009－生测用高压灭菌器标准操作规程.doc

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1、山东华洋制药有限公司操作标准-质量管理文件名称生测用高压灭菌器标准操作规程编 码SOP-QC-YQ-009-00页 数2-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质检中心分发部门检验室目的：规范生测用高压灭菌器的使用操作规程。适用范围：生测检验培养基及有关器皿的高压灭菌。责任：操作该灭菌器检验人员对实施该规程负责，检验室主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。程序：1.准备工作：把需要灭菌的物品放在置物桶内，然后，在灭菌器内加清水约3升，再把置物桶放入灭菌器内。合上灭菌器盖时，应先将放气软管插入置物桶内壁上的软管槽中。旋紧灭菌器盖，使其与器身封闭严密，不得漏气，并使

2、箭头对准“关”。2.灭菌：准备工作完成后，可通电加热。开始时，应将放气阀打开（即将放气开关置于直立位置），以便器内的空气排出，直至水煮沸后，有一股急促的蒸汽冲出时，再将放气阀关闭（即将放气开关扳成水平位置）。这时器内的压力不断上升，待升至所需压力时，开始计算灭菌时间。在灭菌时间内，保持压力恒定。如果压力过大可通过放汽适当减小压力。灭菌完毕后，关掉电源，稍待片刻，再将放气阀打开，放尽高压蒸汽，待压力表回至零位后，才能打开器盖，取出灭菌物品。3.注意事项3.1整个灭菌过程中，必须保证器内有足够的水量。由于加热时，水份不断蒸发，因此每消毒一次，都要重新加水，绝不允许“干热”。否则极易烧坏器身甚至引起

3、爆炸，造成严重事故。为了安全，操作人员不得离开现场。3.2灭菌物品3.2.1由于灭菌物品的种类、体积、密度和导热性能不同，它所需要的灭菌时间和压力也不一样。若物体的体积密度大，导热性能较差，灭菌时间可适当延长。一般来讲，要使其最内层的温度达到121；并持续一段时间，才能真正起到灭菌的作用。3.2.2不同类型的物品不应放在一起进行灭菌。3.2.3灭菌物品的体积不应包得太大，也不应放得过多，过紧。以免影响蒸汽透入。3.2.4不耐热的物品以及对金属有腐蚀性的物品不应放入灭菌。-17-山东华洋制药有限公司操作标准-质量管理文件名称生测用高压灭菌器标准操作规程编 码SOP-QC-YQ-009-00页 数

4、2-23.2.5未压盖的瓶装溶液，灭菌前，应用耐热橡胶塞（软木塞）将瓶口塞紧后，再用几层纱布压住瓶塞，并在瓶颈外连纱布一起用绳子固定。3.2.6灭菌开始时，一定要将器内的空气排除干净。否则压力表上的读数，将是空气和水蒸汽两者的压力之和。结果是压力虽然达到了规定的数值而温度却达不到要求。3.2.7灭菌终止后，可按照灭菌物品的不同性质和不同要求，进行快放气，慢放气和自然冷却。3.2.8如果灭菌物品不会因压力和温度骤然下降面损坏，又要求灭菌后物品要干燥的，可快放气，待压力回至“0”位后，等一分钟，即可开盖，并继续加热510分钟，然后取出物品，即达干燥目的。3.2.9灭菌物品是玻璃器皿，若放气过快，会

5、引起玻璃器皿剧烈震动，温度急剧变化易使玻璃炸裂，故应慢放气。待压力表慢慢降至“0”位后，再将器盖打开少许，让器内温度逐步下降，15分钟以后，才能全开器盖，取出物品。3.2.10若灭菌物品是压盖瓶装溶液，如生理盐水等。如果压力和温度骤然降低，会引起溶液剧烈的沸腾，甚至冲开瓶塞，玻璃瓶炸裂。应先关电源，让其自然冷却2030分钟，以便使瓶内溶液的温度降至100以下，然后再放气，待压力表回到“0”位时，再将器盖打开少许，1015分钟后，才能全开器盖，取出灭菌物品。3.2.11应特别强调的是：在未放气，器内压力尚未降到“0”位以前，绝对不允许打开器盖，否则器内压力很大，灭菌物品将随高压气流一齐冲出，可能伤害人体，造成严重事故。-18-