医疗器械生产企业操作规程.doc
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1、医疗器械生产企业质量管理体系操 作 规 程起草: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期: 发行: 日期: 受控: XXXXXXX医疗科技有限公司相关支持性文件-制度目录序号规程目录编号页码1车床的操作及维护保养规程HEQM/C1-592摇臂钻床操作及维护保养规程HEQM/C1-603刨床操作及维护保养规程HEQM/C1-614铣床操作及维护保养规程HEQM/C1-625电焊机操作及维护保养规程HEQM/C1-636氩弧焊操作及维护保养规程HEQM/C1-647数控切割机操作及维护保养规程HEQM/C1-658磨床操作及维护保养规程HEQM/C1-669磨光机操作及维护保养规程HEQM/C1-6
2、710剪板机操作及维护保养规程HEQM/C1-6811冲床操作及维护保养规程HEQM/C1-6912折弯机操作及维护保养规程HEQM/C1-7013烤箱操作及维护保养规程HEQM/C1-7114喷塑机操作及维护保养规程HEQM/C1-7215原辅材料内控标准与检验操作规程HEQM/C1-7316检测仪器操作规程HEQM/C1-7417过程检验操作规程HEQM/C1-7518产品检验操作规程HEQM/C1-76车床的操作及维护保养规程 版本/修改号A/0修订次数0编号:HEQM/C1-59页 次1-3一、目的:使设备处于良好使用状态,以保证生产的安全正常运行, 延长使用寿命,确保人身安全。二、操
3、作规程及注意事项:2.1必须遵守机床工一般安全规程,并按规定穿好工作服,不得穿裙子、高跟鞋、拖鞋。女生必须戴好安全帽,辫子应放入帽内。同时要戴好防护眼镜,不得戴手套和围巾进行操作。2.2车床开动前,必须认真仔细检查机床各部件和防护装置是否完好,安全可靠,加油润滑机床,并作低速空载运行35分钟,检查机床运转是否正常。2.3床头、小刀架、床面不得放置工、量具或其它东西。2.4装工件要牢固,夹紧时可用接长套筒,禁止用锒、头敲打。滑丝的卡爪不准使用。2.5加工细长工件要用顶针、跟刀架。车头后面伸出过长时必须加托架,必要时装设防护栏杆。2.6用锉刀锉光工件时,应右手在前,左手在后,身体离开卡盘。禁止用砂
4、布裹在工件上砂光。2.7车内孔时不准用锉刀倒角;用砂布砂光内孔时,不准将手指或手臂伸进出打磨。2.8加工偏心工件时,必须加平衡铁,并要紧固牢靠,刹车时不要过猛。2.9攻丝或套丝必须用专用工具,不准一手扶攻丝架(或板牙架)一手开车。2.10切断大料时,应留有足够余量,卸下砸断,以免切断时料掉下伤人。小料切断时,不准用手接。2.11机床运转时,严禁用手触摸机床的旋转部分;严禁在车床运转中隔着车床传送物件。装卸工件,安装刀具,清洗上油以及打扫切屑,均应停车进行。清除铁屑应用刷子或钩子,禁止用手清理。2.12机床运转时,不准测量工件,不准用手去刹住转动的卡盘,用砂纸时,应放在锉刀上,严禁戴手套用砂纸操
5、作,磨破的砂纸不准使用,不准使用无柄锉刀,不得用正反车电闸作刹车,应经中间刹车过程。2.13加工工件切削量和进刀量不宜过大,以免机床过载或梗住工件造成意外事故。2.14高速切削时,应有防护罩,工件、工具的固定要牢固,当铁屑飞溅严重时,应在机床周围安装挡板使之与操作区隔离。2.15机床运转时,操作者不能离开机床,发现机床运转不正常时,应立即停车,向主管及设备管理员报告,待查明原因,排除故障,严禁设备带病工作。 2.16当突然停止供电时,要立即关闭机床或其他启动装置,并将刀具退出工作部位。2.17工作时必须侧身站在操作位置,禁止身体正面对着转动的卡盘。2.18装卸卡盘及大的工夹具时,床面要垫木板,
