年产1.3亿袋胃舒宁颗粒前处理车间工艺课程设计(共31页).doc

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1、精选优质文档-倾情为你奉上摘 要本设计以年产1.3亿袋胃舒宁颗粒前处理车间工艺研究为基础，以甘草、海螵蛸、 白芍、白术、 、党参为原料，加水煎煮两次，每次两小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.301.40的稠膏，送至胃舒宁制剂车间使用。设计中我们根据工艺流程，结合基础信息数据，合理设计出了洁净有保障、生产可操作、工艺较先进的年产1.3亿袋胃舒宁颗粒剂前处理车间。在本设计项目中，我们首先对设计依据进行说明，然后对产品进行了介绍，设计了工艺流程，绘制了带控制点的工艺流程图，再以设备为单位进行了物料衡算，列出了各设备的进出物料平衡表。同时进行了设备选型计算，确定了各设备的生产能力和型号。还

2、绘制了车间平面设计图和施工图设计图，最后对煎煮岗位和双效浓缩岗位生产制度进行了简单介绍。关键词：胃舒宁颗粒；浓缩；工艺流程；车间设计；AbstractThe design for an annual output of bags of Weishuning granule pre treatment plant technology research as the basis, with liquorice, cuttlebone, Radix Paeoniae Alba, Rhizoma Atractylodis Macrocephalae, Rhizoma Corydalis, Radix

3、 Codonopsis as raw material, decocting two times, each time for two hours, with the filtrate, filtering, concentrating the filtrate into the relative density is 1.30 1.40 thick paste, down to the stomach tranquilizing preparation workshop.Design according to the process, combined with the basic data

4、 and information, the rational design of clean production security, operation, technology is more advanced with an annual output of bags of Weishuning granule pre treatment plant.In this project, we first design are explained, then the products were introduced, the design process, drawing the flow c

5、hart of control points, and then to the equipment unit for the material balance, a list of the equipment and material balance table. At the same time of equipment selection calculation, determines the equipment production capacity and models. Has also drawn up the workshop layout and construction dr

6、awing design, finally the decocting post and concentrating post production system were introduced.Key words: Weishuning granule; concentration; process flow; design workshop;专心-专注-专业第一章 生产任务及设计依据1.1 生产规模及生产任务年产1.3亿袋胃舒宁颗粒剂1.2 设计依据制药行业执行的医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则、GMP、药品注册管理办法、医药设计技术规定、卫生部药品标准、药物制剂工程、药品生产质

7、量管理规范(2010 年修订)及其附录制药化工过程及设备1.3 设计原则(1)本设计为制剂车间，在设计中严格遵照GMP和洁净厂房设计规范等标准进行设计。(2) 对设备的选择，应考虑其是否能够完成生产任务，且具有节能高效，经济方便，实用可行，符合GMP生产等优点。(3) 为保证控制区的洁净度要求，采用全封闭的空调系统。(4) 遵守防火，安全，卫生，环保，劳动保护等相关规范制度。(5) 严格质量管理制度，推行质量责任制，严格工艺设计质量。1.4 工艺装备设计概况中小型制药企业使用的基本是以TF-400型柴田式粉碎机为主。其工作原理：在机器主轴上装有打板、挡板、风叶3部分，由电动机带动旋转。打板和嵌

8、在外壳上的边牙板、弯牙板构成粉碎室，物料通过加料口进入到粉碎机中，通过其间的快速相对运动，形成对被粉碎物的多次打击和互相撞击，达到粉碎目的。粉碎后的物料在气流的作用下被吹到旋风分离器进行风选，再经过筛，将粗粉和细粉分开，细粉被风送到集粉装置内收粉，粗粉被送回到粉碎室内重新粉碎。在生产使用中，部分使用者感到实际产量与制造商提供的参数相差甚远。除加工品种、粉碎细度(筛网目数)不同外，一个重要原因是循环水和负压仓的使用不正确。循环水温度过高或不用循环水，粉碎室内温度高，药材纤维发软不易粉碎。另外，集粉装置一定要放在负压仓内，粉碎后的细料在气流的作用下才可顺利地进入集粉装置。一般可采用单机除尘的方式使

