海正药业：浙江海正药业股份有限公司2021年半年度报告.PDF

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1、2021 年半年度报告 1 / 197 公司代码：600267 公司简称： 海正药业 浙江海正药业股份有限公司浙江海正药业股份有限公司 20212021 年半年度报告年半年度报告 2021 年半年度报告 2 / 197 重要提示重要提示 一、一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半半年度报告内容的真实、准确、完年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、二、 公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会

2、议。董事会会议。 三、三、 本半年度报告本半年度报告未经审计未经审计。 四、四、 公司负责人公司负责人蒋国平蒋国平、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人张祯颖张祯颖及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）余兵余兵声声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、五、 董事会董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 六、六、 前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告中所涉及的经营计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资

3、者的实质承诺，敬请 投资者注意投资风险。 七、七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、九、 是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露董事无法保证公司所披露半半年度报告的真实性、准确性和完整性年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、十、 重大风险提示重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“五、（一）可能面对的风险” 十一、十一、 其他其他

4、适用 不适用 2021 年半年度报告 3 / 197 目录目录 第一节第一节 释义释义 . 4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 4 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 . 7 第四节第四节 公司治理公司治理 . 20 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任 . 22 第六节第六节 重要事项重要事项 . 27 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 43 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况 . 47 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况 . 48 第十节第十节 财务报告财务报告 . 54 备查文件目录 载有法定代表人签名并

5、盖章的公司2021年半年度报告全文及摘要。 载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章 的财务报表。 报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有文件的正本及公告的原稿。 2021 年半年度报告 4 / 197 第一节第一节 释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、海正药业 指 浙江海正药业股份有限公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 国家药监局 指 国家药品监督管理局 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 FDA 指 Food and Drug Adm

6、inistration，美国食品药品管理局 API、原料药 指 Active Pharmaceutical Ingredient 的缩写，活性药物成分。具有一定药理活性、用作生产制剂的化学物质 制剂 指 Finished Dosage Forms，剂量形式的药物，如片剂、针剂及胶囊等 创新药、专利药 指 拥有化合物专利或治疗用途专利的自主创新药物 仿制药 指 Generic Drug，以其有效成分的化学名命名的，模仿业已存在的创新药， 在药学指标和治疗效果上与创新药是完全等价的的药品 ANDA 指 Abbreviated New Drug Application，简略新药申请，仿制药在美国上市

7、须向 FDA 提出简略新药申请，获批准后取得相应的 ANDA 注册号 OTC 指 Over The Counter，即非处方药 本报告期 指 自 2021 年 1 月 1 日起至 6 月 30 日止 省医药公司 指 浙江省医药工业有限公司，系公司全资子公司 海正杭州公司 指 海正药业（杭州）有限公司，系公司全资子公司 瀚晖制药 指 瀚晖制药有限公司，本报告期内系公司全资子公司 海晟药业 指 浙江海晟药业有限公司，系公司全资子公司 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、 公司信息公司信息 公司的中文名称 浙江海正

8、药业股份有限公司 公司的中文简称 海正药业 公司的外文名称 Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 HISUN 公司的法定代表人 蒋国平 二、二、 联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 沈锡飞 张敏 联系地址 浙江省杭州市华浙广场 1 号 19 层 B 座 浙江省台州市椒江区外沙路 46 号 电话 0571-85278141、0576-88827809 0576-88827809 传真 0576-88827887 0576-88827887 电子信箱 2021 年半年度报告 5 / 197 三、三、 基本情况

9、变更简介基本情况变更简介 公司注册地址 浙江省台州市椒江区外沙路46号 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 浙江省台州市椒江区外沙路46号 公司办公地址的邮政编码 318000 公司网址 http:/ 电子信箱 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、四、 信息披露及备置地点变更情况简介信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报 登载半年度报告的网站地址 上海证券交易所网站 公司半年度报告备置地点 公司证券管理部 报告期内变更情况查询索引 不适用 五、五、 公司股票简况公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更

