093YX01A蒸汽灭菌柜的标准操作规程.doc

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1、山东华洋制药有限公司操作标准-设备管理文件名称YX01A蒸汽灭菌柜标准操作规程编 码SOPSB093-00页 数2-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门动力车间分发部门三车间目 的：规范YX01A蒸汽灭菌柜操作。适用范围：适用YX01A蒸汽灭菌柜生产操作。责 任：YX01A蒸汽灭菌柜操作人员按本规程操作，班组长、车间主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。程序：1. 开门:打开锁销，按逆时针方向慢慢的旋转手柄,然后锁上锁销，待门条全部拉出外壳方孔后拉开门.2. 放置物品：将待灭菌的物品，有上而下放在灭菌车上。3. 关门：推门至关闭位置，锁住锁销，顺时针转动手柄，

2、使门条全部插入外壳方孔中，打开锁销，继续转动手柄至门适当关紧为止。4. 通气前准备：总阀门应处在关闭位置，打开汽源阀，同时适当的旋开夹套疏水阀，排除夹套内的冷凝水及冷气此时夹套压力表慢慢升至所需工作压力（0.15-0.2Mpa）并能基本稳定在工作压力上。如果偏高或偏低，则应按箭头指方向相应调整压力调节阀的手柄。5. 灭菌：打开总阀门至消毒位置，适当打开灭菌室疏水阀，此时压力表的指针暂时下降，压力真空表指针上升，待压力真空表的指针慢慢达到灭菌所需压力时（0.15-0.2 Mpa），压力式指针温度计的指针也应同时指在灭菌所需温度上（120-130）。此时开始计算灭菌时间。当压力式指针温度计指示值不

3、能与压力真空表的指示值对应时可随时细心的调整灭菌室疏水阀。在灭菌过程中，因受多种因素影响，压力真空表的指示值不能稳定时，再随时配合调整总进汽阀即可稳定。6排气：灭菌结束后，将总阀门扳向排汽位置。此时灭菌室内的蒸汽即通过排汽管排至室外。待压力真空表的指针恢复到“0”时，排汽结束。-141-山东华洋制药有限公司操作标准-设备管理文件名称YX01A蒸汽灭菌柜标准操作规程编 码SOPSB093-00页 数2-27开门：待压力真空表的指针恢复到“0”位，且灭菌室内的温度降到适当的温度后，再按关门的相反顺序慢慢旋松柜门。稍等片刻，观察灭菌室内有无特殊情况后，再慢慢将门条旋出外壳方孔，小心打开柜门。8取出物品：参照2项，小心取出已灭菌物品。9结束：关闭汽源阀，打开夹套疏水阀和灭菌室疏水阀放掉全部蒸汽冷凝水和冷水。10.生产结束，做好设备的清场工作。-142-