6、不准开车装卸卡盘。装卸工件后应立即取下扳手。禁止用手刹车。三、维护1.班前1.1擦净机床各部外露导轨及滑动面。1.2按规定润滑各部位,油质、油量符合要求。1.3检查各手柄位置。1.4空车试运转。2.班后2.1将铁屑全部清扫干净。2.2擦净机床各部位。2.3各部件归位。2.4每天工作结束时,应切断机床电源或总电源,清理安放好所使用的工、夹、量具,按规定保养、清扫地面2.5认真填写交接班记录及其他记录。3 定期保养的内容和要求3.1外表3.2清洗机床外表及死角,拆洗各罩盖,要求内外清洁,无锈蚀、无黄袍、漆见本色铁见光。3.3清洗丝杠、杠、齿条要求无油垢。3.4检察补齐螺钉、手柄、手球。4 床头箱4
7、.1拆洗滤油器。4.2检查主轴定位螺丝调整适当。4.3调整磨擦片间隙和刹车装置。4.4检查油质保持良好。5 刀架及拖板5.1拆洗刀架、小拖板、中溜板各件。5.2安装时调整好中溜板、小拖板的丝杠间隙和斜铁间隙。6挂轮箱6.1拆洗挂轮及挂轮架,并检查轴套有无晃动现象。6.2安装时调整好齿轮间隙,并注入新油质。7 尾座7.1拆洗尾座各部。7.2清除研伤毛刺,检察丝杠,丝母间隙。7.3安装时要求达到灵活可靠。起刀箱及溜板箱清洗油线、油毡、注入新油。8 润滑及冷却8.1清洗冷却泵,冷却槽。8.2检查油质,保持良好,油杯齐全。油窗明亮。8.3清洗油线、油毡,注入新油,要求油路畅通。9 电气9.1 清扫电机
8、及电气箱内外灰尘。9.2检查擦拭电气元件及触点,要求完好可靠无灰尘。线路安全可靠。摇臂钻床操作及维护保养规程 版本/修改号A/0修订次数0编号:HEQM/C1-60页 次4-51.操作人员经考试合格取得操作证,方准进行操作,操作者应熟悉本机的性能、结构等,并要遵守安全和交接班制度。2.工作前应严格按照润滑规定进行注油,并保持油量适当,油路畅通,油标(窗)醒目,油杯、油线、油毡等清洁。3.开机前要检查确认各手柄位置无误,再空转10min,认真检查各部动作、音响是否正常。4.安装钻尖头、钻套,钻头时,锥柄应清洁无毛刺并装牢,拆卸时应用楔铁,禁用手锤直接敲打夹头、钻套。5.钻通孔及薄板零件时,应垫起
9、工件,以防钻坏工作台面。6.装卸工件时必须停车,装卸较重工件时要合理选用吊具和吊装方法,并将摇臂转离工作台上方。摇臂下降时防止钻头与工件碰撞。7.工作台上禁止堆放工具、材料、杂物,严禁在工作台上弯曲、校直工件。8.钻床运转时严禁变速,变速时不准强力扳手柄,禁止超负荷运转9.钻床运转时,严禁操作者戴手套进行钻削工作。10.钻床运转时,操作者不得擅自离开。如需离开或停电时,应升起钻杆,使钻头离开工件,并切断电源开关。11.机动进给接近钻通时,要用手动进给,钻头未脱离工件不许停车。12.自动进给中,如自动停止进刀时,必须立即找出原因,排除故障后方准继续工作。13.钻大直径孔和工作完后,主轴箱应尽量靠
10、近立柱。13.工作后必须检查、清扫设备,做好日常保养工作,并将各操作手柄(开关)置于空档(零位),拉开电源开关,达到整齐、清洁、润滑、安全。15.认真填写日常点检卡和交接班记录。二、日常保养1.班前保养:1.1检查机身及电器开关箱外壳必须可靠接地,无损伤且紧固牢靠,若有松动应及时紧固,若损坏或脱落应通知维修人员处理。1.2严格按照润滑规定,依据润滑图进行注油,保持油量适当,油路畅通,油标醒目,油杯、油线、油毡等清洁。1.3检查各零件螺钉、螺帽、手柄及油杯等有无松动,如发现应及时拧紧或补充。1.4检查电源开关外观和作用是否良好及接地装置是否完整,检查或更换进线电源保险。1.5检查传动皮带状况是否
