NCCN指南解读非小细胞肺癌2021更新汇总.docx

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1、NCCN指南解读非小细胞肺癌2021更新汇总【NCCN指南解读】非小细胞肺癌2021更新汇总！原创2021-04-20肿瘤资讯肿瘤资讯编译&评论：DDL来源：肿瘤资讯（NCCN肿瘤学临床实践指南）不仅是美国肿瘤领域临床决策的标准，也已成为全球肿瘤临床实践中应用最为广泛的指南，在中国也得到了广大肿瘤医生的认可与青睐。目前肿瘤资讯针对NCCN指南更新进行编译和解读，希望给广大读者带来最新的指南更新。2021年第4版NCCN非小细胞肺癌指南V4.2021在V3.2021基础上主要进行了下面部分的更新：PD-1抗体药物的证据级别有所提升?NSCL-19：一线标准治疗失败后的肺腺癌，大细胞癌，非特殊类型

2、NOS肺腺癌的患者：若患者PS评分在0-2之间，可考虑的治疗中包括Pembrolizumab，该药物的证据由2A升级为1类。?NSCL-20：一线标准治疗失败后的肺鳞癌患者：若患者PS评分为0-2之间，可考虑的治疗中包括Pembrolizumab，该药物的证据级别由2A升级为1类。?NSLC-F：二线治疗中，条目1.2的阐述更改为：“Pembrolizumab相比于多西他赛，在PD-L1阳性的肿瘤中能够提升患者的总反响率总生存率。我评论：在非小细胞肺癌中，无论是肺鳞癌还是腺癌及大细胞癌，PD-1抗体药物Pembrolizumab用于基础状况较好的患者的二线治疗，都能够提升总生存率，这些数据来源

3、于KEYNOTE-010vs化疗和KEYNOTE-001单药研究的结果。FDA根据这个研究批准Pembrolizumab用于PD-L1高表达的患者。2021年第3版NCCN非小细胞肺癌指南V3.2021在V2.2021基础上主要进行了下面部分的更新：ALK阳性肿瘤药物新药获批?NSLC-18：?ALK阳性肺癌中，一线标准治疗失败后的患者，可考虑使用Ceritinib治疗，证据级别为2A；Alectinib可以作为ALK阳性肺癌的二线治疗，证据级别为2A。?注释rr更新：“对于不能耐受克唑替尼的患者，可考虑换用Ceritinib和Alectinib。?肺鳞癌一线新靶向药物Necitumumab获

4、批?NSLC-20和NSCL-F：?PS评分0-2的肺鳞癌患者，一线治疗推荐给予化疗，更新方案为：?顺铂/吉西他滨/Necitumumab可作为一线治疗转移性肺鳞癌的治疗方案，推荐级别为3类。我评论：Necitumumab是一个靶向EGFR的单克隆抗体药物。SQUIRE这个临床3期研究比拟了晚期肺鳞癌一线治疗方案，结果发现：在吉西他滨/顺铂基础之上，参加Necitumumab能否提高患者生存期，OS提高了1.6个月。并且，这个研究并不要求检测EGFR能否阳性。2021年第2版NCCN非小细胞肺癌指南V2.2021在V1.2021基础上主要进行了下面部分的更新：EGFRT790M突变靶向新药获批

5、?NSCL-17：?EGFRT790M突变的患者，Osimertinib能够作为二线治疗的选择之一，推荐级别为2A。?关于这个药物，新增注释pp：Osimertinib推荐用于转移性EGFRT790M突变阳性的肿瘤，需使用经FDA批准的检测方式、或其CLIA批准的实验室检测明确该突变。2021年第1版NCCN非小细胞肺癌指南V1.2021在V7.2021基础上主要进行了下面部分的更新：术前诊断手段更新?DIAG-2和DIAG-A：?肿块位置不方便活检的情况下，需要对肿块进行多学科评估，包括：放疗、手术、参与等手段。?DIAG-A1.2条目更新：“假如强烈怀疑肺癌，可行术前活检检测，手段为cor

