保健食品管理制度_1.docx

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1、保健食品管理制度保健食品索证索票制度文件名称：保健食品索证索票制度编号：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更原因：一、保健食品经营企业必须认真审查保健食品供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，考察其履行合同的能力，必要时对其进行现场考察，签订质量保证协议书。协议书应注明购销双方的质量责任，并明确有效期。二、保健食品经营企业要做好首营企业和首营品种的审核工作。向初次供货单位索取加盖企业印章的合法证件，每年核对一次，并及时更新。三、索取的证件包括：供货企业的保健食品生产或经营（许可证）、（营业执照）、（保健食品注册批准证书）和（产品检验合格证）以及保健食品

2、的包装、标签、讲明书样稿。四、建立合格供货商档案和合格产品的档案。五、购进保健食品应有合法票据，购进票据应注明生产企业、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、数量、单价等内容。六、按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符，购进记录保存期限不得少于2年。卫生管理制度文件名称：卫生管理制度编号：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更原因：一、企业负责人对营业场所卫生和员工个人卫生负全面责任，并明确各岗位的卫生管理责任。二、应保持营业场所和仓库的环境整洁、卫生、有序，天天早晚各做一次清洁，无污染物、污染源。三、货架及陈列的保健食品应保持无灰尘、无污损，柜台干净亮堂

3、，保健食品陈列规范有序。四、营业场所和仓库环境整洁、地面平整，门窗严密牢固，并有防虫、防鼠设施，无粉尘、污染物。五、仓库要定期清扫，做到“四无，即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹，保持环境卫生清洁。六、保持店堂和库房内外清洁卫生，严禁把生活用品和其他物品带入库房，放入货架。个人生活用品应统一集中存放于专门位臵，不得放在保健食品货架或柜台中。七、在岗员工应着装整洁，勤洗澡、勤理发。头发、指甲注意修剪整洁。保健食品购进验收管理制度文件名称：保健食品购进验收管理制度编号：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更原因：一、采购保健食品时必须选择合格的供货方，须向供货商

4、索取加盖企业红色印章的有效的（许可证）、（营业执照）、（保健食品批准证书）和（产品检验合格证），以及保健食品的包装、标签、讲明书和样品实样，并建立合格供货方档案。进口保健食品必须有对应的（进口保健食品批准证书）复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证实。二、采购保健食品应签订采购合同，并有明确质量条款，采购合同假如不是以书面形式确立的，购销双方应提早签订明确质量责任保证协议。三、购进的保健食品必须有合法真实的票据，做到票、帐、货各项内容相符，并按日期顺序归档存放，票据至少保存二年。四、对购进保健食品的品名、规格、批准文号、生产批号日期、有效期、生产厂商、包装、标签、讲明书等内容进行查验

5、，按规定建立完好的购进记录，购进记录必须注明保健食品品名、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等，购进记录至少保存2年。五、购入首营品种还应向供货商索取加盖企业红色印章的保健食品批准文号证实文件、质量标准和该批号的保健食品检验报告书。六、严禁采购下面保健食品：1无（许可证）生产单位生产的保健食品。2无保健食品检验合格证实的保健食品。3有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的保健食品。4超过保质期限的保健食品。5其他不符合法律法规规定的保健食品。七、保健食品验收工作应在待验区内进行，保健食品质量验收包括保健食品外观质量的检查和保健食品包装、标签、讲明书和标识的检查，以及购进保健食品

6、及销后退回保健食品的工作。八、对包装、标识等不符合要求的或质量有疑问的保健食品，应报食品药品监督管理部门进行处理。九、保健食品必须验收合格后才能入库或上柜台，如发现假保健食品就地封存及时上报食品药品监督管理部门。人员培训、健康状况管理档案文件名称：人员培训、健康管理档案编号：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更原因：一、每年应定期组织一次全员健康体检，体检除常规项目外，应加做肠道致病菌、胸透以及转氨酶、乙肝外表抗原检查，获得健康证实后方可参加工作。二、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病