9、集粉间形成负压，排风、降温、除尘一同解决，产量也会大大提高。另外粉碎前对需粉碎的物料进行粗打和混料，也是提高产量和粉碎效果的好办法。煎煮设备包括敞口式和密闭式两种，根据中药生产现代化的GMP要求，大多采用密闭式设备，常见的有密闭煮料罐、强制循环提取罐、多功能提取罐等，多为单级操作。本设计采用多功能提取罐，其特点是：全密闭循环系统，可常温常压浸出，也可高温高压或减压低温浸出；在浸出过程中还可以用循环泵进行强制性回流循环，起强化搅拌作用。还设有泡沫捕集器和冷凝器回收挥发油和避免浸出液的损失；采用气动机构自动排渣，操作方便，安全可靠；提取时间短，效率高；各项操作能够实现集中控制，减轻劳动强度，利于流

10、水线生产。三效浓缩器工作时，一次蒸汽浓缩所产生的二次蒸汽进行下一步浓缩，浓缩的药液串联进入一效浓缩，多效则依此类推，其根本目的是节约能源。例如，一效浓缩一吨蒸发量需要1.2t蒸汽，两效浓缩则只需要0.57t蒸汽，三效只需要0.43t蒸汽。即一次浓缩产生的蒸汽作为二次浓缩的热源，实现节能。如在真空的条件下进行低温连续浓缩，更适用于热敏性物料。1.5 处方、处方来源及方解1.处方：甘草 500g 海螵蛸 500g 白芍 390g 白术 260g 260g 党参 100g 2.甘草：本品为双子叶植物甘草，胀果甘草， 或光果甘草的根及根茎。有抗炎、抗病毒，和保肝解毒及增强免疫功能等作用。由于甘草酸有糖

11、皮质激素样药理作用而无严重不良反应，临床被广泛用于治疗各种急慢性肝炎，支气管炎和艾滋病，还具有抗癌防癌、干扰素诱生剂及细胞免疫调节剂等功能。海螵蛸：本品为乌贼科动物无针乌贼或金乌贼的内壳。原动物肉食性，栖息于海底。味咸、涩，性微温。归肝、肾经。功效收敛止血、固精止带、制酸敛疮。临床用有海螵蛸、乌贼骨。具有除湿，制酸，止血，敛疮的功效；具有治胃痛吞酸，吐、衄、呕血，便血，崩漏带下，血枯经闭，腹痛症瘕，虚疟泻痢，阴蚀烂疮的作用。白芍：本品为双子叶植物药毛茛科植物芍药（栽培种）的根。味苦酸，性凉；入肝、脾经。功用主治养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调

12、，崩漏，带下。白术：本品为菊科植物白术的干燥根茎。归脾、胃经，味苦、甘而性温。功能健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。白术的炮制不同，功效也有所差别。生白术长于健脾通便；炒白术又名炙白术，善于燥湿。延胡索：本品别名玄胡索、元胡。为罂粟科多年生草本植物延胡索和齿瓣延胡索的干燥球茎，多为栽培。主产于浙江东阳、缙阳、永康（为浙江特产药材之一）。其中较重要的是延胡索乙素、丑素和甲素。性味辛、苦、温。功能：活血、理气、止痛。主治：气滞血瘀之诸痛，胃脘痛、胸胁痛，痛经，疝痛等症。临床为止痛常用药，前人推崇为“专治一身上下诸痛”。党参：本品为桔梗科多年生草本植物党参、素花党参、川党参及其同属多种植物的根。现代研