10、前股票简称 A股 上海证券交易所 海正药业 600267 不适用 六、六、 其他有关资料其他有关资料 适用 不适用 七、七、 公司主要会计数据和财务指标公司主要会计数据和财务指标 ( (一一) ) 主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 （16月） 上年同期 本报告期比上年同期增减(%) 营业收入 6,004,233,845.48 5,318,362,490.58 12.90 归属于上市公司股东的净利润 280,130,189.04 240,665,470.48 16.40 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 157,873,730.70 155,6

11、82,345.79 1.41 经营活动产生的现金流量净额 328,151,237.60 733,491,415.09 -55.26 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 7,133,585,377.56 6,678,665,195.35 6.81 总资产 19,886,752,087.85 20,859,772,184.12 -4.66 2021 年半年度报告 6 / 197 ( (二二) ) 主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 本报告期 （16月） 上年同期 本报告期比上年同期增减(%) 基本每股收益（元股） 0.254 0.249 2.01

12、稀释每股收益（元股） 0.250 0.249 0.40 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股） 0.143 0.161 -11.18 加权平均净资产收益率（%） 4.037 3.768 增加 0.269 个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 2.275 2.438 减少 0.163 个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 八、八、 境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 适用 不适用 九、九、 非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位：元 币种：人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益

13、19,430,047.87 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 2,414,058.90 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 54,482,929.32 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 1,824,145.03 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 2,466,022.14 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 627,947.93

14、企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外， 持有交易性金融资产、 衍生金融资产、 交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益， 以及处置交易性金融资产、 衍生金融资产、 交1,319,250.00 2021 年半年度报告 7 / 197 易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 4,040,000.00 对外委托贷款取得的损益

15、 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 46,686,872.72 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -3,182,058.78 其他符合非经常性损益定义的损益项目 1,440,582.36 少数股东权益影响额 -736,500.13 所得税影响额 -8,556,839.02 合计 122,256,458.34 十、十、 其他其他 适用 不适用 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明报告期内公司所属行业及主

16、营业务情况说明 海正药业是一家集研产销全价值链、原料药与制剂一体化、多地域发展的综合性制药企业。根据中国证监会颁发的上市公司行业分类指引 （2012 年修订） ，公司所处行业为医药制造业（C27） 。报告期内，公司主要业务及经营模式未发生重大变化。 （一）公司所属行业（一）公司所属行业发展情况发展情况 医药制造业是关乎国计民生的重要行业，2021 年上半年，国家陆续开展第四批、第五批带量采购，区域联盟相继诞生，各省带量采购步伐明显加快，联盟影响持续深化；医疗保障法（征求意见稿）向社会公开征求意见；国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020 年）、中华人民共和国生物安全法、化学原料药

17、制造业清洁生产评价指标体系多个政策、法规相继执行等，深刻影响着行业格局。 2021 年在全球疫情依然严峻的形势下，国内疫情防控得当，医药行业在经受住疫情考验后迅速恢复。据国家统计局数据，2021 年 1-6 月，规模以上医药制造工业营业收入 14,046.9 亿元，同比增长 28.0%；利润总额 3,000.4 亿元，同比增长 88.8%。 （二）公司主要业务（二）公司主要业务 公司主营化学原料药和制剂的研发、生产和销售业务，具体包括：化学原料药业务、制剂业务、生物药业务和医药商业业务，其简要情况如下： 1. 化学原料药业务：原料药以自营销售和合同定制生产两大模式为主，销售市场覆盖中国市场和欧

18、美日等规范药政市场，以及印度、东南亚、中东、南美等广阔地区。 2021 年半年度报告 8 / 197 2制剂业务：涵盖抗肿瘤、抗感染、抗结核、保肝利胆、心血管等治疗领域，自有品牌制剂的销售以国内市场为主，并逐步开拓国际市场。 3. 生物药业务：管线产品涵盖抗肿瘤、糖尿病等治疗领域。 4. 医药商业业务：全资子公司省医药公司从事第三方药品的纯销、分销及零售业务（含连锁药房、电子商务等）。此外，还包括瀚晖制药在过渡期内分销和推广按照合资协议由辉瑞公司拟注入瀚晖相关产品的业务（该业务在过渡期结束后将转为公司的自产制剂业务）以及瀚晖制药或海晟药业等子公司销售平台引进第三方创新药等制剂推广业务。 （三）

