平顶山市食品药品监督管理局权力清单和责任清单统计表.doc

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1、0郏县食品药品监督管理局行政执法权责清单统计表职权类别：行政检查职权类别：行政检查序 号职权名称子 项实施依据实施 对象实施 机构其他共 同实施 部门审批证件 名称及有 效期办理 环节行政执法权责清单责任 科室承诺 时限法定 时限收费情 况及依 据调整意 见及理 由检查1、检查责任：按照法律法规规定 和程序实施检查，实事求是，证 据完整、确凿。监督检查人员不 得少于二人，并应当出示合法证 件。药品化妆 品监管股、食品药品 （化妆品） 稽查大队处置2、处置责任：依法处置，不得违反法律法规。药品化妆 品监管股、食品药品 （化妆品） 稽查大队信息 公开3、信息公开责任：依法律法规， 按照程序办理信息

2、公开事项。药品化妆 品监管股、食品药品 （化妆品） 稽查大队1对药品的研制、生产、经营、使用进行监督检查无中华人民共和国药品管理法 第六十三条第一款：“药品监督管理 部门有权按照法律、行政法规的规定 对报经其审批的药品研制和药品生产、 经营以及医疗机构使用药品的事项进 行监督检查，有关单位和个人不得拒 绝和隐瞒。”第六十七条：“药品监 督管理部门应当按照规定，依据药 品生产质量管理规范、药品经营 质量管理规范，对经其认证合格的 药品生产企业、药品经营企业进行认 证后跟踪检查。”单位 和个 人郏县食品药品监督管理局药品化妆品监管股、食品药品（化妆品）稽查大队4、其他法律法规规章文件规定应 履行的

3、责任。不收费 保留服务电话：0375-5116531 投诉机构：纪检监察室 投诉电话：0375-5116531受理地点：郏县凤翔大道东段1郏县食品药品监督管理局行政执法权责清单统计表职权类别：行政检查职权类别：行政检查序 号职权 名称子 项实施依据实施 对象实施 机构其他共 同实施 部门审批证件 名称及有 效期办理 环节行政执法权责清单责任 科室承诺 时限法定 时限收费情 况及依 据调整意 见及理 由检查1、检查责任：按照法律法规规 定和程序实施检查，实事求是， 证据完整、确凿。监督检查人 员不得少于二人，并应当出示 合法证件。医疗器械 监管股、 食品药品 （化妆品） 稽查大队处置2、处置责任

4、：依法处置，不得 违反法律法规。医疗器械 监管股、 食品药品 （化妆品） 稽查大队信息 公开3、信息公开责任：依法律法规， 按照程序办理信息公开事项。医疗器械 监管股、 食品药品 （化妆品） 稽查大队2对医疗器械的研制、生产、经营、使用进行监督检查无医疗器械监督管理条例（国务院 令第 650 号）第五十三条：“食品药品监 督管理部门应当对医疗器械的注册、备案、 生产、经营、使用活动加强监督检查，并 对下列事项进行重点监督检查：（一）医 疗器械生产企业是否按照经注册或者备案 的产品技术要求组织生产；（二）医疗器 械生产企业的质量管理体系是否保持有效 运行；（三）医疗器械生产经营企业的生 产经营条

5、件是否持续符合法定要求。”第 五十四条第一项：“食品药品监督管理部 门在监督检查中有下列职权：（一）进入 现场实施检查、抽取样品；”单位 和个 人郏县食品药品监督管理局医疗器械监管股、食品药品（化妆品）稽查大队4、其他法律法规规章文件规定 应履行的责任。不收费保留服务电话：0375-5116531 投诉机构：纪检监察室 投诉电话：0375-5116531受理地点：郏县凤翔大道东段2郏县食品药品监督管理局行政执法权责清单统计表职权类别：行政检查职权类别：行政检查序 号职权名称子 项实施依据实施 对象实施 机构其他共 同实施 部门审批证件 名称及有 效期办理 环节行政执法权责清单责任 科室承诺 时