7、以及其他有碍食品卫生的疾病的，不得介入直接接触保健食品的工作。三、员工患上述疾病的，应立即调离原岗位。病愈要求上岗,必须在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。四、健康体检应在当地行政部门认定的体检机构进行，体检的项目内容应符合任职岗位条件要求，并建立好每个员工的健康档案，档案至少保存2年。五、各级管理人员、经营人员均应按（中华人民共和国食品安全法）和（保健食品管理办法）的规定，根据各自的职责接受培训教育。六、新录入员工上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括（中华人民共和国食品安全法）、（保健食品管理办法）等相关法律法规，岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。考核合格后方可上岗。七、企

8、业内部培训教育的考核，根据培训内容的不同可选择笔试、口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档保健食品销售管理制度文件名称：保健食品销售管理制度编号：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更原因：一、企业应根据依法批准的经营方式和经营范围经营保健食品。二、企业应在营业场所的显著位臵悬挂各类证照。三、销售保健食品要严格遵守有关法律、法规、规章，正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸张宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。四、在营业场所内外进行的保健食品营销宣传包括灯箱广告、各种形式的宣传资

9、料，要严格执行国家有关的法律法规；未获得广告批文的，不得在营业场所内外发布广告；广告批文超过有效期的，应重新办理审批手续。五、企业建立售后服务制度，负责解答和处理顾客对保健食品的保健功能、使用方法、食用量、储存方法、注意事项以及质量问题的咨询和投诉，建立售后服务档案。六、营业场所内应设立顾客意见本、服务公约、服务电话和行业主管部门投诉电话，便于消费者监督。企业负责人岗位职责文件名称：企业负责人岗位职责编号：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更原因：一、对企业保健食品的经营负全面责任，保证企业执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。二、负责建立、健全企

10、业质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教育，保证企业质量管理方针和质量目的的落实和施行，三、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。四、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批，对企业购进的保健食品质量有裁决权。五、负责定期开展质量教育和培训工作，每年组织一次全员身体检查，建立员工健康档案。保健食品卫生管理员岗位职责文件名称：保健食品卫生管理员岗位职责编号：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更原因：一、认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章，严格遵守企业的质量和卫生管理

11、的规章制度，对保健食品的卫生管理工作负直接责任。二、按时做好营业场所和仓库的清洁卫生工作，保持内外环境整洁，保证各种设施、设备安全有效。三、负责监督做好营业场所和仓库的温湿度检测和记录，保证温湿度在规定的范围内，确保保健食品的质量。四、保证保健食品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染，发现可能影响保健食品质量的问题时应立即加以解决，或向企业负责人报告。保健食品购销人员岗位职责文件名称：保健食品购销人员岗位职责编号：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更原因：一、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策，遵守公司各项质量管理的规章制度，十分是采购和销售

12、方面的管理制度。二、采购人员应择优采购，严禁从证照不全的公司或厂家进货。三、对购进的保健食品应根据合同规定的质量条款，认真检查供货单位的资质和保健食品的（批准证书）、（检验合格证），对保健食品逐件验收，四、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内，并应定期检查在售保健食品的外观性状和保质期，发现问题立即下架。五、销售时应正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸张宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。六、营业员应天天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保保健食品的质量。七、营业员

13、应经常注意本人的身体状况，当患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，应立即停止工作并向负责人报告。八、营业员应热心为顾客服务，随时听取顾客的意见和建议，及时改良工作并向上级领导反应信息。保健食品储存管理制度文件名称：保健食品储存管理制度编号：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更原因：一、所有入库保健食品都必须进行验收，核实产品的包装、标签和讲明书与批准的内容相符后，方准入库。二、仓库保管员应根据保健食品的储存要求，正确存放保健食品。三、保健食品应离地、隔墙放臵，各堆垛间应留有一定的距离。搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包装图示标志的要求规范操作，堆放保健食品必须牢固、整洁，不得倒臵；对包装易变形或较重的保健食品，应适当控制堆放高度，并根据情况定期检查、翻垛。四、应保持库区、货架和出库保健食品的清洁卫生，定期进行清扫，做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作。五、应定期检查保健食品的储存条件，确保在售保健食品质量。六、应根据库存保健食品的流转情况，定期检查保健食品的质量情况，发现质量问题应立即在该保健食品存放处放臵“暂停发货牌，并填写（质量问题报告表），上报企业负责人进行处理。