爱朋医疗：2021年半年度报告.PDF

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1、江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文- 1 -江苏爱朋医疗科技股份有限公司江苏爱朋医疗科技股份有限公司2021 年半年度报告年半年度报告2021 年年 08 月月江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文- 2 -第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。和连带的法律责任

2、。公司负责人王凝宇、主管会计工作负责人袁栋麒及会计机构负责人（会计公司负责人王凝宇、主管会计工作负责人袁栋麒及会计机构负责人（会计主管人员）施燕飞声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。主管人员）施燕飞声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认

3、识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。请投资者注意阅读本报告第三节管理层讨论与分析之第十条请投资者注意阅读本报告第三节管理层讨论与分析之第十条“公司面临的公司面临的风险和应对措施风险和应对措施”对公司风险提示的相关内容对公司风险提示的相关内容，敬请广大投资者注意投资风险敬请广大投资者注意投资风险。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文- 3 -目目 录录第一节 重要提示、目录和释义.2第

4、二节 公司简介和主要财务指标.7第三节 管理层讨论与分析.10第四节 公司治理.53第五节 环境与社会责任.54第六节 重要事项.56第七节 股份变动及股东情况.60第八节 优先股相关情况.66第九节 债券相关情况.67第十节 财务报告.68江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文- 4 -备查文件目录备查文件目录一、载有法定代表人签名的2021年半年度报告文本；二、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表；三、 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿；四、其他相关文件。以上备查文件的备置地

5、点：江苏省如东县经济开发区永通大道东侧。江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文- 5 -释释 义义释义项指释义内容公司、 本公司、 爱朋医疗指江苏爱朋医疗科技股份有限公司爱普科学指公司子公司，爱普科学仪器（江苏）有限公司上海诺斯清指公司子公司，上海诺斯清生物科技有限公司智医药房指上海诺斯清子公司，上海诺斯清智医药房有限公司小清科技指上海诺斯清子公司，杭州小清科技有限公司爱众医蕙指公司子公司，江苏爱众医蕙医疗科技有限公司爱众检测指爱众医蕙子公司，爱众医蕙（江苏）检验检测有限公司朋众医蕙指公司子公司，江苏朋众医蕙医疗科技有限公司爱朋发展指公司子公司，江苏爱朋医疗科技发展有限公司金

6、佳钲指爱朋发展子公司，四川金佳钲医疗器械有限公司百士康指爱朋发展子公司，深圳市百士康医疗设备有限公司筋科发展指百士康子公司，筋膜学（深圳）科技发展有限公司小芃科技指爱朋发展子公司，上海小芃科技有限公司英掘医蕙指公司参与设立的私募股权投资基金，南通英掘医蕙创业投资中心（有限合伙）爱众英掘指公司参与设立的私募股权投资基金，南通爱众英掘投资中心（有限合伙）科朋生物指公司参股公司，上海科朋生物科技有限公司天峰扬帆指公司参与认购的私募股权投资基金，北京天峰扬帆股权投资合伙企业（有限合伙）报告期指2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日期末、 本期末、 报告期末指2021 年 6 月

7、 30 日元、万元指人民币元、人民币万元医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。疼痛管理指通过疼痛评估、治疗、护理等手段以控制、缓解甚至消除疼痛的过程，以最小的不良反应最大程度的缓解疼痛。 按疼痛持续的时间， 可分为急性疼痛管理和慢性疼痛管理。鼻腔护理指鼻腔通过鼻纤毛的运动及黏膜分泌的黏液来清除鼻内致病微生物及有害物质， 以实现自我清洁鼻腔的作用。 鼻腔护理是依据鼻腔自我清洁的原理， 借助药物或非药物方法，达到清洁和护理鼻腔的目的。上气道指上气道包括鼻、咽与喉三部分，其主要生理功能包括呼吸、发声和吞咽三方面

8、。与上气道有关的疾病较多，如感冒、鼻炎、咽炎、鼾症等。江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文- 6 -医疗器械 CXO指医疗器械的 CRO/CMO/CDMO/CSO 行业综合简称。即包含医疗器械的研发、生产及销售外包服务。 CRO 为 Contract Research Organization 简称， 主要从事研发外包服务；CMO 为 Contract Manufacture Organization 简称，主要从事生产外包服务；CDMO 为Contract Development and Manufacrure Organization 简称，主要提供工艺开发以及制备、