19、公司主要产品及其用途（三）公司主要产品及其用途 治疗领域治疗领域 药（产）品名称药（产）品名称 适应症或功能主治适应症或功能主治 - 米卡芬净钠（原料药） 主要用于由曲霉菌和念珠菌引起的下列感染：真菌血症、呼吸道真菌病、胃肠道真菌病 激素类 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 激素类：除非用于某些内分泌疾病的替代治疗，糖皮质激素仅仅是一种对症治疗的药物.包括：抗炎治疗，免疫抑制治疗，治疗休克，内分泌失调及其它 抗感染类 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 抗感染 心血管类 氨氯地平阿托伐他汀钙片 降血脂：高血压、慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛（或称变异性心绞痛）、各种家族性或非家族性血脂异常 保肝护肝 注射用

20、丁二磺酸腺苷蛋氨酸 肝硬化所致肝内胆汁郁积 抗感染类 盐酸米诺环素胶囊 抗感染 激素类 甲泼尼龙片 非内分泌失调症：1.风湿性疾病 2.胶原疾病 3.皮肤疾病 4.过敏性疾病 5.眼部疾病 6.呼吸道疾病 7.血液病 8.肿瘤 9.水肿 10.胃肠道疾病 11.神经系统 12.其它 13.器官移植内分泌失调疾病等 抗感染类 注射用美罗培南 适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染：肺炎（包括院内获得性肺炎）、尿路感染、妇科感染（如子宫内膜炎和盆腔炎）、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症等 骨科类 硫酸氨基葡萄糖胶囊 原发性或继发性骨关节炎 抗感染类 注射用替加环素 复杂性腹腔内感

21、染，复杂性皮肤和皮肤软组织感染，社区获得性细菌性肺炎 （四四）公司经营模式）公司经营模式 1 1、采购模式、采购模式 （1 1）原料药及自产制剂的采购模式）原料药及自产制剂的采购模式 公司是国际药政市场中非专利药生产商的原料药供应商，公司的原材料供应商需经过 FDA 或EDQM 及辉瑞、礼来等大客户的评估审计认可；而公司自产制剂所用主辅料以及自用原料药亦需符合 GMP 的相关要求。 （2 2）医药商业业务的采购模式）医药商业业务的采购模式 2021 年半年度报告 9 / 197 公司医药商业业务主要包括省医药公司的商业流通业务、瀚晖制药在过渡期内推广辉瑞产品以及瀚晖制药、海晟药业等销售平台引进

22、第三方制剂进行推广服务的业务。省医药公司的商业流通业务的采购主要通过直接向制药企业或其代理商采购药品来进行。瀚晖制药制剂产品及原料主要向母公司海正药业及商业合作伙伴辉瑞以订单方式采购，主要供应商为 PFIZER SERVICE COMPANY BVBA、Pfizer Innovative Supply Point International BVBA、Pfizer Overseas LLC、海正药业、海正杭州公司。 2 2、生产模式、生产模式 公司采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式，生产部门根据销售部门提出的各产品年度预测的销售计划确定年度生产计划，每月通过产销协调，结合各产品线的生产能

23、力及产品库存情况下达生产计划，事业部根据生产计划落实生产的安排，同时对产品的生产过程、质量、成本等进行严格监督管理，质量部门对在整个生产过程中的各生产环节的原料、中间产品、半成品、成产品的质量进行检验、监控，EHS 部门对生产的全过程进行监管。 3 3、销售模式、销售模式 （1 1）原料药销售）原料药销售 公司原料药业务主要包括传统的自产原料药出口业务、全球制药企业的原料药合同定制业务和国内销售业务。 产品推广的流程基本上是一致的：即初步接洽，交流产品信息，送样确认质量，交流市场计划时间表，GMP 审计/EHS 审计，药政文件配合等，按客户制剂项目所处不同阶段配合客户需求推进，产品上市/商业化

