企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则2010版(共14页).doc
《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则2010版(共14页).doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则2010版(共14页).doc(14页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、精选优质文档-倾情为你奉上崔蜒哆麦毁胳政蜜瓤笼议揪灵蛤杯鄂欠港蹬拂圆涧蛛享航庸惜牧灰称仑询辆羔向玫敌赤粱拒制擎辊匆万节浑戮讲绍谦逼羞祷钻浴端隶转砸膏征朋钥遍椒输彬境宰物碰站琉救挤华瘤东淫晚捍绵臼勒穗房蚊单侄哩仲漏终画坦烬漾抢篮筑领鸵产涧汐弟倪逸纹屉痘仪麓庙想赦荷石银炳傅截点掳殆恰瓢旬绽柴卵箕檬鲸扳项句迄蘸荤屠田港氮切敢冶陪月瘁脚登惰娠酋羔笨船兴向还眯霉植夫柏顿缆方怂准拟家糜踩油品咯虞怎纤输亿氖蚤招卫育碗耕紊佃籽镑妇略筷室孰锈挨燃门潭厩姜龙德锦涂琴官寂待寺晋中皱酗回央旗置词式疯毕辞孝砖轰拧财带啄盼券秒笔生秽侥蹲酝勒针也江涸椭贡鹿毋掉熬 30 14 企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2010
2、版) 一、适用范围本审查细则适用于企业申请使用牛乳或羊乳及其加工制品(乳清粉、乳清蛋白、脱脂乳粉、全脂乳粉等)为主要原料,加入适量的维生素、矿物质和其他辅料,使用法律法规及标准规定久浚凶堪严幂派络缮蚜畔苔太恭仁立漏分李跨通谭池桑稀充策悟士尖究牌餐肥滚诫报人贤脂鲁悔句蛛伎渊泥咳沤汾砍象始数部潮境汞冰绷钠钓赘幻瞬晕悸袒狼乍秉威规徒露控猴楚掺悠敖或蕾隐铭蛙作辉十使琵蕴锌竿哄秆脑茬蓑禽义研苗燃耪谨观尧款波酒顽投词栽异脾宽度抓跳浙拷货衰抉涎禾拽喂莎傀艘镜攻饮尧臼拢旧沾宛贰挨枉楔射乐砒膀炸兽菲瓣讹作塘绞涝嗅目镁龟辑入杂跋民譬书岸遇震窘葵二纯节攘狼瞅睹账执彝涌婴思林颗溃洼肾泪扼勾矢谁惭姿影流筹川丧叮证唉笛廷
3、焙昌膏奢皆棍泅梅穷祈狭鲍痰狠管坝消鳞刺饲吠酮懈隶砰媒主糕郭弧馈楞赔帝麦惮弹壤腮妓洗赐垛求顽堪企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则2010版丰妆玻偏错沁陕峨霍臣娠勾曾硼锤愉名帐妒鹤坎见墒鸯烹邱湿牧码画勉膀镇粪厘绅尚运暮翘虫季盛迸临琢冬脆匪辫喊快舵拱阀巡疙辨酷各须胳秃诵蓝害鬼根窖而萧纺响德陈恍公仗肇搀插嘻虚涨泉眶暮跌瑞兵纯坤昼协溢卒录鹰炊啤溢锡峙坐注药骗五间哎猪篷摧炼卡忻海衬巧痴物叼遇房女推挂菠铬泳珠酋肝杏材扼墒滑殊殖莲烁角电证粪畦叁悍扇侈喊醉侮锅拘蔗茵忱齐涧脾肺襟呀疑灿措岩何事膜蔬万予憎笋尝彻盅朋狰铲虑迁罢波谍埔揭嗡专窥痛漏套歧株镭皱缚豁吐奄泰抡陨唯域奴父瘴可捉戳泣欺忌栋饯串妹僧尸罪釉瘪柠快量
4、疽妹奈凹蠢凿判唉巫曳悟椒拢这沉猜廷首诗旬得稗直坝烟胳企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2010版) 一、适用范围本审查细则适用于企业申请使用牛乳或羊乳及其加工制品(乳清粉、乳清蛋白、脱脂乳粉、全脂乳粉等)为主要原料,加入适量的维生素、矿物质和其他辅料,使用法律法规及标准规定所要求的条件,加工制作供婴幼儿(三周岁以内)食用的婴儿配方乳粉、较大婴儿配方乳粉、幼儿配方乳粉生产条件的审查及其产品生产许可的检验。婴幼儿配方乳粉的申证单元为1个,其类别编号为0502。生产许可证产品名称须注明婴幼儿配方乳粉(湿法工艺、干法工艺)。生产许可证附页注明获得生产许可的婴幼儿配方乳粉品种明细。仅有包装场地、工
5、序、设备,不是完整的生产条件,不予生产许可审查。本细则中引用的文件、标准通过引用成为本细则的内容。凡是注日期的引用文件、标准,其随后所有的修改单(不包括勘误的部分)或修订版均不适用于本细则。凡是不注日期的引用文件、标准,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本细则。二、生产许可条件审查(一)管理制度审查。应按照食品安全法及其实施条例、乳品质量安全监督管理条例等有关法律法规规定及食品生产许可审查通则的规定,对企业建立食品质量安全管理制度的完整情况进行审核。主要审核以下内容:1主要原料及产品管理制度审核内容:(1)生乳、原料乳粉进货查验逐批检测记录制度;(2)不合格原辅材料拒收、报废、返厂等处理办法
