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1、精选优质文档-倾情为你奉上外业分院质量管理体系运行指导参考之一 张长安一、质量管理体系标准简介 (一)ISO9001简介ISO是国际标准化组织的简称。该族标准是由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)1994年制定的国际标准,目前在170多个国家使用,是世界上最成熟的质量管理框架。我国将ISO9001国际标准转换为国家标准,转换方式有等同采用和等效采用两种。在我国ISO9001是采用等同采用的方式转化该标准的,也就是说没有作任何改动地引进了此标准,只是为了便于识别在引进国际标准上的方便,我国在编号上加了“10000”,故转换后的标准正确写法为:ISO 9001:200
2、8,IDT。其中IDT表示等同采用的意思,GB/T表示是推荐性的国家标准。在这里要强调一点的是国家强制性标准和推荐性标准的区别。 “GB”代表的是国家强制性标准,是我国法律规定必须执行的国家标准,而标注“GB/T”的则不是这样,即相同的产品可以依据需要选择执行国家标准、地方标准、行业标准或其它标准。依据需要一但选定要执行的标准,此标准即为类似的强制性标准,绝不是在选定的标准内可以有选择地执行对自己有利的条款规定,而不执行对自己不利的,这一点一定要明确理解。(二)我院质量管理体系简介ISO9001是ISO9000族标准所包括的多个质量管理体系标准之一。ISO9001在中国颁发了16万多张证书,占
3、颁发量的18%,居世界首位。我院建立、实施的就是ISO9001质量管理体系,其全称为GB/T190012008/ISO9001:2008质量管理体系 要求。我国的认证机构较多,北京、上海、西安等多个大城市均有,我们选择的认证机构是上海质量体系审核中心。我院实施的质量管理体系覆盖除财务科在外的所有部门和资质证包含的所有项目和产品。GB/T190012008所代替标准的历次版本发布情况为:GB/T10300.2-1988、GB/T19001-1992、GB/T19001-1994、GB/T19001-2000。ISO9001标准的最大优点是全员参与,具有预防为主和体系自身改进完善的功能。预期一个好
4、的结果,必定会有一个好的过程。ISO9001标准关注的正是“过程”,强调质量管理体系在建立和实施以及在改进有效性时采用过程方法。要取得ISO9001质量管理体系认证,就必须依据该标准建立能有效运行的质量管理体系,也可以称为是文件化的质量管理体系。我院1999年底编制了一整套体系文件,其中的质量手册必须通过认证机构的审核。我院从2000年初取得GB/T19001-1994版本证书开始,到今天的GB/T19001-2008版本证书,持证已有十三年历史。质量管理体系认证证书有效期为三年,持证期间,每间隔12个月我院至少须进行一次内部审核和管理评审。在此基础上,每年我院要接受上海质量审核中心一次外部审
5、核,也称监督审核;此外,上海质量审核中心每三年对我院质量管理体系进行一次复审,通过复审则继续保持证书,否则就不能保持。认证十三年来,体系文件经历了包括两次转版在内的四次修改。下面将院编制的质量手册、程序文件、作业文件等全套体系文件的作用及相互关系做一简单梳理,以加深大家的认识。为使不同层次体系文件在本院范围内构成整体,在文件编码编号前加上统一标识符“Q/SNSBSM”(“Q”为企业标准标识符,“SNBSM”为陕西测绘局的英文缩写)。体系文件分“受控”和“非受控”两种。“受控”文件用于内部,以确保体系各场所使用的相关文件均为有效版本,非受控文件不受更改控制。“非受控”文件唯一只有手册一种,主要用
6、于顾客,向客户宣传展示我院的质量管理体系,也是我院对客户的承诺。1)质量手册。手册的编号由3部分组成,如 “QM 02-2009”(“QM”是英文缩写的文件属性代码,“02”是我院在局内排列的组织代码,“2009”是文件发布的年代)。质量手册是体系内的纲领性文件,是体系的法律法规,它包含了GB/T19001-2008标准除7.5.2注1条以外的所有内容。手册描述和展示了我院建立的质量管理体系的全貌。手册共分八章,一至三章主要是有关的说明,四至八章则是核心内容,它详细规定了体系在运行中要控制的内容或方法等,其章、节、条号及内容与ISO9001标准一致。2)程序文件(包含质量计划注2)。程序文件的
7、编号由5部分组成“QP 02-04-01-2009”(“QP”是英文缩写的文件属性代码,“04”代表的是手册第四章,“01”表示的是第四章内的程序文件的序号,其他部分与手册同)。院编制的程序文件共有六个,均为受控文件。这六个文件都是GB/T19001-2008标准明确提出要建立的,缺一不可。程序文件是质量手册的支持性文件,即为完成手册规定事宜而制定的工作方法、路径和要求的具有规范化可操作性的文件。可以理解为专为工作过程、结果不规范或容易出错而建立的规定。3)作业文件。文件的编号由5部分组成“QW 02-04-01-2009”(“QW” 是英文缩写的文件属性代码,其他部分与程序文件同)。作业文件是上述两文件的支持性文件,它本身也具有程序文件的所有特点,也可以说是上述两文件的延伸,共编制了十个作业文件,其全部为受控文件。 注1: GB/T19001-2008标准的“7.5.2生产和服务提供过程的确认”,简单地说指的是成果质量不能由后续的质量检查加以验证,对这样的特殊过程要进行确认。我院作业过程输出的成果具有一定的地理和数学精度,其质量可以由后续的质量检查加以确认的,故GB/T19001-2008标准的7.5.2条不适用我院并在手册中进行了删减。注2:当合同情况下或质量管理体系未能完全涵盖某一特定产品、项目或合同特定要求时,应编制质量计划。下期待续。专心-专注-专业
限制150内