24、销售。 （2 2）公司自产制剂产品的销售）公司自产制剂产品的销售 公司近年来积极拓展从原料药到制剂的上下游一体化业务，重点对国内制剂业务进行了战略布局，努力实现由原料药为主的制药企业向综合性国际品牌制药企业的转变。 瀚晖制药拥有抗肿瘤制剂、口服固体制剂和高端培南类制剂生产线。其自产制剂产品依托自主销售为主，代理销售为辅的营销模式，通过专业化销售行为及多种学术推广手段，已在各疾病治疗领域中树立专业产品形象及市场定位。截止目前，瀚晖制药 3 个自营销售事业部团队共1,500 多人，分三个销售事业部，销售区域分为 8 个区域，37 个大区，覆盖 31 个省市自治区以及直辖市，销售范围包括 6,900

25、 余家医院，已成为国内领先的专业化推广平台，具有营销体系优势。对于自营队伍无法覆盖的区域，通过与当地优质代理商的紧密合作，以实现销售广覆盖和快速增长。 海晟药业现承担了海正药业自产制剂产品的国内推广业务，包括骨科药物硫酸氨基葡萄糖胶囊、保肝护肝类腺苷蛋氨酸注射剂、片剂、抗流感药物法维拉韦片等品种。 （3 3）医药商业业务的销售模式）医药商业业务的销售模式 公司医药商业业务主要包括省医药公司的商业流通业务以及瀚晖制药在过渡期内推广辉瑞产品以及瀚晖制药、海晟药业等销售平台引进第三方制剂进行推广服务的业务。 2021 年半年度报告 10 / 197 省医药公司的商业流通业务销售模式主要是接受制药企业

26、或其他医药销售代理商的委托，向其采购药品后销售给浙江省内的医疗机构、药品零售商与批发商。省医药公司主要负责药品（含原料药、制剂等）的纯销和分销。目前公司主要作为部分制药企业在浙江省的总代理或一级分销商从事第三方业务，合作伙伴包括辉瑞、杨森、惠氏、阿斯利康等跨国企业以及奥鸿药业、仙琚药业等国内制药企业。 （五五）公）公司司市场地位市场地位 公司创始于 1956 年，经过多年的发展，公司已成为一家主营抗肿瘤、抗感染、心血管、内分泌、免疫抑制、抗抑郁、骨科等领域的原料药、制剂研发、生产和销售一体化的综合性制药企业。公司先后获得“国家高新技术企业”、“全国五一劳动奖状”等荣誉，入选国家首批“创新型企业

27、”、“国家知识产权示范企业”。 （六）报告期内（六）报告期内主要的业绩驱动因素主要的业绩驱动因素 本报告期，公司实现营业收入 600,423.38 万元，同比增长 12.90%，主要来源于公司制剂产品、兽药产品以及医药商业业务的增长。 2021 年上半年实现归属于母公司所有者净利润 28,013.02 万元，同比增长 16.40%，其中归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为 15,787.37 万元，基本与去年同期持平。2021 年上半年，包括瀚晖制药、海晟药业、海正动保的制剂销售业务业绩稳步增长，但原料药外销业务，特别是欧盟等药政市场业务仍在恢复阶段，同期利润贡献有所下降。 二、二、

28、 报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。 （1）研发优势 公司为国家首批“创新型企业”，建有国家认定的企业技术中心和博士后科研工作站。截至报告期末，公司共实现专利申请 1011 项（国内申请 498 项，PCT 国际申请 138 项），其中发明专利 991 项，实用新型专利 16 项，外观设计 4 项；拥有授权专利 337 项，其中发明专利 322 项，实用新型专利 15 项。 （2）生产技术优势 公司在台州、富阳、江苏如东建有生产基地。公司对标德国制造，筛选淘汰落后产能，不断推进基地建设和重点项目进程，实现传统制造向现代制造转换，