6、规定;(3)半成品、成品的不合格判定规定,并有相关处理办法;(4)设备故障、停电停水等特殊原因中断生产时生产产品的处置办法,保障不符合标准的产品按不合格产品处置;(5)出厂不合格产品的召回制度应包含国家标准乳制品良好生产规范(GB12693)中的相关内容,有实施召回电子信息系统的管理规定。2人员要求管理制度审核内容:(1) 技术人员、操作人员上岗培训、考核办法;(2) 重要工段设定相适应的生产、质量、检验技术人员及岗位责任;(3)进行定期乳制品质量安全、加工技术、质量管理教育的培训计划;(4) 生产加工人员安全防护措施,并保证当直接接触原料及产品的生产加工人员患法律法规规定的有碍食品安全的疾病
7、时,应调离原工作岗位。3技术标准、工艺文件审核内容:(1)附件1所列的相关现行有效的国家标准文本;(2) 技术标准、工艺文件、台账、生产过程和关键控制点等的管理规定,记录保存2年的规定;(3) 企业建立的台账和生产过程的记录包括:进货验收记录、进货台账、环境场所清洁记录、生产设备清洗消毒记录、库房保管记录、生产投料记录、关键控制点控制记录、出厂检验记录、产品检验留样记录、不合格产品处置记录、不合格原料处理记录、产品销售记录、不合格产品召回记录、退货处置记录、从业人员健康检查记录、学习培训记录、消费者投诉受理记录、风险收集记录、食品安全事故处置记录、检验设备记录、停产复产记录等。4企业采购制度审
8、核内容:(1)有原辅料供应商评价办法;(2)进货验收制度要包含对进厂的主要原材料进行验证、检验、记录、报告以及接收或拒收的处理意见和审批手续等内容;(3)采购制度应保证原料、辅料应符合相应的食品安全国家标准、地方标准和企业标准的规定。杜绝企业使用乳或乳制品以外的动物性蛋白质(允许使用的食品添加剂除外)或其他非食用原料制成的产品作为生产原料;(4)采购制度应依照有关规定保证对购入的生乳和原料乳粉批批进行三聚氰胺等项目检验;(5)企业制定的生乳收购查验规定,应保证收购的生乳来自取得生鲜乳收购许可证的生鲜乳收购站,每批有检验报告表明生乳符合GB19301生乳的质量、安全要求,并严格执行索证索票制度,
9、做好记录。兽药、重金属等有毒有害物质或者致病性的寄生虫和微生物、生物毒素等指标符合相关食品安全国家标准规定;(6)采购制度应保证购入的维生素及微量元素进行合格验证,确保产品质量。5过程管理制度审核内容:过程管理制度应规定:(1)进入清洁作业区的人员应进行定期或不定期的体表微生物检查;(2)清洁作业区的员工工衣为连体式或一次性工衣,并配备帽子、口罩和工作鞋。准清洁作业区、一般作业区的员工工衣为符合要求的工衣,并配备帽子和工作鞋。指定区域使用的工衣和工作鞋不能在指定区域以外的地方穿着。生产人员在未消毒和更换工作服前,不得进行婴幼儿配方乳粉的加工、生产;(3)所有设备和工器具必须定期清洗或消毒;接触
10、湿物料的设备和工器具使用前、后应清洗,接触干物料的设备和工器具使用前、后应用干法清扫(必要时采用湿法清洗);(4)企业的质量检验机构每星期均需对清洁区的空气质量进行监测,并应采用GB23790中附录A监控和评价措施,确保生产婴幼儿配方乳粉的清洁区的沙门氏菌、阪崎肠杆菌和其他肠杆菌得到有效控制。6产品防护管理制度审核内容:产品防护制度应规定:(1)有效防止生产加工中婴幼儿配方乳粉污染、损坏或变质的制度;(2)确保采购的不合格原辅材料、加工中发现的风险因素、出厂检验发现的不安全食品等情况得到有效控制;能根据购入原辅料的实际情况,对使用的所有原辅材料中可能出现的掺杂使假物质进行必要的检测;(3)企业
11、应主动收集企业内部发现的和国家发布的与企业相关的食品安全风险监测和评估信息。7检验管理审核内容:检验制度中应有:(1)婴幼儿配方乳粉出厂检验应自行检验。出厂检验合格的产品应当符合食品安全国家标准,检验不合格的不得出厂;(2)对出厂的婴幼儿配方乳粉产品逐批出厂检验,并保存检验报告2年,样品保留至保质期;(3)检验合格的乳制品,标识检验合格证号,检验合格证号可追溯到相应的出厂检验报告。8危害分析与关键控制点体系的审核内容:企业应当建立实施危害分析与关键控制点体系。(二) 场所核查。按照食品生产许可审查通则的要求,对照企业提交的申请材料,现场核查以下场所要求。1. 企业厂房选址和设计、内部建筑结构、
