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1、药品经营企业员工岗位职责培训试题药品经营企业员工岗位职责培训试题姓名:成绩:一、单项选择题:1、药品经营企业在药品经营活动中应该遵守:A、GSPB、GCPC、GMPD、GLPE、CGMP2、记录及凭证应当至少保存年。A2年B3年C5年D1年3、储存药品的相对湿度为。A45%-75%B35%-75%C50%-70%D35%-70%4、药品在存放时,垛间距不小于厘米,与房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距应不小于厘米,与地面的间距不小于厘米。A5;20;10B10;20;20C30;30;10D5;30;105、企业销售药品,应当如实开具发票,做到一致。A票、账、货B票、货、款C货、账、款D票
2、、账、货、款6、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合评审,建立档案,并进行动态跟踪管理。A药品质量B药品质量评审C供货单位D药品质量评审和供货单位质量7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其,必要时进行实地考察。A质量保证能力和质量信誉B质量保证能力C质量信誉D药品质量8、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括等。()A组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件B组织机构、人员、设施设备、计算机系统C组织机构、人员、质量管理体系文件及相应的计算机系统D组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统9、药品经营企业应当坚持,禁止任何虚假、欺
3、骗行为。A诚实守信,依法经营B效益第一,依法经营C诚实守信,质量优先D质量第一,依法经营10、企业质量负责人应当具有学历。A大学本科以上B大学专科C中专D高中11、非处方药目录中,药品剂型主要以A、口服和外用的常用剂型为主B、胶囊剂和注射剂为主C、外用药和粉针剂为主D、口服药、外用药、大输液为主12、药品与墙的间距不小于A、10厘米B、20厘米C、30厘米D、50厘米13、药品批发企业退货记录A、保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年B、保存至超过药品有效期一年。C、不得少于五年D、保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年14、根据2021版中国药典规定的储存条件阴凉库温度控制在A、030B
4、、025C、020D、103015、下面除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的合格证实和标识A、讲明书B、检验合格证C、标签D、质量标准16、养护员对陈列药品检查的内容不包括A、外观质量B、有效期限C、滞销和逾量品种D、包装17、(药品经营许可证)有效期为A、3年B、2年C、4年D、5年18、药品经营企业购进药品,必须建立并执行,验明药品合格证实和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。A、跟踪制度B、收货验收制度C、查证制度D、索证制度19、某一药品标签上储存条件为凉暗处,则该药品储存温度应为A、30度下面B、2-10度C、0-20度D、25度下面20、药品储存实行色标管理,表明药品质量状态
5、,下列不正确的是:A;合格品区、发货区绿色B:不合格品区红色C:验收区黄色D:退货区绿色21、对需要冷藏储存的药品运输经过应A、加固包装发运B、派专人随车押运C、保温车运送D、冷藏车或者保温箱运送22、药品经营企业仓库的温度记录要求是A、隔天记录一次B、隔天记录二次C、天天上、下午各记录一次D、配备温湿度自动监测系统进行实时自动监测和记录23、对销后退回药品正确处理的方法是A、拒绝入库B、暂存合格品库区C、暂存不合格库区D、按进货验收合格放入合格库区E、重新验收合格后放入退货库区24、药品经营企业直接接触药品人员的健康检查A、每二年一次B、每年一次C、每年二次D、每年三次25、药品经营企业的质
6、量验收组应从属A、经理室B、董事会C、化验室D、药品仓库E、质量管理机构26、对销后退回药品正确处理的方法是A、拒绝入库B、暂存合格品库区C、暂存不合格库区D、按进货验收合格放入合格库区E、重新验收合格后放入退货库区二、多项选择题:1企业培训内容应当包括等。A.相关法律法规B.药品专业知识及技能C.质量管理制度D.职责及岗位操作规程2.直接接触药品岗位的人员包括等。A.质量管理B.验收C.养护D.储存3.企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括下面内容:A.明确双方质量责任B.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责C.供货单位应当根据国家规定开具发票D.质量保证协议的有效期限4
7、.采购记录应当有等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。A.药品的通用名称、剂型、规格B.生产厂商C.数量、价格、购货日期D.供货单位5.验收药品应当做好验收记录,验收不合格的还应当注明。A.不合格事项B.处置措施C.采购人员D.联络人6.企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合下面要求:A.储存药品相对湿度为35%75%B.搬运和堆码药品应当严格根据外包装标示要求规范操作C.质量状态实行色标管理D.药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品7.养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护,主要内容是:A.指导和催促储存人员对药品进行合理储存与作业B.检
8、查并改善储存条件、防护措施、卫生环境C.对库房温湿度进行有效监测、调控D.定期汇总、分析养护信息;8.对存在质量问题的药品应当采取下面措施:A.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售B.怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门C.不合格药品的处理经过应当有完好的手续和记录D.对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施9.企业应当将药品销售给合法的购货单位,并对进行核实,保证药品销售流向真实、合法。A.购货单位的证实文件B.采购人员C.提货人员的身份证实D.质量保证协议10.出库时应当对照销售记录进行复核。发现下面情况不得出库A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等
9、问题B.包装内有异常响动或者液体渗漏C.标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符D.药品已超过有效期11.企业委托其他单位运输药品的,应当A.对承运方运输药品的质量保障能力进行审计B.索取运输车辆的相关资料C.与承运方签订运输协议D.运输员应该是有健康证12.企业应当根据质量管理制度的要求,制定投诉管理操作规程,内容包括等。A.投诉渠道及方式B.档案记录C.调查与评估D.处理措施、反应和事后跟踪13.企业发现已售出药品有严重质量问题,应当。A.立即通知购货单位停售B.召回并做好记录C.向药品监督管理部门报告D.向药品生产企业报告14.企业计算机系统应当符合下面要求A.有支持系统正常运行的服务器和终端机B.有安全、稳定的网络环境,有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台C.有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据分享的局域网D.有药品经营业务票据生成、打印和管理功能15.储存药品按质量状态实行色标管理:A.合格药品为绿色B.不合格药品为红色C.待验药品为黄色D.退货药品为红色四、简答题:1、药品各类存放的温度及湿度是怎样要求的?2、不合格药品应该怎样处理?
限制150内