中药材、中药饮片自查报告.docx

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1、中药材、中药饮片自查报告XXX药店关于中药材、中药饮片经营的自查报告为加强中药材、中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确经营，杜绝销售假药、劣药，根据xx食药监20217号文件及（药品经营质量管理规范）及其细则要求，现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。一、药店大概情况药店经营方式:药品零售；注册地址：药店经营性质：个体；法定代表人：药店用房面积:75平方米；药店主要经营范围：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。二、加强中药材、中药饮片购进管理药品进货是药品经营的第一关，是药品流通中质量管理至关重要的一个环节，而首营企业和首营品种是该环节

2、管理的重点。在药物购进中，我们始终注重对首营企业的合法化的审查和首营药品的批次审核，保证始终从正规企业进购合法批次药品，真正把住药品购进的审核表，确保药店购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。在购进中做到：所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品；所购中药材、中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，施行批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的（进口药材批件）及（进口药材检验报告书）复印件；该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。不得外购散装饮片，加工包装等行为。三、强化中药材、中药饮片验收管理在药品验收环节上，为了切实做到验收按程序规范操作，把好药品购进第一关。我们首先从资源配备入手，由质管验收人员根据药品质量管理规范标准进行验收。要求:验收员应根据法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收；验收时应同时对中药材、中药饮片的包装、标签及有关要求的证实或文件进行逐一检查；验收应根据规定的方法进行抽样检查；验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收