9、工艺优化、 注册和验证批生产以及商业化定制研发生产服务。 CSO 为 Contract SalesOrganization 简称，主要从事销售外包服务。术后镇痛指手术创伤会使病人产生不同程度的疼痛刺激，进而可能会使体内各系统产生不良影响， 延缓身体的复原， 可通过口服镇痛药物、肌肉或静脉输注镇痛药物、 椎管内镇痛、患者自控镇痛等方式缓解疼痛。无痛分娩指又称分娩镇痛，是指在自然分娩中辅助以非药物镇痛或药物镇痛，减轻甚至消除产妇分娩中的疼痛。非药物镇痛包括精神安慰法、呼吸法等；药物镇痛包括肌注镇痛药物法、椎管内分娩镇痛法等。其中，椎管内分娩镇痛法主要指借助 PCA 技术在腰椎进行穿刺后持续自控给药

10、。PCA指患者自控镇痛（Patient ControlledAnalgesia,PCA）是一种经医护人员根据患者疼痛程度和身体情况，预先设置镇痛药物的剂量、输注速度等，再交由患者于设定范围内自我控制药物剂量的一种镇痛给药模式。注药泵指注药泵是一种具备 PCA 功能的便携式药液输注仪器，临床上用于持续或间断注入药液，使药物在血液中保持稳定的浓度。按能否重复使用，分为一次性使用型和可重复使用型；按驱动方式，分为电驱动型和机械型。微电脑注药泵指公司产品之一，属于电驱动型注药泵，用于多种原因引起的疼痛以及需要持续或间断注入药液的病人， 也可用于癌症病人的化疗。 产品由驱动装置和输液装置组成， 其中，驱

11、动装置可重复使用，驱动药液的注入，给药精准度较高；输液装置为一次性使用耗材，用于药液的储存和输注。在临床疼痛管理中，医护人员根据病人疼痛程度和身体情况预先设置药物剂量和给药速度，按设定剂量注入药液，患者可按压 PCA 给药键，在设定范围内增加药液输注量。该产品具体包括电子注药泵（原名：全自动注药泵）、微电脑全自动注药泵、微电脑电动注药泵、微电脑化疗注药泵、注药泵配用液袋等。一次性注药泵指公司产品之一，属于机械型注药泵，用于临床微量给药治疗中持续或间断输注药液。该产品使用过程中，药液的注入由材料弹性及重力进行驱动，为一次性使用的产品。该产品具体为一次性使用输注泵。无线镇痛管理系统指公司产品之一，

12、用于对镇痛相关设备的运行进行监测，并对相关设备的使用信息及数据进行传输、 记录、 保存、输出和管理。 该产品具体为术后镇痛中央监护管理系统等。麻醉深度监测仪指公司产品之一， 用于实时监测麻醉深度值， 全面反映手术过程中的麻醉深度变化。 该产品由麻醉深度监测仪器、一次性无创脑电传感器组成。鼻腔护理喷雾器指公司产品之一，用于鼻腔干燥、鼻塞、鼻痒、流涕、鼻出血等鼻腔不适症，鼻腔伤口表面清洗和术后创面的清洗，鼻腔的日常卫生护理。该产品具体包括生理性海水鼻腔护理喷雾器、 高渗缓冲海水鼻腔护理喷雾器、 弱酸性缓冲生理海水鼻腔护理喷雾器等。江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文- 7 -第

13、二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标一、公司简介一、公司简介股票简称爱朋医疗股票代码300753股票上市证券交易所深圳证券交易所公司的中文名称江苏爱朋医疗科技股份有限公司公司的中文简称（如有）爱朋医疗公司的外文名称（如有）Jiangsu Apon Medical Technology Co., Ltd.公司的外文名称缩写（如有）APON公司的法定代表人王凝宇二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名缪飞叶俞飞联系地址江苏省如东县经济开发区永通大道东侧江苏省如东县经济开发区永通大道东侧电话0513-801580030513-80158003传真0513

14、-801580030513-80158003电子信箱apon_三、其他情况三、其他情况1、公司联系方式、公司联系方式公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。2、信息披露及备置地点、信息披露及备置地点信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 不适用公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文- 8 -3

