三七检验报告模板.docx

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1、三七检验报告模板重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(首页)名称：三七代表数量：kg规格：药材送检数量：0.3kg批号：1505001包装：塑料袋送检部门：生产部送检日期：检验根据：（中国药典）2020版报告日期：【性状】主根呈类圆锥形或圆柱形。外表灰褐色或灰黄色，有断续的纵皱纹和支根痕。体重，质坚实，断面灰绿色、黄绿色或灰白色。气微，味苦回甜。结论：符合规定不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号：1505001【鉴别】粉末:淀粉粒甚多。梯纹导管、网纹导管及螺纹导管。草酸钙簇晶少见。对观察到的物质进行编号，并画出相应的图形具有/不具有的显微特征结论：符合规定不符合规定复

2、试。重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号：1505001【鉴别】照（中国药典）2020年版一部附录B二部附录B薄层色谱法检验。供试品溶液的制备：取本品粉末0.5g，加水5滴，搅匀，再加以水饱和的正丁醇5ml，密塞，振摇10分钟，放置2小时，离心，取上清液，加3倍量以正丁醇饱和的水，摇匀，放置分层必要时离心，取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。标准品对照品对照药材溶液的制备：取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品及三七皂苷R1对照品，加甲醇制成1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。结果：供试品色谱中，在与标准品对照品对照药

3、材色谱相应的位置上，显颜色的荧光斑点斑点。结论：符合规定不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司薄层色谱检验记录检品编号：1505001检品名称：三七日期：2021.05.14室温：7相对湿度：90%薄层板：硅胶G板展开剂：三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水15:40:22:10显色剂：硫酸溶液备注：样品点样量微升1供试品1ul2对照品1ul341313121211111010998877665544332211123456重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品编号：1505001【水分】中国药典2020年版一部附录IXH第一法，依法检查。天平型号：FZ604A编号：ZGB01-017枯燥箱

4、型号：101-1A编号：ZGB01-008枯燥温度：1051号2号称量瓶恒重W1g一次g：二次g：样品重W2g：样加瓶重W3五小时g再一小时g：计算公式：W2W3W1100%W2平均值：标准规定：不得过14.0%结论：符合规定不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号：1505001灰分照（中国药典）2020年版一部附录K总灰分酸不溶性灰分测定法检查天平型号：FZ604A编号：ZGB01-017仪器型号：SX2-2.5-10A编号：ZGB01-009温度：550实验结果：坩埚瓶恒重W1:1#2#一次g二次g样品重W2:g样品+坩埚恒重W3:一次g二次g计算公式：灰分%=%1

5、00213?-WWW平均值：标准规定：不得过6.0%结论：符合规定不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号：1505001灰分照（中国药典）2020年版一部附录K总灰分酸不溶性灰分测定法检查天平型号：FZ604A编号：ZGB01-017仪器型号：SX2-2.5-10A编号：ZGB01-009温度：550实验结果：坩埚瓶恒重W1:1#2#一次g二次g样品重W2:g样品+坩埚恒重W3:一次g二次g计算公式：灰分%=%100213?-WWW平均值：标准规定：不得过3.0%结论：符合规定不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号：150407【浸出物】照中国药

6、典2020年版一部附录XA浸出物测定法冷浸法热浸法检查。天平型号：FZ604A编号：ZGB01-017枯燥箱型号：101-1A编号：ZGB01-008枯燥温度：105溶剂：甲醇取供试品约g，精细称定，精细参加溶剂ml，依法操作，滤过，精细量取续滤液ml，依法操作。1号2号蒸发皿瓶恒重：一次g二次g样品重g：枯燥3小时后称重g：样品水分：见前第页计算：平均值：标准规定：不得少于16.0%结论：符合规定不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号：1505001【含量测定】（中国药典）2020年版一部D二部附录D高效液相色谱法色谱条件与系统适用性试验：仪器型号：LC210编号：Z

7、GB01-010天平型号：FZ604A编号：ZGB01-017柱温：32检测器：紫外检测波长：203nm流动相：A：乙腈B：水流速：3ml/min供试品溶液的配制：取本品粉末过四号筛0.6g，精细称定，精细参加甲醇50ml，称定重量，放置过夜，置80水浴上保持微沸2小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，既得。对照品标准品溶液的配制：取人参皂苷Rg1对照品、三七皂苷R1对照品、及人参皂苷Rb1对照品适量，加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg10.4mg、三七皂苷R10.1mg、及人参皂苷Rb10.4mg的溶液，既得。精细量取供试品溶液10l与对照品溶液10l，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号：1505001计算：f值计算公式：F=C/A对照品取样量单位：g对照品浓度mg/ml峰面积Af值f平均值RSD样品计算公式：样品取样量单位：g峰面积A含量单位：含量平均值RSD示例：结论：符合规定不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号：1505001计算：f值计算公式：F=C/A对照品取样量单位：g对照品浓度mg/ml峰面积Af值f平均值RSD样品计算公式：样品取样量单位：g峰面积A含量单位：含量平均值RSD示例：结论：符合规定不符合规定