29、大步迈向 4.0 时代。公司拥有从美国、德国、瑞士等国家引进的世界一流的高、精、尖装备；多个生产车间全面实行计算机自动化控制，形成了装备数控化、管理现代化的生产模式。 （3）品牌优势 目前公司拥有“海正”、“HISUN”中国驰名商标。报告期内，公司荣获 “2020 年度民营经济高质量发展强市建设制造业高质量发展先进集体”称号。 2021 年半年度报告 11 / 197 （4）产品优势 公司拥有品种齐全的产品梯度，从新药到仿制药大品种，涵盖微生物药物、化学合成药物、生物技术药物、植物提取类药物等领域，打造了多系列治疗领域的从原料药到制剂上下游一体化的在线与管线产品梯度组合，涵盖抗肿瘤、心血管、抗

30、感染、抗寄生虫、内分泌调节、免疫抑制、保肝护胆等各个药物系列。 （5）人才优势 公司一直将“重才、爱才”置于企业首要战略地位，集聚了一批学术水平高、富有进取精神的复合型优秀研究人员，让科技人员引领海正优化产业支撑战略。公司被浙江省人民政府命名为“海外高层次人才创新创业基地”，公司创新团队被评为“浙江省科技创新团队”。 三、三、 经营情况的讨论与分析经营情况的讨论与分析 2021 年是公司战略发展第二阶段的开元之年，经过上半年公司管理层和员工的共同努力，公司整体业绩完成良好，营运效率进一步优化提升；瀚晖、动保、海晟等制剂销售平台业绩持续稳定增长；全速推进自主研发 1 类创新药海博麦布获批上市；持

31、续推进核心战略资产重组；高效推进限制性股票激励工作落地；完成欧盟远程审计，现等待官方最终审计报告。 报告期内，公司重点推进了以下工作： （一）研发方面 公司经过多年的经营已形成完整的产业发展平台体系，即从原料药到制剂的产业链布局、从研发到生产端、注册报批及市场准入一体化配套、以及专业合规推广平台的搭建。利用自有的一体化体系优势，公司在坚持自主研发的同时，近年来十分重视多渠道多形式的合作研发和技术引进，在研发链条的各个环节，依托自身优势以及外部资源，采用自主研发与合作研发双轮驱动，以期实现研发管线的快速转型升级。 药业研发及注册报批方面：报告期内，海正自主研发的首个小分子创新药海博麦布片获批，该

32、品种是国内近年来心血管领域批准的唯一 1 类新药，国内首个、全球第二个口服肠道胆固醇吸收抑制剂；仿制药研发注册再结硕果，共计 13 个品种通过国家仿制药一致性评价（7 个品种按新 4 类获得生产批件，视同通过一致性评价），其中注射用米卡芬净钠、注射用盐酸表柔比星为首家通过一致性评价，盐酸鲁拉西酮片为国内第一家获得生产批件；报告期内，替格瑞洛片、注射用盐酸吉西他滨、比卡鲁胺片中选第四、五批全国药品集中采购，将有利于上述产品快速打开国内销售市场，提高市场占有率，促进公司制剂业务的进一步发展，提升公司的品牌影响力；科技项目取得新突破，完成 5 个国家重大新药创制专项项目和 1 个国家重点研发计划验收

33、工作；创新药研发，HS269 片获得药物临床试验批准通知书；生物药研发及注册报批，德谷胰岛素 I 期临床入组结束，将按计划继续推进 III 期临床试验，甘精胰岛素已完成报产前临床试验，门冬胰岛素注射液项目已获得国家药监局签发的上市申请受理通知书，目前完成了注册生产现场核查2021 年半年度报告 12 / 197 与 GMP 二合一检查，并完成核查回复报告，后续公司将全力以赴推进该品种获批，以实现公司首个胰岛素产品的生产上市。 专利和奖项方面：报告期内，公司共实现专利申请 32 项（国内申请 28 项，PCT 国际申请 4项），均为发明专利；专利授权 30 项，均为发明专利。 （二）生产方面 生

