黄芩 检验报告模板.docx

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1、黄芩检验报告模板重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(首页)名称：黄芩代表数量：136.5kg规格：药材送检数量：0.3kg批号：1503001包装：塑料袋送检部门：生产部送检日期：2021/03/27检验根据：（中国药典）2020版报告日期：2021/03/30【性状】圆锥形，扭曲。外表棕黄色或深黄色，有稀疏的疣状细根痕，上部较粗糙，有扭曲的纵皱纹或不规则的网纹，下部有顺纹和细皱纹。气微，味苦。结论：符合规定不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号：1503001【鉴别】粉末:粉末黄色，韧皮纤维单个散在或数个成束，梭形。石细胞类圆形、类方形或长方形，壁较厚或甚厚。木栓细

2、胞棕黄色，多角形。淀粉粒甚多，单粒类球形。对观察到的物质进行编号，并画出相应的图形具有/不具有的显微特征结论：符合规定不符合规定复试。重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号：1503001【鉴别】照（中国药典）2020年版一部附录B二部附录B薄层色谱法检验。供试品溶液的制备：取粉末1g，加乙酸乙酯-甲醇3:1的混合溶液30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。标准品对照品对照药材溶液的制备：取连黄芩照药材1g，同法制成对照药材溶液。取连黄芩苷对照品、黄芩素对照品、汉黄芩素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg、0.5mg、0.5

3、mg的溶液，作为对照品溶液。结果：供试品色谱中，在与标准品对照品对照药材色谱相应的位置上，显颜色的荧光斑点斑点。结论：符合规定不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司薄层色谱检验记录检品编号：1503001检品名称：黄芩日期：2021.03.30室温：15相对湿度：66%薄层板：硅胶G板展开剂：甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸10:3:1:2显色剂：备注：样品点样量微升1供试品2ul2对照药材2ul3对照品1ul41313121211111010998877665544332211123456重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品编号：1503001【水分】中国药典2020年版一部附录IXH

4、第一法，依法检查。天平型号：FZ604A编号：ZGB01-017枯燥箱型号：101-1A编号：ZGB01-008枯燥温度：1051号2号称量瓶恒重W1g一次g：二次g：样品重W2g：样加瓶重W3五小时g再一小时g：计算公式：W2W3W1100%W2平均值：标准规定：不得过12.0%结论：符合规定不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号：1503001灰分照（中国药典）2020年版一部附录K总灰分酸不溶性灰分测定法检查天平型号：FZ604A编号：ZGB01-017仪器型号：SX2-2.5-10A编号：ZGB01-009温度：550实验结果：坩埚瓶恒重W1:1#2#一次g二次

5、g样品重W2:g样品+坩埚恒重W3:一次g二次g计算公式：灰分%=%100213?-WWW平均值：标准规定：不得过6.0%结论：符合规定不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号：1503001【浸出物】照中国药典2020年版一部附录XA浸出物测定法冷浸法热浸法检查。天平型号：FZ604A编号：ZGB01-017枯燥箱型号：101-1A编号：ZGB01-008枯燥温度：105溶剂：稀乙醇取供试品约g，精细称定，精细参加溶剂ml，依法操作，滤过，精细量取续滤液ml，依法操作。1号2号蒸发皿瓶恒重：一次g二次g样品重g：枯燥3小时后称重g：样品水分：见前第页计算：平均值：标准规

6、定：不得少于40.0%结论：符合规定不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号：1503001【含量测定】（中国药典）2020年版一部D二部附录D高效液相色谱法色谱条件与系统适用性试验：仪器型号：LC210编号：ZGB01-010天平型号：FZ604A编号：ZGB01-017柱温：35检测器：紫外检测波长：280nm流动相：甲醇-水-磷酸47:53:0.2流速：3ml/min供试品溶液的配制：取粉末约0.3g，精细称定，加70%乙醇40ml，加热回流3小时，放冷，滤过，滤液置100ml量瓶中，用少量70%乙醇分次洗涤容器和残渣，洗液滤入同一量瓶中，加70%乙醇至刻度，摇匀。精细量取1ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。对照品标准品溶液的配制：取在60减压枯燥4小时的黄芩苷对照品适量，精细称定，加甲醇制成每1ml含60g的溶液，即得。精细量取供试品溶液10l与对照品溶液10l，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号：1503001计算：f值计算公式：F=C/A对照品取样量单位：g对照品浓度mg/ml峰面积Af值f平均值RSD样品计算公式：样品取样量单位：g峰面积A含量单位：含量平均值RSD示例：标准规定：不得少于9.0%结论：符合规定不符合规定