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1、2015.3.16,闫主席参加全国两会提案与发言学习材料,一,二,主席两会书面提案,主席接受采访发言,关于促进综合医院和康复医院协同发展的建议关于对医用中药饮片实施批准文号管理的建议关于合理开发利用药用动物资源的建议 关于加快中药材第三方检验公共平台建设的建议关于加快中药材追溯体系建设相关政策配套的建议关于建立中药配方颗粒国家标准的建议 关于缩短在产药品补充审评时限的建议 关于针对部分基本药物向65岁以上患者提供全额保障的建议,一,主席两会书面提案,关于促进综合医院和康复医院协同发展的建议,案由:明确综合医院与康复医院转诊标准和机制,实现分级诊疗,分阶段康复,优化医疗资源利用效率。建议: 1.
2、 完善相关政策,提高综合医院下转病人积极性。既要在政策设计上,使综合医院在缩短住院天数的情况下建立综合医院和康复医院双向转诊的利益平衡机制,必要时通过考核综合医院平均住院日指标,实现硬性分流。,主席两会书面提案(一),2. 大力发展康复医疗服务体系建设,鼓励综合医院和社会资本采用混合所有制等形式建设康复医院,实现专家、信息、医保、临床路径互联互通,通过早期康复介入提高临床治疗效果,建立临床和康复一体化的创新医疗服务模式。3. 通过完善医保支付方式,促进患者在综合医院和康复医院的合理分流。加强临床路径管理,缩短在综合医院住院天数,增加医保延伸支付的范围和额度,鼓励患者尽早转入康复医院。,主席两会
3、书面提案(一),关于对医用中药饮片实施批准文号管理的建议,主席两会书面提案(二),案由:对中药饮片实施批准文号管理,杜绝中药饮片染色掺假、违规经营、非法加工等乱象,规范中药材市场管理。建议:1.对中药饮片实施溯源管理,做到“来源可知、过程可控、去向可查”,为实施有效及时监管,保障中药饮片安全可靠提供技术支持。2.在修订药品管理法过程中,明确中药材初加工与中药炮制的法律界限;对进入药品生产、经营、使用单位的中药材按药品进行管理。,3对中药饮片按医疗用饮片、工业用饮片、食品用饮片,实施分级分类管理。制定医疗用中药饮片分级标准。对医疗用中药饮片实施批准文号管理。4制定医疗用中药饮片注册管理办法,对中
4、药饮片的注册标准进行规范和统一,对炮制工艺研究、质量研究(包含掺杂、掺假、增重、染色、有害残留等检测方法)等做出明确的规定。5.加强对中药饮片的检查监管力度。,主席两会书面提案(二),主席两会书面提案(三),关于合理开发利用药用动物资源的建议,案由:在有效保护的基础上,合理开发利用药用动物资源,造福人民健康,传承中医药民族瑰宝。建议:1.从国家战略资源角度出发,保护中医药文化及珍稀药用动物资源产业化发展,完善野生动物驯养和繁殖利用法律制度,实现野生动物的保护和合理利用的良性发展,保障资源的可持续发展与利用。 2.完善合理开发利用野生动物资源法规体系,特别是公众关注的动物生态伦理相关法律;保护与
5、养殖相结合;野生资源与人工养殖相结合;发展中医药与保护野生资源相结合 。,主席两会书面提案(四),关于加快中药材第三方检验公共平台建设的建议,案由:改变中药材领域质量检验机构不足,体系不完善,落后于中药业发展需要的状况,建设社会化、多元化的第三方检验公共平台,提高中药材的质量保障水平 。建议:1.开展中药材第三方检验服务行业试点示范。重点资助3-5个第三方检验机构的实验室建设、技术与服务能力培育、人才引进与培养,形成一批具有中药材检测专业服务能力的科技服务企业。,2.组织行业专项,推进中药材技术标准研究与应用。组织实施中药材系列标准的行业专项研究,鼓励第三方检验机构整合技术资源,围绕农残、重金
6、属、二氧化硫、黄曲霉素、外源有害物等开展重点研究,形成系列安全性评价标准体系;研究中药材种质评价系列标准;研究易混药材的快速鉴别系统;研究大宗药材等级划分标准;研究并建立与国际接轨的中药材标准。3.运用信息化手段,提升中药材监管水平。加大中药材全行业监管与抽查力度,引入第三方质量评价机制,建立中药材质量公共查询平台。,主席两会书面提案(四),关于加快中药材追溯体系建设相关政策配套的建议,主席两会书面提案(五),案由:完善中药材全程质量追溯体系,消除中药材供销领域中制假售假行为,保障中药材安全。建议:1.加速推动中药材追溯体系中质量信息建设,引入中药材第三方评价与互认机制。 2.加快中药材追溯体
