人类辅助生殖技术规范》、《人类精子库基本标准与技术规 ….doc

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1、豫豫卫卫科科 2011 2 号号河南省卫生厅关于对批准开展丈夫精液河南省卫生厅关于对批准开展丈夫精液 人工授精技术的单位进行人工授精技术的单位进行 检查校验的通知检查校验的通知各省各省辖辖市市卫卫生局、省直医生局、省直医疗卫疗卫生生单单位及有关位及有关单单位：位：根据根据卫卫生部生部 人人类辅类辅助生殖技助生殖技术术管理管理办办法法 、 、 人人类辅类辅助生助生殖技殖技术规术规范范 、 、 人人类辅类辅助生殖技助生殖技术术与人与人类类精子精子库库的的伦伦理原理原则则 以及以及 卫卫生部人生部人类辅类辅助生殖技助生殖技术术与人与人类类精子精子库库校校验实验实施施细则细则 的有关的有关规规定，定，

2、为为确保我省人确保我省人类辅类辅助生殖技助生殖技术规术规范有序开展，范有序开展，近期将近期将对对批准开展丈夫精液人工授精技批准开展丈夫精液人工授精技术术的的单单位位进进行行校校验验， ，现现将有关事将有关事项项通知如下：通知如下：一、参加校一、参加校验验的的单单位（位（见见附件附件 1） ）应严应严格按照人格按照人类辅类辅助生助生殖技殖技术规术规范、基本范、基本标标准和准和伦伦理原理原则则的要求的要求进进行自行自查查，并，并认认真真如如实实填填报报 丈夫精液人工授精技丈夫精液人工授精技术术校校验验表表 （ （见见附件附件 2），由当），由当地地卫卫生局生局审查审查合格后，于合格后，于 2011

3、 年年 3 月月 28 日前日前报报送送卫卫生生厅厅科科技技办办公室。公室。二、校二、校验专验专家家组组将根据各将根据各单单位上次校位上次校验结验结果和本次材料果和本次材料报报送情况，采取送情况，采取审阅审阅材料和材料和现场现场考核相考核相结结合的方式合的方式进进行校行校验验。 。三、校三、校验验的重点内容：复核相关技的重点内容：复核相关技术术数据；是否按照数据；是否按照审审批批范范围实围实施技施技术术；技；技术实术实施与掌握情况：包括施与掌握情况：包括实实施技施技术术的的总总体体数量、适数量、适应应症掌握、减胎症掌握、减胎术应术应用、促排卵用、促排卵药药物物应应用、用、卫卫生技生技术术人人员

4、员基基础础理理论论、基本知、基本知识识和基本技能掌握情况等方面；管理和基本技能掌握情况等方面；管理制度建制度建设设情况：包括日常工作管理、档案管理及随情况：包括日常工作管理、档案管理及随访访管理等管理等内容；自内容；自查查机制建立和机制建立和实实施情况；涉及医学施情况；涉及医学伦伦理等方面的内理等方面的内容。容。四、依据四、依据专专家家组组意意见见，校，校验验合格的合格的单单位，可以位，可以继续继续开展开展该项该项技技术术；校；校验验不合格的不合格的单单位，停止开展位，停止开展该项该项技技术术； ；对对限期整限期整改的改的单单位，限期位，限期 3-6 个月个月进进行整改，期行整改，期间暂间暂停

5、停实实施相施相应应技技术术， ，整改整改结结束后将根据其整改效果决定是否可重新束后将根据其整改效果决定是否可重新实实施施该该技技术术。 。五、五、请请各各单单位位对对照有关文件要求，做好校照有关文件要求，做好校验验准准备备工作，工作，无故不填无故不填报报 人人类辅类辅助生殖技助生殖技术术校校验验表表 ，不配合校，不配合校验验工作，工作，视为视为校校验验不合格。不合格。六、各省六、各省辖辖市市卫卫生局要生局要积积极配合极配合卫卫生生厅厅做好本次校做好本次校验验工工作，作，对对各各单单位填位填报报的的 丈夫精液人工授精技丈夫精液人工授精技术术校校验验表表 进进行行审审核并核并签签署意署意见见，并及

6、，并及时时上上报卫报卫生生厅厅。 。本通知及附件可从河南本通知及附件可从河南卫卫生科技网或河南省生科技网或河南省卫卫生生厅厅网网站下站下载载。 。地地 址：址：郑郑州市州市纬纬五路五路 47 号，河南省号，河南省卫卫生生厅厅科技科技办办 2 号号楼。楼。邮邮 编编： ：450003联联系人：梁淑英系人：梁淑英 电电 话话： ：0371-65588762附件：附件：1、参加校、参加校验验的机构名的机构名单单2、丈夫精液人工授精技、丈夫精液人工授精技术术校校验验表表二二一一年二月十六日一一年二月十六日主主题词题词：医学科技：医学科技 辅辅助生殖助生殖 检验检验 通知通知附件一附件一参加校验的机构名

