食药监局行政权力清单.doc

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1、食药监局行政权力清单行政权力类别项目编码审批事项名称实施主体承办机构设立依据实施对象办理时限收费依据和标准备注行政许可001药品零售企业经营许可证变更食品药品监督管理局法制股（行政审批股）中华人民共和国药品管理法实施条例第 16 条；药品经营许可证管理办法第 13、14、17 条单位、个人15 个工作日否行政许可002食品经营许可证核发食品药品监督管理局法制股（行政审批股）中华人民共和国食品安全法第 35条；国家食品药品监督管理总局关于启用新版食品经营许可证的公告（2015 年第 199 号）食品经营者20 个工作日否行政许可003麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发食品药品监督管理局法制股（

2、行政审批股）麻醉药品和精神药品管理条例第52 条；麻醉药品和精神药品运输管理办法第 2、3、4、5 条药品经营使用单位15 个工作日否行政许可004麻醉药品和精神药品邮寄证明核发食品药品监督管理局法制股（行政审批股）麻醉药品和精神药品管理条例第54 条；麻醉药品和精神药品运输管理办法第 2、3、5 条药品经营使用单位15 个工作日否行政处罚1001对违反餐饮服务食品安全的违法行为的处罚食品药品监督管理局餐饮消费食品监管股中华人民共和国食品安全法第122、123、124、125、126 条及其实施条例第55、56、57、58、60 条； 餐饮服务食品安全监督管理办法第37、38、39、40、41

3、、42、43 条其他机关、事业单位、企业、社会组织及自然人否行政处罚1002对违反药品、医疗器械的违法行为的处罚食品药品监督管理局药品监管股、医疗器械监管股中华人民共和国药品管理法第73、74、75、79、80 条；中华人民共和国药品管理法实施条例68、81 条；药品流通监督管理办法；医疗器械监督管理条例其他机关、事业单位、企业、社会组织及自然人否行政处罚1003对违反保健食品化妆品的违法行为的处罚食品药品监督管理局保健食品化妆品监管股化妆品卫生监督条例25、26、27、28 条；化妆品卫生监督条例实施细则45、46、47、48条其他机关、事业单位、企业、社会组织及自然人否行政处罚1005违法

4、从事散装酒销售，违法储运酒类商品的食品药品监督食品流通监管股酒类流通管理办法（商务部 2005年第 25 号令）第二十九条酒类经营户否违法行为的处罚管理局行政处罚1006向未成年人售酒、在经营场所的显著位置未明示的违法行为的处罚食品药品监督管理局食品流通监管股酒类流通管理办法（商务部 2005年第 25 号令）第三十条酒类经营户否行政处罚1007违法批发、零售、储运假冒伪劣酒的处罚食品药品监督管理局食品流通监管股酒类流通管理办法（商务部 2005年第 25 号令）第三十一条酒类经营户否行政处罚1008不如实提供情况擅自转移、销毁待查受检酒类商品的处罚食品药品监督管理局食品流通监管股酒类流通管理

5、办法（商务部 2005年第 25 号令）第三十二条酒类经营户否行政处罚1001未经许可生产列入生产许可证目录产品的处罚食品药品监督管理局食品生产监管股中华人民共和国食品安全法第一百二十二条企业、社会组织、自然人三个月否行政处罚1002生产不符合食品国家安全标准产品的处罚食品药品监督管理局食品生产监管股中华人民共和国食品安全法第一百二十三条、第一百二十四条企业、社会组织、自然人三个月否行政处罚1003虚假标注食品标签的处罚食品药品监督管理局食品生产监管股中华人民共和国食品安全法第一百二十四条企业、社会组织、自然人三个月否行政处罚1004未对采购的食品原料、生产的食品等进行检验、未建立并遵守查验记

6、录、出厂检验记录制度等的处罚食品药品监督管理局食品生产监管股中华人民共和国食品安全法第一百二十六条企业、社会组织、自然人三个月否行政处罚1010对违反中华人民共和国食品安全法第一百二十三条的行政处罚食品药品监督管理局食品生产监管股中华人民共和国食品安全法第一百二十三条企业、经济组织、个人九十日内否行政处罚1011对未依法取得食品流食品药食品流通监中华人民共和国食品安全法第一企业、经济组织、九十日内否通许可证的行政处罚品监督管理局管股百二十二条个人行政处罚1012对违反中华人民共和国食品安全法第一百二十六条的行政处罚食品药品监督管理局食品生产监管股中华人民共和国食品安全法第一百二十六条企业、经济

7、组织、个人九十日内否行政处罚1013对生产经营无标签的预包装食品、食品添加剂或者标签、说明书不符合本法规定的食品、食品添加剂的行政处罚食品药品监督管理局食品生产监管股中华人民共和国食品安全法第一百二十五条企业、经济组织、个人九十日内否行政处罚1014对擅自改变食品流通许可证事项的行政处罚食品药品监督管理局法制股食品流通许可证管理办法第三十四条第（一）款企业、经济组织、个人九十日内否行政强制2001查封、扣押食品药品监督药品监管股、医疗器械监中华人民共和国食品安全法第110 条；中华人民共和国药品管理其他机关、事业单位、企业、社否管理局管股、保健食品化妆品监管股法第 65 条；医疗器械监督管理条

8、例第 54 条；化妆品卫生监督条例；化妆品卫生监督条例实施细则会组织及自然人行政确认6001核发医疗器械出口销售证明食品药品监督管理局医疗器械监管股关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定（国食药监械200424 号）单位和个人否行政监督8001餐饮服务食品安全监管；药品、医疗器械监管；化妆品保健食品监管食品药品监督管理局餐饮消费食品监管股、药品监管股、保健食品化妆品监管股中华人民共和国食品安全法及其实施条例；餐饮服务食品安全监督管理办法；中华人民共和国药品管理法；中华人民共和国药品管理法实施条例；药品流通监督管理办法；医疗器械监督管理条例；化妆品卫生监督条例；化妆品卫生监督条例实施细则其他机关、事业单位、企业、社会组织及自然人否其他类9001保健食品经营企业审核食品药品监督管理局保健食品化妆品监管股保健食品监督管理条例第 22 条其他机关、事业单位、企业、社会组织及自然人否