康复得结石克星.doc

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1、精品案例 新三板 方法论 Methodology 康复得：结石克星 未来，康 复得将以 预防与治疗 肾结石为核 心，打造 围绕肾健康 的综合产 业链。 文 /本刊记者 冯珊珊 生物医 药是医药 产业中最具 增长潜力 的领域，在 新三板 众多挂 牌医药公司中，生物医药公司最值得关注。 武 汉康 复 得生 物科 技 股份 有 限公 司 自成 立之 始 ，就 致 力于预防和 治疗肾结 石产品的研 发和产业 化。以围绕 肾结石 防治为 核心 ，为泌 尿系 结石复 发病 人提供 健康 管理服 务 ,以 及预防与治 疗肾结石 系列产品的 研发、生 产与销售， 打造结 石全产业 链。 2015 年 3 月，

2、康 复得挂牌 新三板 ，证券代 码： 832036。 解决 “要命的痛点 ” “肾结 石痛起来 会 要命 ，尚无特 效药。作为 一种慢 性病，肾结 石的复发 率很高， 对 于 20%的 严重复发患 者，目 前的治疗方 法不合适 。 ”武汉康 复得生物 科技股份有 限公司 董事长李青山介绍。 据了解， 草酸钙肾结石 是一种常见病 ,全球 4-8%的人一 生至少长一 次草酸钙 肾结石，每 年给全球 数千万的人 带来痛 苦。草酸 钙肾结 石复发 率很高， 其中每 1-2年 复发一 次的患 者 ,中国估计有 1000 多万 ,欧美估计有 2000万。 目前 全球 的肾结 石的 治疗 方法 ,一 般采

3、取体外 冲击 波破 碎，微创手术或开放 手术。 “小于 6mm：吃中 药，多喝水， 运动；大于 6mm：体 外碎石、微创与手术治疗等。 ” 在李青 山看来， 这些方法不 仅费用昂 贵，反复使 用这些 有创伤的方法，还会造成复发病人肾功能衰竭。 认识到 手术对复 发患者的消 极作用， 医生们也希 望开始 从单纯的碎石匠、取石匠，向病因诊断和预防复发转变。 “我们 解决了这 个领域里最 大的痛点 。 ”李青山 不无自 豪， “无创伤预防和治疗肾结石，国内只有我们一家。 ” 康复得自主研发了能精准诊断结 石 生 长因 子的 检测 包和 针对 结 石患 者 病因而定制的食美乐营养伴侣。 李 青 山 介

4、 绍 ， 康 复 得 的 精 准 尿 液 校 正产 品 “ 食美 乐 ” 营养 伴 侣 含 草 酸降 解酶 ，能 够依 据尿 液 检测 报 告 ， 精准 校正 营养 。食 美乐 营 养伴 侣 是 通 过营 养干 预的 方式 ，使 患 者尿 液 正 常 ， 不 长 结 石 。 在 服 用 营 养 伴 侣 时 ， 3-6个月跟踪检测尿液一次， 确保 效 果 。通 过两 款产 品的 有机 结 合， 解 决 结 石复 发患 者因 多次 手术 而 导致 肾 功能衰竭的风险。 另 一 方 面 ， 为 低 风 险 结 石 患 者 和 需 求肾 健 康 人群 ，康 复得 还 研发 了 一 系 列低 草酸 食品

5、 ，在 保持 食 物原 有 味 道 的基 础上 ，通 过特 有的 技 术， 将 对 人 体有 害物 质草 酸降 到最 低 ，对 于 结 石 患者 ，能 有效 预防 和抑 制 肾结 石 生 长 ，对 于普 通人 群， 减少 草 酸摄 入 量，能更好的保护肾健康。 “很多食品富含对人体毫无益处 的 草 酸， 人体 吸收 后会 在肾 中 形成 结 石 。 解决 方案 就是 让草 酸降 解 酶在 胃 肠中降解掉饮食中的草酸。 ” 草酸降解酶的原理听起来简单， 实现起来却并不容易。 48 MCM WORLD “这 是我们核 心的技术 ，在市 面上这个 领域中 五到六亿 美元投到 这个项目 中。草 酸钙的

6、结 石是最 难处理的 结石， 而 草酸钙来 源的地方 就是食 品，我们 无法避 免这些食 物，草 酸 进入到胃肠没有吸收就会长成结石。 ” 2010年，康复得 从数千物种中 发现一株食用 菌的草酸降 解酶，该酶性质好，能降低所有人尿草酸 26%以上。 “目 前只有我 们实现能 降低几 乎所有患 者的尿 草酸。医 学世界权威杂志（ N Engl J Med,2002,346:77-84）报道尿 草酸降低 7.2mg/天， 复发率下降 50%；我们的 产品可以降低 21mg/天， 同时，根 据尿液检 测结果， 还与其它有 效成分一 起使用，结石不会再长了。 ” “生 物医药研 发周期长 、风险 大

