中医药现代化研究重点专项2018年度项目申报指南.docx

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1、中医药现代化研究重点专项2018年度项目申报指南“中医药当代化研究重点专项2018年度项目申报指南征求意见稿本专项的总体目的是：突出中医药的优势特色，继承与创新相结合，充分利用当代科技，加强中医原创理论创新及中医药的当代传承研究，加快中医四诊客观化、中医“治未病、中药材生态种植、中药复方精准用药等关键技术突破，制定一批中医药防治重大疾病和疑难疾病的临床方案，开发一批中医药健康产品，提升中医药国际科技合作层次，加快中医药服务的当代提升和中医药大健康产业的发展。本专项以中医药防治重大疾病、中医“治未病、中药开发及质量控制三大领域为重点，从基础、临床、产业三个环节进行全链条、一体化设计，将专项研究任

2、务分解为中医药理论传承与创新、中医药防治重大疾病、中药资源保障、中医药大健康产业科技示范、中医药国际化、民族医药传承与创新等6大任务，2018年将在上述6大任务部署25个研究方向，经费总概算约为6亿元。1中医药理论传承与创新1.1名老中医和民间医药当代传承研究1.1.1名老中医特色方法技术和重大疾病防治经历研究研究内容：对35名以上名老中医国医大师，国家评选公布的全国名中医临床诊疗案例进行系统的采集，在统一规范术语、统一数据收集方法基础上，充分利用DME、循证医学以及数据挖掘、人工智能等方法与技术，对每位名老中医的学术观点、辨证施治方法、诊疗技术、用药特点、核心方药以及临床疗效等进行系统研究；

3、并针对当代难治病对不同名老中医诊疗经历、治疗方法、方药等进行系统的比拟分析研究。考核指标：每个项目完成不少于35位名老中医学术观点、辨证施治方法、诊疗技术、用药特点、传承要点、疗效评价的系统研究，提交每位名老中医诊疗经历传承研究报告；系统收集每位名老中医不少于500份最少3个诊次以上、包括疗效评估与随访的完好病例数据；总结构成不少于10种名老中医独特辨证方法、30种特色有效方药或30种特色诊疗技术，并对特色诊疗技术录制成可推广应用的视频资料；完成不少于5种疾病不同中医治疗方法的比拟分析研究。支持年限：20182021年拟支持项目数：不超过3项有关讲明：鼓励企业联合申报；其他经费(包括地方财政经

4、费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于1:1。1.2基本证候与重大疾病病因病机创新研究1.2.1基本证候辨证标准的系统研究研究内容：选择与重大疾病、慢性疾病密切相关的基本证候气虚证除外，系统梳理该证候的历史沿革，结合临床开展证候构成研究、证候的辨证要素、证候要素结合和辨证规范化研究，明确辨证规范，建立证候诊断标准，并开展大样本临床流行病学验证，总结临床应用规律，讨论当代生物学基础，探索中医辨识新方法。考核指标：完成12个中医证候与某些疾病核心病机相关性的基础研究；以临床试验数据为根据，明确证候临床演变规律；初步明确证候相关的生物学基础；构成可推广应用的中医证候辨识标准和技术方法

5、，进入中药临床研究技术指导原则。施行年限：20182021年拟支持项目数：不超过3项1.3基于经典名方与中药大品种的药性理论和复方配伍理论研究1.3.1中药配伍复方治疗理论研究研究内容：选择临床长期应用的经典名方，整合多学科方法开展经方配伍治疗理论研究，诠释方剂配伍理论的当代科学内涵。突破中药复杂体系体外体内关键解析技术，构成组分配伍创制当代中药的技术规范，为中药复方重大新药创制和经方优化提供方法和新药候选处方支撑。考核指标：解析23个经典名方的中药配伍治疗理论和量效关系，建立中药配伍和量效关系研究形式。阐释中药有效组分配伍的体内经过及其作用形式，诠释中药组分配伍的当代科学内涵。完成2个复方配

6、伍新药处方，并提供有效性、安全性、临床适应证的证据。支持年限：20182021年拟支持项目数：12项1.3.2中药组学方法学创新研究研究内容：利用细胞系和形式生物，研究机体服用中药后的体内代谢与作用靶点，揭示23种中药药效的机制；通过组学技术获取35种药用物种全基因组序列图谱等遗传信息，建立基因数据库用于珍贵药用物种基因资源的保护和利用，综合利用转录组学、蛋白组学和代谢组学等技术，开发分子标记用于中草药的基因组辅助育种和中药鉴定。考核指标：完成35个中药全基因组序列图谱，完成810个中药材品种功能基因组和蛋白质组数据库的建立；建立35个中药成分分子鉴定标志，利用基因辅助育种开发34个中药新品种