15、、注册变更情况、注册变更情况注册情况在报告期是否变更情况 适用 不适用公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。4、其他有关资料、其他有关资料其他有关资料在报告期是否变更情况 适用 不适用公司于 2021 年 6 月 1 日实施了 2020 年年度权益分派方案：以总股本 105, 040,000 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利人民币 3 元，同时以资本公积金向全体股东每 10 股转增 2 股。公司总股本因此由 10,504 万股变为 12,604.8 万股，公司注册资本由 10,504 万元变更为 12,604.8 万元。因公司注册资本发生变更，同时根据新证券法上

16、市公司章程指引深圳证券交易所创业板股票上市规则等有关法律法规的规定，对公司章程中部分条款进行了修订。具体内容详见公司于 2021 年 4 月 24 日在中国证监会指定的信息披露网站巨潮资讯网（）披露的相关公告。四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否本报告期上年同期本报告期比上年同期增减营业收入（元）213,797,143.13134,412,661.7659.06%归属于上市公司股东的净利润（元）37,184,403.8932,839,054.8813.23%归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润（元）36,912,623.

17、8328,397,801.5229.98%经营活动产生的现金流量净额（元）-17,636,569.58-36,502,746.6251.68%基本每股收益（元/股）0.29500.260513.23%稀释每股收益（元/股）0.29500.260513.23%加权平均净资产收益率4.90%4.79%0.11%本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减总资产（元）823,654,388.95827,239,473.77-0.43%归属于上市公司股东的净资产（元）758,362,531.27739,520,007.372.55%江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文- 9 -五、境

18、内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。六、非经常性损益项

19、目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用单位：元项目金额说明非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-1,623.93计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）635,179.24除上述各项之外的其他营业外收入和支出-319,141.88减：所得税影响额42,313.37少数股东权益影响额（税后）320.00合计271,780.06-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目， 以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目

20、界定为经常性损益的项目， 应说明原因 适用 不适用公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文- 10 -第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号上市公司从事医疗器械业务的披露要求：（一）主要业务（一）主要业务“让生命远离痛楚”是公司的初心，也是公司的使命。爱朋医疗自成立以来，积极投身于中国舒适化医疗健康事业，始终以临床需求

21、为出发点，以循证医学为研发依据，以匠心品质为经营理念，立志成为医疗细分行业内“舒适化医疗智能设备领先者”。经过多年在急慢性疼痛管理和鼻腔护理两个细分领域耕耘和积淀，爱朋医疗已经逐渐发展形成疼痛管理、鼻腔上气道管理、医疗器械CXO三条主要业务发展线。未来，爱朋将持续以疼痛管理和鼻腔上气道管理为基石，以细分领域医疗器械CXO、医美手术安全及快速康复为新业务增长极，不断拓展细分领域医疗器械产品和服务生态圈布局，努力成为基于移动互联网的疼痛管理、鼻腔上气道管理等细分领域智能器械、系统集成和服务第一品牌。1、疼痛管理业务、疼痛管理业务随着世界卫生组织将“疼痛”确定为继血压、呼吸、脉搏、体温之后的“第五大

22、生命体征”，疼痛管理的相关研究与治疗得到越来越多的重视。公司着眼于未来国内巨大的疼痛管理市场，全力推进在术后镇痛、分娩镇痛、癌痛镇痛等急慢性疼痛管理领域的建设，建立疼痛管理的生态圈。公司不仅自主开发了高精度智能化的微电脑注药泵、无线镇痛管理系统，还开发了麻醉深度监测仪、内热针治疗仪、低频治疗仪等产品，并且与国内多家大型医疗机构联合打造无痛病房、无痛医院等信息化样板医院，立志于成为国内疼痛管理的领军企业。1.1 急性疼痛布局急性疼痛布局公司自2001年创立以来，便致力于急性疼痛管理领域用医疗器械的研发、生产和销售业务，主要产品为微电脑注药泵、无线镇痛管理系统、麻醉深度监测仪等。微电脑注药泵是一种

23、能够精确、持续、微量给药的输液医疗设备，由可重复使用的微电脑驱动装置和一次性使用的输液装置组成。主要用于术后镇痛、分娩镇痛、癌痛镇痛、肿瘤化疗等临床治疗中药液的精确输注和监测，缓解患者疼痛。微电脑注药泵通过高精度无极给药调控、人性化智能编程设置、多种特有的给药模式、记忆存储芯片、安全保护功能和信息化拓展功能，为患者的“快速康复”保驾护航。公司及子公司提供了“爱朋”及“爱普”两江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文- 11 -个微电脑注药泵品牌，以及满足不同临床应用需求的多种型号系列产品，能够有效提高产品覆盖范围，为临床医师提供完善的疼痛管理工具。（爱朋牌电子注药泵ZZB-II