11、良好。1.6适当调整进刀箱与立柱导轨(或摇臂导轨)的楔铁间隙。2.班中保养:2.1电机启动后,应观察各部有无异常,并空载运行10min。2.2工作中要密切注意观察电机、电器的转动、温升、声响及振动情况,发现异常情况应立即停车检查,发现问题及时处理。3.班后保养:3.1将所有手柄置于空档位置,关闭电机,切断电源。3.2清扫工作台,擦拭设备,做好必要的润滑3.3清理、清扫工作场地,将工件堆码整齐。三、定期保养1.滑动面光洁,油槽畅通,油润充分,换铁与导轨间隙适中,下端面平整。每月检查一次,发现问题及时处理。2.每个月对滤油器进行一次清洗,检查滤油网是否有堵塞、破损、出油管连接牢固不漏油,发现问题及
12、时处理。3.检查手动调整主轴箱夹紧装置,符合规定,主轴箱不得移动。每半年检查一次,发现问题及时解决。4.润滑油箱检查,油质符合要求,油量到位,池内清洁无脏垢,油窗清晰,不渗漏,每半年检查一次,发现问题及时处理。刨床操作及维护保养规程 版本/修改号A/0修订次数0编号:HEQM/C1-61页 次6-7一、起动前准备1、工件必须夹牢在夹具或工作台上,夹装工件的压板不得长出工作台,在机床最大行程内不准站人。刀具不得伸出过长,应装夹牢靠。2、校正工件时,严禁用金属物猛敲或用刀架推顶工件。3、工件宽度超出单臂刨床加工宽度时,其重心对工作台重心的偏移量不应大于工作台宽度的四分之一。4、调整冲程应使刀具不接
13、触工件,用手柄摇动进行全行程试验,滑枕调整后应锁紧并随时取下摇手柄,以免落下伤人。5、刨床的床面或工件伸出过长时,应设防护栏杆,在栏杆内禁止通过行人或堆码物品。6、刨床在刨削大工件前,应先检查工件与龙门柱、刀架间的预留空隙,并检查工件高度限位器安装是否安装正确牢固。7、刨的工作台面和床面及刀架上禁止站人、存放工具和其它物品。操作人员不得跨越台面。8、作用于牛头刨床手柄上的力,在工作台水平移动时,不应超过8kg,上下移动时,不应超过10kg。9、工件装卸、翻身时应注意锐边、毛刺割手。二、运转中注意事项1、在刨削行程范围内,前后不得站人,不准将头、手伸到牛头前观察切削部分和刀具,未停稳前,不准测量
14、工件或清除切屑。2、吃刀量和进刀量要适当,进刀前应使刨刀缓慢接近工件。3、刨床必须先运转后方准吃刀或进刀,在刨削进行中欲使刨床停止运转时,应先将刨床退离工件。4、运转速度稳定时,滑动轴承温升不应超过60滚动轴承温升不应超过80。5、进行龙门刨床工作台行程调整时,必须停机,最大行程时两端余量不得少于0.45m。6、经常检查刀具、工件的固定情况和机床各部件的运转是否正常。三、停机注意事项1、工作中如发现滑枕升温过高;换向冲击声或行程振荡声异响;或突然停车等不良状况,应立即切断电源;退出刀具,进行检查、调整、修理等。2、停机后,应将牛头滑枕或龙门刨工作台面、刀架回到规定位置。刨床安全操作规程1、开机
15、前必须认真检查机床电器与转动机构是否良好、可靠,油路是否畅通,润滑油是否加足,机床工作时其行程内不准站人。2、装夹工件、刀具要牢固,刀杆及刀头尽量缩短使用,刨下的铁屑不可手拿嘴吹,要用专用工具清扫,并应在停车后进行。3、刨床在运行中不能测量工件,对样板。测量工件尺寸时,一定要停车关电源。使用自动走刀时,不能离开工作岗位。4、观测切削情况,头部和手在任何情况下不能靠近刀的行程之内,以免碰伤。5、刨床工作臼作快速移动时,应将手柄取下或脱开自合器,以免手柄快速转动损坏或飞出伤人。6、刨床安全保护装置,均应保持完好无缺,灵敏可靠,不得随意拆下,并要随时检查,按规定时间保养,保持机床运转良好。7、工作结
16、束时,应关闭电源,所有操作手柄和控制旋钮都扳到空挡位置,然后清理工作台上切屑,请扫场地,擦拭润滑机器。维护保养:一级保养 1机床运行600小时进行一级保养,以操作工人为主,维修工人配合进行。2首先切断电源,然后进行保养工作。 一 外保养 1擦洗机床表面,要求无黄袍、无油污,修光工作台毛刺、伤痕。 2检查安全防护罩、液压安全器。 3配齐符部缺损的螺钉、螺母、手柄、手球、标牌等。 二 变速传动1检查变速传动系统是否正常。2检查、紧固联结件。三 刀架、走刀箱1检查、调整丝杆与螺母间隙。2检查、调整刹铁与导轨间隙。3检查、调整刀夹锥销间隙。4检查、调整操作手柄,档位正确。四 液压润滑1清洗、配齐油杯、