34、产方面，积极推进欧盟整改，远程审计工作已于四月底完成，现等待官方最终审计报告，同时持续进行二期整改工作；持续推进一致性评价工作及工艺优化，提升生产水平，增加产品竞争力；优化在销品种产线布局，保障多个集采产品的市场供应，推进重点产品技术攻关和降本，协助 BD 部门持续推进外部 CMO 业务的引入，提升产值；以销定产，根据市场变化，制定各品种合理安全库存，建立常备库存机制，合理进行资源调配；持续完善组织架构，职责明确、落实，提升人员技术水平，提高团队运行效率；加强物资管理，优化闲置资产，通过综合利用，减少费用支出；持续推进节能减排工作，通过优化设备性能，提升技术水平，降低运行费用。 质量管理方面，

35、推进信息化管理，建立 CAPA 跟踪系统、DMS 系统及黑匣子工程，持续改进提升质量体系建设；借助信息平台，营造学习氛围，创建良好质量文化生态，课程类型覆盖质量管理、法规知识、药品不良反应等方面；通过加强培训、岗位技能比武、GMP 质量月学习评比等方式提高 GMP 意识，实验室运行更加规范化、正规化，异常事件、偏差数量明显降低；建立法规跟踪数据库，及时跟踪解读形成差距分析，并制定解决措施。报告期内，公司共接受 51 次审计，其中官方审计 20 次，除欧盟远程审计仍在等待最终报告外，审计通过率 100%。 EHS 方面，结合台州、富阳、南通三地实际情况，建立 EHS 联络员制度，修订 EHS 考

36、核清单，设置访客进场、承包商进场等 EHS 培训标准流程；建立专家带队、内部交叉审计学习交流机制；逐步完善公司内部 EHS 公众号内容，包含事故警示、培训教育、法律法规等方面；完善三废设施、设备，确保正常运行达标排放，降低运行成本，提高工作效率。 园区管理方面，三大厂区在动力能源供应、水系统、溶剂回收、三废处理等工程上均有项目改造升级；公司整体的信息化建设进一步稳步推进，为公司提升运营效率提供了有力支撑。 （三）营销方面 瀚晖制药：深化自身体系优势，从销售运营赋能、支持供给优化、制度人才保障等方面夯实业务基础，落实战略举措；积极探索、引进可落地的新产品及生产资源，聚焦六大治疗领域及重点科室，积

37、极应对国采/省级集采带来的冲击，弥补产品销售在区域销售上的不平衡；充分利用互联网赋能、药械合作、创新案例推广等，推进创新变革，提升运营效率。报告期内，辉瑞产品地产化按计划顺利推进，多达一获得药品生产技术转让批件；开拓新业务，引进 3 款二类医疗器械产品；推进互联网+医疗健康产业，与高济医疗再达成战略合作协议。报告期内，瀚晖制药持续降本控费，实现营业收入与利润双增长。 省医药公司：围绕年度经营目标，积极应对集采、限抗（抗菌药物）、医保控价等因素的不利影响，多措并举提收入：深度挖掘现有供应商，寻找新的业务契合点；积极寻找新的合作伙伴2021 年半年度报告 13 / 197 和新产品；开拓 OTC

38、终端业务、电商业务等新渠道；多管齐下，做好医院纯销业务。整体来看，上半年省医药公司零售业务增长迅猛，原料药业务表现抢眼，医院业务稳步增长，报告期内实现销售收入、净利润同比双增长。 海晟药业：本报告期内，环丝氨酸、喜美欣针剂及片剂销售均实现同比双位数增长，其中，喜美欣针剂、片剂均实现市场份额领先，增长趋势明显；通过优化电商旗舰店运营、携手 TOP 药房提高销售份额、拓展新销售场景等方式，渠道搭建与数字营销相结合，不断提高线上产品力和C 端品牌认知，零售业务增速较快。线上销售方面，伊索佳增速较快，目前已经完成一类电商全覆盖；伊宁曼 4 月起正式启动头条系信息流广告投放，积极布局私域市场，效果良好，