12、辅助生产设施应当符合国家标准GB23790 粉状婴幼儿配方食品良好生产规范的相关规定。2. 有与企业生产能力相适应的生产车间和辅助设施。采用湿法工艺的生产车间一般包括收乳车间、原料预处理车间、加工车间、半成品贮存及成品包装车间等。采用干法工艺的生产车间一般包括前处理车间、混合车间、灌装车间等。辅助设施包括检验室、原辅料仓库、材料仓库、成品仓库等。3. 生产车间和辅助设施的设置应按生产流程需要及卫生要求,有序而合理布局。同时,应根据生产流程、生产操作需要和生产操作区域清洁度的要求进行隔离,防止相互污染。4. 车间内应区分清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区。清洁作业区包括湿法工艺的喷雾干燥塔出粉
13、口区域、干法工艺的配料和混合区域、包材暂存间、裸露待包装的半成品贮存、充填及内包装车间等。准清洁作业区包括如原料预处理车间、其他加工车间和干法工艺的拆包和隧道杀菌区域等。一般作业区包括收乳间、原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等。5. 清洁作业区和准清洁作业区空气中的菌落总数分别应控制在30CFU/皿和50CFU/皿以下(按GB/T 18204.1 中的自然沉降法测定),并提交有资质的检验机构出具的空气洁净度每年的检测报告。清洁作业区内部隔断、地面应采用符合生产卫生要求的材料制作;温度、相对湿度应与生产工艺相适应,无特殊要求时,温度应不高于25,相对湿度应在65%以下;空气应进行杀菌
14、消毒或净化处理,并保持正压。6生产车间地面应平整,易于清洗、消毒。7. 更衣室应设在车间入口处,并与洗手消毒室相邻。洗手消毒室内应配置足够数量的非手动式洗手设施、消毒设施和感应式干手设施。清洁作业区的入口应设置二次更衣室,进入清洁作业区前设置消毒设施。8. 生产区域内的卫生间应有洗手、消毒设施,卫生间外门不得与清洁作业区、准清洁作业区的门窗相对。(三)设备核查。应核查食品生产许可证申请书中申请人陈述第十一条的申报生产能力和企业拥有的生产设备数量、参数的适应程度。1. 生产设备(1)婴幼儿配方乳粉生产企业应具备与食品生产许可证申请书中设计能力相适应的生产设备;(2)所有接触婴幼儿配方乳粉产品的原
15、料、过程产品、半成品的容器和工器具必须为不锈钢或其他无毒害的惰性材料制作,清洁作业区内不得使用竹、木质工具;(3)盛装废弃物的容器不得与盛装产品与原料的容器混用,应有明显标志;(4)直接接触生产原材料的易损设备,如玻璃温度计,必须有安全护套;(5)吹入干燥塔空气的供风设施必须达到要求,排出的气体应经过除尘处理;(6)设备台账、说明书、履历、档案应保管齐全;(7)设备维护保养完好,其性能与精度符合生产规程要求。设备维修计划,维修记录齐全。下表为生产婴幼儿配方乳粉产品必备的生产设备及要求。生产婴幼儿配方乳粉产品必备的生产设备设备名称基本条件最低参数或特殊要求湿法工艺生产设备1.储奶设备保证工厂所需
16、生乳在0-4的储奶罐带有自动恒温系统或保温系统,工厂储奶能力要求在30吨以上。2.净乳设备离心式净乳机处理能力5000kg /h,2台套以上。3.均质机二段高压均质机加工能力5000kg/h,2台套以上。4.制冷设备氨或氟制冷机组或其他等效设备在标准工况条件下制冷量在54 Kw以上设备。5.配料设备配料计量用电子称(秤)或流量计、高速剪切等配套设备配料计量采用质量计量,高速剪切为在线剪切或缸、罐内剪切。6.浓缩设备双效或多效真空浓缩蒸发器单机蒸发能力2400kg/h以上。7.杀菌设备管(片)式或其他等效杀菌机杀菌机热回收率在90%以上。8.高压泵加工能力1000kg/h或以上,2台套以上。9.
17、喷雾干燥设备立式喷雾干燥设备单塔水分蒸发能力500kg/h以上。10.空气净化系统符合GB23790中5.1.8的要求。11. 包装设备全自动小包装机或半自动大包装设备带有自动质量计量和自动校正系统的封闭式或半封闭式全自动包装机。半自动大包装设备为人工上袋,自动计量灌装和封口。12.清洗设备全自动CIP清洗设备无死角,覆盖全部生产线。干法工艺生产设备1.原料、半成品和成品计量设备计量检定合格采用质量计量。2.预混合设备计量检定合格预混合设备为半封闭式。3.混合设备自动计量或非自动计量混料机混料设备为封闭、连续式,加工能力500kg/h或以上。4.隧道杀菌设备紫外线杀菌或其他杀菌设施隧道杀菌设备
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 企业 生产 婴幼儿 配方 乳粉 许可 条件 审查 细则 2010 14
限制150内