检测方法及方法的确认程序.doc

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1、1目的为确保称心客户恳求跟检测数据精确可靠，对本公司开展的检测活动中所采用的办法停顿把持。2范围有用于检测活动中的办法选择、实行才干的证明跟办法的确认。3职责技能担负人担负检测办法的选用、制定跟确认及对测量不判定度的评定跟分析数据的统计技能，以及受控文件清单的考察；担负结构检测实施细那么、作业指导书的编制跟赞同，并担负对在用检测办法停顿有效把持。收样员担负对客户恳求办法的成认或选择。管理室担负检测标准的追踪确认，并发放受控文件清单，及时将检测标准的现时有效性信息通知检测人员；对在用受控技能标准的现时有效性担负。技能担负人每季度在相关官方网站及种种报刊、书籍、杂志上查咨询种种相关标准文件的最新修

2、订状况，提出修订建议。4义务次序本公司使用适合的办法停顿抽样、样品制备、检测、测量不判定度评定、对检测数据的处置跟统计分析。检测办法的选用当客户指定检测办法时，应采用称心客户恳求同时有用于所停顿的检测的办法。应优先使用国际、地域或国家标准发布的办法。收样员担负检查客户指定办法的有用性、有效性，假定客户供应的办法不有用或已过时，收样员应通知客户，共同另选适合的办法，需求时联系检测室或技能担负人判定适合的办法。当客户未指定检测办法时a应优先选择以国际、地域或国家、行业标准发布的办法；b或选择由有名的技能结构或有关科学书籍跟期刊发布的办法；c或选择由配备制造商指定的办法；d本公司自行制定或采用的办法

3、如能称心检测的预期用途并通过技能或专家验证，可以使用。也对于按照国家或行业标准花费的产品，检测办法按照产品标准中规那么的办法。所有检测办法的选定均应掉掉落客户的确认，尤其是与客户原提出办法不不合，或客户无恳求等状况，在与客户商议检测办法时的状况均应按恳求、标书跟公约评审次序规那么在检测委托单中留有记录，并经客户确认。标准办法实行才干的确认本公司在选择每一检测办法停顿检测之前，除应证明能称心客户的预期恳求外，还需证实可以精确地使用这些检测办法，并掉掉落精确可靠的检测数据。对首次采用的检测办法停顿技能才干的验证，如检出限、接收率、精确度跟精密度等。假定在验证过程中觉察标准办法中未能详述但阻碍检测结

4、果的环节，应将详细把持步伐编制胜利课指导书，作为标准办法的补偿。标准办法已被证明其能称心特定的预期恳求，开门见山按本条停顿实行才干的确认。当检测标准发生变更涉及到检测办法情理、仪器配备、把持办法时，需求通过技能验证重新证明精确使用新标准的才干，由技能担负人结构检测室担负人及相关人员对变更办法的确认停顿单方面谋划并实施。技能担负人结构相关检测室担负人对办法使用人员的实行才干停顿确认跟评审。确认该办法的预期用途、有用范围、测试过程及技能要领、数据处置等已被精确把持。确认实行该办法所需的仪器配备、状况条件等已能称心恳求。确认所需的技能文件跟记录表格、检测报告格式已准备完整。假定所采用的办法标准对检测

5、义务的描画尚不足清楚时，技能担负人应结构编制跟赞同呼应的作业指导书，以保证检测不受阻碍及其结果的可靠性。确认检测人员已能通过实验办法的检出限、精密度、接收率、有用的浓度范围跟样品基体等特点来对检测办法停顿确认，供应精确可靠的检测数据并核发了呼应的上岗证。数据的精确可靠按检测结果质量把持次序实行，可以通过以下办法之一或其组合来评定：(1)一致检测人员重复测试跟差异人员间测试结果的比较；(2)使用标准物质停顿校核；(3)与其他办法所得结果停顿比较；(4)实验室间对比或才干验证计划测量考察；(5)对阻碍结果的因素作系统评审。其中标准物质的校核跟才干验证对本公司的义务尤为要紧，监督员应留心此过程的监督