13、究，党参含多种糖类、酚类、甾醇、挥发油、黄芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物碱，具有增强免疫力、扩张血管、降压、改善微循环、增强造血功能等作用。此外对化疗放疗引起的白细胞下降有提升作用。方解：胃舒宁颗粒是由甘草、海螵蛸 、白芍 、白术 、党参制成的宗黄色的颗粒；气，味甜。具有镇痛，健胃，制酸的功效。用于胃腕疼痛，泛酸，慢性见上述症状者。第二章 生产工艺与流程叙述2.1 生产工艺切药洗药 烘干一次药渣一次水浸二次水浸二次药渣二次药液一次药液杂蛋白上清液过滤浓缩清膏 颗粒蒸发水后处理车间 2.2 流程叙述制剂的工艺流程是以保证实现处方的功能主治为目的，紧紧围绕功能主治的要求，对药物的处理原则、方法和程序

14、所作的最基本的规定。它决定着制剂质量的优劣，也决定着该制剂大生产的可行性和经济效益。工艺流程的选择要根据药物的性质、制剂剂型以及药物的类别要求、生产可行性、生产成本等因素来决定。 1.制软材 将药物与稀释剂（如淀粉、乳糖、蔗糖等）、必要时还加入崩解剂（如淀粉、纤维素衍生物等）充分混匀，加入适量的水或其他粘合剂混合制软材。混合可用各种类型的混合机进行。由于制粒后不能再添加崩解剂，所以选用粘合剂时要注意的是，粘合剂不应影响颗粒的崩解。可根据经验“手握成团，轻压即散”为准。 2.制湿颗粒 颗粒的制备常采用挤出制粒法。将软材用机械挤压通过筛网，即可制得湿颗粒。除了这种传统的过筛制粒方法外，近年来开发许

15、多新的制粒方法和设备应用于生产实践，其中最典型的就是流化（沸腾）制粒，流化制粒可在一台机器内完成混合、制粒、干燥，因此称为“一步制粒法”。 3.颗粒的干燥 除了流化或喷雾制粒法制得的颗粒已被干燥以外，其他方法制得的颗粒必须在用适宜的方法加以干燥，以除去水分、防止结块、或受压变形。常用的方法有：箱式干燥法、流化床干燥法等。 4.整粒与分级 在干燥过程中，某些颗粒可能发生粘连、甚至结块。所以必须通过整粒以制成一定粒度的均匀颗粒。一般采用过筛的方法整粒和分级。具体操作时，一般按粒度规格的上限，过一号筛，把不能通过的部分进行适当粉碎，然后再按照粒度规格的下限，过四号筛，以进行分级，除去粉末部分。5.包

16、衣 为达到矫味、矫嗅、稳定、缓释、控释或肠溶等目的，医学教育网搜集整理可对颗粒剂进行包衣，一般采用薄膜衣。对于有不良嗅味的颗粒剂，可将芳香剂溶于有机溶剂后，均匀喷入干颗粒中并密闭一定时间，以免挥发损失。 除用湿法制粒外，颗粒剂也可用于干法制粒、包衣机转动制粒等方法制备。 6.质量检查与分剂量 将制得的颗粒进行含量检查与粒度测定等，按剂量装入适宜袋中。颗粒剂的贮存基本与散剂相同，但应注意均匀性，防止多组分颗粒的分层，防止吸潮。第三章 全流程的物料衡算3.1 工作任务年产1.3亿袋胃舒宁颗粒前处理车间工艺设计3.2 物料衡算一次水提岗位物料衡算进料:日胃舒宁药材质量 = 日胃舒宁颗粒产量1.4 =

17、1.971.4=2.758吨一次水提用水量 = 日胃舒宁药材质量6 =2.7586=16.548吨出料: 一次煎煮液质量 = 日胃舒宁药材质量 + 一次水提用水量 =2.758吨+16.548吨=19.306吨 表3-1 一次水提岗位物料平衡表进料出料名称质量(吨)百分比(%)名称质量(吨)百分比(%)药材2.758一次煎煮液19.306水16.548合计19.306100合计19.306100（煎煮在计算中忽略蒸汽损失）一次过滤岗位物料衡算进料: 一次煎煮液 = 19.306吨出料:设（或查得）中药制剂中 总有效成分:辅药 = 1:2 （如你所选中药制剂，药典已有明确规定，以药典为准，如没有

