大学生药厂实习报告范文.docx
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1、大学生药厂实习报告范文大学生药厂实习报告范文1一、药业企业大概情况;始建于20xx年,通化药业股份有限公司前身系通化白山制药八厂,厂区座落在风景秀丽、群山环抱的长白山脚下省通化县黎明工业园区。公司占地面积5万平方米,建筑面积2万平方米拥有中药前处理提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂等等四条生产线和设施齐全、仪器先进的质量检验中心。其中专业技术人员128人,公司现有员工560人。具有中级以上各类专业技术职称人员占职工总数比例30%药业现已成为集科研、开发、生产、销售于一体的当代化制药企业。相关领域深化研究、专业创新、专业服务经营理念:集中所有资源。二、实习任务然后被调换到化验室,刚刚开场是生产车间。主要
2、学习怎样鉴别药品,检验药品的合格与否,以及微生物限度检查。三、实习内容1。制备硅胶板。将一份固定相和三份水在研钵中研磨混匀,倒入涂布器上,玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布,晒干,105%活化30分钟,备用。2。使用崩解仪测定药品的崩解时限。电子天平等。3。测定药品的枯燥失重称取药品1克。置于称量瓶中,105摄氏度枯燥至恒重,减失的重量不得超过10%。4。微生物限度检察1对所有器具进行消毒。将吸管,平皿用牛皮纸包好,165摄氏度,高温灭菌4小时,取出,备用。2制备供试样ph7。0氯化钠蛋白胨缓冲液。取磷酸氢二钾,磷酸氢二钠,氯化钠,蛋白胨,液体样需90毫升固体样需100毫升。培养基,营养琼脂培养
3、基,虎红琼脂培养基,每个平皿约放入15毫升。当配置完成后,将其放入灭菌器中,进行灭菌,121摄氏度,15分钟。放入冰箱中,冷冻保存。3做实验之前。应用苏尔消毒液对操作台进行消毒,通风,紫外灭菌用洗手液洗手后,将所需物品通过传递窗放进菌检室,进行实验,操作时要穿干净服,戴口罩及手套,每个样品至少制备两个平皿以上。4含动物组织的药材。应做沙门菌检查,将10克药粉倒入200毫升营养肉汤培养基中,摇匀,放入细菌培养箱中,18至24小时,取出,吸出一毫升,放入亮绿中,培养,次日,将其取出,用接种环接种在胆盐硫乳,麦康凯琼脂培养基中,培养一天,看结果。5学习怎样测定及使用悬浮粒子尘埃测定器。以及纯化水的测
4、定。四、实习感悟充分的运用了学校中所学习的知识,此实习期间,提高了本身的技能,刚刚毕业的学生与在岗就业很多年的老职员相比,无论是技能上,还是经历上都远远逊色于他以为,书本上的知识虽然重要,但学校应该让学生多接触一些实践,这样,实习时才能给公司留下很好的印象,这样,长白山职业技术学院才能更好的发展起来。例如,但此次实习也是有很多缺乏之处。学生在学校时的生活环境,生活方式及理念,都与社会大大的不同,而这仅仅八个月的实习不能彻底的将我改造成一个正真的工作人员,所以今后,无论在何地工作,都要将身心都融入到这个社会,与之完全融合,成为社会中的一员。五、实习建议学校应和公司领导谈谈换岗就业实习,对于学校的
5、师弟师妹要实习时。这样我相信,学生会学到更多的知识,会更好的融入这个社会。建议各位一定要挑选合适本人的岗位,刚刚进入实习单位。例如,有的同学在学校,中药材验证的好,或者化验学的不错,那就应该选择去化验室,有的喜欢显微鉴别,就应该学理化,口才比拟不错的就应该尝试一下营销专业,想要历练的同学,自然要去车间走一遭,真的让人受益匪浅。此次实习,此便圆满结束了感谢学校然我有了这次实习的平台,感谢学校让我懂得了工作的艰苦,让我从学生过渡到职员。会再接再厉,今后。为我长白山职业技术学院争光,最后,祝学弟学妹即将的实习能够顺利。大学生药厂实习报告范文2实习是大学教育最后一个极为重要的实践性教学环节。通过实习,
6、使我们在社会实践中接触到与本专业相关的实际工作,加强理性认识,培养和锻炼我们综合运用所学的基础理论、基本技能和专业知识,去独立分析和解决实际问题的能力。一、药厂简介哈尔滨三联药业有限公司是一家民营企业,始建于1996年,是集科研、生产、销售于一体的中国国家级高新技术制药企业。现拥有5家全资、控股及参股子公司。总占地面积40万平方米。现有14条通过国家gmp认证的生产车间。生产剂型包括冻干粉针剂、小容量注射剂、固体制剂、原料药、大输液等。产品涉及心脑血管类、骨科类、神经系统和抗肿瘤类四大领域200余个品种,主要产品有奥拉西坦注射液、注射用盐酸川芎嗪、注射用脑蛋白水解物、骨肽氯化钠注射液、注射用奥
