血清尿酸测定.doc

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1、血清尿酸测定血清尿酸测定1 1. . 实实验验原原理理使用 TBHBA（2,4,6-三溴 -3-羟基苯甲酸）的酶比色测定法。尿酸酶氧化 尿酸产生过氧化氢和 尿囊素。在过氧化物酶存在下，过氧化氢氧化4-氨基安替比林和TBHBA（2,4,6-三溴 -3-羟基苯甲酸），产生红色醌亚胺（Trinder 反应产物）。尿酸酶尿酸 + H2O + O2 尿囊素 + CO2 + H2O2过氧化物酶TBHBA + 4-氨基安替比林 + 2H2O2 醌亚胺 + 3H2O2 2. . 标标本本：2.1 病人准备： 12 小时禁食。2.2 类型：血清，肝素或EDTA 血浆，尿液。3 3. . 标标本本存存放放： 血清

2、、血浆的稳定性： 2025保存可稳定 3 天； 48保存可稳定 7 天； -20保存可稳定 6 个月。 对尿液用蒸馏水作110 稀释后检测，结果乘11后报告。4 4. . 标标本本运运输输： 常温条件下保存运输。5 5. . 标标本本拒拒收收标标准准： 细菌污染的标本。6 6. . 实实验验材材料料6.1 试剂 威特曼尿酸测定试剂盒。 试剂 1 试剂 26.1.1 试剂准备：试剂为即用式。6.1.2 试剂稳定性与贮存：试剂保存于28，若无污染，可稳定至失效期。试剂不可冰冻。开盖后放于仪器的冰箱中可以稳定30 天。当 546nm 处的试剂空白吸光度小于 0.5 时，试剂可正常使用。6.1.3 变

3、质指示：当试剂有看得见的微生物生长，有浊度，或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，不能继续使用。6.1.4 注意事项：试剂中含叠氮钠（0.95g/L）为防腐剂。不可入口！避免接触皮肤及粘膜。应采取必要的预防措施使用试剂6.2 校准品：使用 DiaSys 公司提供的 TruCal U 校准品对自动分析仪进行校准，具体参见生化检验校准品和质控品.SOP 文件。6.3 质控品：具体参见生化检验校准品和质控品.SOP 文件。7 7. . 仪仪器器 ：奥林巴斯 AU2700 生化分析仪8 8. . 操操作作步步骤骤8.1 项目基本参数：参见生化检验奥林巴斯AU2700 生化分析仪项目测定参数 .SO

4、P 文件8.2 仪器操作步骤：参见生化检验奥林巴斯AU2700 生化分析仪操作规程 .SOP 文件9 9. . 检检验验结结果果的的判判断断与与分分析析1 10 0. .质质量量控控制制： 在每一批标本中都应把非定值血清水平I 与 II 质控做为未知标本进行分析，以2S 为质控警告限，3S 为失控限，绘制质控图，判断是否在控。质控规则参见室内质控操作规程 .SOP 文件。1 11 1. . 计计算算方方法法： 以 TruCal U 复合校准品尿酸校准值校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠检测结果，以 mol/L 报告。1 12 2. . 参参考考值值范范围围：（ mol/L）血

5、清 /血浆女性 男性成人 137363 214488儿童 05 天 113470 11347014 岁 101303 131470511 岁 178381 1783811214 岁 190363 1904401517 岁 190381 268482尿液 4.76mmol/d（正常饮食）3.57mmol/d（低嘌呤饮食）参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。根据好的实验室经验，每个实验室应建立自己的参考值。1 13 3. . 临临床床意意义义： 尿酸和尿酸盐是嘌呤代谢的最终产物。痛风是高尿酸血症最常见的并发症，血清尿酸水平的升高导致在关节处生成尿酸钠晶体。此外导致血液中尿酸升高的原因还

6、有：排泄功能下降的肾脏疾病，饥饿，滥用药物，过度饮酒或某些药物的使用。高尿酸水平也是冠心病的间接危险因子之一。低尿酸血症较少见，其与罕见的遗传代谢紊乱有关。1 14 4. . 操操作作性性能能14.1 线性范围： 17.81190mol/L。14.2 精密度：精密度的评估是根据NCCLS 推荐的标准方法， AU2700 批内精密度小于3%，总精密度小于3%。用于分析的质控血清和数据处理符合以上的NCCLS 的规则。批内精密度n=20x(mol/L)s(mol/L)CV(%)批间精密度n=20x(mol/L)s(mol/L)CV(%)样品 1163.62.51.55样品 1159.42.41.5

7、2样品 2318.24.00.74样品 2311.15.11.63样品 3600.74.60.77样品 3593.66.31.0614.3 方法学比较：本公司的试剂盒(y)与某商品化试剂盒(x)，同时对 70 个样品进行 UA 检测，将检测结果作方法学比较，其统计结果如下：y=1.02x-26.2mol/L；r=0.997。14.4 灵敏度：本试剂的检测限为17.8mol/L。14.5 病人结果可报告范围： 17.81190mol/L。1 15 5. . 超超出出范范围围结结果果处处理理： 本法对尿酸的检测范围为17.81190mol/L。当样品测定值超过上限时，应将样品用 9g/L 氯化钠溶

8、液作 1+1 稀释，重新测定，结果乘以2。1 16 6. . 病病危危报报警警值值的的处处理理： 当尿酸测定值 720mol/L 时，在经过复查等确认手段处理后应及时向临床主管医生汇报。1 17 7. . 方方法法局局限限性性17.1 本法对尿酸的检测范围为17.81190mol/L。当样品测定值超过上限时，应将样品用9g/L 氯化钠溶液作1+1 稀释，重新测定，结果乘以2。17.2 干扰物质 ：当样品中胆红素浓度 171mol/L，血红蛋白浓度 1.00g/L，甘油三酯浓度 22.6mmol/L 时没有观察到干扰。抗坏血酸会干扰检测结果。如需克服抗坏血酸的干扰， 推荐 使用 DiaSys 公

9、司提供的尿酸 液体试剂（TOOS 法） 。1 18 8. . 补补救救措措施施： 当仪器发生故障时，迅速联系仪器厂家进行维修。1 19 9. . 参参考考文文献献1.Thomas L, editor. Clinical laboratory diagnostics. 1st ed. Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellschaft; 1998.p.208-14.2. Newman DJ, Price CP. Renal function and nitrogen metabolites. In: Burtis CA, Ashwood ER. editors. Tietz textbook of clinical chemistry. 3rd ed. Philadelphia: W. B. Saunders Company; 1999.p.1204-702 20 0. . 其其他他： 仪器测定后的废液及难降解的材料集中收集后按检验科废物处置管理规定执行。