2021-2022年收藏的精品资料三体系试卷含答案.doc
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1、质量、环境、职业健康安全管理体系内审员培训考试试卷单位 姓名 分数一、选择题(每题1分,共10分)从以下每题的几个答案中选出一个你认为最合适的,并将答案代号填入各题的括号中。1根据标准要求,一般情况下,要求保存下面哪些记录: ( D )A 管理评审记录 B 培训记录C 财产发生丢失或损坏时,报告顾客的记录 D 以上全是2一次末次会议的目的应包括下面的哪项: ( D )A 向受审核部门宣布发现的不符合项 B 总结审核情况C 宣布审核结论 D 以上全部3质量手册一般 为质量管理体系编制的形成文件的程序。 ( B )A 只包含 B 应包含或引用 C 只涉及 D 不应包含4管理评审是 的职责。 ( A
2、 )A 最高管理者 B 管理者代表 C 质量管理部门 D 各级管理者5以下哪些设备,体系审核时不必在意其是否处于校准状态: ( C )A 低温实验箱 B 计量室使用有温度计C 车间电源上的电度表 D 安装轮胎用的力矩扳手6受审核部门代表在不符合报告上签字的目的是: ( B )A 对不符合报告各栏目内容的正确性进行复核 B对不符合事实的存在与否进行确认C 对不符合的性质进行确认 D以上全对7下列哪些文件在现场审核之前要提前请受审核部门确认: ( A )A 审核计划 B 检查表 C 审核用的文件格式 D 以上全对8质量管理体系审核的跟踪验证是指: ( C )A 对受审核部门的产品进行监督抽查 B
3、对受审核部门的质量管理体系进行监督检查C 对不符合项责任部门提出并实施的纠正措施的有效性进行跟踪验证 D以上全对9内审时的首次会议应该由 主持。 ( C )A 管理者代表 B 最高管理者 C 审核组长 D 内审管理部门负责人10设计输入应由 最终确定 ( C )A 顾客 B 组织 C 组织与顾客共同 D 以上都不对二、判断题(每题1分,共15分)请将结果填写在各题的括号内,正确的划“”,错误的划“”。1ISO9001标准的8.2.3适用于产品实现过程。 ( )2审核方案由审核组长负责制订。 ( )3质量管理体系文件不包括质量方针和目标。 ( )4ISO9004:2000是ISO9001:200
4、8的应用指南。 ( )5质量管理体系文件的繁简,应与组织人员的能力相适用。 ( )6应根据不符合项的多少评价受审核组织的质量管理体系。 ( )7内审员都必须来自于组织内部。 ( )8内审活动是组织自已审核自已,不对审核的独立性作要求。 ( )9质量管理体系运行过程中产生的不符合项都必须采取纠正措施。 ( )10内审必须每年进行两次。 ( )11检查表可以提前交给受审核部门,请他们提前准备。 ( )12审核报告由内审员负责编制。 ( )13纠正措施的跟踪验证可以由产生不符合项的责任人进行。 ( )14审核准则是审核员的行为准则。 ( )15内审就是为了找出不符合项。 ( )三、填空题(每题1分,
5、共5分),对下面给出的活动判断其对应的ISO9001:2008标准的哪个条款,并请填入横线中。1选择某运输公司作为合作方的活动。7.4.12用来进行模具加工的样品。 7.5.13对工序能力进行评价的活动。 7.5.24对小学生健康情况及时与家长进行沟通的活动。7.2.35对检测仪器的软件进行定期评审确认的活动。 7.6四、简答题(每题4分,共20分)1简述审核证据、审核发现、审核准则的关系? 审核准则:一组方针、程序或要求;审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息;审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果; 审核证据是输入,审核准则是评价的依据,评价的结果
6、即审核发现是审核评价过程的输出。2简述如何对质量管理体系作出评价意见? 1)对不合格项分析根据不合格项的性质和实际情况分析这些不合格项对QMS整体有效性的影响,根据不合格项的分布情况来分析QMS哪些过程和哪些部门是有效运行的,哪些过程和部门是重点改进的对象,发现薄弱环节,采取措施,提高QMS有效性、符合性。 2)综合评价a)质量方针、目标的适宜性和实现情况评价:针目标是否适宜组织现状和发展前景,外部变化,是否能体现组织的管理、产品特点和顾客期望。QMS的实施和改进是否能实现方针、目标,质量目标的实现程度等;b)资源满足要求的能力:资源状况是否充分和适宜,是否能对QMS有效运行和产品质量符合性方
7、面起到支持性作用;c)主要过程和关键活动达到预期结果的情况:对QMS主要过程和关键过程的策划、实施、监测和改进情况;d)产品质量符合要求的程度、一致性和稳定性;e)顾客满意程度;f)理者和员工的质量意识;g)QMS持续改进机制。3审核时如何收集审核证据?1) 面谈:通过与有关质量管理体系的执行人员、管理人员、验证人员面淡了解有关信息。2) 观察活动:通过现场观察与质量管理体系有关的人员、设备、环境的情况。3) 查阅有关的文件与记录。4内部质量管理体系审核的目的和准则是什么? 目的:评价组织管理体系文件与体系标准、体系的实施与文件规定、体系的效果与预期的目标的符合性,促进体系的保持; 依据: 管
8、理体系标准、管理体系文件5如何界定不符合的性质,试以ISO9001的8.2.4条款为例说明。 不符合:未满足要求;对体系不合格项指质量管理体系过程偏离要求或缺少。 出现下列情况之一,即构成严重不合格:1) 体系运行出现系统性失效。如某一过程、某一关键过程重复出现的失效现象,例如质量问题的“常见病”、“多发病”,即多次重复发生不合格现象,而又未能采取有效的纠正措施加以消除,形成系统性失效。2) 体系运行出现区域性失效。如某一部门、场所的全面失效现象,例如某成品仓库出现了产品未经检验即在库等全面失效现象。3) 影响产品或体系运行的后果严重的不合格现象,如多个批次的产品未经检验即出厂,及产品未按标准
9、的要求进行型式检验。 出现下列情况之一,即构成一般不合格:1) 对满足质量管理体系过程或体系文件的要求而言,是个别的、偶然的、孤立的性质轻微的问题;如某件产品的检验记录未能提供。2) 对保证所审区域的体系有效性而言,是次要的问题。五、案例题(每题5分,共65分)以下审核情景,有无不符合?如有,请开出不符合报告(事实描述,不符合的条款及性质);如果没有,请写明理由。1设计控制程序CX-07中规定,所有设计都要执行公制单位,内审员在审核设计科的一台空调器的T005号图纸,发现尺寸是用英制标注的,设计科长解释说,这是出口的产品,技术协议中规定用英制,我们只能这么做。 有不符合。 查空调器T005号图
10、纸,未按CX-07的规定执行公制单位。 不符合标准7.3.2条的要求。2内审员在审核采购部时,查看了采购物品清单后,要求提供近3个月的采购合同。发现皮带轮的合同大多是与某铸造厂签定的,追查其进货检验记录发现该厂交货后平均有50%为不合格退货,科长说,对该厂我们作了质量保证能力的调查,并出示了质量保证能力评价报告(两周前刚刚做的),报告的结论是“待定,三个月后复查”。 有不符合。 查皮带轮供方评价情况,连续3个月的进货检验平均有50%为不合格退货,两周前进行质量保证能力调查的评价结论为待定,三个月后复查。 不符合标准8.5.2条的要求。3审核组在一车间审核发现,工艺文件规定炉温出口温度49010
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