7、系建设与运维并举,引入市场竞争主体实现自主运营。 3.强化中药材/饮片使用终端的政策监管力度。,关于建立中药配方颗粒国家标准的建议,主席两会书面提案(六),案由: 建立中药配方颗粒国家标准,完善中药配方颗粒标准化管理体系,提升中药现代化水平,服务于卫生健康事业。建议:1.尽快建立中药配方颗粒国家统一标准,改变目前只有企业标准并且标准不统一的现象。2.引导扶持企业和科研单位,对中药配方颗粒的成分、药理、药效、临床疗效等作系统化研究,实施批准文号管理。3.放开试点限制,在建立国家统一标准的前提下,根据标准要求全面开放批准制药企业生产中药配方颗粒。4.加强对中药配方颗粒的生产和经营企业的资质检查,以
8、及对使用中药配方颗粒的医疗机构的监管。,主席两会书面提案(七),关于缩短在产药品补充审评时限的建议,案由:通过缩短对在产品药品的补充审评时限,鼓励制药企业技术创新,不断提高上市药品的质量和安全性。 建议:1. 已上市药品的补充申报,由企业将申报资料报省(市)级药品监督管理部门,由省(市)药监部门组织专家按国家药品审评中心制定的分级管理标准及技术指导原则进行审评,确定补充申报等级,由省(市)药监部门将审评结果报国家药品审评中心备案,由国家药品审评中心专家最终确认补充申报的等级 。,2.凡确认为I和II级的补充申报,权限下放省市级,由省(市)药监部门组织专家审评,使企业创新成果得到及时转化,达到鼓
9、励制药企业加大投入,进行产品技术创新的目的。3.凡确认为III级的补充申报(对药品质量及安全有较大影响的),补充申报资料最终报国家药品审评中心,由国家审评中心组织专家审评 。,主席两会书面提案(七),主席两会书面提案(八),关于针对部分基本药物向65岁以上患者提供全额保障的建议,案由:部分基本药物对65岁以上患者实行全额保障,减轻高龄患者用药负担。建议:1.部分基本药物全额保障制度,针对65岁以上的特定患者人群。2.针对在基层大量出现的常见病、多发病、重大疾病,特别是发病率高的心血管疾病、脑血管疾病、消化系统疾病、呼吸系统疾病,实施部分基本药物全额保障制度。,主席两会书面提案(八),3.遴选符
10、合条件的基本药物,建议选择同时列入国家基本药物目录和低价药清单中的部分药品(比如30种),作为试点全额保障制度使用的药品。4.建立基本药物全额保障药品的采购配送机制。 5.使先进的基本药物全额保障制度,同现代信息技术和现代物流技术相结合。,二,主席接受采访发言,做客新华网访谈做客人民网访谈参加人民网主办“ 2015两会中医药代表委员座谈会“做客光明网访谈做客中国经济网访谈做客39健康网访谈接受网易采访,做客新华网访谈领军现代中药,开拓大健康产业,主席接受采访发言,解决“看病难、看病贵”问题需要市场机制 解决“看病难、看病贵”,在政策方面,应该从制度上怎么样去指导医院的投资和建设。在机制上,要逐
11、步使公立医院从经营性中逐步淡化出来,要恢复其公益性。引入市场机制来竞争是医改的关键,从政策指导到机制建立上形成“三级”联动的医疗保障体系。 医用饮片应采用注册文号制,实现可追溯 未来我们的中药材,不管是投向制药工业的制剂原料,还是投向医院的医用饮片,都应从源头开始实现全程可追溯。没有追溯记录,药材就不能流入药厂和医院。,主席接受采访发言,建议建立第三方药品审批平台 对已经上市销售的药品,对于完善标准体系或者补充市场的需求,增加的一些补充申请,应该建立“绿色通道”,不要按照惯例流程走很长时间。这样也能够使药品上市之后,及时发现问题,及时补充,及时完善,使消费者使用上安全有效的药品。提升中医药在国
12、际上的影响 天士力的中医药国际化之路是由一个技术点上的创新,形成了一个体系的技术创新,再到一个体系的标准。把这个标准体系,由行业上升到国家,再推动到国际化。 中医药要现代化,也要“现代话”,通过整体发展,把中医药的语言变成现代的,使全世界人能读懂、听得懂。随着西方不同领域的科学家、医生等对中医药理解的深入,西方对中医药内涵的认识就会不断的深化和加强。,主席接受采访发言,做客人民网访谈医疗配置要合理,鼓励企业自主创新,主席接受采访发言,医疗体制保障、医疗资源配置要合理 解决好广大患者看病难、看病贵的问题,在医疗体制保障、医疗资源配置上要合理,并且要加强疏导,就近看病,实施全民性的教育,帮助患者能