24、）（爱普牌电子注药泵DDB-I-C）iPainfree无线镇痛管理系统软件产品是一个基于移动互联网的虚拟无痛病房设备管理解决方案，具有无线综合疼痛评估、互动式患者疼痛教育、无线综合疼痛随访、个体化患者自控镇痛、PCA使用反馈 、镇痛设备维保、疼痛心理疏导、无线镇痛体征数据收集、疼痛信息管理分析、分院质控管理等功能模块和硬件等功能。无线镇痛管理系统可以及时传递微电脑注药泵的运行数据和镇痛患者的相关数据，协助医护人员远程掌控患者疼痛相关医疗信息，提高镇痛质量，减少医疗差错，降低医护人员工作负荷，提升疾病诊疗的舒适化水平；同时，可以高效的储存大样本疼痛数据，为学术科研提供支持。有效实施无线镇痛管理系

25、统，在发挥公司产品优势的同时，提高行业水准，并通过信息化样板医院的建设，进一步提升品牌影响力。（iPainfree无线镇痛管理系统）江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文- 12 -借势分娩镇痛医疗体系建立，基于iPainfree无线镇痛管理系统软件的基础，公司开发了iPainfree产科分娩镇痛信息管理系统软件，提供分娩镇痛整体解决方案。该产品填补了专门服务于分娩镇痛的信息系统软件空白，在麻醉科和产科之间起到了桥接作用；提升医疗质量，保障围产期安全；可兼容胎心监测等设备；可与HIS或手麻等系统对接；数据统计和分析，全程有效管理，治疗过程可完整还原。产科分娩镇痛信息系统加速了

26、科室和医院的信息化建设，有助于科室管理与临床科研。麻醉深度监测仪是爱朋医疗旗下四川金佳钲医疗器械有限公司研发生产的用于采集患者脑电信号，直观监测患者麻醉深度及镇静程度的医疗设备，由麻醉深度监测仪器、一次性无创脑电传感器组成。 麻醉深度监测仪通过专用脑电传感器每秒钟采集2000次脑电活动， 将EEG脑电信号的子参数ratio、ratio、-ratio以及爆发抑制比BS%，通过自适应神经模糊逻辑运算系统（ANFIS），精确计算出麻醉深度指数，用0-100直观表示麻醉深度指数。麻醉深度监测仪能够实时监测麻醉深度值，全面反映手术过程中的麻醉深度变化，验证临床麻醉治疗方案，避免麻醉医疗事故的发生，为术中

27、唤醒提供精准的指导。同时，麻醉深度监测指数也可作为ICU患者镇静深度的一项准确、无创的镇静监测指标。麻醉深度监测仪的使用能够有效提高麻醉安全水平、提升临床麻醉质量、减少麻醉药用量、指导特殊人群的麻醉及镇静，已成为全身麻醉手术的必备项目。麻醉深度监测仪及其一次性无创脑电传感器的上市，标志着爱朋医疗正式进军麻醉深度监测领域，是爱朋医疗“舒适化医疗智能设备”战略实施过程中的重要节点和里程碑。（麻醉深度监测MS-3000）1.2 慢性疼痛布局慢性疼痛布局癌症疼痛（以下简称“癌痛”）是癌症患者最常见和难以忍受的症状之一，镇痛在癌症治疗过程中具有重要作用。公司微电脑注药泵具有针对癌痛镇痛给药的专门型号，可

28、以持续、微量、精确给药方式，结合患者自控镇痛技术开展癌痛镇痛，能够最大化发挥阿片类药物的江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文- 13 -镇痛作用。该型号微电脑注药泵产品历经多年市场检验，其精确性、安全性、稳定性和一致性均获得临床认可，预计将逐步成为公司利润贡献的新增长点。内热针治疗仪是爱朋医疗旗下深圳市百士康医疗设备有限公司研发生产的基于筋膜内热针技术的疼痛治疗仪器。内热针治疗仪是在筋膜学理论指导下，结合现代科学技术手段的一种慢性疼痛临床治疗新方法，用特制针具刺入疼痛靶点，主要是筋膜，并辅以针身恒温加热的一种治疗技术。“筋膜内热针”临床治疗技术，既继承了传统中医治疗理念，又