7、沙利铂等。二、实习内容与经过1、参观药厂在入厂第一天,让所有参加实习的应届毕业生在会议室进行专业培训,首先让我们参观药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关规章制度,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺,安全,消防知识和企业文化,让我们熟悉了药品生产工艺流程从原料到成品,学习了车间物料流程,加强了gmp知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合。2、车间实习在我们培训了这些知识后,就把我们分配到了各个车间开场车间实习。我被分到304车间,该车间主要生产小容量注射剂,如奥拉西坦注射液、甲钴胺注射液、米力农注射液等。我的实习生涯是从灯检岗位开场的,灯检是控制透
8、明瓶装药品内在质量的一道重要关口,工作时瓶子在背光照射下,通过肉眼看出运动后的瓶子中的杂质及悬浮物,进而能防止不合格产品的漏检。检测方法有三种,灯检法,光散射法和全自动灯检机。药厂使用的主要是灯检法:用肉眼判别,视力符合要求的操作工在暗室中用目视在一定光照强度下的灯检仪下对注射剂内容物进行逐一检查。全自动灯检机是适用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检验,能够直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量,初步检验产品质量。该设备由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要部分组成。主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱,在背景灯光的照射下,利用放大镜检查药瓶内外有无异常。可变速,操作简单,
9、当药瓶通过黑色背景灯光箱时,药瓶异常情况很容易被发现,小容量注射剂的灯检主要包括两个方面:安瓿外观和内容物,主要不良有玻璃、划痕、差量、白块、黑点、畸形、炸瓶、结石、炭化、纤维、钩尖等。灯检人员要严把质量关,所以每一位上岗人员必须经培训合格后才能上岗。经过半个月的理论培训和实践培训,我获得了上岗资格证。真正的灯检工作开场了,一切都要根据相应标准操作规程有条不紊的进行。首先,取一筐待检品,放于面前案台上,核对筐内药品数量无误后,将筐插板取下,用其侧面平刮,平刮安瓿的封口处3次,用炭化板检出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后,用灯检夹夹一夹待检品,正反分别放于灯检台黑白背景前,检查安瓿外观有无结石、
10、划痕及装量差异,挑出不合格品分类放置,灯检后的合格品在小盒中码放整洁后全部装箱保存,每小盒药品盒盖上应写明所装药品的品名、亚批号、灯检号,每大箱侧面要粘贴标识,注明品名、规格、批号、支数、状态合格品,不合格品在qa的监督下销毁。刚开场时,最基本的东西都不懂,把检出来的不良叫做“坏药,不过大家都很好,及时帮我纠正工作中出现的错误,我不会做的,他们都会一点点的教给我,逐步的,对工作环境熟悉了,也变得顺心应手了,感觉并没有刚开场接触时那么难了。固然身在灯检岗位,但是休息的时候总学一些车间各个岗位上的sop标准操作规程,偶然也从安全窗观察干净区各岗位人员的操作,幸运的是,我曾几次到过灌封岗位实践过,很
11、是珍惜每一次进入干净区的实习。注射剂又称针剂,系将药物制成供注入体内的无菌制剂。注射剂按分散系统可分为四类,溶液型注射剂、悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末无菌分装及冷冻枯燥。根据医疗上的需要,注射剂的给药途径可分为静脉注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮内注射五种。由于注射剂直接注入人体内部,故吸收快,作用迅速,为保证用药的安全性和有效性,必须对成品生产和成品质量进行严格控制。一个合格的注射剂必须是澄明度合格、无菌、无热原、安全性合格无毒性、溶血性和刺激性、在储存期内稳定有效,ph值、浸透压大容量注射剂和药物含量应符合要求。注射液的ph值应接近体液,一般控制在49范围内,特殊情况下