18、规定，则以1：2计算）设一次过滤收率为67%，二次过滤收率为67%，其余岗位收率为100%则总收率为89% 日胃舒宁药材中有效成分量=（日胃舒宁颗粒产量总有效成分）/总收率 =（1.971/3）/0.89=0.738 一次药液中总有效成分量 = 日胃舒宁药材中有效成分量一次过滤收率 =0.7380.67=0.4943吨设每生产100份总有效成分，同时生产总杂蛋白1份一次药液中总杂蛋白 =日选胃舒宁药材中有效成分总杂蛋白为有效成分的含量 一次过滤收率 =0.7380.010.67=4.9450.001吨设一次过滤时,药渣带走水量为30%则一次药液中水量 = 一次水提用水量（1-一次过滤药渣带走水

19、含量） =16.548（1-30%）=11.584吨一次药渣中总有效成分量 = 日胃舒宁药材中总有效成分（1-一次过滤收率） =0.738（1-0.67）=0.2435吨 一次药渣中总杂蛋白 =日胃舒宁药材中总有效成分量总杂蛋白为总有效成分的含量（1-一次过滤收率） =0.7380.01（1-0.67）=0.吨则一次药渣中水量 = 一次水提用水量一次过滤要渣带走水含量 =16.54830%=4.9644吨则一次药渣中干渣 = 一次煎煮液一次药液（一次药渣中总有效成分+一次药渣中总杂蛋白+；一次药渣中水量） =7.+11.032=18.表3-2 一次过滤岗位物料平衡表进料出料名称质量(吨)百分比

20、(%)名称质量(吨)百分比(%)一次煎煮液19.306一次药渣总有效成分0.2435总杂蛋白0.水4.9644干渣2.017一次药液总有效成分0.4943总杂蛋白0.水11.584合计19.306100合计19.306100 二次水提岗位物料衡算进料:一次药渣=0.2435+0.+4.9644+2.017=7. 二次水体用水量=日胃舒宁药材重量4倍=2.7584=11.032出料:二次煎煮液=一次药渣=二次水提用水量=7.+11.032=18. 表3-3 二次水提岗位物料平衡表进料出料名称质量(吨)百分比(%)名称质量(吨)百分比(%)一次药渣7.二次煎煮液18.二次水提用水11.032合计1

21、8.100合计18.100（煎煮在计算中忽略蒸汽损失）二次过滤岗位物料衡算进料:二次煎煮液=18. 出料:二次药液中总有效成分量=日胃舒宁药材中总有效成分量总杂蛋白为总有效成分的含量（1-0.67）0.67=0.吨由于一次过滤时,一次药渣已被水饱和,故二次药渣中水量不变 二次药液中水量=二次水体用水量=11.032吨 二次药渣中总有效成分=日胃舒宁药材中总有效成分量（1-一次过滤收率）（1-二次过滤收率） =0.738（1-0.67）（1-0.67）=0.0804 二次药渣中总杂蛋白=日胃舒宁药材中总有效成分总杂蛋白为总有效成分的含量（1-一次过滤收率）（1-二次过滤收率）=0.7380.01

22、（1-0.67）（1-0.67）=0.吨 二次药渣中水量=一次药渣中水量=4.9644吨 二次药渣中干渣=一次次药渣中干渣=2.017吨表3- 4 二次过滤岗位物料平衡表进料出料名称质量(吨)百分比(%)名称质量(吨)百分比(%)二次煎煮液18.二次药渣总有效成分0.0804总杂蛋白0.水4.9644干渣2.017二次药液总有效成分0.16317总杂蛋白0.水11.032合计18.100合计18.100浓缩岗位物料衡算进料:进料量 = 一次药液 + 二次药液=12.+11.=23.28004吨出料:根据工艺，浓缩液含200%水，即浓缩液含水2/3设浓缩蒸发量为X（一次药液中水量+二次药液中水量