6、e针穿刺或细针穿刺。?DIAG-A1.3条目更新：“支气管内超声检查EBUS能够帮助检测2R/2L，4R/4L，7，10R/10L和其他肺门部淋逢迎。超声引导的穿刺能够活检5.7.8.9站淋逢迎。EGFR突变阳性肿瘤治疗推荐更新NSCL-17?一线化疗前发现的EGFR突变：将吉非替尼参加一线治疗，证据级别1类。?一线化疗当中发现的EGFR突变：?中断或继续完成计划的化疗方案，序贯进行厄洛替尼或阿法替尼或吉非替尼。删除“联合化疗同期进行靶向治疗?二线治疗：吉非替尼作为二线治疗方案之一，推荐级别为2A?二线治疗：对于有脑转移症状的患者，治疗方案不再区分是单病灶还是多病灶；对于非脑转移症状的患者，删

7、除多病灶情况下“厄洛替尼的治疗方案。?增加注解qq：“阿法替尼联合西妥昔单抗可用于治疗EGFRTKI治疗失败的患者。ALK重排肿瘤治疗推荐更新NSCL-18?在一线治疗期间发现ALK重排，一线治疗更改：?中断化疗或继续完成化疗，序贯给予克唑替尼治疗。?肺腺癌、大细胞肺癌、非特殊类型肺癌NOS治疗推荐更新NSCL-19?二线治疗：PS评分0-2的患者，Pembrolizumab是一个可选治疗方案，Nivolumab的证据级别由2A提高至1类级别。?二线治疗：PS评分3-4的患者，若有EGFR治疗敏感的突变，则阿法替尼和吉非替尼是可选的治疗方案，而ALK重排的肿瘤，则克唑替尼是可选的治疗方案。?注

8、释ccc更改为：在未接受过如下治疗的患者中，下面治疗适用于PS0-2分的转移性肺癌患者的二线治疗：厄洛替尼，Nivolumab，Pembrolizumab，多西他赛2B类证据，培美曲赛2B类证据，吉西他滨2B类证据，或者Ramucirumab+多西他赛2B类证据；PS3-4的患者可选的治疗方案包括：厄洛替尼或最佳支持治疗。肺鳞癌治疗推荐更新NSCL-20?二线治疗：PS评分0-2的患者，Pembrolizumab是一个可选治疗方案。?二线治疗：将厄洛替尼这个治疗方案从所有PS评分的患者当中移除。我评论：根据这条指南更新，厄洛替尼的适应症中从此不包括肺鳞癌的患者，而对于EGFR这个靶点，Neci

9、tumumab和西妥昔单抗则略微能提高肺鳞癌患者的生存期。肺癌放疗指南治疗更新?早期非小细胞肺癌临床I期和淋逢迎阴性的II期患者：增加第3条目：“两个随机临床研究的联合分析显示，立体定向消融放疗SABRvs肺叶切除术在可手术的患者中有类似的结局，而SABR的毒副作用更小。然而这个研究并没有提供足够改变临床的数据，让非常合适手术的患者更改为SABR治疗；这个研究给有手术禁忌症的患者和拒绝手术的患者提供参考。?局部进展期的非小细胞肺癌临床II-III期患者：条目1更改为：“不可手术的临床II期患者淋逢迎阳性进而III期患者的标准治疗为同步放化疗。?条目2更改为：“尽管总放疗剂量达74Gy的同步放化疗在患者中是安全的，但是RTOG0617的研究比拟了60Gy和74Gy在同步放化疗当中的效果，结果显示74Gy剂量并不能提高总生存率，甚至可能有潜在危害。同步放化疗之化疗方案推荐更新?下面这些方案从同步放化疗方案中移除：?顺铂50mg/m2第1,8,29,36天；依托泊苷50mg/m2第1-5天，29-33天，同步胸部放疗?顺铂100mg/m2第1，29天，长春新碱5mg/m2/每周一次*5次，同步胸部放疗?下面这个方案增加至同步放化疗方案当中：?紫杉醇45-50mg/m2周疗，卡铂AUC2，同步胸部放疗。