13、够去合理地就近就医。 卫生管理部门要形成顶层设计,整体规划,形成我们中国式的完整的医疗保障体系。 天士力建立了社区健康管理中心。通过社区健康管理中心,建立社区入户服务。一是可以对正常人进行预测性的检查,二是指导健康管理,对有家庭需求的消费者,可以采取合约式的定点入户服务,从而有些病人在家里就解决问题。,主席接受采访发言,鼓励企业自主创新 我们中国从制药大国走向制药强国,尤其现在要发挥中医药的特色。国际化采取先要走出去,体现我们一种精神,再一个是走上去,再一个是要走进去。通过国际化,看到我们的差距,利用国际化的标准,倒逼我们自己进行内部转型升级,使我们的科研制药技术都能够和世界最强国家的制药企业
14、能够接近,甚至超过它。 已建议CFDA对国内药厂生产的仿制性的药品的质量进行一致性的评价。通过评价,加上企业自身不断地创新,达到同质同价,消除进口药与仿制药的价格差,保护民族企业的利润空间和科研创新的能力。,主席接受采访发言,参加人民网主办“ 2015两会中医药代表委员座谈会“立法保证中医药行业的“积极发展”,我们中国是中医药的发源地,国外很多国家都有对中医的立法,作为中医药原创国,立不了法就没有保障,现在是法治社会,这是一个大事,从法律保障上要抓紧这个事。 习主席在不同场合,包括国际场合都讲到了中医药文化、中医药传承、中医药发展。在这方面要走进中医药,让中医药企业来推动。应以中医药特色构建适
15、合中国的医疗保障体系。 相信下一次总理的政府工作报告就会把“积极发展”改为“大力发展”中医药。,主席接受采访发言,做客光明网访谈要从新层次推动我国医疗体制改革,主席接受采访发言,整体规划、顶层设计医疗体制改革 研究型医院、综合性治疗医院、康复医院三个梯次清晰定位,结合城乡医院、社区形成 网络化医疗保障。复杂疾病到研究型医院,一般的大众性疾病到综 合医院,需要专业康复的到康复医院。 康复医院形成医疗性康复、功能性康复、养生性康复三个层次,同时结合盈利性的中高端康复。 国家应以市场竞争机制,鼓励引导社会办医、民营资本投资医院。 开放医生人事权,在社会公共平台上实现医生多点执业。,主席接受采访发言,
16、以复方丹参滴丸为例解读世界大药梦想 用现代的科学技术,用实验科学的方法,把过去中药说不清楚的地方让它说清楚,模 糊的变成清晰,清晰的要把它数字化,把数字变成数字语言。再一个就是变成标准化。标准要变成企业的标准、要变成国家的标准、要变成国际的标准。不但是一个 标准,还要有一个标准体系,要达到一个标准体系就要达到一个技术体系。 我们证明了中药也能够经得起西方发达国家最严格的科学试验和标准验证,能够经得起法规的审核。,主席接受采访发言,20多年来,通过这复方丹参滴丸的国际化推动,建立一个技术体系,把技术体系集成到我们现在的生产过程、管理过程、生产环境中。在国际化过程 中,研究在不断地深入,质量控制不
17、断地提升,成本不断地缩小,因为它融入在新型工业化中,现在的数字工业到未来的智能工业,用互联网信息化技术使产业链衔接无缝隙 ,降低边缘成本。 未来能够把中药做到精准的工艺、精细化的作业生产,既保证质量又能成本控制,还使产品未来的信息丰富多元化,把现代中药未来造成能说话的产品,使消费者能够明明白白的消费。,主席接受采访发言,做客中国经济网访谈,建数字化中医药平台 促中药材有序交易; 建议医用中药饮片实施文号制 ;建中药药材可追溯体系 让监管有法可依;政府和企业需联合搭建创新平台。,主席接受采访发言,做客39健康网访谈,医用中药饮片要实施批准文号管理; 加快中药材第三方检验公共平台建设;缩短在产药品补充审评时限 ;严控公立医院规模 鼓励社会资本投资康复产业 ;基本药物应向65岁以上患者提供全额保障 ;加快中药材追溯体系建设 ;合理开发利用药用动物资源 。,主席接受采访发言,接受网易采访对于环境污染中国应该采取零容忍,主席接受采访发言,请领导指正! 谢 谢,
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