实验室档案管理规定.docx
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1、实验室档案管理规定实验室档案管理规定1归档要求(1)归档的资料要求完好、齐全、分类准确便于保管、查阅;(2)归档时须对归档资料的内容和份数进行核查,并填写(文件和资料管理登记一览表)按表内各项逐一填写清楚;(3)归档的资料要用碳素墨水或蓝黑墨水填写;(4)归档资料应按归档资料的种类分类整理、分类立卷;分类存放;(5)对每类归档资料应编制总目录;(6)归档资料应存放档案盒中,盒外有类别标志,盒内有按件编制的目录;(7)档案必须存放档案柜中妥善保管,防止遗失;(8)档案存放环境应保证防潮、防霉、防虫蛀:(9)涉及保密的档案资料应遵守保密制度。2保管期限根据各类档案性质确定保管期限,档案管理员保管的
2、资料期限分别为:(1)但凡有长期利用价值的档案列为永久保管,如本公司的政策性文件、质量管理体系文件、处理重要问题构成的文件资料、重要的计划和总结等。(2)管理评审、内部审核的相关记录,保存期为三年;(3)检测原始记录和报告复印件,保存期限为长期;(4)实验比对和能力验证记录、抱怨处理记录、合同评审记录、文件控制记录、分包记录等保存期限为三年;(5)计量仪器设备检定证书、仪器设备运行检查记录、仪器设备使用记录和维护记录以及使用讲明书或复印件等,保存期限由仪器设备报废时间而定;(6)技术人员的技术档案则应长期保存;(7)服务和供给品的采购记录,由采购部保存,保存期为三年。(8)仪器设备,其讲明书及
3、相关资料保存期限由仪器设备报废时间而定。3资料的保管范围:1国家、部门、地区有关产品质量方面的文件、政策、法令、法规、规定;2产品技术标准、相关标准、参考标准国外的和国内的;3检测规程、规范、检测施行细则、检测方法国外的,国内的和自编的;4计量检定规程、暂行检验方法;5仪器讲明书、计量检定合格证、仪器、仪表、设备的验收、维修、大修、使用、报废记录;6检测仪器、设备明细表、台帐;7各类检验原始记录;8各类检验报告;9用户反应意见及处理意见;10检验报告发放登记本;11产品图纸、工艺文件及其它资料。4档案资料的复制和借阅1借阅档案资料,须经质量负责人批准,复制记录须经主任批准。2外来人员一般不得借阅和复制档案资料,确因需要须经主任批准。3借阅和复制档案资料应办理登记手续,资料的借阅和复制必须填写(文件借阅、复制登记表);借阅人不得泄密和转移借阅,不得在记录上涂改、划线等,阅后及时交还资料管理员,并办理相关手续。4档案资料应存放在指定场所,并采取保密措施。5借阅人员未经许可不得复制、摘抄或将记录带离指定场所,不得查阅其他无关记录。5档案资料的清理和销毁1档案资料原则上每年清理一次,同时修订总目录和卷内目录包括电子版目录;2对超过保存期限或失去保存价值的档案资料,由档案管理员填写销毁清单,经主任批准后销毁;
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- 实验室 档案 管理 规定
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