23、-X）/（进料量-X）=2/3 (11.584+11.302-X)/（23.28004-X）=2/3得X=22.09792表3-5 浓缩岗位物料平衡表进料出料名称质量(吨)百分比(%)名称质量(吨)百分比(%)一次药液12.08+二次药液4105总有效成分0.4943浓缩液总有效成分0.6574总杂蛋白0.总杂蛋白0.水11.584水1.32795总杂蛋白蒸发水22.09792合计23.28004100合计23.28004100醇沉岗位物料衡算进料:设浓缩液中加90%乙醇y吨，根据工艺使醇沉液含醇量为60%得y=3.98385进料中y吨90%乙醇含水量=y10%=0.进料量=浓缩液+90%乙醇

24、=1.9919+3.98385=5.9758出料：表3-6 醇沉岗位物料平衡表进料出料名称质量(吨)百分比(%)名称质量(吨)百分比(%)浓缩液总有效成分0.6574上清液总有效成分0.6574总杂蛋白0.乙醇3.58547水1.32795水1.7263490%乙醇水0.39839总杂蛋白0.乙醇3.58547合计5.9758100合计5.9758100收膏岗位物料衡算进料:上清液5.96921出料:设上清液中乙醇全部以95%乙醇蒸发掉 设95%乙醇中含水为z上清液中乙醇量/上清液中乙醇量+z=95%得z=0.18871按照工艺，蒸完95%乙醇后，再浓缩至稠膏含水为20%（如你所选中药制剂，药

25、典已有明确规定，以药典为准，如没有规定，则以20%计算），而稠膏总有效成份水设稠膏中含水为wW/(上清液中总有效成分+w）=20% 得w=0.1644则蒸完95%乙醇后，需再浓缩蒸发水量=上清液中水量-95%乙醇中含水量稠膏中含水量=1.72634-0.18871-0.1644=1.37323表3-7 收膏岗位物料平衡表进料出料名称质量(吨)百分比(%)名称质量(吨)百分比(%)上清液总有效成分0.657495%乙醇水0.18871乙醇3.58547乙醇3.58547水1.72634稠膏总有效成分0.6574水0.1644再浓缩蒸发水量1.37323合计5.96921100合计59692110

26、0其他岗位物料衡算进料:进料量=稠膏+辅料+乙醇设总有效成分：辅药=1:2辅药=2稠膏中总有效成分=20.6574=1.3148出料:胃舒宁粗粒较核：由于后面收率为100%，故最终制粒烘干后总有效成份量稠膏中总有效成份量 而最开始推得日中药制剂产量=0.6574因此总有效成份量1.97（1/3）=0.6566误差不大。第四章 工艺设备的计算与选型4.1 多功能提取罐选型依据药厂反应设备及车间工艺设计第二章中的有关搅拌器的知识来选搅拌器。 所收集的工艺数据如下：根据药典，共加水煎煮两次，每次1.5小时，因此水提罐的生产周期1.51+13.5小时依据药厂反应设备及车间工艺设计P11 得：对同时沸腾

27、和发生泡沫的液体，装料系数取0.40.6。此处取0.5。由物料衡算得：水提罐一次水提总进料的体积Vd=药材+（一次水提用水量/1.000）=19.306103L =19.306 m3(工业上又称作19.306吨)注：计算中固体物料以质量代替体积，忽略密度。则： =(19.3063.5)/(240.5)=5.631 m3 由于二次水提和一次水提在同一水提罐中进行，而由物料衡算得：水提罐二次水提总进料的体积Vd=18.103L=18.m3(工业上又称作18.吨)，其小于一次水提总进料的体积，因此以一次水提计算结果为标准。依据化工工艺设计手册第三版（下）的内容来选水提罐。选公称容积为6 m3的搪瓷反

28、应罐（L系列），选弯叶涡轮搅拌器，同时可得：夹套换热面积为3.7，公称直径为1000，搅拌轴的公称直径为65，公称转速为125r/min,搅拌器直径为600=0.6m，罐径为1100其型号为：K0.25-12-G I D Y A C HG/T2371-1992则需用设备台数np5.631m3/Va=5.631m3/6m3 =0.94其主要参数表如下：【说明】以下各表中若无特殊说明的其单位均为。表4-1水提罐的主要参数表VN（L）DN夹套换热面积（）质量（）D1D0dNHH0H1600064353.713151000110060033302805360【核算】1. 装料系数的校核：因为水提反应在