39、以及全年销售达到历史最高水平。自疫情以来，海晟药业全面接手制剂国际注册及销售工作，报告期内已完成全年制剂外销任务，并成功实现多个产品的海外注册及销售。报告期内，厄贝沙坦片、盐酸柔红霉素注射液、克拉屈滨注射液国外销售情况均超过预期。 动保业务：上半年业绩持续稳健增长，远超行业平均水平。猪业务方面，集团客户合作稳定，目录维护良好，非洲猪瘟和新冠疫情叠加下销售节奏把握较好；宠物业务方面，驱虫药市场占有率持续提升，多维度树立品牌形象，线上拓展及大客户开发成绩亮眼；疫苗业务方面，市场苗销售有所突破，新增主要市场区域销售网络；反刍业务方面，集团客户合作加深，肉牛业务方面有突破。研发方面，莫爱佳滴剂获批上市

40、，多个在研项目进展明显。生产运营方面，首条新版兽药 GMP 生产线获批，云生公司活疫苗车间改造稳步推进。云生公司去年底破产重整结束，现为海正动保全资子公司，上半年已开启质量体系全面提升计划，规范财务体系，重塑企业文化。 原料药销售：上半年，原料药业务板块之营销体系完成了系统梳理与新团队组建，在新的业务架构下，以产品为中心进行战略分析规划，明确业务发展方向，寻找短期机遇和长期增长点；强化产品和负责人关联，构建产品线-产品-产品经理-客户的新业务框架；分析市场，挖掘产品潜力，制定积极的销售策略，争取提升业绩不佳产品的销量，扩大优势产品的市场占比。新业务模式与产品线对接更加紧密契合，通过责任到人更好

41、的全面分析全球市场，落实增长目标，更好开发产品的市场潜力。随着欧盟市场的逐步解禁，公司将加强现有客户关系维护，同时开发新客户、开拓新业务，以期实现原料药销售的快速增长。 报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项来会有重大影响的事项 适用 不适用 四、四、报告期内主要经营情况报告期内主要经营情况 (一一) 主营业务分析主营业务分析 1 1 财务报表相关科目变动分析表财务报表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%

42、） 营业收入 6,004,233,845.48 5,318,362,490.58 12.90 2021 年半年度报告 14 / 197 营业成本 3,548,443,840.00 2,864,846,094.93 23.86 销售费用 1,226,095,601.58 1,151,112,755.58 6.51 管理费用 448,585,579.51 388,907,066.20 15.35 财务费用 185,856,907.20 221,305,817.78 -16.02 研发费用 160,558,100.87 181,873,673.77 -11.72 经营活动产生的现金流量净额 328,

43、151,237.60 733,491,415.09 -55.26 投资活动产生的现金流量净额 -277,891,419.22 -282,445,077.74 不适用 筹资活动产生的现金流量净额 -1,070,090,411.32 -678,892,854.89 不适用 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系本期支付前期延期缴纳的相关税费支出，以及薪酬相关支付同比增加。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系本期公司债兑付。 2 2 本期本期公司公司业务类型、业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 适用 不适用 (二二) 非主营

44、业务导致利润重大变化的说明非主营业务导致利润重大变化的说明 适用 不适用 (三三) 资产、负债情况分析资产、负债情况分析 适用 不适用 1.1. 资产资产及及负债负债状状况况 单位：元 项目名称 本期期末数 本期期末数占总资产的比例（%） 上年期末数 上年期末数占总资产的比例（%） 本期期末金额较上年期末变动比例（%） 情况说明 货 币资金 1,109,765,044.73 5.58 2,059,090,706.82 9.87 -46.10 主要系本期公司债兑付 使 用权 资产 18,884,638.26 0.09 不适用 根据新租赁会计准则，确认的使用权资产 交 易性 金融 资产 993,0