7、，建立1个药用形式生物研究体系。支持年限：20182021年拟支持项目数：12项1.4基于常用腧穴的腧穴特异性和效应机理研究1.4.1经络学讲关键问题的创新研究研究内容：在系统梳理传统经络学讲源流与发展的基础上，结合当代临床与基础研究的成果，利用当代科技的多种方法和手段，探索和解释古代经脉与脏腑相关以及循经感传等经络现象的生物学基础及其临床意义。考核指标：提供若干根据充分、机制创新、能够有效解释经络现象的研究报告。支持年限：20182021年拟支持项目数：不超过2项1.5中医“治未病理论构建与辨识方法技术研究1.5.1中医“治未病辨识方法与干涉技术研究研究内容：开展中医“养生保健的生物学基础研

8、究，完善中医养生保健的理论体系，研究养生保健的自己调理与外部干涉方法以及效果的评估方法；研发疾病早期发现，早期干涉的有效方法和中医技术体系，研究养生保健与“治未病的服务形式。考核指标：构成不少于10种系列中医“养生保健方法和1015种中医“治未病疾病早期发现与干涉技术服务包，构建并实践12种可复制、可推广的“养生保健、“治未病的服务形式。支持年限：20182021年拟支持项目数：12项2中医药防治重大疾病研究2.1重大疾病中医药防治方案优化循证评价研究2.1.1中风、糖尿病等重大疾病中医药防治方案优化循证评价研究研究内容：针对中医临床优势突出、治疗方案成熟、已经具备一定循证证据的中风、高血压、

9、糖尿病、肺癌等的中医防治，以中医药诊治特色和优势为切入点，明确提高临床疗效的关键环节，以提高疗效为目的优化方案，开展大样本、多中心随机对照临床研究和疗效机制的研究，构成高质量、国际公认的临床证据。考核指标：完成中医防治某种重大疾病的大样本多中心随机对照临床研究，每个研究样本量不少于500例；初步说明作用规律和可能机制，为构成可推广应用的临床方案提供根据；获得高质量的、国际公认的临床证据，在国际高影响力期刊发表论文12篇并纳入高级别中医和西医临床指南。施行年限：20182021年拟支持项目数：不超过5项有关讲明：每个项目选择1个病种或1类疾病申报。优先支持牵头单位为三甲医院，曾牵头组织过并圆满完

10、成了多中心临床研究，研究结果在知名期刊发表。项目组织机构完善，包括临床知名专家团队，国内外高水平方法学团队和高水平基础研究团队。2.2难治性疾病中医药治疗方案优化及循证评价研究2.2.1难治性疾病中医药治疗方案优化及评价研究研究内容：针对类风湿性关节炎、银屑病、本身免疫性疾病、和慢性肾脏病等难治性疾病，系统会聚相关病种古今文献和临床病例，为临床诊治提供支持；明确中医药优势环节，挑选具有疗效优势的中医或中西医结合治疗方案；遵循国际通行的研究规范，采用公认的评价指标，开展高质量的临床评价研究，构成高级别临床证据；引进当代技术手段，开展相关基础研究，阐释中医药的疗效机制。考核指标：构建开放分享的诊疗

11、决策支持平台；提高临床疗效，获得高级别的临床证据，改写临床诊疗指南；基本说明该病种中医药治疗方案的作用机制。支持年限：20182021年拟支持项目数：不超过5项有关讲明：每个项目选择1个病种申报。每个项目下设课题不超过5个，每个项目所含单位数不超过20家。优先支持具备较好研究基础、曾牵头组织太多中心临床研究的申报单位。2.3中医药潜在优势病种的新治法、新方案的探索性研究2.3.1针对中医药潜在优势病种的中医药新治法、新方药的探索性研究研究内容：针对病毒性疾病、抑郁症、偏头痛、失眠、耐药菌、脓毒症等中医药治疗有临床优势的病种或环节，选择确有疗效的经典名方或已经上市的中药大品种，运用当代科学技术，

