质量管理五大工具(TS).docx

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1、质量管理五大工具(TS)质量管理五大工具质量管理五大工具，也称品管五大工具。包括：1.统计经过控制SPC，StatisticalProcessControl；2.测量系统分析MSA，MeasureSystemAnalyse；3.失效形式和效果分析FMEA，FailureMode&EffectAnalyse；4.产品质量先期策划APQP，AdvancedProductQualityPlanning；5.生产件批准程序PPAP，ProductionPartApprovalProcess。总体介绍质量管理五大工具，也称品管五大工具。包括：1.统计经过控制SPC，StatisticalProcessC

2、ontrol；2.测量系统分析MSA，MeasureSystemAnalyse；3.失效形式和效果分析FMEA，FailureMode&EffectAnalyse；4.产品质量先期策划APQP，AdvancedProductQualityPlanning；5.生产件批准程序PPAP，ProductionPartApprovalProcess。SPC概念SPC是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所采集的数据，通过经过能力的分析与经过标准化，开掘经过中的异常，并立即采取改善措施，使经过恢复正常的方法。利用统计的方法来监控制程的状态，确定生产经过在管制的状态下，以降低产品品质的变异SP

3、C能解决之问题1.经济性：有效的抽样管制，不用全数检验，不良率，得以控制成本。使制程稳定，能把握品质、成本与交期。2.预警性：制程的异常趋势可即时对策，预防整批不良，以减少浪费。3.分辨特殊原因：作为局部问题对策或管理阶层系统改良之参考。4.善用机器设备：估计机器能力，可妥善安排适当机器生产适当零件。5.改善的评估：制程能力可作为改善前後比拟之指标。目的对经过做出可靠有效的评估；确定经过的统计控制界线，判定经过能否失控和经过能否有能力；为经过提供一个早期报警系统，及时监控经过的情况以防止废品的发生；减少对常规检验的依靠性，定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作。计算表Pp和Pp

4、k不合格率计算能力比值PP不合格双边Ppk不合格单边0.50133,620133,6200.6071,86071,8600.7035,73035,7300.8016,39616,3960.906,9346,9341.002,7002,7001.109669661.203183181.3096961.4026261.50771.60221.700.3400.3401.800.0600.0601.900.0120.0122.000.0020.002MSA一是确保测量数据的准确性/质量，使用测量系统分析MSA方法对获得测量数据的测量系统进行评估；二是确保使用了适宜的数据分析方法，如使用SPC工具、试

5、验设计、方差分析、回归分析等。MSAMeasurementSystemAnalysis使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析。测量系统分析MSA是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析，评定测量系统的质量，判定测量系统产生的数据可接受性。MSA的目的：了解测量经过，确定在测量经过中的误差总量，及评估用于生产和经过控制中的测量系统的充分性。MSA促进了解和改良减少变差。在日常生产中，我们经常根据获得的经过加工部件的测量数据去分析经过的状态、经过的能力和监控经过的变化；那么，怎么确保分析的结果是正确的呢？我们必须从两方面来保证：1)是确保测量数据的准确性/质量，使用测量系统分析

6、MSA方法对获得测量数据的测量系统进行评估；2)是确保使用了适宜的数据分析方法，如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来讲能否适宜，并确定测量系统误差的主要成分。FMEA在设计和制造产品时，通常有三道控制缺陷的防线：避免或消除故障原因、预先确定或检测故障、减少故障的影响和后果。FMEA正是帮助我们从第一道防线就将缺陷消灭在摇篮之中的有效工具。FMEA是一种可靠性设计的重要方法。它实际上是FMA故障形式分析和FEA故障影响分析的组合。它对各种可能的风险进行评价、分析，以便在现有

7、技术的基础上消除这些风险或将这些风险减小到可接受的水平。及时性是成功施行FMEA的最重要因素之一，它是一个“事前的行为，而不是“事后的行为。为到达最佳效益，FMEA必须在故障形式被纳入产品之前进行。FMEA实际是一组系列化的活动，其经过包括：找出产品/经过中潜在的故障形式；根据相应的评价体系对找出的潜在故障形式进行风险量化评估；列出故障原因/机理，寻找预防或改良措施。由于产品故障可能与设计、制造经过、使用、承包商/供给商以及服务有关，因而FMEA又细分为设计FMEA、经过FMEA、使用FMEA和服务FMEA四类。其中设计FMEA和经过FMEA最为常用。FMEA的目的1)能够容易、低成本地对产品

8、或经过进行修改，进而减轻事后修改的危机。2)找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。APQP产品质量先期策划或者产品质量先期策划和控制计划是QS9000/TS16949质量管理体系的一部分。定义及其他知识点：产品质量策划是一种构造化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目的是促进与所涉及每一个人的联络，以确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依靠于高层管理者对努力到达使顾客满意这一宗旨的承诺。PPAPPPAP生产件批准程序(Productionpartapprovalprocess)PPAP生产件提交保证书：主要有生产件尺寸检验报告,外观检验报告,功能检验报告,材料检验报告;外加一些零件控制方法和供给商控制方法；主要是制造形企业要求供给商在提交产品时做ppap文件及首件，只要当ppap文件全部合格后才能提交；当工程变更后还须提交报告。PPAP是对生产件的控制程序，也是对质量的一种管理方法PPAP的目的1)确定供方能否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求。2)并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产经过中，具有持续知足这些要求的潜能。