7、，新的 超越难 以在几年 内形成。 我们先以 食品方 式进入， 几 年后 将以一类 新药进 入 市场，保护期限延长。 ” 在李 青山看来 ，草酸降 解酶最 终将成为 一类新 药，并计 划 2018 年申报临床。 打造产业链 对于 未来发展 战略，康 复得的 目标是以 预防与 治疗肾结 石为核心，打造一个围绕肾健康的综合产业链。 肾结 石是慢性 病，需要 对复发 患者进行 长期的 跟踪检查 与健康管 理。康复 得正在 打造一个 泌尿系 结石的健 康管理 系 统平台，希 望为 2千 多万严重复 发患者以 及 1亿多的 结石患者 及危险人群提供健康管理服务和产品，并形成 “自主研发 +产 品销 售

8、+健康管理 +健康服务 ”的新商业模式。 “这 是我们很 大的优点 ，我们 用健康管 理的方 式。大部 分人很难 坚持服用 几个月 或者一年 ，对很 痛苦的病 人进行 健 康管理， 有人提醒 你服用 ，定期提 供检查 分析，看 他是不 是 处于健康的状态。 ” 这个 管理平台 可以服务 于不同 程度的病 人， “ 大概的框 架就是和 医院的专 家合作 ，可以由 健康管 理师来管 理师来 管 理这些病 人。当患 者习惯 了使用我 们的产 品，我们 的品牌 就 建立起来了。 ” 在李 青山看来 ，泌尿系 结石健 康管理 平 台不仅 为患者提 供服务，也将会巩固与扩大公司的市场，后期公司推出其它的

9、新产品，平台也可以扩展到其它慢性病的健康管理服务领域。 全 球约 1 0% 的人 长 肾结 石 ，其 中 80%是 草 酸钙 结 石。 20%患 者每 1 -2年 复发一 次发病 率还在 逐年增 长。 “ 我们的 调研 ，潜在 市场 有上 千亿 。 ”康 复得 201 6年 以及以 前收 入 主要来自于 CRO服务 ,随着 CRO业务的取 消，对公司利 润产 生较 大影响 。 2 01 7年半 年报 显示， 报告 期内 ，公司 实现 营 业 收入 0.81万元，同比下降 99.82 %；实现净利润 -446.31万 元，同比下降 492.96 %。公司经营活动产生的现金流量净额 为 -625.

10、06 万元，同比减少 659.20万元。 这 一切 都在 李 青山 的预 料之 内 ，并 在转 型 之初 已做 好 充足的准备 ：一是积极推 进生产线建设， 康复得位于平 湖的 医用食品加 工厂以及位于 宜昌的草酸降解 酶发酵生产基 地， 取得突破性 进展；二是提 前布局公司的市 场营销工作， 搭建 线上 +线下销售 队伍， 第一类以 “食美 乐 ”（石 没了）为 品 牌， 产品主 要是低草酸速 溶茶系列与柠檬 酸钾复合固体 饮料 系列，以大 健康渠道为主 ，后期根据市场 需求，推出不 同的 低草酸系列 产品。第二类 以 “酶化石 ”为 品牌，主要产 品是 草酸降解酶，以专业路线为主。 201

11、7 年 11 月份进入市场开拓阶段 以来，康复得已经与湖 北省外 80余家 代理进入签约谈判细 节或已签约，湖北省 已有 25家三甲医院建立合作关系， 2018年珠三角、 长三角、及全 国一、二线 城市展开，与 各体检机构合作 ，开拓全国市 场， 逐步服务全国患者，为公司发展产生新的盈利增长点。 李青 山将公 司发展分 三个阶 段： 2011 年 -2016年 ,初创 期 ,企业 收入主 要来自 新药研 发外包 等，支 持企业 生存与 发 展，集中精力开发预防草酸钙肾结石产品； 2017 年 -2021年 ,成长期 ,低 草酸与降草酸的系列 饮食品 投入市 场 ,并配 合公司 独特的 商业模

12、式，在 医生与 患者心 目 中牢固树立 无创伤防治肾 结石复发的全球 第一品牌，从 几个 高发区的大 城市开始，获 取成功的经验与 模式，逐步扩 展到 全国及全球 市场；针对国 内市场研发降草 酸类生物新药 以及 诊断产品， 形成从诊 断到 治疗的全系列产 品链，逐步占 领国 内的肾结石诊疗市场，同时布局其他慢性病医疗食品。 2022 年 未来 ，成熟期，药品与更多的医 疗食品投入 全球市场。 201 6年，康复得 以 884,984.456 元全 资收购浙江欣 诺医 药有限 公司，将 加速公司 产品布 局。并以 340万 美元参股 美 国公司 Captozyme生物医药公司，开拓国际 市场。目前，康 复得正在进 行新一轮的融 资计划，主要用 途包括泌尿结 石健 康管理中心 运营、系列产 品的生产市场开 拓及宣传推广 、新 药的研发和临床实验等 。 2018.01 新三板 49