45、00.00 0.00 357,600.00 0.00 177.68 主要系本期购入看跌期权以及外币掉期业务汇率变动确认为交易性金融资产 应 收票据 3,135,937.00 0.02 36,247,347.92 0.17 -91.35 主要系银行承兑汇票到期收回，导致应 收 票 据 金 额 减少。 预 付款项 170,861,277.12 0.86 277,867,361.78 1.33 -38.51 主要系海正药业本级对于博锐生物之子公司百盈医药科技有限公司相关业务终止，经营性预付款项收回 无 形资产 1,052,479,113.89 5.29 734,347,019.38 3.52 43.

46、32 主要系本期研发项目获批，由开发支出转入无形资产 开 发支出 305,056,123.62 1.53 607,311,092.84 2.91 -49.77 主要系本期研发项目获批，由开发支2021 年半年度报告 15 / 197 出转入无形资产 交 易性 金融 负债 1,677,950.00 0.01 不适用 主要系本期出售看涨期权及远期结售汇公允价值变动确认的交易性金融负债 应 付票据 373,729,492.38 1.88 247,484,137.47 1.19 51.01 主要系本期开具银行承兑汇票增加 应 交税费 176,927,141.14 0.89 290,761,545.60

47、 1.39 -39.15 本期支付前期申请延期缴纳的税费 一 年内 到期 的非 流动 负债 516,317,581.61 2.60 1,971,481,772.80 9.45 -73.81 主要系本期公司债兑付 其 他流 动负债 514,047,165.50 2.58 18,069,599.22 0.09 2,744.82 主要系本期超短融发行 长 期借款 1,697,845,689.34 8.54 1,087,741,335.51 5.21 56.09 主要系本期增加中长期信贷融资 应 付债券 1,404,924,349.85 7.06 不适用 系向 HPPC 发行可转换债券确认的债务部分

48、租 赁负债 11,600,718.02 0.06 不适用 根据新租赁会计准则，确认的租赁负债 递 延所 得税 负债 26,762,750.18 0.13 75,024,362.39 0.36 -64.33 主要系子公司瀚晖制药之子公司正康国际所得税差异引起的递延所得税负债的变动 其 他权 益工具 428,328,220.53 2.15 不适用 系向 HPPC 发行可转换债券确认的权益部分 少 数股 东权益 24,941,762.33 0.13 1,577,930,769.34 7.56 -98.42 主要系收购 HPPC 持有的瀚晖少数股权导致期末少数股东权益变动 2.2. 境外资产境外资产情

49、情况况 适用 不适用 3.3. 截至报告期末主要资产受限情截至报告期末主要资产受限情况况 适用 不适用 详见本报告“第十节 财务报告 七、合并财务报表项目注释 81、所有权或使用权受到限制的资产”部分内容。 4.4. 其他说明其他说明 适用 不适用 2021 年半年度报告 16 / 197 (四四) 投资状况分析投资状况分析 1.1. 对外股权投资总体分析对外股权投资总体分析 适用 不适用 （1）公司于 2021 年 1 月 20 日召开的第八届董事会第二十二次会议审议通过了关于对参股子公司浙江博锐生物制药有限公司增资的议案，同意公司以现金方式对参股子公司浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博

50、锐生物”）进行同比例增资，增资金为人民币 21,000 万元。2021 年 3 月 8 日，博锐生物已办理工商变更登记手续，并已换取新的营业执照。 （2）公司于 2021 年 4 月 9 日召开的第八届董事会第二十七次会议审议通过了关于对全资子公司海正药业（美国）有限公司增资的议案，同意公司以自有资金向全资子公司海正药业（美国）有限公司（以下简称“海正美国公司”）增资 3,100 万美元。本次增资完成后，海正美国公司总投资将增加至 3,250 万美元，公司仍持有海正美国公司 100%股权。2021 年 5 月，公司已完成向海正美国公司的增资，并已完成境外投资备案和外汇登记手续。 （3）公司于