29、结合了筋膜学理论及现代科学技术手段，相比传统针灸治疗，其使针身内部均匀加热，无烟雾，且恒温可调节，避免局部的烧、烫伤等问题，是中医现代化临床技术中最具有特色的代表。（内热针治疗仪NRZ-40R-B）（内热针原理示意图）无针注射推进器是一种无针注射给药装置。无针注射技术是在进行注射时不借助针头，将液体药物以超细、高速、直线喷出的方式直接进入机体组织的一种注射给药技术，解决传统注射由于针头刺入机体而带来的诸多问题如：患者心理压力、感染、组织损伤、出血、疼痛等，同时经无针注射的药物在组织内的分布更为弥散，有利于药物的吸收。无针注射具有无痛和无针，皮下注射、不伤及组织，使用便捷、安全，效果迅速，无针扎

30、伤害，无交叉感染，处理费用低，可在多种环境下使用等优势。不仅可应用于外科、疼痛科的无针药物注射，还可以广泛应用于医美外科、皮肤科等。（无针注射推进器）江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文- 14 -低频治疗仪是用于缓解肌肉疼痛的医疗器械设备。由低频电流诱发肌筋膜进行反复收缩或舒张，加速局部代谢；低频电亦可阻断局部痛感信号的传递，减轻痛感，另可调节神经的兴奋性和抑制性，激活已形成纤维化的筋膜结缔组织的周边的细胞活性，促进修复，减少复发，增强自愈能力。低频治疗仪适用于神经衰弱、胃肠炎、肩周炎、颈椎病、风湿性关节炎的症状的治疗及缓解，也可以用于治疗睡眠质量差，睡眠时间不足的患者，

31、该仪器具有一定的镇静、催眠的作用。（低频治疗仪KM-2500T）除了以自有产品开拓慢性疼痛市场以外，公司还外延式布局顽固性慢性疼痛管理产品。公司于2019年8月与常州瑞神安医疗器械有限公司（以下简称“瑞神安”）及其股东签订增资协议。瑞神安是专门从事植入式神经调控产品的创新企业，其创始人及团队长期深耕于国内植入式神经刺激器领域，其脊髓电刺激镇痛在研产品“植入式可充电脊髓刺激器”被称为顽固性慢性疼痛的有效解决方案。公司在项目早期投资参股布局相关产品，为未来与公司战略形成协同效应奠定基础。未来公司将进一步在疼痛诊断、治疗、镇痛监护以及信息管理全流程中布局疼痛管理产品，形成疼痛管理生态圈。2、鼻腔上气

32、道管理业务、鼻腔上气道管理业务爱朋医疗全资子公司上海诺斯清生物科技有限公司专注于鼻腔及上气道健康管理领域诊疗器械和疾病相关产品的运营、品牌建设、市场服务以及营销创新，定位于打造鼻腔及上气道疾病轻诊疗领域第一品牌，提供分病种全周期鼻腔及上气道管理解决方案。上海诺斯清围绕鼻腔及上气道疾病管理，在鼻腔日常护理、鼻部疾病的围术期护理、鼻炎治疗、睡眠监测及改善、过敏性疾病等领域布局产品，并在医院、零售药房、互联网平台等多个渠道开展公江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文- 15 -司业务。2.1 鼻腔护理布局鼻腔护理布局近年来鼻炎及呼吸道疾病患者人数持续增长，鼻腔冲洗是一种被临床实践认

33、可的行之有效的鼻科常用辅助治疗方式，安全有效简单、依从性好、副作用小、可长期使用，可与其他治疗药物和方式联合使用，增效的同时配伍禁忌少，具有使用便利、适合各类人群和渠道销售等独特优势，近年来被国内外各大指南和共识推荐。鼻腔护理“序贯治疗”是上海诺斯清首先提出的用于鼻腔护理领域的治疗新理念，根据国际学术及指南依据，公司从渗透压、缓冲溶液、酸碱度三个角度，创新研发了针对不同鼻炎以及病症期使用的等渗型生理性海水鼻腔护理喷雾器、高渗缓冲海水鼻腔护理喷雾器、弱酸性缓冲生理海水鼻腔护理喷雾器，满足不同鼻炎患者个性化、精准化治疗需求，产品经过临床验证，得到了临床医生的普遍认可，具有较高的产品创新度和领先性。