6、限法定 时限收费情 况及依 据调整意 见及理 由检查1、检查责任：按照法律法规 规定和程序实施，实事求是。药品化妆品监 管股、食品药 品（化妆品） 稽查大队 处置2、处置责任：依法处置，不 得违反法律法规。药品化妆品监 管股、食品药 品（化妆品） 稽查大队 信息 公开3、信息公开责任：依法、按 照程序办理信息公开事项。药品化妆品监 管股、食品药 品（化妆品） 稽查大队 3药品不良反应报告和监测监督管理无药品不良反应报告和监测 管理办法（卫生部令第 81 号） 第四条：“国家食品药品监督管 理局主管全国药品不良反应报告 和监测工作，地方各级药品监督 管理部门主管本行政区域内的药 品不良反应报告和

7、监测工作。各 级卫生行政部门负责本行政区域 内医疗机构与实施药品不良反应 报告制度有关的管理工作。地方 各级药品监督管理部门应当建立 健全药品不良反应监测机构，负 责本行政区域内药品不良反应报 告和监测的技术工作。”单位郏县食品药品监督管理局药品化妆品监管股、食品药品（化妆品）稽查大队 卫生部 门4、其他法律法规规章文件规 定应履行的责任。不收费保留服务电话： 0375-5116531 投诉机构： 纪检监察室 投诉电话：0375-5116531受理地点：郏县凤翔大道东段3郏县食品药品监督管理局行政执法权责清单统计表职权类别：行政检查职权类别：行政检查序 号职权名称 子项实施依据实施 对象实施

8、机构其他共 同实施 部门审批证件 名称及有 效期办理 环节行政执法权责清单责任 科室承诺 时限法定 时限收费情 况及依 据调整意 见及理 由检查1、检查责任：按照法律法规规 定和程序实施检查，实事求是， 证据完整、确凿。监督检查人员 不得少于二人，并应当出示合法 证件。食品安全监管 股、餐饮食品 监管股、食品 药品（化妆品） 稽查大队 处置2、处置责任：依法处置，不得 违反法律法规。食品安全监管 股、餐饮食品 监管股、食品 药品（化妆品） 稽查大队 信息 公开3、信息公开责任：依法、按照 程序办理信息公开事项。食品安全监管 股、餐饮食品 监管股、食品 药品（化妆品） 稽查大队 4对食品生产经营

9、者进行监督检查（1）对生产经营场所的现场检查中华人民共和国食品安全法（主席令第 21 号）第一百一十条“县级以上人民政府食品药品监督管理、质量监督部门履行各自食品安全监督管理职责，有权采取下列措施，对生产经营者遵守本法的情况进行监督检查：（一）进入生产经营场所实施现场检查；”。单位 和个 人郏县食品药品监督管理局食品安全监管股、餐饮食品监管股、食品药品（化妆品）稽查大队 4、其他法律法规文件规定应履 行的责任不收费保留服务电话： 0375-5116531 5116530 投诉机构： 纪检监察室 投诉电话：0375-5116531受理地点：郏县凤翔大道东段4郏县食品药品监督管理局行政执法权责清单

10、统计表职权类别：行政检查职权类别：行政检查序 号职权名称 子项实施依据实施 对象实施 机构其他共 同实施 部门审批证件 名称及有 效期办理 环节行政执法权责清单责任 科室承诺 时限法定 时限收费情 况及依 据调整意 见及理 由检查1、检查责任：按照法律法规规 定和程序实施检查，实事求是， 证据完整、确凿。监督检查人员 不得少于二人，并应当出示合法 证件。食品安全监管 股、餐饮食品 监管股、食品 药品（化妆品） 稽查大队 处置2、处置责任：依法处置，不得 违反法律法规。食品安全监管 股、餐饮食品 监管股、食品 药品（化妆品） 稽查大队 信息 公开3、信息公开责任：依法、按照 程序办理信息公开事项

