零售药店药品召回管理制度.doc

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零售药店药品召回管理制度起 草 人：XXX审 核 人：XXX批 准 人：XXX批准日期： 2019 年 04 月 15 日生效日期： 2019 年 04 月 20 日版 本 号： V1第一条 为协助药品生产企业履行药品召回义务，根据药品经营质量管理规范第一百八十一条的规定和相关附录的要求，特制定本制度。第二条 本制度适用于药品召回的管理。第三条 我单位相关工作人员执行本制度所列的相关规定。第四条 药品召回是指按有关规定协助药品生产企业或供货单位召回存在质量问题或安全隐患的药品。第五条 药品召回适用以下情形：（一） 生产企业的自主召回；（二） 经客户反馈并经有关部门证实对人体产生重大安全隐患或危害的；（三） 国家药品监督管理部门责令生产厂家召回的；（四） 其他需要召回的情形。第六条 对于药品召回的操作，执行下行规定：（一） 对于存在安全隐患的药品，在供货单位的召回通知后的，应立即停止零售，并进行撤柜，移至“退货区”。（二） 若有顾客的联系方式，根据系统的销售记录情况，和顾客联系，将未用完的药品收回。（三） 根据供货单位的药品召回通知单，将需召回的药品和供货单位的工作人员进行交接，由其收回。（四） 建立药品召回记录。第七条 本制度起草后由质量负责人审核修改，再由单位法定负责人签名批准，确定生效日期，自该日期起实施。