29、沸腾状态下进行，f应在0.40.6之间，实际装料系数为：由可知=(19.3063.5)/(240.946)=0.4991，在0.40.6之间符合要求4.2 三效浓缩蒸发器的选型由物料恒算得：浓缩蒸发水量为1.37323吨蒸发量为W=X/24=1.373231000/24=57.218kg/h依据化工工艺手册第三版（下），选择SJN-5003000的三效浓缩蒸发器一台，如图4-1。主要的技术参数如表4-2；表4-2 SJN-5003000三效节能浓缩器技术参数规格项目SJN-5003000蒸发量（kg/h清水）1002000耗汽量（kg/h）150180蒸汽压力（Mpa）0.05-0.09温度（

30、）一效 85 二效 75 三效 65真空度（Mpa）一效 0.04 二效 0.06 三效 0.08外形尺寸（mm）LWH15060循环水池量T/n5-25制造厂商 浙江华联机制药机械股分有限公司图4-1 SJN-5003000三效浓缩蒸发器第五章 车间布置设计5.1 车间及设备布置本车间为胃舒宁提取生产车间，车间内有提取，浓缩等工段。5.1.1 车间布置车间的布置主要有以下特点：提取和浓缩车间相邻布置，尽可能靠近；其他辅助车间，如粉碎等尽量布置在提取车间的附近；锅炉房等污染较大的车间，布置在下风侧，以避免污染；5.1.2 设备布置 设备的布置主要遵循以下原则：提取罐与浓缩器尽量靠近布置；设备尽

31、量在同一直线，且对称布置；有良好的采光，工人尽量背光操作；设备与设备、设备与建筑物之间保持一定的安全距离，见表5-1；表5-1 设备与设备、设备与建筑物间的安全距离项目安全距离(m)泵的间距不小于1.0泵列与泵列间的距离不小于1.5被吊车吊动的物品与设备最高点的间距不小于0.4贮槽与贮槽之间的距离0.40.6反应设备盖上传动装置离天花板（如搅拌轴拆装有困难时，距离还须加大），不小于0.8通廊，操作台通行部分最小净空，不小于2.0不常通行的地方，最小净高1.9设备与墙之间有一人操作，不小于1.0设备与墙之间无人操作，不小于0.5两设备间有二人背对背操作，有小车通过，不小于3.1两设备间有一人操作

32、，且有小车通过，不小于1.9两设备间有二人背对背操作，偶尔有人通过，不小于1.8一设备间有二人背对背操作，且经常有人通过，不小于2.4两设备间有一人操作，且偶尔有人通过，不小于1.2操作台楼梯坡度，一般不大于45详细情况请看车间布置图。5.2 水提工段PID及典型设备图（见附录一）5.3 车间平、立布置图（见附录二）第六章 主要岗位生产制度6.1 生产质量管理1、各岗位操作人员不得串岗，具体由各班组长督促。遇到一切异常情况（尤其是设备出现问题）必须及时上报、不得不报、瞒报。 2、安排好的事情及时去做、保质、保量完成。做完后及时汇报生产质量情况（尤其是在双休日及其他加班时间更要特别注意），违者按

33、后果的严重程度，予以相应的处罚。3、在生产前必须在生产的操作间及设备填写状态标识牌（包括产品名称、批号、操作人、生产日期），各岗位由各班组长督促。4、岗位所出物料标签内容填写完整（特别强调压板出来的框子、桶必须注明品名、批号、净重等），容器内外壁保持清洁。违者按造成后果的严重程度予以相应处罚。5、领料/收料（车间内各岗位间、各岗位与中间站、中间站与外包、领料与软胶囊）必须有双方复核、签字、确认。（强调：领软胶囊必须复秤）6、各班组所在工序必须按要求及时填写好生产记录并及时交给车间中间站管理员,辅助记录也应及时填写、备查，具体有当班组长监督。7、当有中间产品转入中间站时，应该核对“物料料签”并填