12、研究其作用机理，提出优于现有疗法的中医药新治法、新方药。考核指标：在中医药治疗有临床优势的病种或环节，完成23个新治法、新方药；提出新治法、新方药的有效性、安全性、独特性和科学内涵；申报专利5项以上。支持年限：20182021年拟支持项目数：不超过6项相关讲明：每个项目针对1个病种，所含单位数不超过3家。优先支持有相关基础的研究团队。2.5中医康复研究2.5.1常见疾病的中医康复研究研究内容：围绕神经系统、运动肌肉系统疾病等常见多发病所导致的功能与活动能力障碍，开展中医康复理论和临床研究，研发具有推广性的中医康复共性技术和诊疗方案，优化中医康复结局评价并构成具有中医特色的康复评定方法、中医康复

13、分级诊疗服务体系。考核指标：完成35种疾病的中医康复理论和管理形式研究报告，构成具有循证证据的中医康复技术、方案1520项，建立具有中医特色的康复结局评价体系。支持年限：20182021年拟支持项目数：12项3中药资源保障3.2珍稀濒危中药资源新来源开发及中药材综合利用3.2.1珍稀濒危中药资源新来源开发研究内容：针对我国珍稀濒危中药材资源可持续利用面临着挑战，开发珍稀濒危中药资源新来源研究创新资源，遴选民族、民间长期使用、确有疗效的药用植物、或珍稀濒危中药材的替代品为研究对象，加强珍稀濒危中药人工繁育或替代品研究，开发新药材或新药用部位。考核指标：完成10种珍稀濒危替代品新中药材或中药材新药

14、用部位临床前研究资料，其中5种以上药材申报临床。支持年限：20182021年拟支持项目数：12项3.2.2中药资源合成生物学研究研究内容：针对来源于大宗常用或者珍稀濒危中药资源中具有明确药理活性的有效成分，应用分子生药学的理论与方法，开展中药资源“功能基因挖掘-生物合成途径解析-合成生物学生产的中药活性成分合成生物学形式的研究，包括中药遗传资源挖掘、活性成分生物合成途径及调控机制、合成生物学底盘细胞以及关键技术的开发和应用、活性成分高效生产的微生物工厂的构建等相关研究，建立中药资源可持续利用的新途径和新方法，提升研究及应用转化水平。考核指标：解析23条典型的大宗常用或珍稀濒危中药活性成分的生物

15、合成途径并揭示其构成分子机制，进一步构建高产细胞工厂进行生产；构成中药活性成分生物合成途径解析及调控研究并利用合成生物学发酵生产的中药资源可持续利用的新形式。支持年限：2018-2021年拟支持项目数：12项4中医药大健康产业科技示范4.1中药材大健康产品研发4.1.1中药材大品种开发研究内容：结合国家中药当代化科技产业基地发展布局，选择有代表性、有地方特色的中药材大品种，从种植、研发、生产等多个环节进行全链条、一体化设计，系统组织开展种植技术、核心成效、物质基础、生物活性、健康产品开发等当代科学研究，突破制约产业发展的瓶颈问题，构建完善的产业链条，开发功能因子明确、成效确切的中药材大健康产品

16、，带动农民脱贫致富。考核指标：建立集成多学科气力和国内优势单位、涵盖中药材大品种种植、加工、研究、开发、生产的高水平产学研联合攻关团队，建立中药材大品种全产业链技术研究体系和高水平的研发平台；利用现代先进的方法，中药材大品种核心成效生物学机制研究获得突破性进展，带动相关产业的跨越发展。每个中药材大品种规范化种植面积不少于1000亩，推广面积不少于5000亩，带动不少于1万农户增收户均增收5000元，每个中药材大品种深度开发不少于10个科技含量高、成效明确的中药材大健康产品并实现上市销售，获批发明专利不少于10项，构成中药材大品种产业集群和龙头企业，产业规模不低于100亿。施行年限：201820

17、21年拟支持项目数：不超过5项有关讲明：每个国家中药当代化科技产业种植基地、国家生物医药科技产业基地组织推荐不超过1种道地大品种2017年已立项国家中药当代化科技产业/种植基地、国家生物医药科技产业基地不能再推荐。鼓励围绕大品种从种植、研发、产业多环节进行集成设计，其他经费包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等与中央财政经费比例不低于3:1，其中地方财政经费与中央财政经费比例不低于1:1。鼓励不同省份围绕同一道地品种联合申报。优先在定点扶贫地区示范推广。申报单位需提交省自治区、直辖市科技主管部门认可的施行方案。4.1.2中药复方保健产品评价技术及示范研发研究内容：研究具有良好基础及应用前景的复方健康中药产品的成分、组分，阐释其核心成效的当代科学内涵；开发功能因子明确、保健功能确切的复方保健中药产品；建立复方保健中药