7、单参加校验的机构名单1、 、郑郑州大学第一附属医院州大学第一附属医院 2、 、郑郑州大学第二附属医院州大学第二附属医院 3、 、郑郑州大学第三附属医院州大学第三附属医院 4、河南省人民医院、河南省人民医院 5、河南省、河南省计计划生育科学技划生育科学技术术研究院研究院6、新、新乡乡医学院第三附属医院医学院第三附属医院7、洛阳市、洛阳市妇妇女儿童保健中心女儿童保健中心8、洛阳市中心医院、洛阳市中心医院9、洛阳不孕不育症医院、洛阳不孕不育症医院10、南阳市中心医院、南阳市中心医院 11、南阳市第一人民医院、南阳市第一人民医院 12、焦作市、焦作市妇妇幼保健院幼保健院 13、开封市医学科学研究所附属

8、医院、开封市医学科学研究所附属医院14、开封市、开封市妇产妇产医院医院15、平、平顶顶山市山市妇妇幼保健院幼保健院 16、安阳市、安阳市妇妇幼保健院幼保健院 17、濮阳市、濮阳市妇妇幼保健院幼保健院 18、 、河南中医学院第三附属医院河南中医学院第三附属医院19、 、新新乡乡市市妇妇幼保健院幼保健院20、黄河三、黄河三门门峡医院峡医院附件二附件二丈夫精液人工授精技术校验表丈夫精液人工授精技术校验表一、基本情况一、基本情况填填报单报单位（公章）：位（公章）： 所在省所在省辖辖市：市： 通通讯讯地址：地址： 法定代表人：法定代表人： 电话电话： ： 填填 报报 人：人： 电话电话： ： E-mai

9、l: 填填报报日期：日期： 二、卫生技术人员情况（附相关证书复印件）二、卫生技术人员情况（附相关证书复印件）姓 名年龄学历职 称专 业执业 资格专业培训时间、地点专职/兼职项目总 负责人临床负 责人实验室 负责人其 它 人 员三、场所情况三、场所情况场场所所总总面面积积： ： 其中：候其中：候诊诊室室 ； ；诊诊室室 ； ； 检查检查室室 ； ；B 超室超室 ；人工授精；人工授精实验实验室室 ；授精室；授精室 ；其它；其它 四、设备情况四、设备情况妇检妇检床床 张张， ，B 超超仪仪 台（配置阴道探台（配置阴道探头头），），生物生物显显微微镜镜 台，离心机台，离心机 台，百台，百级级超超净净工

10、作台工作台 台，台，二氧化碳培养箱二氧化碳培养箱 台，液氮罐台，液氮罐 个，冰箱个，冰箱 台，台，精液分析精液分析设备设备 台，水浴箱台，水浴箱 台，其它台，其它 五、管理情况五、管理情况本本单单位制定的操作位制定的操作规规程、工作流程、管理措施、程、工作流程、管理措施、伦伦理委理委员员会等会等资资料目料目录录（具体材料内容附后）等。（具体材料内容附后）等。六、六、 治疗开展情况治疗开展情况（一）不育患者基本情况（一）不育患者基本情况项目类别08 年 1 月-12月09 年 1 月-12月10 年 1 月-12月合计治疗总例数治疗周期总数（周期）年龄范围及平均年龄（岁）不育年限范围及平均不育年

11、限原发不育（例数，%）继发不育（例数，%）盆腔及输卵管因素（例数，%）子宫内膜异位症（例数，%）排卵障碍（例数，%）女方因素原因不明（例数，%）无精症（例数，%）少弱精症（例数，%）严重少弱精症（例数，%）畸精症（例数，%）男方因素原因不明（例数，%）双方因素（例数，%）（二）治疗周期、妊娠及出生情况（二）治疗周期、妊娠及出生情况08 年 1 月-12 月09 年 1 月11 月10 年 1 月-12 月合计治疗周期总数治疗周期取消数促排卵周期数（例数，%）自然周期数（例数，%）临床妊娠数（例数，%）单胎妊娠数（例数，%）双胎妊娠数（例数，%）三胎妊娠数（例数，%）流产数（例数，%）活胎出生数（例数，%）死胎出生数（例数，%）单胎出生数（例数，%）双胎出生数（例数，%）三胎出生数（例数，%）双胎及三胎减胎数（例数，%）男（例数，%）活胎总数女（例数，%）宫外孕数（例数，%）宫内外孕数（例数，%）出生畸形数（例数，%）（三）并发症发生情况（三）并发症发生情况08 年 1 月-12月09 年 1 月11 月10 年 1 月-12 月合 计中重度卵巢过度刺激综合症（例数，%）术后出血300ml（例数，%）术后盆腔、宫腔感染（例数，%）其他七、单位及部门意见七、单位及部门意见单位意见：单位意见：公章公章年年 月月 日日 卫生局审核意见：卫生局审核意见：公章公章年年 月月 日日备注：备注：