12、能够适当放宽,如磺胺嘧啶钠注射液的ph值为9、511、0,葡萄糖注射液的ph值为3、25、5,葡萄糖氯化钠注射的ph值为3、55、5,注射用奥美拉唑的碱度范围为ph9、011、5、详细注射剂品种的ph值确实定主要根据下面三个方面,首先是知足临床需要,其次是知足制剂制备、贮藏和使用时的稳定性,最后要知足人体生理可承受性。凡大量静脉注射或滴注的输液,应调节其浸透压与血浆浸透压相等或接近。凡在水溶液中不稳定的药物常制成注射用灭菌粉末即无菌冻干粉针或无菌粉末分装粉针,以保证注射剂在储存期内稳定、安全、有效。为了到达上述质量要求,在注射剂制备经过中,除了生产操作区符合gmp要求、操作者严格遵守gmp规程
13、外,药物、附加剂及溶剂等均需符合注射用质量标准其处方必须采用法定处方,其制备方法必须严格遵守拟定的产品生产工艺规程,不得随意更改。1小容量注射剂的生产流程图1洗瓶岗位操作经过:按批生产指令领取安瓿并除去外包装,烧字安瓿要核对批号、品名、规格、数量。在理瓶间逐盘理好后送入联动机清洗或送入粗洗间用纯化水粗洗后送入精洗间超声,注射用水甩干并检查清洁符合规定后送隧道烘房。工艺条件:纯化水、注射用水均应符合?中国药典?20xx年版标准2配剂岗位操作经过按批生产指令,领取原辅料。根据原辅料检验报告书,对原辅料的品名、批号、生产厂家规程及数量核对,并分别标量取原辅料,各不同品种的详细操作按“工艺规程各论执行
14、。原辅料的计算、称量、投料必须进行复核,操作人、复核人均应在原始记录上签名。过滤前后,过滤器均需要做起泡点试验,应合格。配料经过中,凡接触药液的配制容器、管道、用具、胶管等均需做十分处理。称量时使用经计量检定合格,标有在有效期内的合格证的衡器,每次使用前应校正。工艺条件:配制用注射用水应符合?中国药典?20xx年版“注射用水标准,每次配料前必须确认所用注射用水已按规定检验;并获得符合规定的结果及报告。3灌封操作经过:将已处理的灌装机、活塞、针头、液球、胶管等安装好,用适宜大小滤芯过滤的新鲜注射用水洗涤,调试灌封机,并校正装量,并抽干注射用水。接通药液管道,将开场打出的适量药液回入配制,重新过滤
15、,并检查可见异物情况,合格后,开场灌封,灌封时每一小时抽检装量一次并每小时检查药液澄明情况一次,装量差异应符合产品“工艺规程各论的规定,并填写在记录上。充氮要求应符合产品“工艺规程各论的规定。工艺条件:检测装量注射器,准确度1ml注射器应至0、02ml、2ml注射器至0、1ml、5ml注射器至0、2ml、20ml注射器至1、0ml。已灌装的半成品,必须在4小时内灭菌。4灭菌及检漏按批生产指令,设定好温度、时间、真空度等数据。将封口后的安瓿产品根据产品流转卡,核对品名、规格、批号、数量正确后,送入安瓿检漏灭菌柜中,关闭柜门,按下启动键。灭菌检漏结束后经过由电脑控制打开柜门,取出产品。5灯检产品进
16、入灯检室,核对品名、规格、批号、数量正确后,进行可见异物检查,剔除外观不良品、内在质量不合格品和有装量差异的,将灯检后合格品转入下一环节。6包装根据批包装指令,按100%领取一切包装材料。按产品流转卡核对品名、规格、批号、数量等,核对无误后对产品进行包装。每次包装不同药品时,必须将其讲明书、标签、编号等材料分类摆放,防止混淆。每一批次的药品包装完毕后,由每条成产线的组长签字确认无误后,方可运送至仓库。不同药品应分类分机器进行包装,不可混用。2技术安全,工艺卫生及劳动保护1技术安全由于是流水作业,每一个环节的操作人员必须严格遵守操作规程,如出现问题,立即通知上游下游工序的人员,保证流水线正常工作
17、。洗瓶工序操作人员操作时应按规定穿戴好劳保用品,并严格按设备操作规程进行操作,做到人离、关机、关水、关电。灌封应严格控制管道煤气,氧气的压力,封口完及时关闭管道煤气和氧气开关及一切电源开关。包装材料严格防火措施。经常检查管道煤气、氧气有无泄漏。相关岗位应防酸、碱等化学试剂损伤。2工艺卫生精洗、配料、灌封区域的风速、换气次数、尘埃粒子、菌落数、温湿度按“干净环境监控制度执行。执行厂房、设备的清洁规程和清场管理制度。3劳动保护产生粉尘的房间如称料间在操作经过中,应开启除尘罩。操作人员按规定穿戴好工作衣、帽,一万级区域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱时要注意安全,以防烫伤。三、实习总结与体会固然工厂的
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