药品经营首营企业、首营品种、下游客户所需提供的一整套资料.docx

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1、药品经营首营企业、首营品种、下游客户所需提供的一整套资料药品经营首营企业、首营品种、下游客户所需提供的一整套资料一供货企业需提供的资料及要求上游客户应提供下面资质证照复印件，需在有效期内并加盖销售单位公章原印章不能为彩印资料即将到期或有变更时，需主动提供新的合法有效资料1、主要证照1【许可证】药品经营许可证/药品生产许可证有变更记录的需提供变更记录2【质量证书】GSP证书/GMP证书3【营业执照】营业执照有变更记录的需提供变更记录4【税务登记证】税号与开票信息税号一致三证合一可不提供5【组织机构代码证】三证合一可不提供2、【销售委托书及被委托人身份证正、反面复印件】委托书加盖公章原印章和法人印

2、章：1销售委托书需载明受权销售的品种、地域、期限，并注明销售人员的姓名、身份证号码。2给我公司的代理受权证实3、【开票信息】纳税人识别号、开户户名、开户银行及帐号，一式两份，分别交质管、财务留存4、【质量保证体系调查表/质量信誉调查表】列明企业主要信息和质量体系情况【质量体系审计调查表】按我司模板填写5、【质保协议】加盖公章原印章和法人印章。协议至少包括下面内容：1明确双方质量责任；2供货单位须提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；3供货单位应当根据国家规定开具发票；4药品质量符合药品标准等有关要求；5药品包装、标签、讲明书符合有关规定；6药品运输的质量保证及责任；7质量保证协议的有效期

3、限；8医疗器械产品需明确“产品安装、维修、技术培训等服务事宜6、【冷链质量体系调查表】经营冷链品种客户需提供，且质保协议中需有冷链运输要求或签订冷链运输补充协议。7、【模板备案】1印章印模备案至少包括公章、出库章、发票章、质量检验章和合同专用章的原印章2随货同行单模板并加盖出库专用章内容包括：供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等，备案颜色与实际随货同行联颜色一致3税票模板备案8、【第三方储运备案资料】采用第三方储运的，需提供第三方储运药监部门备案资料，并提供第三方储运单位的营业执照、经营许可证、GSP证书等，经营特殊药品、冷链药品的，需提供

4、特殊药品经营许可及冷链质量体系调查表9、【上一年度企业年度报告】6月30日之前的能够提供前年的，6月30日以后必须提供去年的二首营品种需提供资料及要求需在有效期内并加盖生产企业和经营企业公章原印章1、【产品注册证】药品注册证、再注册批件、补充申请批件2、【质量标准及省检报告】当前执行标准的影印件和省检报告3、【包装样品及其备案件】最小销售单位的外包装盒、讲明书、标签等实物样品，并提供备案件4、【注册商标证实】药品使用的所有商标证实文件含转让证实，且在有效期内5、【价格文件】6、【生产厂家资质证实】至少应包括营业执照、上一年度企业年度报告、生产许可证、GMP证书、组织机构代码证三证合一可不提供、税务登记证三证合一可不提供、代理受权证实7、【其他补充证实材料】上游客户只经营医疗器械所需提供的“一整套资质证照一供货企业需提供的资料及要求上游客户应提供下面资质证照复印件，需在有效期内并加盖销售单位公章原印章不能为彩印