34、公司研发的高渗缓冲海水鼻腔护理喷雾器的适应症已经扩大为急性鼻炎（又称“感冒”），将更有利于开拓儿童上呼吸道感染症状市场。上海诺斯清还研发了配合鼻喷护理喷雾器使用的专用恒温加热器，能够让鼻腔护理喷雾器保持40恒温。临床研究及学术期刊表明，40生理盐水鼻腔冲洗可明显改善变应性鼻炎患者喷嚏和鼻塞症状，并降低鼻腔冲洗液中组胺和白三烯的含量，是鼻腔冲洗最舒适、有效的温度。诺斯清恒温加热器能够有效提升患者体验、舒适洗鼻。从围术期护理的医患需求出发，上海诺斯清开发和推出了鼻部专用冷敷理疗贴，通过物理方式解决术后局部水肿、疼痛等医患需求，丰富了全流程产品布局，提供了更好的客户价值，满足不用病程的需求。（高渗缓

35、冲海水鼻腔护理喷雾器、（诺斯清专用恒温加热器）弱酸性缓冲生理海水鼻腔护理喷雾器）江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文- 16 -2.2 睡眠监测布局睡眠监测布局目前，国内共有2000余家医院成立了睡眠中心或实验室，遍及各大学教学医院、省市级医院及部分发达地区的县级医院， 随着睡眠障碍患者越来越多以及睡眠医学学科的不断发展，睡眠监测与治疗市场需求及潜力正在不断扩大。爱朋医疗自2018年开始着手在气道健康管理的细分市场健康睡眠领域进行市场探索与布局。随着在睡眠领域的不断拓展，2020年公司与国际知名睡眠领域品牌安波澜开展合作，积极开拓产品“美国安波澜便携多导睡眠记录系统”在五官

36、科的应用，该产品通过内置传感器设计、多重无线通信技术，实时采集患者的脑电、眼电、心电、肌电、鼾声音频等各项生理参数，自动进行患者的呼吸生理、睡眠结构分析，出具详尽的睡眠报告、脑电心电报告等。产品通过集成便携式睡眠监测模块，较大程度提升了临床的检查效率，同时大型台式多导睡眠监测系统，能够全方位的进行呼吸睡眠综合征的检查，为临床提供了精准的诊断数据。（安波澜便携多导睡眠记录系统）经过两年多的呼吸睡眠监测市场调研及产品运作， 公司已经充分了解睡眠医学市场情况，为公司的在研呼吸睡眠综合征治疗产品的市场开拓奠定基础。未来，公司将在上气道管理的细分市场，布局用于呼吸睡眠领域，结合睡眠监测及鼾症治疗等一体化

37、的产品及解决方案。3、医疗器械医疗器械CXO业务业务借力国家推行的医疗器械注册人制度， 公司以细分领域医疗器械领域的CXO业务为导向，开展了针对中小型有源设备以及非植入无菌耗材为主要对象的医疗器械生命周期各阶段的5S（Support）器械孵化服务项目。（1）资本支持（Capital Support）服务，包括项目主体工商注册登记、天使投资、产业投资、行政许可申报等。（2）研发支持（Research and development Support）服务，包括技术研发、产品开发，江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文- 17 -工艺实验，原材料试验，样品（机）制造、测试、验证，知

38、识产权申报和管理等。（3）注册支持（Logon Support）服务，包括样品（机）呈送试验、检测，临床试验，注册申报，获得注册证等。（4）生产支持（Manufacture Support）服务，包括接受委托生产，小试、中试及量产等。（5）营销支持（Market Support）服务，包括接受委托销售，代理销售，市场开拓，学术共建，渠道建设等。公司充分利用企业各项资源优势，打造符合医疗器械注册人制度要求的一站式医疗器械集成创新孵化平台，致力于为细分医疗器械产业化提供产品研发到上市的全生命周期一站式解决方案。2020年公司分别成立了江苏爱众医蕙医疗科技有限公司，江苏朋众医蕙医疗科技有限公司，组建

39、了医疗器械CXO项目孵化中心及专业服务团队，构建了柔性生产工厂、公共检验测试平台为细分医疗器械CXO项目孵化提供了有力的研发、注册、生产等服务支持。同时，公司与如东高新区政府投资平台、江苏英掘投资管理有限公司出资5,000万元，共同设立了私募股权投资基金，为孵化的优秀研发项目提供天使投资。（二）经营模式（二）经营模式在研发注册方面，公司立足于疼痛管理、鼻腔护理领域用医疗器械研发。公司严格遵循医疗器械研发注册规律和规范， 坚持按“临床需求调研产品技术论证研发项目立项项目前期筹备研发项目推进产品注册准备项目阶段验收产品注册推进产品试产试销”的科学路径开展并推进研发和注册工作，既保证公司产品（项目）

