药店中药材中药饮片专项检查自查报告.docx

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1、药店中药材中药饮片专项检查自查报告*大药房关于中药材、中药饮片经营的自查报告为加强中药材、中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确经营,杜绝销售假药、劣药。根据*省食品药品监督管理局（四川省中药材中药饮片专项整治方案）(*药监办202161号)、*食品药品监督管理局（关于印发内江市中药材中药饮片专项整治方案的通知）(*药监发202129号)等文件精神,我店进行了认真自查,现将本药店经营中药材与中药饮片的相关情况自查汇报如下。一、药店大概情况药店经营方式:药品零售;注册地址:药店经营性质:个体;药店主要经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。二、加强中

2、药材、中药饮片购进管理在中药材与中药饮片的购进中,我们严格审核购进企业的合法性,保证始终从正规企业进购合法批次药品,真正把住药品购进的审核表,确保药店购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。在购进中做到:(1)所购中药材、中药饮片必须就是合法生产企业生产的合法药品;(2)所购中药材、中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,施行批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号与生产批号;(3)购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的（进口药材批件）及（进口药材检验报告书）复印件;(4)该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。(5)不得外购散装饮片,加工

3、包装或改换标签等行为。三、强化中药材、中药饮片验收管理在药品验收环节上,由质管验收人员根据药品质量管理规范标准进行验收。要求:(1)验收员应根据法定标准与合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收;(2)验收时应同时对中药材、中药饮片的包装、标签及有关要求的证实或文件进行逐一检查;(3)验收应根据规定的方法进行抽样检查;(4)验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论与验收人员等项内容;施行批准文号管理的中药材、中药饮片还应记载药品的批准文号与生产批号;(5)对特殊管理的中药材、中药饮片,实行双人验收制度。四、加强中药

4、材、中药饮片储存管理我们对在库药品进行科学养护,合理储存。根据药品储存条件与药品的属性,将药品分别存放于相应的库区中;按药品的属性分类存放;养护工作采取质量普查与重点养护相结合的方法,对库存的药品进行科学养护,记录温湿度,根据详细情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施,保证药品储存条件符合其储存的要求,药品质量得到根本保障。 (1)根据中药材、中药饮片储存条件的要求,专斗、分类陈列,易串味药品应单独存放;(2)对中药材、中药饮片应按其特性采取枯燥、降氧、熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施;(3)对中药材、中药饮片定期采取养护措施,按季度对药材、饮片全部巡检一遍。夏防季节,即每年59月份,每月要将全部饮片检查一遍;(4)对中药材、中药饮片装斗前进行装斗复核,做到不错斗、串斗,并做好记录;(5)对中药材、中药饮片装斗前进行净选、过筛,定期清理格斗,药材与饮片前写正名、正字,防止混药。以上几方面就是我们药店在经营中药材与中药饮片工作的自查报告。二0一五年四月二日