34、写“中间站物料进出台帐”。同时将尾料（制粒、压片、填充、包衣捡下的坏片子）由岗位人员写好标签（必需写明品名、批号、数量等相关信息），同本批中间产品一并移交物料中间站。8、洁净区各工序所负责区域的操作间门或传递窗必须是关闭的，尤其是缓冲间的三个门不得同时开启。9、在产品的配料过程中，按照现有已确定的产品的实际生产指令配方进行投料生产，进入中间站的物料重量有严重偏差时，中间站管理员必须及时向车间主任进行汇报，经查清原因后，根据情况进行给相关人员相应的处罚。瞒报、不报者，已经发现将严肃处理。10、在生产过程中掉到地面的药粉（胶囊、片子、丸子）应及时清扫，保持现场整洁。11、生产投料及计算、称量要有人

35、复核，操作人、复核人均应在生产记录上签名。6.2 物料工艺管理1、车间领料员在领料过程中，发现有以下情况应拒领，并立即告知给仓库、QA监督员同时上报车间主任进行处理。1) 未经检验或检验不合格的物料。2) 包装被损坏、内容物已受污染。3) 已霉变、虫蛀、鼠咬烂。4) 在仓库存放已过复检期，未按规定进行复检。5) 其它有可能给产品带来质量问题的异常现象。2、生产中未经生产部经许可，任何人不得随意更改工艺参数、制造加工方法、工艺配方等，违者交生产部处理。3、每个品种各关键生产岗位的批生产记录都必须计算收率和物料平衡，并保证在限内。若有超限，必须查明原因。4、中间站管理员每天应对中间站、原辅料间进行

36、清洁工作，保持物料及地面的清洁卫生及摆放整齐，并填写辅料、中间产品、成品的“货位卡”并要求领/交料人当场签名，双方复核确认，方算交接完毕。同时记录好“中间站物料台帐”，做到“帐、卡、标、物”四位一体，并保持中间站上锁管理。6.3 环境卫生管理1、清洁人员每天应对公共卫生走道进行清洁工作，保持走道、更衣室、更鞋柜的清洁卫生。2、各岗位所用的桶、框子以及本岗位的设备用完后必须及时清洁，具体由该班组长检查督促。3、清场工作是各岗位的日常工作主要考核内容，分小清场和大清场：1）小清场：每天生产下班之前必须进行小清场，生产过程中产生的废弃物，应及时清理放在操作间的塑料桶里，并按规定在清场结束之后将其及时

37、清除出洁净区，下班前各工序所负责区域必须清场，具体由各班组长检查督促。2）大清场：更换品种之前必须进行大清场,包括清洁地漏并用消毒液消毒，清场完成之后操作间、设备、容器具无上次生产遗留物，地面无积水，生产中的废弃物清离洁净区。清场结束后先由组长检查，合格后。由QA或车间主任抽查，经检查清场不符合要求时必须重新清场。4、各岗位的生产现场、所属的卫生区必须保持干净、整洁。具体由各班组长检查、督促。第七章 劳动安全保护7.1安全生产责任为切实贯彻落实中华人民共和国安全生产法，坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，明确责任，预防事故，规范企业的安全生产管理，确保厂部安全生产，职工人身安全及厂部设

38、备、物资的安全，结合厂部工作实际，特制定本安全生产责任书： 1、公司安全生产工作以“安全第一，预防为主”为方针，坚持生产经营服从安全需要的原则，确保实现安全生产和文明生产。 2、各部门负责人为本部门安全生产责任人，负责本部门的安全生产和安全教育工作，贯彻落实公司安全生产制度，制订并组织实施本部门的安全生产工作实施细则，同时督促检查，确保安全生产工作的顺利开展。 3、各部门负责人要坚决贯彻执行“谁主管、谁负责”的原则，层层落实安全生产责任制，明确安全生产工作的重点，定岗定人做到事事有人管，在安全生产工作中不留空白。4、各部门必须设立安全生产检查员，负责本部门的日常安全生产督促检查工作，及时发现问