40、“储备一批、在研一批、注册一批、上市一批”的战略得以落地，又有效规避医疗器械产品技术研发注册风险。在原材料采购方面，公司原材料采购主要采用“以产定购”模式，公司制定了采购管理制度供方控制程序和采购控制程序等采购管理办法，严格按照上述制度进行供应商的评定和原材料采购；在供应商选择方面，公司根据供方企业资质、质量保证能力、生产能力、响应速度和产品到货质量检验情况等进行综合评定，建立供应商库，每一年度对入选供应商进行定时评价和动态管理；在原材料质量控制方面，公司质量部根据合同约定的技术要求和验证工艺对采购产品进行验证后，根据“外供品质量标准及检验标准操作规程”决定是否予以接受。在生产组织方面，公司生

41、产部门根据年度销售计划、库存情况，并结合公司生产能力，制定年度生产计划，经主管生产的公司领导批准后执行。生产部门将年度生产计划分解为月江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文- 18 -生产计划、日生产计划，安排和组织生产，以保障供货的及时性。若客户对产品提出特殊生产要求或库存不足，生产部门将编制临时生产计划并组织生产。公司销售实行“经销为主、直销为辅”的销售模式，设有专门的营销部门，负责市场推广和产品销售。公司根据医疗器械行业特点，以渠道建设为核心开展市场营销工作，通过参加行业展会、学术研讨会等方式向医疗器械经销伙伴及医院推广公司经营理念，介绍公司产品原理、特点、使用方法、应

42、用效果等，以最终建立合作关系，实现产品销售并树立产品品牌形象。在经销模式下，公司通过买断式经销方式将产品销售给合格经销伙伴，由经销伙伴在约定区域内将产品销售至医院和药店；在直销模式下，公司将产品覆盖至互联网销售平台、药店和终端消费者，实现各类型销售终端的全面覆盖。（三）市场空间（三）市场空间医疗器械产业是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标之一。截至2016年底， 我国药品和医疗器械人均消费额的比例仅为100:35，远低于100:70的全球平均水平，更低于发达国家100:98的水平。（以上所涉及数据来源于兴业证券2019年3月医疗器械行业深度研究报告）。在我国国民经济水平提升

43、、人口自然增长、人口老龄化程度加剧等因素共同作用下，居民医疗保健意识与舒适化医疗需求不断提升，经济回升势头向好，居民及医疗卫生机构对医疗器械的需求将不断增大。在国民经济稳定发展的同时，国家相继出台关于医疗器械的规划、指导措施等一系列扶持政策，促进医疗器械产业健康发展，相关政策将直接利好公司布局的疼痛管理及鼻腔上气道护理领域医疗器械：（1）国家推进分级诊疗：2017年国务院发布“十三五”深化医药卫生体制改革规划明确提出“到2020年分级诊疗模式逐步形成，基本建立符合国情的分级诊疗制度”。随着分级诊疗制度的不断施行，基层诊疗人次的不断增加，基层诊疗机构的新增医疗资源需求巨大，高性价比的国产医疗器械

44、将会成为首选。（2）国家增强麻醉医师队伍建设：国家卫生健康委员会2018年发布的关于印发加强和完善麻醉医疗服务意见的通知（国卫医发201821号）文件，旨在解决我国麻醉医师短缺问题，加强麻醉人才队伍建设，推动医疗服务高质量发展。文中要求“力争到2020年，麻醉医师数量增加到9万，每万人口麻醉医师数提高到0.65人；到2030年，麻醉医师数量增加到14万，每万人口麻醉医师数接近1人；到2035年，麻醉医师数量增加到16万，每万人口麻醉医江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文- 19 -师数达到1人以上并保持稳定。”加强麻醉医师队伍建设将是疼痛管理快速发展的有效保障。（3）国家加