11、。食品安全监管 股、餐饮食品 监管股、食品 药品（化妆品） 稽查大队 4对食品生产经营者进行监督检查（2）对生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品的抽样检查中华人民共和国食品安全法（主席令第 21 号）第一百一十条“县级以上人民政府食品药品监督管理、质量监督部门履行各自食品安全监督管理职责，有权采取下列措施，对生产经营者遵守本法的情况进行监督检查：（二）对生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品进行抽样检验；”单位 和个 人郏县食品药品监督管理局食品安全监管股、餐饮食品监管股、食品药品（化妆品）稽查大队 4、其他法律法规规章文件规定 应履行的责任。不收费保留服务电话： 0375-511653

12、1 5116530 投诉机构： 纪检监察室 投诉电话：0375-5116531受理地点：郏县凤翔大道东段5郏县食品药品监督管理局行政执法权责清单统计表职权类别：行政检查职权类别：行政检查序 号职权名称 子项实施依据实施 对象实施 机构其他共 同实施 部门审批证件 名称及有 效期办理 环节行政执法权责清单责任 科室承诺 时限法定 时限收费情 况及依 据调整意 见及理 由检查1、检查责任：按照法律法规规 定和程序实施检查，实事求是， 证据完整、确凿。监督检查人员 不得少于二人，并应当出示合法 证件。食品安全监管 股、餐饮食品 监管股、食品 药品（化妆品） 稽查大队 处置2、处置责任：依法处置，不得

13、 违反法律法规。食品安全监管 股、餐饮食品 监管股、食品 药品（化妆品） 稽查大队 信息 公开3、信息公开责任：依法、按照 程序办理信息公开事项。食品安全监管 股、餐饮食品 监管股、食品 药品（化妆品） 稽查大队 4对食品生产经营者进行监督检查（3）查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他资料中华人民共和国食品安全法（主席令第 21 号）第一百一十条“县级以上人民政府食品药品监督管理、质量监督部门履行各自食品安全监督管理职责，有权采取下列措施，对生产经营者遵守本法的情况进行监督检查：（三）查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料；”单位 和个 人郏县食品药品监督管理局食品安全监管股、餐饮食

14、品监管股、食品药品（化妆品）稽查大队 4、其他法律法规规章文件规定 应履行的责任。不收费保留服务电话： 0375-5116531 5116530 投诉机构： 纪检监察室 投诉电话：0375-5116531受理地点：郏县凤翔大道东段6郏县食品药品监督管理局行政执法权责清单统计表职权类别：行政检查职权类别：行政检查序号 职权名称子 项实施依据实施 对象实施 机构其他共 同实施 部门审批证件 名称及有 效期办理 环节行政执法权责清单责任 科室承诺 时限法定 时限收费情 况及依 据调整意 见及理 由检查1、检查责任：按照法律法规规定和 程序实施检查，实事求是，证据完整、 确凿。监督检查人员不得少于二人

15、， 并应当出示合法证件。医疗器械监管 股、食品药品 （化妆品）稽 查大队处置2、处置责任：依法处置，不得违反 法律法规。医疗器械监管 股、食品药品 （化妆品）稽 查大队信息 公开3、信息公开责任：依法、按照程序 办理信息公开事项。医疗器械监管 股、食品药品 （化妆品）稽 查大队5查阅、复制医疗器械有关合同、票据、账簿以及其他有关资料无医疗器械监督管理条 例第五十四条第二项： “食品药品监督管理部门 在监督检查中有下列职权： （二）查阅、复制、查封、 扣押有关合同、票据、账 簿以及其他有关资料； ”单位 和个 人郏县食品药品监督管理局医疗器械监管股、食品药品（化妆品）稽查大队4、其他法律法规规章文件规定应履 行的责任。不收费保留服务电话：0375-5116531 投诉机构： 纪检监察室 投诉电话：0375-5116531受理地点：郏县凤翔大道东段