39、题解决问题并做好记录，每月将安全检查记录上报安保部，积极配合安保部落实安全生产责任制。5、各部门必须加强本部门安全生产教育工作，务必使员工树立起“安全第一、生产必须安全、安全为了生产”的思想，在工作中严格执行各项安全管理规定，遵守安全生产规章制度。 6、提高本部门员工的安全保护意识，做到“三不伤害”（不伤害自己，不伤害他人，不被他人伤害）。7、各部门负责人要教育引导本部门员工积极参与安全生产工作，发现隐患及时整改，多提有助于安全生产的合理化建议。 8、发生人身、设备事故必须按规定的处理原则和程序进行处理。事故处理要坚持“三不放过”的原则（事故原因没有查清的不放过；事故发生后没有整改措施的不放过

40、；责任者和员工没有受到教育的不放过。） 7.2 生产车间防火安全管理规定为贯彻公司防火安全制度，保证员工人身和设备安全，使生产顺利进行，针对生产车间环境特点，特制定本规定。:1、车间内要保持环境清洁，各种物料码放整齐并远离热源，注意室内通风。 2、保证车间内防火通道的畅通，出口、走道处严禁摆放任何物品。3、车间内不得私接乱拉电源、电线，如确实需要，需报生产部经理批准，由动力设备室办理。用后及时拆除。 4、使用各种设备必须严格遵守操作规程，严禁违章作业。 5、避免各种电气设备、线路受潮和过载运行，防止发生短路，酿成事故。6、车间内不得使用明火，如确实需要须征得安保部同意，在采取有效安全措施后，方

41、可使用。使用期间须由专人负责，使用后保证处理妥当无隐患。 7、车间安全员按时对本部门内各部位进行检查，出现问题及时报告。8、车间内，消防器材及设施必须由专人负责，定点放置，定期检查，保证完好不失效，随时可用。 9、当日工作结束前，应检查车间内所有阀门、开关、电源是否断开，确认安全无误后方可离开。10、发现火灾险情要积极扑救，并立即报警同时向安保部报告。11、车间的安全通道严禁占用。 12、对新职工、临时工、实习人员，必须先进行安全生产的三级教育(即所在部门、班组、岗位)才能准其进入操作岗位。对改变工种的工人，必需重新进行安全教育才能上岗。第八章 “三废”处理8.1 废气正常生产期间，主要是水提

42、出渣时的废气和锅炉房燃烧产生的废气。可在锅炉房内安置降尘设备，在工厂内种植净化效果好的植被。8.2 废水洗涤药材、设备产生的废水可作为循环冷却水使用，也可作为锅炉给水。生活污染废水进入污水池处理。8.3 废渣煤渣选择当地填埋场填埋处理。8.4 噪声若车间排风系统噪声超标，对排风系统排风管设消声措施，减少噪声对环境影响。对风机、空调机组送风机设减震器，减少风机震动对环境影响。对风机、空调机组进出风管处设软接头，避免风机震动通过风管传播。对水泵、冷水机组设减震器，减少设备震动对环境影响。对水泵、冷水机组进出水管处设软接头，避免设备震动通过水管传播。采用低噪声冷却塔。第九章 总 结 随着社会的不断进

43、步，中药提取工艺技术研究和设备生产技术变革也突飞猛进。通过这次的玄麦甘桔颗粒的工艺设计让我们对制药专业又有了进一步的了解，又进一步认识到将来我们就业方面的工作。总的来说，这次课程设计比上次化工原理课程设计简单，计算过程没有那么繁琐，也也减少了小细节错误的出现频率，但是针对我们小组在煎药次数上与后面的水提用水量参数上出现了问题，还好最后孙老师帮我解决了；其次这次没有要手绘图，时间上的花费也少了很多；不过CAD绘图也不是很好弄，因为我们没有学过，顶多也只是个半吊子，这方面存在的问题比较大，好在还有孙老师的帮忙；相对而言设备选型不是很好弄，需要纠结很多次，好在问题在大家的一起努力下慢慢解决了。 对于总结，很多人都说老套；但是事实就是事实，如果没有同学之间的相