人们健康观念的转变以及人口老龄化进程的加快,我国医药行业得到了快速发展。 2021年1月21日,国家医保局会同财政部印发关于建立医疗保障待遇清单制度的意见,确定基本保障内涵,厘清待遇支付边界,明确政策调整权限,规范决策制度流程。6月份,印发贯彻落实医疗保障待遇清单制度三年行动方案(2021-2023年),对落实医疗保障待遇清单制度进行了部署。 2021年1月22日,国务院办公厅印发关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的
23、意见 (国办发20212号),明确要推动药品集中带量采购工作常态化制度化,引导药品价格回归合理水平,按照保基本、保临床的原则,重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围,逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品,做到应采尽采。 2021年2月19日, 国务院公布了国家医疗保障系统第一部行政法规 医疗保障基金使用监督管理条例 ,为医保制度步入法治化奠定了基石。医疗保障基金使用监督管理条例于2021年5月1日起施行。 2021年6月30日,国家医保局正式公布了2021年国家医保药品目录调整工作方案,调整范围主要涉及目录外西药和中成药、目录内西药和中成药两部分。7月1日起,新
24、一轮国家医保目录调整工作正式启动,此次医保目录调整,国家医保局将通过督促各地直接挂网、合理调整医保年度总额、会同卫健委出台“双通道”政策等措施积极推进谈判药品落地。医保目录调整仍将持续推动临床价值高的创新药快速放量,长期利好国际化创新型企业。 近年来,国家出台了“两票制”、“一致性评价”、“带量采购”、医保目录调整,以及注册制度改革、药品上市许可持有人制度、加快新药审批等一系列医药行业产业政策,在降价控费的前提下促进并维护行业长期健康发展。我国医药产业正加快从“仿制”向“创新”转型,具备创新转型意识、生产工艺先进、药品疗效好的医药企业在升级过程将具有更大的优势。 健康需求是人类的基本需求,且药
25、品是一种特殊商品,需求刚性大,弹性小,受宏观经济的影响较小,因而医药行业是典型的弱周期性行业,具有防御性强的特征。医药行业作为需求刚性特征最为明显的行业之一,区域性和季节性特征不明显。 2、公司所处行业地位 目前国内仿制药产品品种较多,生产企业众多,竞争较为激烈,公司始终坚持将研发作为企业的核心发展动力,注重业内合作,立足于开发具有临床价值的优质产品。经过多年的发展,在口服头孢类抗生素原料药、alpha酮酸原料药和心血管类细分领域均具有显著优势。公司是国内最早掌握酶法发酵技术的口服头孢类原料药生产厂家之一;公司是国内最大的alpha酮酸原料药生产厂家,也是费森尤斯卡比的核心原料药供应商之一;公
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