17、油毡、油线、滤油器,加注润滑油,无泄漏。2系统完整,油路畅通。3检查压力表,调整油压(液压牛头刨)。五 电器 1擦拭电动机、电器箱。2检查、紧固接零装置。铣床操作及维护保养规程 版本/修改号A/0修订次数0编号:HEQM/C1-62页 次8-9一、目的为了规范开机作业程序,避免机器对人身体及模具安全造成的伤害,确保产品品质,交期和减少不必要的经济损失,特做以下安全操作及保养规程。二、范围用于所有铣床操作人员,本规程分析了铣床在操作过程中的危险因素,规定了安全操作要领及应急措施等技术要求,并对保养规程进行指导。三、危险与保护用具1.、危险点:触电、卷入、剪切、烫伤、飞出物体打击。2.、劳保用品:
18、防护眼镜、绝缘鞋、劳保鞋、工作服。3、 危险因素分析3.1. 设备接地线不牢靠或没有接地线,在机械操作中易引发触电事故。3.2. 加工操作时操作人员带手套操作,手套易卷入机器转动部件中导致以外发生。3.3. 直接用手清理切屑,易被尖锐的铁屑割伤手。3.4. 用手摸或用面纱擦拭正在正在转动的刀具和机床的传动部位容易发生切伤事故。3.5. 工件加工完后马上用手触摸工件,易被仍高温的工件烫伤。四、安全操作规程。 4.1. 装夹工件、工具必须牢固可靠,不得有松动现象,所有的扳手必须符合标准规格。 4.2. 在机床上进行上下工件、刀具紧固、调整、变速及测量工件等工作必须停车;两人工作的应协调一致。 4.
19、3. 高速切削时必须装防护挡板,操作中要带防护眼镜,不准带手套。 4.4. 工作台不得放置工、量具及其它物件。 4.5. 切削中,头、手不得接近切削面,取卸工件时,移开刀具后进行。4.6. 严禁手摸或用面纱擦拭正在转动的刀具和机床的传动部位,清除铁屑时,只允许用毛刷,禁止用嘴吹。4.7. 拆装铣刀时,台面须垫木板,禁止用手托刀盘。4.8. 装平铣刀,使用扳手扮螺丝时,要注意扳手开口选用适当,用力不可过猛,防止滑倒。 4.9. 对刀时必须慢速进刀,刀接近工件时,需用手摇进刀,不准快速进刀,正在走刀时,不准停车,铣深槽时要停车退刀,快速进刀时,注意手柄伤人,吃力不能过猛,自动走刀必须拉脱工作台的手
20、刹,不准突然改变进刀速度,有限位撞块应预先调整好。 4.10.禁止忽然开倒车,以免损坏机床零件。 4.11.机床导轨上不可放置工具、刀具及其它物品,以免把机床导轨碰坏,产生咬坏导轨的严重后果。五、保养规程 1、日常点检 1.1. 擦净外露导轨面保持外观整洁。 1.2. 空运转并查看润滑系统是否正常,检查各油表,不得低于最低限位,加注各部位润滑油。 1.3. 停车时床身及部件的清洁工作,清扫铁屑及周边环境卫生。 1.4. 班后清洁工、夹、量具并归位,擦拭机床。 2、月度保养 2.1. 擦拭工作台、床身导轨面、机床各表面及死角、各操作手柄;机床外表、罩盖及附件达到内外清洁,无锈蚀、无黄袍。 2.2
21、. 导轨面区毛刺,清洁机床无油污。 2.3. 拆卸清洗油毛毡,清楚铁片杂质。 2.4. 除去各部锈蚀,保护喷漆面,勿碰撞。 2.5. 主轴箱,清洁,润滑良好,传动轴无轴向窜动。 2.6. 清洗换油;更换磨损件;检查调整刹车、镶条、压板松紧至合适。 2.7. 检查并紧固工作台压板螺丝,检查并紧固操作手柄螺丝螺帽,调整夹条间隙。 2.8. 各部油嘴、导轨面、线杆及其它润滑部位加注润滑油。 3、年度保养 3.1. 完成月度各项检查保养内容。 3.2. 检查、调整各传动部件,修复或更换磨损件;清洗换油,排除泄漏 3.3. 检查润滑系统是否畅通配件是否完好并维修更换。 3.4. 检测机械精度,检查主轴牙
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