45、强麻醉医疗服务：国家卫生健康委员会2019年发布关于印发2019年深入落实进一步改善医疗服务行动计划重点工作方案的通知（国卫办医函2019265号）文件指出要“持续加强麻醉医疗服务。确定分娩镇痛试点医院，深入开展分娩镇痛试点工作。鼓励医院开设麻醉门诊、疼痛门诊，加强儿童、老年人、肿瘤患者的镇痛服务。有条件的医院探索建立门诊无痛诊疗中心、儿童镇静中心，不断满足人民群众对医疗服务舒适化的新需要。积极应用快速康复理念指导临床实践，提高手术患者医疗服务质量，缩短手术患者平均住院日。”该文件明确指出疼痛管理的重要性，将有力促进公司所在疼痛管理领域的发展。（4）国家推进麻醉信息系统建设：国家卫生健康委员会

46、2019年发布麻醉科医疗服务能力建设指南（试行）的通知，强调“医疗机构应当根据麻醉医疗服务和管理需求配置相应的设备设施，建设完善麻醉信息系统”。公司于2013年提前布局无线镇痛管理系统，于2016年实现智能硬件+软件的术后镇痛整体解决方案， 将为公司在术后镇痛细分市场的增长提供持续的保障。（5）国家大力推广无痛分娩：国家卫生健康委员会2019年发布国家卫生健康委办公厅关于印发第一批国家分娩镇痛试点医院名单的通知（国卫办医函2019284号）文件，确定了913家医院作为第一批国家分娩镇痛试点医院。 无痛分娩的推广将直接促进公司分娩镇痛相关产品的销量。（6）优化生育政策并出台多项保障措施：2021

47、年5月31日，中共中央政治局召开会议，审议关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定并指出，为进一步优化生育政策，实施一对夫妻可以生育三个子女政策及配套支持措施。2021年7月20日中共中央、国务院关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定公布。7月21日，国家医疗保障局办公室关于做好支持三孩政策生育保险工作的通知（医保办发202136号）发布。三孩政策的出台将直接促进公司分娩镇痛相关产品的销量。（7）国家推进监护与生命支持装备：工业和信息化部2021年发布医疗装备产业发展规划(2021-2025年)（征求意见稿），重点提及“研制脑损伤、脑发育、颅内血氧、疼痛等新型监护装备，发展远程监护装备，

48、提升装备智能化、精准化水平。”；2018年国家卫生健康委办公厅关于印发麻醉科医疗服务能力建设指南（试行）通知附件5第2条第5点提出手术室公共区域设备应配置麻醉深度监测仪可减少术中知晓率的发生。公司生产的麻醉深度监测仪正是全身麻醉手术患者的麻醉安全重要保障。江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文- 20 -（8）国家推进疼痛科建设：国家卫计委印发三级综合医院医疗服务能力指南的通知（国卫办医函2016936号），明确三级综合医院功能定位，其中详细列出疼痛科室建设执行标准，推进疼痛科医疗服务水平，促进资源纵向整合，引导优质资源下沉，提升基层医疗机构服务能力，从而具象落实医改政策。国

49、务院也曾印发国务院关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见，其中“三级综合医院康复医学科基本设备标准”中涵盖了公司生产的内热针治疗仪、低频治疗仪等产品。（9）国家推进医疗器械注册人制度：国家药监局2019年发布关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知（国药监械注201933号），明确“加快推进医疗器械产业创新发展，为全面实施医疗器械注册人制度进一步积累经验。”各省市也相继发布实施方案，上海、江苏、 浙江、 安徽药监局联合发布 长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案 ，注册人制度在医疗器械领域正式落地，实现医疗器械领域注册证与生产许可证的“解绑”，进一步鼓励医疗器械创新，推动医疗器械产业

50、发展。注册人制度的政策红利叠加国内快速发展的医疗器械需求，为公司开展医疗器械CXO服务业务创造了广阔的市场空间。根据产品的适用领域，截至报告期末公司产品主要涉及疼痛管理和鼻腔上气道管理领域用医疗器械行业。疼痛管理领域、鼻腔上气道管理领域用医疗器械市场皆处于发展初期，但具有较为广阔的市场增长空间。1、微电脑注药泵及相关产品的市场增长空间、微电脑注药泵及相关产品的市场增长空间（1）目标人群扩大：手术量、无痛分娩量、癌痛患者量的持续增加）目标人群扩大：手术量、无痛分娩量、癌痛患者量的持续增加根据国家统计局统计，2007年-2019年我国住院患者年手术人次由2,130万人次增加至6,930万人次，年复