6、。完成上述各项确认后，由检测室担负人填写检测办法确认表，并把所有确认过程的相关记录作为证据附件交技能担负人审批。文档资料管理员应按文件把持次序规那么把经技能担负人赞同的办法列入受控文件清单，并及时通知相关检测室跟相关人员。假定所选用的检测办法发生了变更包括标准发生变更，应重新停顿证明。但在按本条再确认前，应先对所发生的变更作认的确比较分析，然后按照差异状况停顿差异办法的再确认。比如：a)如仅涉及某些揣摸目的的变更，检测状况条件、尤其配备、检测办法并无变更，那么通过相关人员停顿适当培训，及检测技能文件的需求修改后，即可按审批。b)如标准仅有局部的变更，并未涉及本公司的检测义务，那么做出说明后即可

7、确认。c)如变更涉及多项参数，那么有实质性变更局部均应逐项按恳求分不确认。凡已由成认机构赞同的检测办法发生变更时，本公司除按上述规那么停顿再确认后，破即向成认机构恳求料理变更手续。不的办法的确认对于公司按照技能开展需求，或与客户达成的协议，不克不迭使用标准办法的以下状况，需按本条停顿办法的确认：a)非标准办法；b)自行制定的办法；c)逾越其预定范围使用的标准办法；d)扩展或修改的标准办法。办法确认办法确认要有计划地停顿，由技能担负人结构检测室担负人及相关人员对办法的确认进行单方面谋划并实施。当必须使用标准办法中未包括的办法时，应按照与客户达成的协议或本公司的技能需求，清晰地说明客户恳求及检测目

8、的。事先制定办法次序。该次序中至少应当包括以下信息：a)适当的标识；b)范围；c)被检测物品典范的描画；d)被测定的参数跟范围；e)仪器跟配备，包括技能功用恳求；f)所需的参考标准跟标准物质参考物质；g)恳求的状况条件跟所需的动摇周期；h)次序的描画，包括：物品的附加识不标志、处置、运输、存储跟准备；义务开始前所停顿的检查；检查配备义务是否畸形，需求时，在每次使用之前对配备停顿校准跟调解；不雅观看跟结果的记录办法；需按照的安全办法；i)接受或拒绝的准那么跟/或恳求；j)需记录的数据以及分析跟表达的办法；k)不判定度或评定不判定度的次序。当所有办法次序中规那么的内容已作好准备后，由检测室担负实施

9、所制定办法次序的验证义务，以证明公司能使用该办法称心客户恳求或公司预定的检测目的。用于判定该办法功用的技能应当是以下之一，或是其组合：使用参考标准或标准物质参考物质停顿校准；与其他办法所得的结果停顿比较；实验室间比对或才干验证计划测量考察；对阻碍结果的因素作系统性评审；按照对办法的实践情理跟实践阅历的科学理解，对所得结果不判定度停顿的评定。相关人员应记录所有该办法的验证活动及所获得的结果，由检测室担负人对该办法是否适合预期用途做出末尾评价，并报技能担负人审批。技能担负人对该办法做出正式确认，对办法次序文本停顿完满后赞同使用。文本中包括对恳求的详细说明、对办法特点量的测定、对使用该办法能称心恳求

10、的核查以及对有效性的声明。按预期用途停顿评价所确认的办法掉掉落的值的范围跟精确度，应与客户的需求紧密相关。这些值诸如：结果的不判定度、检出限、办法的选择性、线性、重复性限跟限、抵御外来阻碍的稳健度跟/或抵御来自样品或测试物基体烦扰的交互灵敏度。确成认包括对抽样、处置跟运输次序的确认。/或复现性完成上述各项确认后，由检测室担负人填写检测办法确认表，并把所有确认过程的相关记录作为证据附件交技能担负人审批。发生标准变更时那么填写变更标准实施审批表，按规那么审批。文档资料管理员应按文件把持次序规那么把经技能担负人赞同的办法列入受控文件目录，并及时通知相关检测室跟相关人员。当对已确认的办法做某些修改时，需将这些修改的阻碍制定成文件，并停顿重新确认。在办法制定过程中，需停顿活期的评审，以证明客户的需求仍能掉掉落称心。恳求中的成认变更需求对办法制定计划停顿调解时，应当掉掉落赞同跟授权。测量不判定度的评定按测量不判定度的评审次序停顿。5相关文件YY-CX-003文件把持次序YY-CX-005恳求、标书跟公约评审次序YY-CX-020测量不判定度的评审次序YY-CX-025检测结果质量把持次序6相关记录YY-JL-03-2受控文件目录YY-JL-19-1检测办法确认表YY-JL-19-2变更标准实施审批表编写考察赞同发布日期实施日期